排污许可评估报告.docx

1、排污许可评估报告中科生物制药股份有限公司排污许可技术报告（此报告只针对本次申请排污证有效）三河市绿建环境服务有限公司2015年12月承诺书中科生物制药股份有限公司郑重承诺，本单位提供所有材料真实、有效，本技术报告能全面、真实、准确反映我单位生产、排污等情况，承诺不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应责任。法人代表签字： 中科生物制药股份有限公司（盖章）1 总论1.1前言中科生物制药股份有限公司位于河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号，占地150010m2。厂址中心坐标为东经1165839，北纬394915，行业类别C2760-生物药品制造业。原公司名称为“河北福尔生物制药有限

2、公司”，2003年5月公司委托河北省疾病预防控制中心进行了环境影响评价工作，于2003年8月20日，取得廊坊市环境保护局关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目环境影响报告表批复文件（廊环管【2003】328号）。公司于2004年10月投入运营， 2004年11月30日，廊坊市环保局对公司进行了项目验收（廊环管【2004】645号）。并为该企业发放了排污许可证（PWX-131082-0123）。2007年8月，该公司委托廊坊市环境科学研究所进行了扩建工程的环境影响评价工作，2007年9月7日，取得三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多

3、糖疫苗扩建项目环境影响报告书的批复，（三环管【2007】第59号），并于2009年8月17日通过了三河市环保局的环保验收（三环管验【2009】4号）。2014年1月27日，公司名称由原“河北福尔生物制药有限公司”变更为“中科生物制药股份有限公司”，2015年11月，公司法人又贾宝山变更为杨建勇。根据河北省达标排污许可管理办法及河北省达标排污许可管理办法实施细则的相关要求，该公司需要申办排污许可证。2015年10月，该公司委托三河市环境保护监测站进行监测，各项污染物达标排放，三环证测字（2015）第128号。2014年该公司排放污染物许可证允许排放量为：SO2（0吨/年）、NOX（0吨/年）、C

4、OD（9.07吨/年）、NH3-N（0.04吨/年）。1.2编制依据1.2.1依据文件河北省减少污染物排放条例；河北省达标排污许可管理办法（试行），河北省政府令（2014）12号；河北省达标排污许可管理办法实施细则；河北省人民政府办公厅关于进一步推进排污权有偿使用和交易试点工作的实施意见（机正版发【2015】10号）；财政部 环境保护部关于同意河北省开展主要污染物排污权有偿使用和交易试点的复函（财建函【2011】21号）；主要水污染物总量分配指导意见（环发【2006】189号）；环境保护部关于印发的通知（环发【2011】148号）；国务院办公厅关于进一步推进排污权有偿使用和交易试点工作的指导意

5、见（国办发【2014】38号）；二氧化硫总量分配指导意见（环发【2006】182号）；河北省环境保护厅文件冀环总【2015】274号关于的通知；1.2.2技术资料廊坊市环境保护局关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目环境影响报告表批复文件；廊坊市环保局对河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目验收文件；三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书的批复文件；三河市环境保护局对福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目的验收文件； 第一次全国污染源普查产排污系数手册；

6、产业结构调整指导目录（2011年本）2013修正版。1.2.3执行标准该项目2014年排污许可证编号为PWX-131082-0123，有效期限为2014年11月18日至2015年11月17日，废水、废气污染源排放的各类污染物执行的标准清单,详见表1-1。表1-1 上一持证周期污染物排放标准一览表类别污染源污染物排放限值单位标准名称及标准号废水生产废水和生活污水COD500mg/L污水综合排放标准（GB8978-1996）表4三级标准氨氮25*mg/L废气无SO2-NOX注：*参照二级排放标准；污染源污染物包括执行标准中所有因子2 排污单位现状2.1地理位置及周边关系项目位于河北省廊坊市三河市燕

