医疗卫生综合监管科重点工作方案.docx

1、医疗卫生综合监管科重点工作方案医疗卫生综合监管科重点和专项监督工作方案一、工作目标为掌握消毒产品生产企业和餐饮具集中消毒单位基本情况，完善企业卫生监督档案，做好我县消毒产品生产企业和餐饮具集中消毒单位监管和信息报告工作。二、工作内容（一）消毒产品生产企业（1）现场监督检查按照消毒产品生产企业卫生规范要求对辖区内消毒剂生产企业进行监督检查，重点检查生产企业卫生许可资质、厂区环境与布局、生产区卫生、设备、物料和仓储、产品卫生质量以及人员的卫生要求等内容。同时，按照全国卫生监督调查制度（2012版）要求，认真核对、更新消毒产品生产被监督单位信息卡信息，完善生产企业卫生监督档案。（2）消毒产品规范性检

2、查消毒剂生产企消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告及其备案情况进行检查。（3）消毒产品卫生质量抽检配合自治区监督所做好生产企业消毒剂产品的抽检工作。（二）餐饮具集中消毒单位（1）现场监督检查 按照餐饮具集中消毒单位卫生监督规范要求，加强餐饮具集中消毒单位的日常监督管理，重点监督检查餐饮具消毒单位的选址、工艺流程、工作环境、设施设备、使用的洗涤剂、消毒剂、包装材料、索证验证、从业人员体检和培训、包装标识以及每批次消毒后的餐饮具是否有检验报告等内容。（2）餐饮具卫生质量抽检（1）配合区监督所对餐饮具集中消毒单位消毒后物品按规定进行抽检。（2）在日常监督检查基础上，不定期对其消毒后物品进行监督抽检

3、并公示。（三）开展培训工作。2015年4月初完成消毒剂生产企业、消毒服务机构管理和从业人员相关法规及卫生知识的培训工作。三、时间安排（一）准备阶段（2015年4月1日前）：完成方案的制订，组织辖区消毒产品生产企业进行自查。（二）实施阶段（2015年4月9月）：（1）组织对辖区内的消毒产品生产企业现场及消毒产品规范性开展监督检查；（2）与企业签订守法生产经营承诺书；（3）餐具的卫生抽检。（三）总结阶段（2015年9月）：于2015年9月25日前将辖区监督检查工作总结、汇总表及处罚情况上报市卫生监督所和区卫生监督所。四、工作要求（一）建立并完善消毒产品生产被监督单位信息卡并填报经常性监督信息。（二

4、）在对监督检查过程中发现的违法违规行为及抽检不合格产品依据相关法律法规规定，依法做出行政处罚，并将处罚结果及执行情况与工作总结同步报送至自治区卫生监督所。附表：1.消毒产品生产企业监督检查情况汇总表2.消毒产品监督检查情况汇总表3.注销吊销消毒产品生产企业名单汇总表4.不合格消毒产品名单汇总表5.消毒产品生产企业监督检查汇总表6.餐饮具集中消毒单位专项监督检查汇总表 附表1：消毒产品生产企业监督检查情况汇总表市县（区）填表单位（盖章）：消毒产品卫生安全评价报告备案开展情况：已开展（省级市级县级）；未开展专项监督检查期间共出动卫生监督员人次，卫生监督协管员人次，出动车辆车次。职工总数从业人员数持

5、健康合格证明人数卫生知识合格人数生产企业（家）不合格企业情况（家）不合格企业处理情况（家）类别检查数不合格数不合格率（%）许可资质厂区环境与布局生产区卫生要求设备要求物料和仓储要求卫生质量管理人员要求下达卫生监督意见书份数限期整改情况公告不合格企业数立案处罚情况限期整改数整改到位数立案数吊证数有净化要求的卫生用品生产企业有净化要求的消毒剂生产企业无净化要求的卫生用品生产企业无净化要求的消毒剂生产企业消毒器械生产企业合计填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）附表2： 消毒产品监督检查情况汇总表市县（区）填表单位（盖章）：检查情况违法行为处理消毒产品下达卫生监督意见书份数限期整改情

