试验室质量管理评审报告.docx

1、试验室质量管理评审报告试验室质量管理评审报告评审目的：对质量管理体系和检测活动定期进行评审以确保其持续适宜和有效,并进行必要的变更或改进，包括评审质量方针和质量目标的适宜性。评审依据：管理体系文件；相关法律法规；申请认可的检测方法标准；管理评审计划要求输入的信息。评审时间: 2019年12月30日评审主持人:部门和职务姓名部门和职务姓名经理/质量负责人办公室负责人王琳琳技术负责人/检测室负责人参加部门及人员：一.管理评审综述管理评审所需输入文件及准备的部门和人员管理评审所需输入文件及准备的部门和人员输入文件名称编写人员备注技术负责人汇报质量负责人汇报办公室负责人汇报评审结果：一、与试验室相关的

2、内外部因素的变化1、外部变化：外部因素无变化。2、内部变化：按照体系文件要求，设置了新的岗位和岗位职责，试验室现有内外部组织机构和岗位职责划分。3、评审讨论认为现有内外部组织机构能够保证试验室的公正性，适宜管理体系运行需要。试验室能够积极应对内外部变化，针对变化的点进行了及时系统的培训。二、质量方针、质量目标执行及完成情况1、质量方针科学严谨、公平公正、安全高效科学严谨：遵守各项制度，严格执行科学方法，开展检测活动；公平公正：检测工作实事求是，对待客户一视同仁，为客户提供客观公正优质的检测报告；安全高效：保证检测工作安全，保证检测数据和试验结果及时、准确。2、质量目标1) 检验结果差错率小于3

3、, 检验结果差错率=结果错误报告份数/报告总份数；2) 检验报告及时率达到95，检验报告及时率=及时完成的报告/报告总份数；3) 客户满意度达到95，客户满意度=客户满意及以上项目数量/统计项目总数量；3、质量目标完成情况：(1) 2019年5月至12月共发出180份实验报告，未出现差错，实验差错率小于3%。(2) 2019年5月至12月共发出180份实验报告，全部在协商的时间内完成，全年实验结果及时报出率100%。 (3) 2019年5月至12月共发出客户满意度调查表10份，每份8个调查项目，共计80项，其中3项非完全满意，客户满意度96%。2019年5月至12月已经完成规定的质量目标，试验

4、室管理体系的运行基本达到质量方针要求。4、质量方针、质量目标评价经管理评审会议讨论认为：从管理体系的运行情况来看，试验室现行的质量方针和质量目标能够正确体现试验室总的质量宗旨和方向，能体现试验室的能力、公正性和一致运作，对试验室管理体系的运行具有现实的指导意义，继续有效。运行情况表明，质量方针和质量目标符合CNAS-CL01：2018检测实验室能力认可准则、质量手册、程序文件和试验室实际情况。全体员工充分认识到质量方针和质量目标对试验室的生存、发展和与自身利益的重要性，能够理解和执行。三、质量和运作程序的适宜性1质量手册第一版质量手册是试验室纲领性文件，也是试验室质量管理能力的文件化体现。第一

5、版质量手册概述了试验室实验活动的特点，以及合同要求、方法要求，能够满足试验室实验活动要求。2程序文件依据管理体系文件的原则，结合试验室实验活动特点，在试验室第一版质量手册基础上建立了25个书面程序；总体来说程序文件具有协调性、可行性和可检查性，便于全体员工理解、执行。3作业指导书为了满足具体实验活动的特点要求和由于实验对象、实验参数、实验设备、实验人员的不同，需要对管理流程进行具体细化时，我们还编制了指导类文件，作业指导书等。管理体系文件，在发布之前均由授权人员审查并批准使用，对于文件资料的发放管理严格按照规定进行发放和控制，确保了各类文件的准确性及有效性。4、经管理评审讨论：试验室管理体系覆