7、郊开发区迎宾路1155号，占地150010m2。厂址中心坐标为东经1165839，北纬394915，项目东侧为北巷口村，西侧为紧邻迎宾路，南侧为中美东城医院，北侧为山东达驰公司。项目所在地交通发达，配套完善，地理位置优越。项目周边无饮用水水源保护区、珍稀动植物资源、重点文物、自然保护区、生态敏感区等环境敏感区域。供水：项目生产及生活用水均由燕郊高新区市政供水管网提供，可满足全厂用水要求。排水：生产废水在车间高温灭活后，排入厂区消毒池消毒后外排至市政污水管网；生活污水经厂区隔油池、化粪池处理后与经过处理的生产废水一同外排至市政污水管网，最终排入燕郊高新区西污水处理厂统一处理。供电：项目用电由燕郊

8、供电网统一供给。供暖、供热：厂区供暖、供热由燕郊高新区统一提供，无锅炉房。2.2环境功能区划按照环境空气功能区划，本公司所在地位于二类环境空气功能区（居住区、商业交通居民混合区、文化区、工业区和农村地区），环境空气执行环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二级标准。按照地表水环境质量功能区划，潮白河燕郊段主要水体功能为一般工业用水区及人体非直接接触的娱乐用水区，为类功能区，执行国家GB3838-2002地表水环境质量标准中的类标准。项目所在区域内地下水主要适用于集中式生活饮用水水源及工、农业用水，为类功能区，执行地下水质量标准(GB/T14848-1993)中类标准。中科生物制药股份有

9、限公司符合环境功能区划要求，符合生态保护红线要求。2.3产业政策符合性分析从产能、工艺、主要生产设备、产品等方面分析，该项目符合产业政策，详见表2-1。表2-1 产能产业政策执行情况产品名称设计生产规模产业政策要求是否符合产业政策人用纯化狂犬病疫苗400万人份允许是流感病毒裂解疫苗1000万人份允许是ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗2000万人份允许是表2-2 生产工艺产业政策执行情况生产线名称生产工艺产业政策要求是否符合产业政策人用纯化狂犬病疫苗培养-浸泡加毒-洗换-病毒培养-病毒收获-灭活-超滤浓缩-纯化-疫苗纯化-检验允许是流感病毒裂解疫苗接种-培养-收获-离心-浓缩-纯化-裂解-

10、灭活-检验-包装允许是ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗培养-多糖制备-配制-培养-包装允许是表2-3 生产设备产业政策执行情况生产线名称主要生产设备产业政策要求是否符合产业政策疫苗生产线冷却塔先进生产设备是循环水泵先进生产设备是风冷压缩机先进生产设备是空压机先进生产设备是纯化水系统先进生产设备是注射用水系统先进生产设备是脉动真空灭菌器先进生产设备是灭菌烘箱先进生产设备是纯化系统先进生产设备是超滤系统先进生产设备是孵化器先进生产设备是发酵罐先进生产设备是表2-4 产品产业政策执行情况生产线名称主要原料及产品产业政策要求是否符合产业政策疫苗生产线地鼠允许是小牛血清允许是M199允许是平衡盐允

11、许是水解乳蛋白允许是胰酶允许是大箱允许是西林瓶允许是中盒、小盒允许是2.4环评相关文件执行情况2.4.1环评、批复、验收或备案情况该项目主要设备详见表2-3，原公司名称为“河北福尔生物制药有限公司”，2002年7月22日取得燕郊经济技术开发区管理委员会关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目的函（燕区经字（2002）099号）。2003年5月公司委托河北省疾病预防控制中心进行了环境影响评价工作，于2003年8月20日，取得廊坊市环境保护局关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目环境影响报告表批复文件（廊环管【2003】328号）。公司于2004年10月投入运营， 2004年11

12、月30日，廊坊市环保局对公司进行了项目验收（廊环管【2004】645号）。并为该企业发放了排污许可证（PWX-131082-0123）。2007年8月，该公司委托廊坊市环境科学研究所进行了扩建工程的环境影响评价工作，2007年9月7日，取得三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书的批复，（三环管【2007】第59号），并于2009年8月17日通过了三河市环保局的环保验收（三环管验【2009】4号）。2014年1月27日，公司名称由原“河北福尔生物制药有限公司”变更为“中科生物制药股份有限公司”，2015年11月，公司

