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1、质量手册兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司质 量 手 册QUALITY MANUAL 文件编号: QM-01 手册版本号: 2.0 生效日期: 2013-03-18 总 页 数: 1 of 42 拟 制: 日 期: 2013-03-18 审 核: 日 期: 2013-03-18 批 准: 日 期: 2013-03-18 文件控制印章兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18版 本 号 : 2.0页 数 : 2 of 42文件标题 :质量手册修 订 记 录序号页码修订内容摘要章节号版本号修订人审批人修订日期11 OF 42修订版1.0李玉福陆荣英20

2、09-11-25229删除“设计和开发”内容7.31.1李玉福陆荣英2012-07-2531 OF42修订版1.2李玉福陆荣英2013-03-18兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 0.1版 本 号 : 2.0页 数 : 3 of 42文件标题 :质量手册 目录章节编号标 题页 码与标准章节对照0.1目录3-40.2发布令51.1公司简介62.0手册概要72.1手册管理84.23.0质量方针95.33.1质量目标105.43.2组织架构图115.53.3部门职责12-145.54.1质量管理体系总要求154.14.2檔要求1

3、64.25.1管理承诺175.15.2以顾客为关注焦点185.25.3质量方针195.35.4策划205.45.5职责权限与沟通215.55.6管理评审225.66.1资源提供236.16.2人力资源246.26.3基础设施256.36.4工作环境266.47.1产品实现的策划277.17.2与客户有关的过程287.27.3设计和开发 （已删除）297.3兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 0.1版 本 号 : 2.0页 数 : 4 of 42文件标题 :质量手册 目录章节编号标 题页 码与标准章节对照7.4采购307.47

4、.5生产和服务提供317.57.6监视和测量装置的控制327.67.7产品一致性控制337.78.1测量分析和改进总则348.18.2测量和监控35-368.28.3不合格品控制378.38.4资料分析388.48.5改进398.5附录1质量管理职能分配图40附录2标准要点与程序文件对照表41附录3质量管理体系流程图42兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 0.2版 本 号 : 2.0页 数 : 5 of 42文件标题 :质量手册 发布令发 布 令 为了提升本公司产品质量,满足客户需求,增强市场竞争力,本公司依据ISO9001

5、: 2008版质量管理体系要求及相关产品质量法律法规,结合本公司实际,编写了质量手册,现予以颁布. 本手册是阐述我公司质量方针目标及质量管理体系的纲领性档,是我公司的质量管理最高准则, 公司全体员工严格按手册执行. 由于本公司并无设立开发部，所有属于开发的相关事项都是由香港公司负责，本公司只是负责加工生产。所以本公司将原质量手册里面的7.3章节的内容（设计与开发）全部删除，凡是有关设计和开发的文件及表格也随之删除。 总经理: 日 期 : 兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 1.1版 本 号 : 2.0页 数 : 6 of 4

6、2文件标题 :质量手册 公司简介公司简介 兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司成立于一九八九年，位于深圳市龙岗区平湖街道新木社区文新路4号，厂房面子2000平方米，设备投资额31.29万美元。经营范围：塑胶、五金、玩具，主要产品：手动玩具衣车、电动玩具衣车、电动绕线机，各类缝纫盒及其他电子/塑胶产品，产品主要出口美国、欧洲、日本及其他亚洲市场。 兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 2.0版 本 号 : 2.0页 数 : 7 of 42文件标题 :质量手册 手册概要1.0 目的本手册明确表述本公司的质量方针目标和承诺,并阐述本公司

7、的质量管理体系,是本公司质量管理之纲领性档.2.0 适用范围2.1 运用于本公司质量管理体系之管理职责资源管理产品实现测量分析和改进四大过程.2.2 本手册亦可提供给客户和质量认证机构.3.0 管理要点3.1 本手册为本公司质量体系中最高指导性文件,质量体系的所有其它文件均需与手册保持一致且具有兼容性.3.2 手册编写依据3.2.1 ISO9001:2008质量管理体系一要求3.2.2 ISO9000:2008质量管理体系基础和术语兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 2.1版 本 号 : 2.0页 数 : 8 of 42文件

8、标题 :质量手册 手册管理1.0 目的明确本公司质量手册的制定批准发放修改相关规定,使手册处于受控状态.2.0 适用范围适用于本公司质量手册的管理.3.0 管理要点3.1 手册发行3.1.1本手册正本不发行,加盖 “兴麟文件”章,保存于文控中心.3.1.2本手册副本加盖 “受控檔”章后发放给相关部门.(发行方法按照文件控制程序执行.3.1.3若客户有质量手册的需求时,经本公司管理者代表批准后发放;该手册不受文控中心管理.3.1.4对提供给认证机构的质量手册,需按文件控制程序执行.3.2 手册修改3.2.1修改时机A. 手册内容与国家的法律法规相抵触;B. 公司的质量方针调整;C. 公司组织机构