6、盖了试验室的所有申请认可的实验工作，覆盖CNAS-CL01：2018检测实验室能力认可准则、CNAS-CL01-G001：2018检测实验室能力认可准则应用要求的所有相关要求和试验室各岗位。管理体系在2019年5月5日发布运行至今，通过2019年11月内审证实试验室质量手册和程序文件符合CNAS-CL01：2018检测实验室能力认可准则标准和试验室实际工作要求。管理体系具有适宜性和可操作性。第一版管理体系文件基本适宜于试验室的实际需要，暂时不需修订。四、以往管理评审所采取措施的情况本次管理评审为试验室第一次管理评审，没有以往管理评审的相关情况。五、近期内审结果及后续措施实施情况1、为确认试验室

7、管理体系的符合性和识别试验室管理体系是否满足CNAS实验室认可要求。试验室于2019年11月11、12日进行了2019年度第一次内审，共查出4项不符合项均为一般不符合。均发出“不符合工作处置记录表”，制定了纠正/纠正措施，经批准后，组织开展实施活动，相应的审核员进行跟踪验证并作验证结果记录。3、经过内审发现的不符合项分析，试验室在供应商管理、文件管理、环境控制、样品管理这四个方面存在不符合项，但其结果均未对体系的正常运行造成严重影响，属于一般不符合。因此，2019年度内审结论是：试验室管理体系运行情况基本达到“符合性”及“有效性”的要求。4、不符合项具体信息如下：违反条款责任部门人员纠正及纠正

8、措施对测量审核的服务商未进行评价不符合CNAS-CL01:2018 标准 6.6.2 条款规定和采购管理程序标准4.3条款1、在2019.11.14日，物品员按照要对测量审核服务商进行了评价，评价合格，列入了合格供应商名册。2. 举一反三，2019.11.15日，排查试验室其他供应商均进行了评价。3. 2019年11月20日前试验室组织相关人员对CNAS-CL01:2018 标准6.6条款和采购管理程序进行了培训。文件没有发放回收记录。不符合CNAS-CL01:2018 标准8.3.2 条款规定和文件控制程序标准4.5条款1、在2019.11.15日，收回了所有文件，重新登记进行了发放。2.

9、举一反三，2019.11.15日，排查试验室文件管理未发现其他问题。3. 2019年11月20日试验室组织相关人员对CNAS-CL01:2018 标准8.3条款和文件控制程序进行了培训。 耐压测试有水，和拉伸试验区相邻，会对拉力试验机保养不利。不符合CNAS-CL01:2018 标准6.3.4 条款规定和设施与环境条件控制和维护程序标准4.2条款1、在2019.11.21日，将耐压测试设备搬往了新的耐压测试区。2. 举一反三，2019.11.15日，排查试验室所有区域环境控制未发现其他问题。3. 2019年11月20日试验室组织相关人员对CNAS-CL01:2018 标准6.3条款和设施与环境

10、条件控制和维护程序进行了培训。已检完的样品未勾画已检状态不符合CNAS-CL01:2018 标准 7.4.2条款规定和样品处置和管理程序标准 4.2条款1、在2019.11.15日，检查完善了所有样品的检测状态。2、 举一反三，2019.11.15日，排查试验室样品管理，未发现存在其他问题。3、2019年11月20日前试验室组织相关人员对CNAS-CL01:2018 标准7.4条款和样品处置和管理程序进行了培训。5、经管理评审讨论：上次内审覆盖了认可所有相关要素，能够发现不符合项，并且予以跟踪关闭，提高了试验室的管理水平，达到了预期的效果，满足认可准则的要求。六、纠正措施及其分析针对内审和日常

11、发生的不符合，试验室均采取了纠正措施，试验室主要采取了以下纠正措施：立即纠正，解决当前问题点，遏制不符合继续发展。分析判定是否需要暂停相关测试，追回检测报告。分析评审不符合性质，是严重不符合还是一般不符合。分析确定不符合发生的原因。举一反三，排查同类问题可能存在的其他部门岗位。针对原因采取纠正措施。针对不符合涉及的相关程序和体系要素再次培训。必要时，修订完善管理体系文件。必要时，更新在策划期间确定的风险和机遇。跟踪验证纠正措施的有效性。3. 纠正措施的有效性评价管理评审讨论认为：试验室采取的纠正措施均与问题的大小相适应，日常发生的不符合项和内审发现的不符合项，近期没有再次发生，证明采取的纠正措