13、法人又贾宝山变更为杨建勇。详见表2-5。表2-5 环评相关文件的执行情况序号建设项目名称涉及主要生产设备环评文件验收文件审批单位批准文号批准时间验收单位验收文号验收时间1河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目纯化水系统、灭菌器、烘箱、纯化系统、超滤系统廊坊市环境保护局廊环管【2003】328号2003年8月20日廊坊市环境保护局廊环管【2004】645号2004年11月30日2流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目纯化水系统、灭菌器、烘箱、纯化系统、超滤系统三河市环境保护局三环管【2007】第59号2007年9月7日三河市环境保护局三环管验【2009】4号200

14、9年8月17日2002年7月22日取得燕郊经济技术开发区管理委员会关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目的函（燕区经字（2002）099号）2.4.2环评相关文件与现状的一致性分析经调查，该单位的原材料、产品、能源消耗、生产工艺、产污环节、环保措施等方面的实际情况，和环评及验收相关文件一致。详见表2-6。表2-6 建设项目环评相关文件与现状分析项目名称类别环评批复内容验收文件内容排污单位现状分析一致性中科生物制药股份有限公司 生产规模年产400万人份人用纯化狂犬疫苗，1000万人份2000万人份年产400万人份人用纯化狂犬疫苗，1000万人份流感疫苗，2000万人份脑膜球菌疫苗年产4

15、00万人份人用纯化狂犬疫苗，1000万人份流感疫苗，2000万人份脑膜球菌疫苗是原辅材料培养基、地鼠、胰酶、乳蛋白、血清、平衡盐培养基、地鼠、胰酶、乳蛋白、血清、平衡盐培养基、地鼠、胰酶、乳蛋白、血清、平衡盐是产品人用纯化狂犬病疫苗，流感疫苗，脑膜球菌疫苗人用纯化狂犬病疫苗，流感疫苗，脑膜球菌疫苗人用纯化狂犬病疫苗，流感疫苗，脑膜球菌疫苗是能源类别及消耗量电：595万kwh电：595万kwh电：595万kwh是生产工艺接种-培养-收获-离心-浓缩-纯化-裂解-灭活-检验-包装接种-培养-收获-离心-浓缩-纯化-裂解-灭活-检验-包装接种-培养-收获-离心-浓缩-纯化-裂解-灭活-检验-包装是产

16、污环节生产废水厂区消毒池消毒处理后外排至市政污水管网是生活污水隔油池、化粪池外排至市政污水管网是生产固废污泥、废培养基等交有资质单位处理是生活垃圾收集由环卫部门清运是生产设备噪声生产设备噪声达标性达标是治理措施生产固废污泥、废培养基等交有资质单位处理是生活垃圾收集由环卫部门清运是污水处理装置生活污水隔油池、化粪池外排至市政污水管网是生产废水消毒池消毒处理后外排至市政污水管网是生产设备降噪措施隔声、消音、减振措施厂界达标排放是排放去向废水处理后外排至污水处理厂，危废交有资质单位处理，生活垃圾由环卫部门清运废水处理后外排至污水处理厂，危废交有资质单位处理，生活垃圾由环卫部门清运废水处理后外排至污水

17、处理厂，危废交有资质单位处理，生活垃圾由环卫部门清运是2.5总量控制要求 该公司2014年排污许可证许可内容为：SO2（0吨/年）、NOX（0吨/年）、COD（9.07吨/年）、NH3-N（0.048吨/年）。目前，初始排污权尚未核定，未交易。项目在排污许可证有效期内各项污染物达标排放，符合总量控制的要求。2.6环境管理实施情况公司严格制定环保管理制度，成立环保机构，有专职人员管理监督。项目无环保部门处罚情况；无居民投诉情况；无限期治理和限期整改及其他环境管理整改情况。2.7排污口设置和自动监测设备运行情况项目按照环保部门要求设置排污口，排污口规范，定期委托检测单位检测废气、噪声，确保各项污染

