注射剂附滴眼剂.docx

1、注射剂附滴眼剂第九章 注射剂（附滴眼剂）习题一、选择题【A型题】1注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是A肌肉注射 B皮内注射 C皮下注射 D穴位注射 E静脉注射2供脊椎腔注射的注射剂pH值应为A酸性 B偏酸性 C中性 D偏碱性 E碱性3在下列有关热原检查法的叙述中，错误的为A法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法B鲎试验法比家兔试验法更灵敏C鲎试验法操作简单，结果迅速可靠D鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制E鲎试验法对一切内毒素均敏感，可代替家兔试验法4注射用油的精制方法应为A除臭脱水中和脱色灭菌B脱水除臭中和脱色灭菌C中和除臭脱水脱色灭菌D中和脱色脱水除臭灭菌E脱色脱水除臭中和灭菌5下

2、列表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是A吐温80 B月桂醇硫酸钠 C硬脂酸钾D鲸蜡醇硫酸钠 E硬脂醇硫酸钠6适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为A焦亚硫酸钠 B亚硫酸氢钠 C硫脲 D硫代硫酸钠 E抗坏血酸7为防止注射剂中药物氧化，除加入抗氧剂、金属络合剂外，可在灌封时向安瓿内通入AO2 BN2 CCl2 DH2 E 8在下列注射剂常用的抑菌剂中，既有抑菌作用又有止痛作用的应为A苯酚 B甲酚 C氯甲酚 D三氯叔丁醇E硝酸苯汞9用水醇法制备中药注射剂时，为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖，应将含有醇量调整为A45 B55 C65 D75 E8510当归注射剂的制备宜选用A渗漉法 B蒸馏法 C双提法

3、 D水醇法E醇水法11注射剂最显著的优点为A药效迅速、作用可靠B适用于不能口服给药的病人C适用于不宜口服的药物D可发挥局部定位作用E比较经济12注射用水从制备到使用不得超过A5h B10h C12h D10h E20h13在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成A粉针剂 B注射用片剂 C水溶性注射剂D乳浊型注射剂 E混悬型注射剂14溶液不稳定的药物可制成A粉针剂 B注射用片剂 C水溶性注射剂D乳浊型注射剂 E混悬型注射剂15热原的主要成分是A胆固醇 B生物激素 C磷脂 D脂多糖E蛋白质16药典规定制备注射用水的A澄清滤过法 B电渗析法 C反渗透法 D蒸馏法 E离子交换法17下列能彻底破坏热

4、原的的是A60加热120min B100加热60min C150加热30min D180加热30min E250加热30min18醇溶液中除鞣质pH值应调至A6以上 B不超过6 C8以下 D8 E8以上19水醇法提取精制中药溶液时，不易除去的杂质是A淀粉 B鞣质 C粘液质 D多糖 E蛋白质20挥发油注射液配制时常加入适量的氯化钠，目的是A盐析 B防腐 C调整渗透压 D增溶E调节pH值21中药有效成分为挥发性成分时，应采用的提取方法是A水蒸气蒸馏法 B透析法 C酸碱法 D水醇法E萃取法22要求注射剂必须等渗的给药途径是A脊椎腔注射 B穴位注射 C静脉注射 D肌内注射 E皮下注射23配制中药注射剂

5、常用的增溶剂是（ ）A吐温20 B吐温60 C吐温80 D司盘80 E司盘6024在配制中药注射剂时常将药液进行热处理冷藏，目的是A除去热原 B除去杂质 C除去细菌 D除去氧气 E增溶25下列能溶血的输液是A1%葡萄糖注射液B10%葡萄糖注射液C20%葡萄糖注射液D25%葡萄糖注射液E50%葡萄糖注射液26中国药典2005年版一部规定，注射液标示量为2ml的易流动液体增加的装量为A0.60ml B0.50ml C0.30ml D0.15ml E0.10ml27在无菌操作的情况下，空安瓶应选用的灭菌方法是A紫外线灭菌法 B干热空气灭菌法 C火焰灭菌法D湿热灭菌法 E煮沸灭菌法28中国药典2005