9、的变化;D. 公司的经营环境或产品发生变化;E. 质量手册做出修改. 3.2.2手册修改可由两种方式进行A. 管理者代表口头提出修改要求,由文控中心负责记录修改要求并修改.B. 公司内部管理者有修改要求,以书面形式向管理者代表提交申请;经核准后转文控中心,并由其负责修改,并保留修改记录. 3.2.3修改之质量手册需经总经理批准后才予发放.3.3 手册管理 手册持有人应妥善保管质量手册,如有遗失或损坏,可向文控中心申请补发.文控中心可重新发给一本,或改换损坏页次,原损坏手册收回销毁.4.0 支援性档文件控制程序兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-

10、18章 节 号 : 3.0版 本 号 : 2.0页 数 : 9 of 42文件标题 :质量手册 质量方针质量方针以客户为中心 追求完美质量质量方针的解释1.以客户为中心: 树立以客户为关注焦点的管理理念.以客户满意为公司质量管理活动的宗旨.也是所有质量工作的目标.2.追求完美质量: 质量是企业的生命,通过各项活动的目标达成和不断提高,持续改进产品质量服务和质量管理体系水平.总经理: 兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 3.1版 本 号 : 2.0页 数 : 10 of 42文件标题 :质量手册 质量目标质 量 目 标客户投诉

11、次数2次/月客户验货合格率95% 说明: 此质量目标已分解落实到相关部门,在今后的每次管理评审会议上将评审质量目标的有效性,必要时对目标值及其分解值进一步修订,新的目标颁布后,各部门需按新的质量目标执行. 总经理: 兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 3.2版 本 号 : 2.0页 数 : 11 of 42文件标题 :质量手册 组织架构图 总经理管理者代表 货 仓 部 行 政 部 业 务 部 品 管 部 生 产 部 采 购 部文控部 注 塑 部 装 配 部 工 摸 部 兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01

12、生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 3.3版 本 号 : 2.0页 数 : 12 of 42文件标题 :质量手册 部门职责1. 总经理:1 策划公司经营方向及产品策略;2 保证提供各部门正常工作所需资源;3 批准公司质量方针质量目标及质量手册.4 统筹大陆公司的整体运作并作出相关运作决策;5 负责主持管理评审会议;6 负责公司组织架构图及部门职责的确定;7 负责批准公司运作程序;8 督导并协调各职能部门有效运行.2. 管理者代表1. 负责公司质量管理体系的建立实施及有效运作;2. 向总经理报告公司质量管理体系的运作;3. 督导公司全体员工树立 “以客户为关注焦点”的认知;4. 负

13、责公司质量管理体系有关事宜对外联络;5. 负责组织公司内部审核活动和管理评审会议.3. 业务部1. 负责市场调研及营销策划工作;2. 了解客户需求,负责与客户的沟通与联络;3. 负责合同之签署或取消的核准,主持合同评审工作;4. 负责出货时间安排及产品的交付;5. 接获客户投诉(退货),并将处理结果及时回馈给客户;6.负责客户满意度调查统计及客户档案管理. 兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 3.3版 本 号 : 2.0页 数 : 13 of 42文件标题 :质量手册 部门职责4. 生产部1. 调配生产部人力及设备并使之高效

14、利用;2. 督导生产设备的保养和维护;3. 负责生产部员工的岗位培训和管理;4. 统筹车间生产运作和日常生产管理工作;5. 负责不合格品之纠正和预防措施的实施.6. 根据生产计划制定生产排期;5. 行政部1. 负责公司规章制度的制订与监督执行;2. 负责员工的招聘及培训工作,合理实施人力资源管理;3. 管理公司工业安全工伤保险等事宜;4. 负责员工膳食宿舍管理工作.6. 货仓部1. 负责物料的仓储管理工作;2. 负责物料的账册管理工作,做到账卡物一致;3. 定期盘点库存情况,随时检查库存物为最低存量并及时提出请购申请.7. 采购部1. 负责对供货商的联络和评估工作,并建立合格供货商清单.2.