18、物达标排放，未安装污染物自动监测设备。2.8排污单位生产状况2.8.1原辅材料及成分分析该项目上一持证周期的原辅材料消耗情况、能源消耗情况、产品产量、原辅材料成分、燃料成分等信息详见表2-7表2-7 产品产量、原辅料及能源消耗量一览表序号物料名称项目单位产量/消耗量1产品产量狂犬疫苗-万人份4002原辅料消耗地鼠总耗万只260单耗万只/万人份0.653血清总耗瓶40000单耗瓶/万人份1004培养基总耗包4000单耗包/万人份105平衡盐总耗包4000单耗包/万人份106乳蛋白总耗桶160单耗桶/万人份0.47胰酶总耗瓶20单耗瓶/万人份0.18能源消耗电总耗万Kwh595单耗万Kwh /万人

19、份1.489煤总耗t0单耗t/t010天然气总耗m30单耗m3/t011燃料油总耗t0单耗t/t02.8.2工艺分析本公司疫苗生产工艺大致相同，采用接种-培养-收获-离心-浓缩-纯化-裂解-灭活-检验-包装工艺，类比同行业生产工艺和生产设备，属于国内先进生产水平。本项目生产工艺成熟，主要工艺及排污节点如下：将病毒细菌接种至地鼠细胞内；进行细胞培养；选择潜伏期有典型症状者放血至死，无菌条件下解剖取脑；用离心机离心脑细胞；取上清液浓缩后，用纯化系统纯化；（6）裂解后用灭活剂灭活；（7）检验合格后包装。项目主要污染物为车间生产废水，职工生活污水；生产设备运行噪声；生产固废，如地鼠尸体，废琼脂等，职工

20、生活垃圾。2.8.3水平衡分析上一持证周期每年用水、排水情况，水平衡图： 注：图中“ ”表示蒸发、损耗图 全厂给排水平衡图 单位：m/d2.9污染源及治理措施分析2.9.1污染源及治理设施运行情况经调查，项目废水、废气污染源及配套的污染治理设施运行正常，详见表2-10。表2-10 治理设施运行情况类别污染源污染物治理设施名称及工艺治理设施运行情况去除效率达标分析废水职工生活污水COD氨氮隔油池、化粪池正常运行40%达标生产废水COD消毒池正常运行40%达标废气无2.9.2 治污水平及潜力分析本公司疫苗生产工艺大致相同，采用接种-培养-收获-离心-浓缩-纯化-裂解-灭活-检验-包装工艺，生产过程

21、中无大气污染物产生；项目生活污水经隔油池、化粪池处理后外排至市政污水管网；生产废水经厂区消毒后与生活污水一同外排至市政污水管网。项目所采取的环保措施与国内同行业同类污染源先进治理措施进行对比后，已经达到国内先进水平。3排污单位污染物排放情况“十二五”期间，国家、河北省规定的重点污染物总量控制指标为化学需氧量（COD）、氨氮（NH3-N）、二氧化硫（SO2）和氮氧化物（NOX）。3.1重点污染物排放量核算3.1.1废水重点污染物排放量核算上一持证周期，废水排放量2.8万t，重点污染物申请排放量为COD:9.07t/a、氨氮：0.048t/a。3.1.2废气重点污染物排放量核算厂区无废气外排。20

22、14年该企业申请排放量为SO2:0t/a、NOX：0t/a，符合排污许可证许可内容。3.2其它污染物排放情况3.21废水污染物废水经厂区污水处理站处理后能够达到污水综合排放标准表4中三级限值和燕郊西污水处理厂入水水质要求，外排至市政污水管网，最终进入燕郊高新区西污水处理厂。3.2.2 废气污染物厂区无废气产生。4 影响排污总量变化的因素分析4.1原辅料的变化该项目原辅材料无变化。4.2能源消耗的变化该项目消耗的能源种类和能源成分无变化。4.3 产能的变化该项目产能无变化。4.4工艺的变化该项目生产工艺、设备无变化。4.5污染治理措施变化该项目污染治理措施无变化。4.6排放标准的变化项目环评较早