6、况立案处罚情况公示不合格产品数种类检查数（件）不合格数（%）限期整改数（件）整改到位数（件）立案数（件）罚款单位数（家）罚款金额（元）消毒剂消毒器械抗（抑）菌制剂其他卫生用品合计填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）附表3：注销吊销消毒产品生产企业名单汇总表市县（区）填表单位（盖章）：序号生产企业名称法定代表（负责人）生产企业地址生产项目生产类别卫生许可证号联系电话有效期发证日期注销吊销注销吊销的原因填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）附表4：消毒产品生产企业监督检查汇总表市县（区）填表单位（盖章）：序号单位名称地址法人代表联系电话卫生许可证号有效期产品种类生

7、产状况注：生产状况分为生产、停产、半停产三种情况。连续停产超过6个月（包括6个月）视为停产；不足6个月视为半停产。填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）附表5 餐饮具集中消毒单位专项监督检查情况汇总表市县（区）填表单位（盖章）：专项监督检查期间共出动卫生监督员人次，卫生监督协管员人次，出动车辆车次。专项监督检查情况检查餐饮具集中消毒单位总数不合格单位数查处情况工艺流程以及回收粗洗间（区）、清洗消毒间（区）、包装间（区）、成品间、包材间等设置不合格单位使用的消毒产品不合格单位出厂检验报告不合格单位下达监督意见书份数限期整改单位数立案处罚单位数罚款金额（万元）抽检样品检验结果信息通

8、报情况公告情况抽检产品数（套）合格产品数（套）向工商局通报无工商营业执照单位总数在媒体公告单位数填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）附件6： 2015年放射卫生专项整治工作实施方案一、工作内容检查辖区内放射诊疗机构放射防护工作情况，重点监督检查放射诊疗许可登记与校验，放射诊疗建设项目职业病危害评价情况，放射诊疗设备、场所检测情况，放射工作人员个人剂量监测及职业健康监护情况等。二、工作安排（一）准备阶段 2015年4月1日前完成辖区放射诊疗疗机构专项整治方案，做好前期准备。（二）实施阶段 （1）5月组织放射工作人员进行职业健康体检工作。（2）2015年6月对放射工作人员进行培训

9、（3）2015年4月9月，全面开展监督检查工作。（三）总结阶段2015年9月25日前，将本辖区专项整治工作总结（纸质版和电子版）和汇总表及违法行为处罚情况报送中卫市卫生监督所和自治区卫生监督所。附表：1.放射诊疗机构监督检查情况汇总2.年放射诊疗机构查处情况汇总表附表1： 放射诊疗机构监督检查情况汇总表市县（区）填表单位（盖章）：检查内容类别放射诊疗机构总数持证机构总数建设项目预评报告审核数建设项目竣工验收数放射诊疗许可情况放射工作人员个人剂量实监测人数状态检测（设备性能检测）放射诊疗场所放射防护检测稳定性检测在岗放射工作人员健康体检人数应做数实做数应做数实做数开展该项工作机构数取得该项许可机

10、构数应测数实测数应测数实测数应测数实测数应体检数实体检数放射治疗核医学介入放射学X射线影像诊断合计注：1.放射诊疗机构总数指开展放射诊疗工作的医疗卫生机构总数，持证机构总数指持有放射诊疗许可证的医疗卫生机构数。2.在岗放射工作人员体检人数按2年一个周期计算。3.建设项目的应做数、实做数，以及状态检测和稳定性检测的应测数、实测数是放射诊疗设备数的总和，不是放射诊疗机构数。4.状态检测是指由放射卫生技术服务机构进行的设备性能检测；放射诊疗场所放射防护检测是指由放射卫生机构服务进行的设备所在场所和放射性同位素使用、储存场所的放射防护检测；稳定性检测是指医疗机构自主开展的质量控制检测。状态检测、防护检