12、施是有效的。七、由外部机构进行的评审及后续采取的措施试验室现无外部机构现场评审。八、客户和员工的反馈试验室通过发放客户满意度调查表，收集客户对项目是否全面、服务方式是否合适、工作效率、热情服务、收样规范、报告提供及时、准确、了解用户要求、沟通舒畅等的反馈，经调查统计，客户满意度96%。试验室建立内部沟通程序接收员工反馈，收到员工反馈“检测室夹具存放无存放台架，建议购买台架存放夹具”。试验室购买了台架，建立了专门的夹具存放区。管理评审讨论认为：试验室现有收集客户和员工反馈的渠道是畅通的，能及时接受客户和员工意见，改进试验室管理。九、投诉处置情况及趋势分析处理投诉程序已规定了对投诉及投诉的管理方式

13、和有关人员的职责，试验室能按照处理投诉程序的规定，认真进行调查分析，及时妥善处理，争得客户理解、达到客户的满意。到目前为止，试验室未发生投诉。管理评审讨论认为：试验室现有接受客户投诉的管理方式是持续适宜的，能及时接收处理客户的投诉，改进试验室管理。十、实施改进的有效性日常提出 “检测现场工具摆放乱”的问题，提出一项改进，建立了内务管理规定，购买了工具架存放工具，每日工作结束后打扫卫生，工具归位。通过改进，有效改善了检测现场的内务卫生。管理评审讨论:试验室能够识别改进，进行持续改进，实施的改进是有效的。十一、资源的充分性1、试验室人员详见下表：实验室人员一览表序号姓名性别年龄职称文化程度所学专业

14、毕业时间所在部门岗位从事本岗位年限备注14质量负责人 监督员,最高管理者,检测/校准,授权签字人,内审员28设备管理员311技术负责人 监督员,检测/校准,授权签字人,内审员414检测/校准510检测/校准69物品员719检测/校准2、设施和环境条件：试验室总面积300平方米，有单独的办公区域、样品存储区域、检测区，场地充足，设施和环境条件按照标准要求配置，满足要求。详见下表：序号控制空间或设备工作环境控制要求工作环境要求的依据需配置的调控装置控制与监视工具记录要求监控要求温度 相对湿度%RH1物性一室（232）（5010）%RHGB/T8804-2003仪器设备使用说明要求空调温湿度仪WS-

15、A1记录温度、湿度每天上午、下午各监控一次技术负责人提出拉力试验要求有温度控制，但是现在拉力试验机所在检测区域过大，温度不易控制，能耗大，建议增加隔断。3、设备及计量溯源性：试验室设备配备齐全，可满足目前开展检测工作的需求。配备的设备及其软件均能达到所要求的准确度，均符合检测的相应规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值均按周期校准计划进行校准，详见下表设备台账及设备周期校准计划。仪器设备台账HTLB-QR/604-01序号： 序号仪器设备名称设备编号规格型号生产厂家出厂编号购进日期扩展不确定度/最大允差/准确度等级（3选1）测量范围设备负责人当前位置1差示扫描量热仪HTP-01DSC-1

16、00泰安天成检测设备有限公司70072017.110.1(0-500)物性一室2炭黑含量测试仪HTP-02DW1420合肥泛远检测仪器有限公司1682017.110.1室温1000物性一室3箱式电阻炉（马弗炉）HTP-03SX2龙口市电炉制造厂70413012008.0420室温1200物性一室4直读式电子密度计HTP-04TC-300A泰安市岱岳区天成检测设备有限公司201708192017.080.0001g/cm30.001-300g物性一室5电光分析天平HTP-05FA2004上海上平仪器有限公司860192007.110.1mg0-200g物性一室6电热恒温干燥箱HTP-06202-