23、，原环评废水执行污水综合排放标准表4中二级标准，现由于燕郊西污水处理厂的建成，废水排放标准由原二级标准改为执行三级标准即可。具体限值先下表：表4-1 废气执行标准变化情况一览表污染源污染物原环评执行标准及限值现执行标准及限值生产废水、生活污水COD氨氮污水综合排放标准（GB8978-1996）表4二级标准：COD150mg/L；氨氮25mg/L；污水综合排放标准（GB8978-1996）表4三级标准：COD500mg/L；氨氮25mg/L；4.7总量控制要求4.7.1 废水重点污染物排放量核算上一持证周期废水重点污染物排放量COD：9.07t/a；氨氮：0.048t/a。2015年该企业废水排

24、放量仍为2.8万t，排放标准按污水综合排放标准（GB8978-1996）表4三级标准，申请排放量为COD：14t/a；氨氮：0.7t/a。表4-2 废气重点污染物排放量变化情况项目本次排放量核算（t/a）环评批复量（t/a）本次申请量（t/a）COD149.079.07氨氮0.70.0480.0484.7.2 废气重点污染物排放量核算项目不涉及废气重点污染排放，上一持证周期废气重点污染物排放量SO20t/a，NOx0t/a。4.8 其它影响排污量因素变化无其他因素对排污量产生影响。5污染物申请排放量和执行标准5.1参考排放量核算 该公司2014年排污许可证许可内容为：SO2（0吨/年）、NOx

25、（0吨/年）、COD（9.07吨/年）、NH3-N（0.048吨/年），均为环评批复的量。5.2排污单位重点污染物初始排污权核定值和环评审批总量 该项目环境9.07吨/年）、NH3-N（0.048吨/年）。5.3重点污染物申请排放量综合考虑该公司2014年重点污染物排放量，以及建设项目环境影响报告批复总量指标，现申请该公司2015年主要污染物总量控制指标为SO2（0吨/年）、NOX（05吨/年），COD（9.07吨/年）、NH3-N（0.048吨/年）。表5-3 废水排放口重点污染物申请排放量 单位：吨/年污染物年度排放口1排放口2CODNH3-NCODNH3-N2016年9.070.048-

26、注：年度为从发证日期开始的周期年。表5-4 废气排放口重点污染物申请排放量 单位：吨/年污染物年度排放口1排放口2SO2NOXSO2NOX2016年00-注：年度为从发证日期开始的一整年。表5-5 排污单位重点污染物申请排放量 单位：吨/年污染物年度CODNH3-NSO2NOX20159.070.04800注：年度为从发证日期开始的一整年。5.4排污单位执行标准厂区无废气重点污染物排放；生产废水经厂区污水站处理后满足污水综合排放标准（GB8978-1996）表4三级标准及燕郊西污水处理厂入水水质要求后外排至市政污水管网，最终进入燕郊高新区西污水处理厂。执行标准变化如下表。表5-6下一发证周期污

27、染物排放标准一览表年度类别污染源污染物排放限值单位标准名称及标准号2015-2016废水不外排COD500mg/L污水综合排放标准（GB8978-1996）表4三级标准氨氮25mg/L废气无SO2-NOX-注：污染源污染物包括执行标准中所有因子年度为时间段，是从发证日期开始到排污许可证有效期结束，如果下一持证期内有新标准的执行，则要多表分别列明。6污染物排放量确认方法该公司建立了原辅材料消耗、产品产量、能源消耗、生产运行情况、治理设施运行台账，定期申请污染物监测，保证主要污染物排放浓度和总量达标，预防超许可排污情况的发生，便于环境管理部门的日常监管。6.1废水污染物排放量确认方法该公司外排废水主要为生活污水，未安装在线监测设备，根据验收监测数据及用水量核算实际污染物排放总量。6.2废气污染物排放量确认方法该公司未安装废气污染源自动监测装置，根据原辅材料消耗量、能源消耗量以及对应的能源成分分析等材料计算废气污染物实际排放总量。7 结论 根据河北省达标排污许可管理办法和河北省达标排污许可管理办法实施细则，中科生物制药股份有限公司符合发放排污许可证的条件。2015年度，中科生物制药股份有限公司污染物申请排放总量为：SO2（0吨/年）、NOX（0吨/年）、COD（9.07吨/年）、NH3-N（0.048吨/年），其中废水重点污染物排放量确认方法根据环评批复文件给出。