11、测、稳定性检测项目均按照国家相应的标准、规范执行。附表2： 放射诊疗机构查处情况汇总表市县（区）填表单位（盖章）：检查单位数违法行为未取得放射诊疗许可证（户次）超出批准范围或擅自变更（户次）建设项目未经卫生审查（户次）未按规定进行检测（户次）未开展个人剂量监测和健康监护（户次）其他（户次）处罚情况警告（户次）罚款（户次）罚款金额（万元）吊销许可（资质）单位数填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）附件7：医疗卫生专项监督检查工作方案一、工作目标进一步整顿和规范我县医疗服务市场秩序，严厉打击各种非法行医行为，加强对医疗机构临床用血的监管力度，严厉查处违法违规行为，切实维护人民群众健

12、康利益。二、工作内容（一）母婴保健技术服务监督检查重点监督检查医疗机构母婴保健技术服务项目许可情况、母婴保健技术服务人员执业资质情况和母婴保健技术服务相关工作制度落实情况。严厉打击非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠活动。（二）人类辅助生殖技术服务监督检查对辖区内开展人类辅助生殖技术服务的机构进行监督检查，重点对机构和相关医疗技术服务人员的执业资质、机构内部管理、开展服务的规范性进行监督检查。以开展妇产科、泌尿外科、不孕症诊疗科目的综合医院、专科医院（含民营医院）为重点，结合医疗广告、互联网信息和举报线索进行重点排查，对未经批准开展人类辅助生殖技术的违法行为进行查处。会同公安、工商

13、、工信、综合治理、宣传等部门，对各地涉嫌开展代孕宣传和服务的互联网络、电视广播、报刊杂志等进行查处，依法清理。通过群众举报、网络搜索、明察暗访等多种方式获得线索，对管辖区域内涉嫌开展代孕的医疗机构、社会中介服务机构等进行排查，查处违法机构和人员。（三）医疗广告监督检查通过多种途径收集线索，及时发现辖区内主要电视台、广播电台、主流报纸、互联网站（大型门户类网站、搜索引擎类网站、医疗信息服务类网站、医疗机构自设网站）等发布的违法医疗广告，重点查处下列违法违规行为：一是未取得医疗机构执业许可证发布医疗广告。二是医疗机构违规发布医疗广告，主要包括未取得或篡改医疗广告审查证明发布医疗广告，使用患者、医学

14、专家、科研机构等名义证明疗效或者保证治愈以及冒用国家机关、公众人物形象和名义进行宣传，利用新闻形式、医疗咨询服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告等。（四）互联网医疗保健信息服务监督检查严格按照互联网医疗保健信息服务管理办法（卫生部令第66号）规定，监督检查互联网站（大型门户类网站、搜索引擎类网站、医疗信息服务类网站、医疗机构自设网站）等发布的互联网医疗保健信息服务。重点检查医疗卫生机构违规从事互联网医疗保健信息服务，主要包括未经审核（复核）同意从事互联网医疗保健信息服务，超出审核（复核）同意范围或有效期提供互联网医疗保健信息服务，未按规定标明审核（复核）同意书编号，提供不科学、不准确医疗

15、保健信息服务并造成不良社会影响，借开展性知识宣传和性科学研究为名传播淫秽内容等。（五）医疗机构临床用血监督检查监督检查辖区内医疗机构的临床用血情况，重点检查医疗机构是否建立和完善临床输血相关规章制度，临床输血相关设施配置是否符合要求，是否存在将不符合国家规定标准的血液用于患者，互助献血和应急用血采血是否规范等内容，进一步规范医疗机构临床用血行为，保障血液安全。三、工作步骤和时间安排（一）动员部署阶段 2015年4月1日前，完成具体实施方案，明确工作任务，建立工作机制，进行全面部署，抓好学习、宣传和培训工作。设立投诉举报电话和电子邮箱，鼓励社会各界提供违法违规案件线索。（二）自查整改阶段（201

16、5年4月）。县监督所要结合实际情况，加强对辖区内重点医疗机构负责人和管理人员法律法规知识培训和宣传。要求各级各类医疗机构对照专项监督检查工作任务进行自查，及时纠正违法违规行为，制定切实可行的整改措施，形成自查报告报送卫生计生行政部门并抄送卫生监督机构。（三）监督检查阶段（2015年5月-9月）。县卫生计生行政主管部门和县卫生监督所组织对辖区内医疗机构母婴保健技术服务、人类辅助生殖技术服务、医疗广告发布、互联网医疗保健信息服务和临床用血等内容进行监督检查，查处违法违规行为。按照卫生监督信息卡填报时限要求，及时登录“全国卫生监督信息报告系统”填报有关信息卡。（四）总结上报阶段于2015年9月25日