17、1A天津泰斯特仪器有限公司2592007.011(10-250)物性一室7熔体流动速率测定仪HTP-07XNR-400C泰安天成检测设备有限公司3192017.08出料口上端10毫米处温度波动1.0;标准口模顶部10毫米-70毫米处温度波动2.0(0-400) 物性一室8热变形维卡软化点温度测定仪HTP-08RV-300承德精密试验机有限公司097072009.12最大温度误差：0.5形变测量显示精度：0.001mm温控范围：室温-300；形变测量范围：010mm物性一室9微机控制电子万能试验机HTP-09WDW-20泰安天成检测设备有限公司201309112006.01试验机精度级别1%(0

18、-20)kN物性一室10落锤冲击试验机HTP-10LC-300B承德精密试验机有限公司096482009.12高度定位误差: 2mm（20-630）mm物性二室11管材切口制样机HTP-11XKC-630承德精密试验机有限公司20120262012.060.1mm63mm630mm制样室12静液压爆破试验机HTP-12XGY-16泰安天成检测设备有限公司HTJ-012006.01压力显示精度：上限 2%、下限-1%；温度控制精度：1时间精度：1秒0.1-16MPa物性二室13游标卡尺HTP-13(0-300)mm哈尔滨量具刃具集团有限责任公司120508282014.010.02mm(0-30

19、0)mm物性一室14游标卡尺HTP-14(0-150)mm哈尔滨量具刃具集团有限责任公司120161132014.010.02mm(0-150)mm物性一室15壁厚千分尺HTP-15(0-25)mm哈尔滨量具刃具集团有限责任公司170161682019.010.01mm(0-25)mm物性一室16百分表HTP-16（50-110）mm哈尔滨量具刃具集团有限责任公司80838742019.070.01mm（50-110）mm物性一室17精密尺HTP-17（20-110）mm沈阳市量具刃具厂PB0212882018.050.02mm（20-110）mm物性一室18精密尺HTP-18(100-200

20、)mm沈阳市工具研究所9130122019.120.02mm(100-200)mm物性一室19精密尺HTP-19(200-375)mm沈阳市工具研究所9195202019.120.02mm(200-375)mm物性一室20精密尺HTP-20(350-500)mm沈阳市工具研究所9143302019.120.02mm(350-500)mm物性一室21精密尺HTP-21(500-700)mm沈阳市工具研究所9121402019.120.02mm(500-700)mm物性一室22温湿度表HTP-22WS-A1TEAFO添福自助式家庭医疗器械WS-A12014.01温度精度：1;湿度精度：10%RH-

21、2040 0100%RH物性一室23卷尺HTP-230-15m青岛象牌工具有限公司20001012019.120.1mm0-15m物性一室24介质恒温箱HTP-24200型泰安安太检测设备有限公司6182006.0110-95物性二室25介质恒温箱HTP-25630-I泰安安太检测设备有限公司122162012.0810-95物性二室2019年仪器设备年周期检定/校准计划HTLB-QR/605-01序号：序号仪器名称编号规格型号出厂编号原检定/校准日期检定/校准周期检定/校准有效期计划检定/校准日期检定/校准单位备注1电热恒温干燥箱HTP-06202-1A2592019.08.2010个月20

22、20.06.122020年06月阳谷计量检测中心2静液压试验机HTP-12XGY-16HTJ-012019.03.1412个月2020.03.132020年03月深圳天溯计量检测股份有限公司3介质恒温箱HTP-24200型6182019.03.1412个月2020.03.132020年03月深圳天溯计量检测股份有限公司4熔体流动速率仪HTP-07XNR-400C3192019.03.1412个月2020.03.132020年03月深圳天溯计量检测股份有限公司5电子天平HTP-05FA2004860192019.08.2012个月2020.08.192020年8月阳谷计量检测中心6电子万能试验机

