关于《医疗事故处理办法》若干问题的说明.docx

1、关于医疗事故处理办法若干问题的说明关于医疗事故处理办法若干问题的说明关于医疗事故处理办法若干问题的说明国务院发布医 疗事故处理办法（以下简称办法）后，各地在贯彻执行过程 屮提出了一些有待明确的问题，现就有关问题说明如下：一.关于医疗事故的概念 有关医疗事故的概念办法第二 条作了明确的规定。根据这个规定，认定医疗事故必须具备下列 五个条件：1.医疗事故的行为人必须是经过考核和卫生行政机关批准或 承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员。因诊疗护理工作 是群体性的活动，构成医疗事故的行为人，还应包括从事医疗管 理.后勤服务等人员。2.医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。过失，是指行为人由于

2、疏忽大意和过于自信的两种心理状态 所造成的危害结果。过失与故意的属性根本不同，医疗事故属于 过失，不是故意。此外，尚有因技术水平和经验不足造成的技术过失，与疏忽 大意和过于自信过失有所不同，在实践屮有加以区别的必要。疏忽大意过失：是指在医疗事故的发生屮，根据行为人相应 职称和岗位责任制要求，应当预见到和可以预见到自己的行为可 能造成对病员的危害结果，因为疏忽大意而未能预见到，或对于 危害病员生命.健康的不当做法，应当作到有效的防范，因为疏忽 大意而未能做到，致使危害发生。如不执行或不正确执行规章制度和履行职责，对危重病员推 诿.拒治；对病史采集.病员检查.处理漫不经心，马虎草率；或擅 离职守；

3、或遇到不能胜任的技术操作，既不请示，也不请人帮 助，一味蛮干；或擅自做无指证和有禁忌症的手术和检查等，而 造成了对病员的危害结果。过于自信过失：是指行为人虽然预见到自己的行为可能给病 员导致危害结果，但是轻信借助自己的技术.经验或有利的客观条 件能够避免，因而导致了判断上和行为上的失误，致使对病员的 危害结果发生。构成医疗事故过失行为，必须具有违法性和危害性双重特 点。违法性：在医疗事故中主要是指违反诊疗护理规章制度和技 术操作规程。这些可以是成文的，也可以是约定俗成大家都在实 践屮遵循的。但违法并不等于犯罪，这点要正确的理解和解释。危害性：是危害行为的基本属性。在实践中不能因为行为人 有一般

4、过失行为就与医疗事故关联，必须视其行为实际上是否造 成了对病员的危害。医疗技术事故，指根据行为人的相应职称或相似情况下的一 般水平，限于能力不及或经验不足，发生诊疗护理工作屮的失 误，导致不良后果的。3.必须是发生在诊疗护理工作屮（包括为此服务的后勤和管理）。4.给病员造成危害的结果，必须符合办法第二条规定， 即“死亡.残废.组织器官损伤导致功能障碍的” o不及这种程 度，不认定为医疗事故。属下列情况者应区别对待：在胸腔.腹 腔.盆腔.颅内及深部组织遗留纱布.器械等异物；开错手术部位， 造成较大创伤；或造成严重毁容等，可认定为医疗事故。但反应 轻微，或体内遗留的异物微小，不需再行手术，或异物被

5、及时发 现.取出，无明显不良后果者，不能认定为医疗事故。其中在体腔. 术野遗留物给患者虽造成痛苦和创伤，但是再手术取出后并未致 残或遗有功能紊乱，在事故分级标准屮划为医疗事故。办法中未写此类医疗过失为医疗事故是为了减少矛盾，而在事故分级 标准中把这些情况划为事故，是为严格医疗质量管理，确保医疗 安全，保护患者利益和尊重既往处理的惯例。5.危害行为和危害结果之间，必须有直接的因果关系。否则 不能认定为医疗事故。在多因一果时，要具体分析各自原因的不 同地位和作用。如病人死亡.残疾或功能障碍与疾病本身的自然转归常有密切 关联。有时因疾病重笃.复杂或已处晚期，而责任者的过失行为只 是处于非决定性的地位