17、前将辖区专项监督检查工作总结（包括基本情况、工作开展情况、存在的主要问题、案件查办和下一步工作措施等）和汇总表（纸质版和电子版）上报中卫市卫生监督所及自治区卫生监督所。四、工作要求（一）县卫生计生行政主管部门要从维护人民群众健康权益的高度出发，充分认识专项监督检查工作的重要性，切实加强组织领导，按照本方案要求，结合当地实际，制定具体可行的监督检查方案，认真部署落实，确保专项监督检查工作取得实效。（二）重点加强对以往存在问题医疗机构的监督检查，对发现的违法违规行为要依法严肃查处，整改落实到位。同时要以违法医疗广告为线索，查处医疗机构其他违法违规行为。对依法应当吊销医疗机构执业许可证的，要坚决予以

18、吊销，并将其法定代表人和负责人列入“黑名单”，不得再申请设置医疗机构。（三）加强与公安、工商行政、通信管理等相关部门的协调与配合，涉及相关部门职责的问题要建立违法线索移交机制，及时通报，加强区域协作，分别依法查处。要协调医政医管、中医药、监督、妇幼健康和科教等内部职能部门的密切配合，多措并举，形成工作合力。（四）继续加强医疗卫生法制宣传培训工作，利用各种形式广泛宣传卫生法律法规知识，强化医疗机构依法执业意识。要加强社会宣传，有效发挥群众监督和社会舆论监督作用，主动公布投诉举报电话，发动群众积极提供违法线索，曝光典型案例，要营造全社会共同参与、齐抓共管的有利氛围，要通过宣传引导群众选择合法医疗机

19、构看病就医。附表：1.专项监督检查工作情况汇总表2.母婴保健技术服务检查情况汇总表3.人类辅助生殖技术服务等案件查处汇总表4.医疗广告和互联网医疗保健信息服务案件查处汇总表5.医疗机构临床用血监督检查情况汇总表6.被吊销执业许可证（诊疗科目）医疗机构一览表附表1：专项监督检查工作情况汇总表市县（区）填表单位（盖章）：监督检查工作任务监督检查医疗机构数（户次）举办培训班（期）培训相对人数（人次）举行宣传活动（次）发放宣传材料（份）媒体报道（篇、条、次）母婴保健技术服务人类辅助生殖技术服务医疗广告发布互联网医疗保健信息服务医疗机构临床用血填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）附表2

20、： 母婴保健技术服务检查情况汇总表市县（区）填表单位（盖章）：项目类别检查机构数开展母婴保健机构数查处案件数查处情况责令改正（户次）警告（户次）罚款（户次）罚款金额（万元）没收违法所得（户次）没收金额（万元）吊销机构执业许可证（户）吊销技术人员执业资格证（人）追究刑事责任（人）医院妇幼保健院卫生院门诊部诊所非医疗机构填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）附表3： 人类辅助生殖技术服务等案件查处汇总表市县（区）填表单位（盖章）：项目类别监督检查户数查处案件数查处情况责令改正（户次）警告（户次）罚款（户次）罚款金额（万元）没收违法所得（户次）没收金额（万元）吊销机构执业许可证（户）吊销技术人员执业资格证（人）移送公安部门（件）移送工商部门（件）移送工信部门（件）处分（人）追究刑事责任（人）“代孕”广告发布开展妇产科、泌尿外科、不孕症诊疗科目的综合医院公立民营开展妇产科、泌尿外科、不孕症诊疗科目的专科医院公立民营非医疗机构人类辅助生殖技术服务机构人类精子库填表说明：本表仅统计发布“代孕”广告类、违反人类辅助生殖技术管理办法、人类精子库管理办法类案件。填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）附表4： 医疗广告和互联网医疗保健信息服务案件查处汇总表表1医疗广告案件查处