国军标质量保证大纲.doc

1、 广东岭澳II期核电设备（常规岛）制造 DBG30-2005 质量保证大纲 版本： A版共52页 第 1页 受控状态: 分 发 号： （ ）质量保证大纲版本号:C编号:SH/JS-BZFM-LG（C） XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX2018年10月 版本：C版 SH/JS-BZFM-LG（C） 质量保证声明为了保证（ ）产品的制造质量，使之符合有关的法规、合同和标准,更好地满足顾客要求，我公司按照质量管理条例和GJB9001C-2017标准建立并确保武器装备质量管理体系有效运行，并依据该产品承制合同，结合公司质量手册要求，特编制（ ）产品质量保证大纲（简称大纲），以便有计划、系统

2、地开展各项质量保证活动。本大纲是（ ）产品质量保证的纲领性文件，在制造过程中，除执行公司质量手册外，还必须严格执行本大纲及相关程序文件。我要求参与管理、技术服务、制造和验证活动的所有人员，特别是有关部门的负责人，必须熟悉本大纲，切实履行各自的职责，严格遵守本大纲的规定。作为公司总经理，我将对（ ）产品制造质量负全面责任，对制造过程质保大纲的制定及实施有效性负全面责任。我将在我的组织内践行“ 军品一次交验合格率98%；”的军工质量目标，提高全体职工对军工质量文化的认识和重视，明确知道自己工作的疏忽对国防建设产生的后果。我授权管理者代表 XXXXX质管部经理协助我建立、健全公司质量体系，保证公司质

3、量体系有效运转，提高产品质量保证能力。质管部负责管理质量保证大纲，并通过质量保证活动验证质量保证大纲的有效性。我授权质管部在质量保证活动、质量问题调查、评价和处理时拥有足够的权力和组织独立性，包括不受经费和进度约束的权力，可行使质量否决权，并可直接向我汇报工作。公司每一个员工在发现质量问题和质量保证体系有问题时，应及时报告质管部。我要求承担产品制造的所有单位、部门和人员，在进行质量保证工作时，必须遵守国家相关保密法律法规、强化保密意识，切实做好保密工作。我要求质管部与军代表机构保持良好沟通，按照国家和军队颁发的相关质量法规、规定、标准要求，接受军代表机构对公司武器装备质量管理体系和合同约定的制

4、造过程的质量监督。 XXXXX总经理：第 5 页 共 24 页批 准：审 查：校 核：编 制：会签军代表 XXXXX签字目 录质量保证声明1签字页32. 产品质量保证大纲63. 质量保证分级74. 文件74.1文件控制74.2记录控制85. 管理职责85.1产品质量目标85.2职责、权限和沟通85.3管理评审126.资源管理126.1人力资源126.2基础设施136.3 工作环境136.4 质量信息137.产品实现137.1产品实现的策划137.2与产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通147.3设计和开发147.4采购控制147.5 生产和服务提供157.6监视和测量装置的控制188.测量、

5、分析和改进188.1监视和测量188.2不合格品控制208.3数据分析208.4改进219.顾客的职责与权限21附件1：产品质量保证组织机构图23附件2：主要程序文件目录241质保大纲更改表更改版本更改章节更改页码内容更改原因原内容更改内容更改版本号更改处数更改日期更改人校核审查批准B版新编2018.10.20 版本：C版 SH/JS-BZFM-LG（C） 2. 产品质量保证大纲2.1适用范围本大纲适用于（ ）产品的科研、生产、修理过程。2.2总要求大纲描述了本产品产品实现需要的过程，规定了实现产品质量目标的措施。强调质管部的独立性，质管部有权直接向公司的最高层领导报告工作；且对质量管理体系、