6、，甚至是处于偶合地位，这些都要作具体 分析，尤其是在事故定性.定级和对责任者处分时要慎重判定。关联资料：行政法规共1部若对医疗事故技术鉴定委员会的鉴定结论不服，医患双方均 可在接到鉴定报告书之日起，15日内向上一级技术鉴定委员会申 请重新鉴定。也可直接向当地人民法院起诉。病员方面不服鉴定结论或处理，应诉对象为当事的医疗单 位，卫生行政部门和医疗事故技术鉴定委员会一般不作应诉对 彖。当事的医疗单位和医务人员不服鉴定结论，应向卫生行政主 管部门提出不服理由，尽量通过行政手段解决。如对行政意见不 服，可向上一级卫生行政部门申诉解决，或向法院起诉。2.关于“个体开业”问题办法中所提“个体开业”是指 包

7、括经卫生行政部门批准，发给营业执照的联合诊所.民办医院和 具有这种合法身份的所有开业人员，以及乡村医生，他们所发生 的医疗事故或事件都要立即向当地卫生行政部门报告。非卫生行 政主管部门批准“行医”者的事故，不在本办法所指范围之 内。此类事故应按无照行医人员从严处理。3.关于尸检问题尸检对判明死因具有特殊意义，它除了可给 医学技术鉴定和司法裁决提供直接的证据以外，还可为医务人员 诊疗护理实践进行反馈和检验，从而达到明确诊断分清是非的目 的。因此，办法第条规定，凡有条件进行尸检的地方，必须 进行尸检。尸检应该争取在死后24小时内进行，最迟不要超过48 小时。这是因为超过上述时限尸体的组织细胞就会发

8、生自溶和腐 败，使尸检结果失去可靠性。尸检所需的费用一般由医疗单位支付。尸体的运送费.保管费 的支付视鉴定结果而定。若最终鉴定为医疗事故，这些费用由医 院支付，否则由死者家属或所在单位支付。4.关于病历的保管与查阅办法第八条规定，发生医疗事 故或事件的医疗单位，应指派专人妥善保管各种原始资料，这是 因为原始资料是病情发展的真实记录；是认证医疗过失的重要依 据。进行医疗技术鉴定时医疗单位负责提供病历摘要和必须的复 印件。受托的医疗事故鉴定委员会和受诉的法院.检察院，需要查 阅原件时，持介绍信经医院院长签字，就地调阅。病人所在单位. 病人家属.事故当事人及其亲属不予调阅。关联资料：相关案例共3部行

9、政法规共1部四.医疗事故的鉴定1.医疗事故技术鉴定委员会（以下简称鉴定委员会）的组成根 据办法第二条规定，鉴定委员会的组成人数，各地情况不 同，可以自行规定。有条件的地方，鉴定委员会可吸收法医参 加。鉴定委员会应分别设立若干学科组。鉴定时每个学科组至少 要有3名专业人员参加。鉴定委员会的办事机构设在相应的卫生行政机关，指派专职 或兼职人员，负责接待来信来访.调查.鉴定等工作。2.鉴定委员会的性质和任务鉴定委员会在同级政府领导下， 负责受理本地区医疗事故的技术鉴定工作。它是本地区医疗事故 技术鉴定的唯一合法组织，只有它的鉴定结论才能作为认定和处 理医疗事故的依据。司法机关认为该鉴定结论举证有困难

10、时，可 要求同级鉴定委员会复议或请上一级鉴定委员会重新鉴定。各级鉴定委员会没有隶属关系，独立进行鉴定。其所作的鉴 定结论在没有争议的情况下效力相同；需要重新鉴定时，上级鉴 定委员会可以否定下级鉴定委员会的结论。鉴定委员会有权要求医疗单位和当事医务人员病人及其家属 提供有关资料和作当面陈述，也有权直接进行调查核实。发现资 料不完整不真实，有权拒绝鉴定。在遇到定性和等级判定意见难 以一致时，可以暂时不作结论，待进一步调查.观察或核实后再作 鉴定结论。3.鉴定费和鉴定书鉴定费由败诉方负责支付。申请上一级鉴 定委员会重新鉴定，应另行支付鉴定费，原来支付的鉴定费，无 论重新鉴定结论如何，均不退还。鉴定委

11、员会的鉴定结论要以书面形式发出，内容包括：(1) 委托鉴定书：单位名称.负责人或个人姓名，与本案病员的关系。(2)申请鉴定者：单位负责人或个人姓名.详细住址，与本案 病员的关系。(3)病员一般情况：姓名.性别.年龄.职业.工作单位或家庭住 址.住院号.门诊号等。(4)病历摘要及申请鉴定理由。(5)鉴定委员会分析意见。(6)鉴定结论(含事件性质和等级)o(7)鉴定委员会盖章及签发年.月.日。鉴定报告书字迹要清晰，结论严谨，由鉴定委员会负责人签 发，分送申请(委托)鉴定单位.个人和医疗单位。省.自治区.直辖市级医院.医学院校教学医院及卫生部直属医 院也应依照本办法规定的程序参与所在地区的鉴定。4.

