药事管理学.docx

1、药事管理学药事管理学 第一章 绪 论 一、 练习题（一）A型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案1、本教材对“药事”含义的解释是指（ ） A药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2、狭义的药事管理是（ ） A 国家对药品的监督管理 B国家对药事的监督管理 C国家对药品生产经营的监督管理 D 国家对药品及药事的监督管理 3、药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ） A 13世纪欧洲西西是王国的卫生立法B17世纪英国皇家药学会的建立C公元前1

2、1世纪中国西周建立六官体制D 15世纪欧洲热那亚市颁布药师法4、药事管理学科是（ ） A 社会科学的分支学科 B药学科学的分支学科 C药剂学的一个分支 D 管理学的分支学科 5、科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ） A 科学性、实践性 B系统性、验证性 C客观性、复杂性 D 系统性、客观性 （二）B型题 (配伍选择题) 备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。610 A、drug administration B、pharmacy administration C、 Ph.A D, pharmac

3、y managementE、pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6、药事管理学科（ ） 7、药事法学（ ） 8、药品管理（ ） 9、药事管理（ ） 10、药房经营管理（ ） 1115 A 药学服务 B合理利用药品资源 C解释、预测与控制 D 人们的行为和社会现象 E理论联系实际 11、药事管理研究是探讨与药事有关的（ ） 12、科学研究的功能是（ ） 13、药学无形商品可统称为（ ） 14、20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（ ） 15、药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（ ） 1620 A 概况研

4、究方法 B相关研究方法 C事后回顾研究 D 历史研究方法 E实验研究方法 16、“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（ ） 17、“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（ ） 18、通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（ ） 19、“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种子研究方法（ ） 20、通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（ ） （三）X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。21、药事管理学科是（ ） A 药学科学的分支学科 B社会科学的分支学科 C很大程度上

5、具有社会科学性质 D 应用性强的边缘学科E多门课程组成的学科体系 22、现代药事管理的发展趋势呈现（ ） A、法制化 B、多样化 C、实用化 D、科学化 E、国际化23、药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ） A 重视和研究合理利用药品资源 B从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 C理论联系实际研究成果付诸实践 D 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 E职业药师队伍逐渐扩大 24、药事管理学科课程体系概括为发下几类（ ） A 经济学类 B法学和伦理学 C方法学和信息科学类 D 管理学类 E社会和行为科学类 25、药事管理研究的特征是（ ） A、结合性 B、规范性 C、理

6、论导向性 D、开放性 E、实用性二、 思考题1、定义药事、药事管理、药事管理学科，并区分三者。2、概述药事管理的历史发展。3、比较药事管理学科与药化、药剂等药学其他学科研究的特征。4、陈述药事管理科学研究步骤，比较各类研究方法。5、自拟题目设计一份自填式问卷调查表。第二章药品、药学与药师 一、 练习题（一）A型题1 新药是指（ ） A我国未生产过的药品A未曾在中国境内上市销售的药品C国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D. 没有国家药品标准的药品2 购买甲类非处方药由（ ） A零售药房执业药师决定B执业药师处方C药房销售人员介绍D. 消费者自行判断3 执业药师执业范围是（ ） A药品生产、药

7、品经营、药品检验B药品研制、药品生产、药品经营C药品经营、药品使用、药品生产D. 药品生产、药品经营、药品流通4 广义的医药分业是指（ ） A药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B医院药房从医院分离出来成为社会药房C药学从医学中分离出来或为独立的科学体系D. 医药分家5 执业药师资格注册机构为（ ） A国家食品药品监督管理部门B国家人事部C国家卫生部D. 省级药品监督部门6 编纂中国药典2000版，一部的指导思想是（ ） A赶超与国情相结合B突出特点，立足提高C先进与特色相结合D. 立足于国情7 遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（ ） A临床必须、安全有效、价格合理、

8、使用方便、中西药并举B应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D. 安全有效、技术先进、经济合理8基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” A由国家统一制定，各省可部分调整B由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整9特殊管理的药品是指（ ） A 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 10执业药师资格考试属于（ ）

9、A执业资格准入考试B职业资格准入考试C药师资格准入考试D. 主管药师资格考试（二） B型题11-14 A抽查性检验B评价性检验C仲裁性检验D国家检定E进出口检验 11检验结果由国家药品监督管理部门定期发布药品质量公报12药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（ ）13审批新药的检验是（ ） 14药品生产企业某一产品检验所检验才能出厂的检验是（ ） 15-18 A价格 B安全性C中药饮片 D中成药F 酒制剂 15非处方药划分为甲类和乙类是根据其（ ） 16以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是（ ） 17基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是（ ） 18不能纳入基本医疗保

10、险用药范围的是（ ） 19-22 Aprescription drugs BOTC Ctraditional medicine Dnarcotic drugs Eessential drugs 19.分为甲类和乙类的药品是（ ） 20遵循中医药理论体系指导使用的药品是（ ） 21列为特殊管理的药品是（ ） 22粉针剂类药品属于（ ） 23-25 A药师职业道德B药师法C执业药师D行为规范E执业医师23由国家强制力保证其实施的行为规范是（ ） 24主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（ ） 25依法经资格认定的药学技术人员是（ ） （三）X型题26药品的质量特性包括（ ） A