15、根据物料需求向合格供货商发出采购单;3. 保存采购数据,并确保其准确性. 4. 负责物料的追踪及控制兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 3.3版 本 号 : 2.0页 数 : 14 of 42文件标题 :质量手册 部门职责8. 品管部1. 制订产品检验标准;2. 负责进料制程成品的检验工作;3. 对不合格品控制以及跟踪纠正/预防措施的实施情况;4. 负责对客户投诉(退货)的原因分析及处理工作;5. 负责对质量人员的培训和管理.9. 文控中心1. 负责档的统筹管理,包括打印发放回收更改销毁保存等及作好相关记录.2. 负责质量记

16、录的统筹管理,规定质量记录的保存期限,汇集备案各类质量记录样本.兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 4.1版 本 号 : 2.0页 数 : 15 of 42文件标题 :质量手册 质量管理体系总要求1.0 目的明确本公司建立实施和保持质量管理体系的总体性要求,确保质量体系的持续改进.2.0 适用范围适用与本公司质量管理体系的建立实施和保持各阶段.3.0 管理要点本公司为推进质量管理工作,持续满足顾客要求,由管理者代表按照ISO9001:2008质量管理体系标准要求建立实施维护并不断持续改进质量体系.本公司应:3.1 根据客户要

17、求提供产品识别,确定并表述为实现质量目标所需的过程,识别这些过程所需的输入输出及开展活动应投入的资源;3.2 按确定之质量管理体系过程,建立档化体系,以明确这些过程的顺序和相互之间的作用.明确过程要求的标准和方法,确保有效运作和对过程的控制;3.3 确保取得必需的资源以支持过程的运作和监控;3.4 为判断这些过程是否有效运作, 公司必须获得必要的信息以支持过程的运作和监控.3.5 通过对过程信息的测量(包括对输入活动过程输出结果的测量)和对测量结果分析,以及针对分析结果而对过程实施必要的措施,最终实现对过程之策划和持续改进;3.6 公司按ISO9001:2008质量管理体系要求管理所确定的过程

18、;3.7 公司所确定的质量管理体系过程包括管理活动资源提供产品实现和测量有关的 过程. .4.0 支援性档质量管理体系流程图(附录3)兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 4.2版 本 号 : 2.0页 数 : 16 of 42文件标题 :质量手册 檔要求1.0 目的为有效管理公司质量体系文件之制订分发回收修改作废和保存作业,本公司所有工作场所获得及使用有效版本之受控文件.2.0 适用范围适用于本公司质量体系有关的文件管理.3.0 管理要点3.1 本公司质量体系文件包括3.1.1质量方针和质量目标;3.1.2质量手册;3.1.

19、3程序文件;3.1.4作业指导书;3.1.5标准化表格和记录等;3.1.6与产品相关的法律法规.3.2 质量手册3.2.1本公司质量手册充分反映ISO9001:2008质量管理体系标准的要求,是本公司质量管理纲领性档.3.2.2质量手册的内容A. 明确质量管理体系的范围;B. 列举程序文件的主要内容;C. 表述质量管理体系过程顺序和相互关系.3.3 文件控制3.3.1档的批准和发布 档发行前,须经权责人员对其适用性予以审核和批准,为避免被误用,本公司建立了受控文件清单,以保持其最新版本.3.3.2对于质量体系有效运作之适当场所,都应有相关适用档;3.3.3及时将失效或过时之档由文控中心统一回收

20、销毁;3.3.4为适应法律法规或留作参考之用的过时档,都应由文控中心盖上 “作废文件”印章以作识别.3.3.5对外来文件由文控中心登记,并加盖“外来文件”章，并编号列管. 3.3.6各档使用部门需保持档完好清晰易于识别,文控人员需对此进行必要查核; 3.3.7檔的修改A. 文件的修改,须由需求单位提出申请,经权责人审阅与核准后才予发行,文控人员发行时同时收回旧版本进行统一销毁;B. 对于档修订之内容,由文控中心记录修改内容;C. 当档修改后,则必须更换其版本.3.4 记录控制3.4.1确保质量记录有效管理,以此证明本公司产品符合规定要求与质量体系的有效运作;3.4.2凡公司所有质量记录都应建文

21、件保存管理,包括供货商提供的有关物料查证记录;3.4.3所有的质量记录都应保持清晰,易于识别和检索;3.4.4建立适宜的保存措施,以确保质量记录不至于损坏变质和遗失;3.4.5对质量记录予以标示或记载,规定质量记录保存年限.4.0 支援性档4.1 文件控制程序质量记录控制程序兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 5.1版 本 号 : 2.0页 数 : 17 of 42文件标题 :质量手册 管理承诺1.0 目的确保质量管理体系的建立实施改进活动与ISO9001标准的一致性有效性,完整性.2.0 适用范围适用于本公司质量管理体系的