6、生产过程或产品出现的违反合同要求的不符合项，质管部有权建议发出停工令以制止进一步工作，直到做出适当的安排。公司最高管理层为实现产品目标提供充分的资源。参与本产品的对质量有影响的人员都应经过培训。包括质保大纲及其程序的培训、军工质量意识培训、技能培训和技术交底。本产品的外包过程包括：锻造、铸件等工序外委。2.3大纲的编制、审查、批准和更改控制2.3.1大纲由质管部组织编制。2.3.2大纲由产品总负责人组织评审。参与评审的人员包括参加本产品的所有部门代表。2.3.3 大纲应随着合同范围、产品组织机构、产品和服务提供及质量管理过程的改变及时进行修改。3 质量保证分级3.1分级原则3.1.1根据设计产

7、品特性的重要程度，将产品分为：关键、重要、一般三级。 A.关键特性：指如果特性不满足要求，将危及人身安全/或导致产品不能完成主要任务。 关键件：含有关键特性的零部件。B.重要特性：指如果特性不满足要求，将影响产品的外部接口/或影响规定并商定的可互换性/或产品的维修/或影响产品备件的订购。 重要件：含有重要特性的零部件。C.一般特性：除“关键特性”和“重要特性”以外的质量特性。 一般件：不含“关键特性”和“重要特性”的零部件。3.1.2过程控制分级关键过程：对形成产品质量特性起决定作用的过程。一般包括：形成关键特性、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。 一般过程：

8、不含“关键特性”和“重要特性”的过程。4 文件4.1文件控制为了保证从事对产品制造质量有影响活动的所有单位、部门和人员都能够及时得到并使用所需的正确、合适的文件，各单位必须有效执行SH/QP-08文件控制程序。对涉密文件，还应按照国家法律、法规和公司保密制度进行管理和控制。各部门负责对自己产生和收集的文件进行管理。质管部负责对产品文件的使用和管理进行检查、监督。4.2记录控制产生和保持适量的质量保证记录和报告是证明对产品质量有影响的各项活动均已按照规定要求完成，并已达到和保持所要求的质量的有效措施。建立并保持质量保证记录和报告的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的程序文件，以证实质

9、量保证体系运行的有效性，提供质量追溯及分析。公司各部门应按照QP-09 记录控制程序对本产品制造过程中产生的记录和报告的分类与保存时间、格式、填（编）写、审核或批准、标识、收集与整理、建档、归档、编索、贮存与保管、借阅、移交和处置等各个方面进行控制。记录和报告的控制范围包括实施质量保证体系的三个层次文件和其它有关文件所产生的全部记录（含需要保存的试样和底片）和报告。各部门负责对自己产生和收集的质量保证记录和报告进行管理，档案室负责对接收的质量保证记录和报告进行归档管理。质管部负责对记录和报告管理进行检查、监督和监查。5. 管理职责5.1产品质量目标产品性能满足产品技术要求，主要技术指标研发一次

10、成功；关键件原材料采购合格率100%。5.2职责、权限和沟通明确各岗位的职责和权限，确保产品实现所需要的过程得到充分识别和控制。产品质量保证组织机构图见附件一。5.2.1产品人员职责、权限5.2.1.1总经理：a.产品承制的第一责任人，代表（ XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX）公司对该产品的技术、质量、安全和进度、保密等负总责；b.保证国家有关法律、法令、法规、条例、方针政策和主管部门的各项指示的贯彻执行；c.决定和组建产品承制的组织结构，配备相关资源；d.制定产品承制的方针和目标，发表政策声明，批准产品质量保证大纲，并督促员工遵照执行；e.组织和主持（或授权分管人员组织和主持）内

11、部审查；f.决策处理本产品制造过程中的重大事宜；g.负责重大不符合项的审批。5.2.1.2技术工程师：a.产品承制的直接责任人，对该产品的质量、安全、保密和进度的具体工作负责;b.负责该产品制造资源的配置协调；c.产品制造过程、采购及外包过程的质量控制的策划和组织;d.负责与外部接口重大事项的沟通和内部单位间重大事项的协调。5.2.1.3技术副总经理：a.产品制造技术的直接责任人，负责产品承制的技术协调和重大技术决策；b.批准标准、规范体系，批准和签发重要技术文件；c.批准重大技术变更的技术方案；d.负责重大不符合项报告的审理和较大不符合项的审批；e.负责重要检验和试验大纲的批准。5.2.1.