12、办法第五条规定，鉴定委员会成员屮，与医疗事故或 事件有利害关系者，应当回避。系指与病人及事故的直接责任者 有亲属关系，或是直接责任者所在科室的负责人及专业组负责 人。关联资料：相关案例共2部行政法规共1部五.医疗事故的处理1.关于医疗事故责任人的确认问题(1)直接责任人员：指责 任人的行为与病员的不良结果Z间有直接的因果关系，是对不良 后果的决定作用的人员。(2)间接责任人员：指责任人的行为与病员的不良结果之间有 着间接的联系，是造成不良结果的条件，不是起决定作用的人 员。(3)在复合原因造成的结果中，要分清主要责任人员和次要责 任人员，分别根据他们在造成不良结果过程屮所起的作用，确定 其所负

13、责任的大小。(4)要区分具体实施人员的直接责任与指导人员的直接责任。 如果是具体实施人员受命于指导人员实施的行为，或在实施屮实 施人员提出过纠正意见，未被指导人员采纳而造成不良结果的， 由指导人员负直接责任。如果实施人员没有向指导人员如实反映病人情况或拒绝执行 指导人员的正确意见造成不良后果，实施人员负主要责任。如果是具体实施人员提岀了违反有关法规(含规章制度)的主 张.做法，由于指导人员轻信，同意实施或者具体实施人员明知受 命于指导人员所实施的行为违反有关规章制度，但不向指导者反 映，仍然继续实施而造成不良结果的，则具体实施人员和指导人 员都要负直接责任。(5)要分清职责范围与直接责任的关系

14、。如果事故责任不属责 任人法定职责或特定义务范围，责任人对其不良后果不负直接责 任。如果分工不清.职责不清，又无具体制度规定，则以其实际工 作范围和公认的职责作为认定责任的依据。如无特殊需要责任人 无故擅自超越职责范围，造成事故的，也应追究责任。办法第二一条规定，对造成医疗技术事故的直接责任人 员，医疗单位应责令其作出书面检查，吸取教训，一般可免予行 政处分，对情节严重者应依照办法第二条规定，酌情给予行 政处分。所说“情节严重”主要是指事故发生虽然属于技术过失 为主要原因，但其屮责任因素依然占有不可忽视的地位。或事故 发生后，不能以病员安危为重，迅速采取果断措施进行补救，而 是患得患失，企图隐

15、匿或推托责任的。参照办法第二二条规定，对未经单位同意或认可，从事 业余的有偿诊疗护理活动而造成病员不良后果的，其善后处理由 本人负责。如果在非职责范围和职责岗位，包括业余或离退休人员，无 偿为人民群众进行诊疗护理活动，或于紧急情况下抢救危重病员 而发生失误造成不良后果的，一般不应追究责任。2.因医疗事故致残而不需要继续住院治疗的病员或婴儿，若 无家属，无单位接受出院，各地医疗卫生部门应主动与民政和公 安机关协商解决，争取他们的支持。3.办法第八条所说：“病员由于医疗事故所增加的医疗 费用，由医疗单位支付”。此医疗费用系指医疗单位在发生医疗 事故之后，至定性处理进行一次性补偿之前，由于医疗事故使

16、病 人增加的医疗费用应由出事的医疗单位支付。4.办法第二三.二四条不在本文解释，另见行文。关联资料：行政法规共1部六.关于对办法第二九条“结案”的解释办法第二九条所称已处理结案的医疗事故应 理解为：(1)在1987年6月29日之前已按各省.自治区.直辖市 卫生厅.局发布的医疗事故处理的有关文件做了鉴定结论和处理决 定的。(2)在1987年6月29日之前，经调解，病人或家属与医疗单 位达成了协议，病人方面已接受协议的处理的。此外，在1987年6月29日之前家属未提出疑议，办法 发布后又提出申诉，超过尸检时限，没有尸检结果无法推断判定 的和因时间过久当事人俱已不在，无法考察认证的，均不属重新 处理的范围。【相关法规效力提示】医疗事故处理办法（颁布时间：1987-06-29实施时间： 1987-06-29）已宣布失效