22、建立实施和改进活动.3.0 管理要点3.1 通过内部沟通确立以 “满足顾客需求,增强顾客满意”的经营理念,让本公司全体人员明确满足客户要求和法律法规的重要性;3.2 制定质量方针,并让公司全体人员充分理解;3.3 制定质量目标,并将质量目标分解落实到本公司各相关部门;3.4 定期召开管理评审会议,持续改进和完善质量管理体系;3.5 及时提供质量体系有效运作必需的人力设备设施信息等资源.4.0 支援性档 目标管理方案兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 5.2版 本 号 : 2.0页 数 : 18 of 42文件标题 :质量手册

23、 以客户为关注焦点1.0 目的确保客户需求得到充分之满足.2.0 适用范围适用于本公司整个质量管理活动.3.0 管理要点3.1公司依存于顾客, 公司要生存和发展,必须理解顾客当前和未来的需求. 3.1.1总经理通过意识培训,确保全体员工以增强顾客满意为目的. 3.1.2总经理通过质量管理体系的建立和实施,确保顾客的要求得到确定并转化为具体要求以确保顾客满意.3.2公司通过以下过程识别顾客要求并予以满足. 3.2.1根据法规合同和公司的其它要求确定与玩具产品有关的要求并进行评审. 3.2.2根据评审结果规定产品要求和相关服务,提供标准并实施. 3.2.3通过产品实施过程,满足顾客要求. 3.2.

24、4对顾客满意度进行测量,分析顾客不满意的原因进行改进,直至顾客完全满意.4.0 支援性档 4.1 与顾客有关的过程控制程序4.2 客户服务控制程序兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 5.3版 本 号 : 2.0页 数 : 19 of 42文件标题 :质量手册 质量方针1.0 目的确保满足客户需求之落实.2.0 适用范围适用于公司质量方针之制定及推行.3.0 管理要点3.1 质量方针是由玄理正式发布的本公司总的质量宗旨和方向;3.2 质量方针内容上体现了3.2.1公司的经营理念,并与公司经营目标相适应;3.2.2对产品质量要求

25、及使客户满意做出承诺;3.2.3对持续改善做出承诺;3.2.4提供制定和评审质量方针的依据;3.2.5在本公司员工阶层得到充分理解.3.3 实施质量方针,需达成3.3.1通过培训会议标语等形式,确保质量方针为全体员工所理解;3.3.2将质量方针的精神贯彻落实于质量管理体系活动之中;3.3.3在管理评审会议中对质量方针的持续适应性进行评审,必要时进行修改.4.0 支援性档(无)兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18章 节 号 : 5.4版 本 号 : 2.0页 数 : 20 of 42文件标题 :质量手册 策划1.0 目的确保质量管理体系的有效

26、性,完整性.2.0 适用范围适用于质量目标及质量管理体系的策划.3.0 管理要点3.1 质量目标的策划3.1.1管理者代表制定公司质量目标并由总经理审批;3.1.2质量目标体现质量方针的要求,并与质量方针相一致;3.1.3公司各相关职能部门均建立相应的质量目标,并且是可测量的;3.1.4在管理评审会议中对质量目标的达成状况进行评审,并制定分解新的可量化质量目标.3.2 质量管理体系策划3.2.1本公司确保按照ISO9001:2008要求建立及完善质量管理体系;3.2.2通过编写质量手册及具体运作程序来完成质量策划;3.2.3坚持质量体系的持续改进,并在改策划及实施时,保持质量管理体系与ISO9

27、001:2008要求的完整性.4.0 支援性档管理策划控制程序兴麟塑胶五金制品（深圳）有限公司文件编号 : QM-01生效日期 : 2013-03-18 章 节 号 : 5.5版 本 号 : 2.0页 数 : 21 of 42文件标题 :质量手册 职责权限和沟通1.0 目的明确规定组织内职责权限及相互关系,加强质量活动过程之内部沟通.2.0 适用范围适用于本公司组织内部各部门各车间之间的权限和沟通.3.0 管理要点3.1 职责及权限组织内部各层次之职责权限及相互关系由各部门经理草拟交行政部整理,经相关部门人员讨论后,呈总经理批准.3.2 管理者代表由总经理任命一名管理者代表,并明确其职责及权限.3.2.1确保质量管理体系所需的过程得到建立实施和保持;3.2.2向最高管理者报告质量体