23、HTP-09WDW-20201309112019.03.1412个月2020.03.132020年03月深圳天溯计量检测股份有限公司7游标卡尺HTP-13(0-300)mm120508282019.03.0412个月2020.03.032020年03月阳谷计量检测中心HTP-14(0-150)mm120161132019.03.0412个月2020.03.032020年03月阳谷计量检测中心8壁厚千分尺HTP-15(0-25)mm170161682019.03.0412个月2020.03.032020年03月阳谷计量检测中心9精密尺HTP-17（20-110）mmPB0212882019.03

24、.1412个月2020.03.132020年03月深圳天溯计量检测股份有限公司4、外部提供的产品和服务：试验室采购的产品和服务均从合格供应商采购，采购的产品和服务通过验收后使用，并对供应商进行持续评价，现有供应商满足实验室日常运作需要。详见下表合格供应商名册。序号供 应 商供应物品（服务）名称1泰安天成检测设备有限公司管材静液压试验机设备电子万能试验机设备熔体流动速率测定仪设备差示扫描量热仪设备介质恒温箱设备直读式电子密度计设备2合肥泛远检测仪器有限公司炭黑含量测试仪设备3龙口市电炉制造厂箱式电阻炉（马弗炉）设备4天津市泰斯特仪器有限公司电热恒温干燥箱设备5上海上平仪器有限公司电子天平设备6承

25、德精密试验机有限公司落锤冲击试验机设备管材切口制样机设备热变形、维卡软化点温度测定仪设备7无锡市苏强化工有限公司二氯甲烷（消耗品）无水乙醇（消耗品）8莱阳市康德化工有限公司变色硅胶（消耗品）9阳谷计量检测中心校准服务10深圳天溯计量检测股份有限公司校准服务11山东非金属材料研究所测量审核12烟台市产品质量监督检验所实验室间比对13山东省水利工程建设质量与安全检测中心实验室间比对5、技术负责人提出：为满足试验室新工作炭黑测试等新检测工作的需要，建议明年采购通风橱。6、经管理评审会议讨论：试验室现有人员基本能满足现有检测任务需求，专业学历或工作履历满足认可要求；场地充足，设施和环境条件按照标准要求

26、配置，满足要求；试验室设备配备齐全，可满足目前开展检测工作的需求。配备的设备及其软件均能达到所要求的准确度，均符合检测的相应规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值均按周期校准计划进行校准；现有供应商满足实验室日常运作需要。技术负责人提出的建议：“建议物性一室增加隔断；建议明年采购通风橱。”是必要的，予以采纳。十二、风险识别结果试验室每年进行风险识别评估，识别出安全风险一项，检测人员操作马弗炉进行试验未佩戴耐高温手套，针对此问题制定了马弗炉操作规程，要求操作必须佩戴耐高温手套，并进行了培训宣贯，降低了安全风险。管理评审会议讨论认为：试验室能够持续识别、处置、降低风险。现有的风险管理程序是持

27、续的、适宜的，能够达到预期效果。十三、保证结果有效性输出1、试验室根据自身情况，制定了内部质量监控计划表实验室间比对计划能力验证/测量审核计划，内外部质量控制记录覆盖了所有申请认可的实验项目。通过分析质控数据，未发现超出预定的判据情况。2、今年内部质量监控计划，涉及设备期间核查、重复测试、留样再测、人员比对、报告抽查等方式，结果满意。3、今年参加实验室间比对3次，取得满意结果。序号参加项目名称组织方参加实验室参加日期结果1给水用聚乙烯（PE）管材（规格尺寸、纵向回缩率、静液压试验、断裂伸长率）山东阳谷恒泰实业有限公司试验室山东阳谷恒泰实业有限公司试验室山东省水利工程建设质量与安全检测中心站2019年3月满意2给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材（规格尺寸、纵向回缩率、静液压试验）山东阳谷恒泰实业有限公司试验室山东阳谷恒泰实业有限公司试验室山东省水利工程建设质量与安全检测中心站2019年3月满意3PE100级给水管材（纵向回缩率、液压试验）