11、 有效性 B安全性 C应用性 D 稳定性 E均一性27有关药品监督管理下列哪些描述是不正确的（ ） A 药品监督管理的行政主体是国家技术监督管理局 B药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情 况C药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为 D 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则 E药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他的组织 28. 药学的社会任务有（ ） A. 研制新药 B. 生产供应药品 C. 保证合理用药 D. 培养药师、药学科学家和企业家 E. 组织药学力量 29. 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ ） A. 学

12、历证明 B. 取得执业药师资格证书 C. 经执业单位同意 D. 遵纪守法，遵守职业道德 E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 30药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ ） A 药师与病人的关系 B药师与其他药师医务人员之间的关系 C药师与社会的关系 D 药师与家庭的关系 E药师与法律的关系 二思考题 1 定义药品，明确药品管理的分类类别，以及各类药品的定义、概念，以及遴选原则。 2 说明药品质量特性，以及药品是特殊的药品。3 明确药品监督管理的特征和主要职能。 4 概括药学的社会功能和药师的功能。 5 说明我国执业药师资格制度主要内容。6 陈述药师职业道德的内容。第三章 药事组织 一.

13、练习题(一) A型题1. 根据2003年十届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中 共中央、国务院决定成立直属国务院的（ ） A. 国家药品监督管理局 B. 国家药品监督管理局C. 国家食品药品监督管理局 D. 国家食品药品质量监督局2. 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ） A. 全国集中统一，实行垂直管理 B. 全国集中统一，省以下实行垂直管理 C. 全国集中统一，省市统筹管理 D. 全国集中统一，中央、省、市三级管理 3. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（ ） A. 学术性、公益性、专业性 B. 公益性、全国性、专业性 C. 学术性、公益性、非营利性

14、D. 全国性、专业性、非营利性 4. 中国执业药师协会成立的时间为（ ） A. 2000年2月 B.2001年2月C 2002年2月 D2003年2 月5. “FIP”的中文名称为（ ） A 中国药学会 B. 国际药学联合会C. 国际药物化学联合会 D. 国际医药教育协会6. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ ） A. 研究、生产、经营、价格 B. 研究、生产、广告、价格 C. 生产、经营、使用、广告 D. 研究、生产、经营、使用 7. 按照药品管理法的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（ ） A. GMP，GSP B. GMP，GLP C. GAP，GCP

15、D. GLP，GCP 8. 国家药典委员会组成人员包括（ ） A. 主任委员、副主任委员、执行委员 B. 主任委员、副主任委员、委员 C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D. 主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员 9. “国家药品不良反应监测中心”设在（ ） A. 中国药品生物制品检定所 B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心 C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心 D. 国家食品药品监督管理局安全监管司 10. 中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（ ） A. 专业技术审查和咨询机构 B. 技术审查和协调机构 C. 咨询机构和协调机构 D. 协调机构和办事机构 （二）B

16、型题 1115 A. 国家药典委员会 B. 国家中药品种保护审评委员会 C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心 D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心 E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 11. 对药品注册申请进行技术审评的机构是（ ） 12. 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（ ） 13. 负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是（ ） 14. 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ ） 15. 负责组织制定和修订国家药品标准机构是（ ）1620 A中国药品生物制品检定所B省级药品检验所C市（地）级药品检验所D县级药品检验

17、所E口岸药品检验所16. 负责药品检定用标准物质研究、标化和分发工作的是（ ） 17. 提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（ ） 18. 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（ ） 19. 行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是 （ ） 20. 负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是 （ ） 2125 A. 药品注册司的职责 B. 安全监管司的职责 C. 市场监管司的职责 D. 医疗器械司的职责 E. 人事教育司的职责 21.负责直接接触药品的包装材料和容器监管是（ ） 22.依法监管麻醉药品、精神药品是（ ） 23.负责药品

18、再评价和淘汰药品的审核工作是（ ） 24.制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（ ） 25.拟定、修订和颁布药品的法定标准是（ ） （三）X型题26.国家药品部门中负责药品管理的业务机构为（ ） A. 药品注册司B. 市场监督司C. 医疗器械司D. 安全监管司E. 药品监督司27.国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ） A.拟定、修订药品管理的法律法规B负责药品的战略储备C组织实施执业药师资格制度暂行规定D负责医药行业的统计、信息工作E组织培训药品监督管理干部28、药事组织的基本类型有（ ） A 药品生产、经营组织 B医疗机构药房组织 C药学教育组织 D 药品管理行政组织 E

19、药事社团组织 29、世界卫生组织设置的主要机构有（ ） A 世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D 秘书处 E食品药品管理局 30、国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（ ） A 审议修订国家药典委员会章程 B审定新版中国药典设计方案 C审定中国药典收载品种的编纂原则 D 确定国家药品标准的审订原则 E负责各专业委员会之间的工作协调和统一 二、思考题 1、简述我国药事组织的分类及功能作用。 2、简述国家食品药品监督管理局药品管理的主要职责。3、熟悉国家食品药品监督管理局内设机构及其主要业务部门的职责。 4、中国药品生物制品检定所的职责和任务是什么？ 5、国家药典委员会执行委员会的任务和职责有哪些？ 6、了解医药行业管理的主要任务。 7、简述中国药学会的性质、宗旨。8、了解美国、日本药事管理的体制和机构。