6、年版一部规定，注射液标示量为2ml的粘稠液体增加的装量为A0.70ml B0.50ml C0.25ml D0.15ml E0.12ml29输液剂的灭菌通常采用A紫外线灭菌法 B干热空气灭菌法 C火焰灭菌法D热压灭菌法 E煮沸灭菌法30一般注射剂从配制到灭菌不应超过A1h B2h C5h D10h E12h31一般15ml的中药注射剂灭菌多采用A流通蒸汽灭菌100，30minB流通蒸汽灭菌100，45minC热压灭菌115，45minD热压灭菌121，45minE低温间歇灭菌32一般1020ml的中药注射剂灭菌多采用A流通蒸汽灭菌100，30minB流通蒸汽灭菌100，45minC热压灭菌115

7、，45minD热压灭菌121，45minE低温间歇灭菌33输液剂中不得含有A抑菌剂 B乳化剂 C抗氧剂 D渗透压调节剂 EpH调节剂34混悬液型注射剂必须严格控制药物颗粒大小， 99%的颗粒应直径应在A1m以下 B1m以上 C2m以下 D2m以上 E3m以下35混悬液型注射剂必须严格控制药物颗粒大小，供一般注射者，颗粒应小于15m，1520m颗粒应不超过A1 B5 C10 D15 E2036在精制中药提取液时，加入明胶的目的是除去A蛋白质 B鞣质 C淀粉 D多糖 E无机盐37蒸馏水器上的隔沫装置的作用是防止A蒸汽逸散 B爆沸 C蒸馏速度过快 D带入热原 E带入废气38可制备注射用水和洗涤容器用

8、的水是A自来水 B矿泉水 C湖水 D深井水 E纯化水39下列可除去鞣质的方法是A离心法 B醇水法 C水醇法 D聚酰胺吸附法E酸碱法40在注射剂里加亚硫酸钠的目的是防止A水解 B沉淀 C变色 D氧化 E变旋41下列属于等渗的葡萄糖溶液是A2.5 B5.0 C10 D20 E5042中药注射剂中加入枸橼酸的目的是A防止水解 B调节pH值 C延缓吸收 D防止氧化 E调节渗透压43精滤中药注射液宜选用A微孔滤膜滤器 B1号垂熔滤器 C2号垂熔滤器D滤棒 E滤纸44下列各氯化钠注射液中，为等渗浓度是A0.9 B2.5 C5.0 D10 E1545中药注射剂中加入苯甲醇的目的是A稳定成分 B增溶 C止痛与

9、抑菌 D防止氧化E使药效物质均匀分散46注射剂的pH值要求一般控制在A4.09.0 B4.08.0 C5.09.0 D6.09.0 E7.447下列不属于注射用水质量检查项目的是A硝酸盐检查 B易氧化物检查 C氯化物物检查D重金属检查 E刺激性检查48下列关于热原性质的叙述，不正确的是A滤过性 B挥发性 C被吸附性 D耐热性E水溶性49小剂量注射剂与输液剂的区别之一是A钾离子不能超标 B要调节渗透压 C灌封后立即灭菌 D可加抑菌剂、止痛剂 E刺激性检查50处理安瓿的工序是A切割圆口洗涤灌水蒸煮干燥与灭菌B洗涤切割圆口灌水蒸煮干燥与灭菌C切割洗涤圆口灌水蒸煮干燥与灭菌D灌水蒸煮切割洗涤圆口干燥与

10、灭菌E切割圆口灌水蒸煮洗涤干燥与灭菌二、名词解释1热原2等渗溶液3等张溶液三、填空题1混悬液型注射剂中药物的粒度应控制在_以下。2乳浊液型注射剂中其分散相粒径一般应在_范围内。3注射剂的pH值一般控制在_范围内。4热原具较强的耐热性，一般经_加热1h不受影响，_也不会发生热解，但在_1min可使热原彻底破坏。5法定的热原检查方法为_、_。6配制注射剂，必须采用_制备的注射用水，贮存不得超过_h。7水醇法中，含醇量达75时，可除去_和_。8超滤法是利用分子分离的_方法。9针用活性炭使用前应在_干燥_h，进行活化处理。10配液所用注射用油，应在使用前经_灭菌_h，待冷却后即刻进行配制。11鲎试剂中

11、含有能被微量细菌内毒素激活的凝固酶原和凝固蛋白原两种物质，_经内毒素激活转化成具有活性的_，进而使_转变为 而形成凝胶。12注射剂不得含任何活的_。13用量大的和供_、_用的注射剂不应含有_。14溶液型注射剂内不得含有可见的_。15供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同或接近的_。16能引起恒温动物体温升高的微生物代谢产物称为_，又称为_。17中国药典2005年版一部规定检查热原的方法是_。18中国药典2005年版一部规定注射用水为纯水经_所得的水。19因为热原具有不_，所以制备注射用水采用_。20注射用水从制备到使用不得超过_。21注射剂所用的的各种附加剂均应为_规格。22注射液的pH值一般应在

12、_。23静脉注射剂应尽可能等张，_注射剂必须等张。24兼有止痛和抑菌作用的附加剂有苯甲醇和_。25常用的渗透压调节剂有_和_。26滴眼剂用缓冲液的目的是减少_、提高_和增强_。27制备中药注射液常用活性炭处理，其作用有_、_和_。28用于眼部手术或创伤的滴眼剂不得加_。29输液剂的配制方法有_和_。30输液剂一般采用_热压灭菌。四、简答题1简述热原的含义、组成及基本性质。2简述中药注射剂制备的工艺流程。3简述注射剂有哪些特点和质量要求。4简述输液剂药液配制方法中的浓配法。五、计算题1现有中药提取液100ml，经试验测定其冰点下降度为0.05，需加氯化钠多少克，才能使之成为等渗溶液？（1氯化钠溶

13、液的冰点下降度为 0.58）2配制2盐酸普鲁卡因溶液200ml，问需加氯化钠多少克，使成为等渗溶液？（1盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度为0.12，1氯化钠溶液的冰点下降度为 0.58）参考答案一、选择题【A型题】1E 2C 3E 4C 5A 6D 7B 8D 9D 10C 11C 12C 13E 14A 15D 16D 17E 18D 19B 20C 21A 22A 23C 24B 25A 26D 27B 28C 29D 30E 31A 32B 33A 34C 35C 36B 37D 38E 39D 39D 41B 42B 43A 44A 45C 46A 47E 48B 49D 50E二、名词解

14、释1热原是微生物的代谢产物，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。2等渗溶液是指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。3等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液。三、填空题115m 2110m 34.09.0 460 100 650 5家兔致热实验法 鲎试验法 6新锌 12h 7蛋白质 多糖 8膜滤过 9150 34 10150160 12 11凝固酶原 凝固酶 凝固蛋白原 凝固蛋白 12微生物 13静脉 脊椎腔注射 热原 14异物 15渗透压 16热原 内毒素 17家兔法 18蒸馏 19挥发性 蒸馏法 2012h 21注射用 2249 23脊椎腔 24三氯叔丁醇 25葡萄糖 氯化钠 26刺激性

15、稳定性 疗效 27吸附杂质 脱色 助滤 28抑菌剂 29浓配法 稀配法 3010030min四、简答题1热原是微生物的代谢产物，是一种能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热性物质。是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物（亦称内毒素），其性质具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性，以及能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波所破坏。2制备中药注射剂的工艺流程：3注射剂的主要特点：药效迅速作用可靠；适用于不宜口服的药物；适用于不能口服给药的病人；可发挥局部定位作用；使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；制备过程复杂，需一定设备条件，成本较高。质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制

16、剂中主药含量应合格外，还应在：无菌、无热原；澄明度；pH值；渗透压；安全性；稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。4输液剂药液配制方法中的浓配法是先将原料药物加入部分溶剂中配成高浓度的溶液，经加热滤过处理后再行稀释至所需浓度，此法有利于除去杂质。五、计算题1解：计算公式 W=（0.52-a）/b已知 a=0.05；b=0.58W=（0.52-0.05）/0.58=0.81(g.ml-1)答：中药提取液100ml中需加氯化钠0.81g，才能使之成为等渗溶液。2解：计算公式 W=（0.52-a）/b已知 a=0.12；b=0.58W=0.52-(0.122) /0.58=0.48(g.ml-1)0.482=0.96（g）答：配制2盐酸普鲁卡因溶液200ml，需加氯化钠0.96g，使成为等渗溶液。