12、4产品总负责人：a.负责产品实现总的策划和组织、协调；b.定期主持召开产品技术、生产、质量协调会,并向总经理/分管副总经理报告产品质量、进度情况；c.负责审查重大技术方案；d.负责审查对外提供的重要信息；e.对合同实现进行整体策划，并督促、检查合同完成情况；f.参与重大不符合项处理，重大不符合项的送外审批。5.2.1.5产品技术负责人：a.主持内部设计评审；b.审查对外提供的重大不符合项和较大不符合项处理意见；c.协调设计、工艺、检验、服务等方面技术问题的处理；d.审批一般技术文件；c.审批检验试验大纲。5.2.2部门的职责、权限5.2.2.1.技术部职责：（1）负责公司产品设计开发，对产品设

13、计开发过程进行策划，负责新产品试制过程中的技术指导和监督实施。（2）负责技术图纸、工艺文件的编制，对产品颁发的各种图纸、工艺文件等技术文件的正确性、完整性、统一性负责。（3）负责关键过程控制，负责组织进行特殊过程确认，负责工艺纪律检查。（4）对制造可行性进行调查、确认并制定分析报告。（5）负责组织产品实现过程的策划及更改控制； （6）根据市场和顾客的需求，负责公司新产品的试制和试验控制。（7）负责组织设计开发评审、验证、确认，对设计开发更改进行控制。（8）负责顾客工程/规范及技术图纸文件管理，更改时必须及时与顾客联系，根据协商后顾客认可执行。（9）负责技术状态管理，负责工艺文件的更改控制。（1

14、0）负责不合格品的判定。5.2.2.2经营部职责（1）负责组织市场调研，收集市场和顾客信息，并及时传送到本公司领导层和有关部门，研究营销策略，不断提高市场占有率。（2）负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电，建立用户档案、负责用户服务，组织顾客满意度调查，及时反馈和处理顾客的信息、特别是顾客的抱怨，将其传递到有关职能部门处理并进行纠正和预防措施的跟踪验证。负责顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络。（3）负责与产品有关要求的确定和评审，负责销售合同和加工协议的签订及销售货款回笼。具有销售合同和加工协议的签订和产品销售的权限。（4）负责产成品的交付和物资的运输。负责交付总量的统计。（5）负责编

15、制营销计划并传达到有关部门，监督实施情况。（6）负责顾客财产的登记、发放管理，发生丢失、损坏或不适用时与顾客沟通。（7）负责产品交付后活动。（8）负责组织对物资供方（包括外协）进行质量、价格和服务等方面评价，建立完整的合格供方档案，组织对供方评审。重要物资在合格供方范围内实施采购。5.2.2.3综合部职责（含仓库） (1)负责员工的招聘、入职、培训、人事调动、离职等手续，建立人事档案。熟知员工个人能力，合理安排公司内部人力资源增减调配等。(2) 负责员工转正后社会保险投保，及时掌握国家相关法律法规政策。(3) 组织、安排公司会议，或会同有关部门筹备有关重要活动，做好会议记录，整理会议记要。(4

16、) 负责制订公司岗位编制，协助公司各部门有效地开发和利用人力，满足公司的经营管理需要。(5) 编制年度财务预算计划、成本控制计划，切实做好财务监控管理工作，质量经济性分析，出现异常及时上报总经理。(6) 负责公司整体培训工作，制订有针对性的培训方案，组织实施培训工作，检查、跟踪效果，不断满足公司发展需要。(7) 负责公司人力资源制度及行政管理制度的建立健全和贯彻落实。(8) （10）负责公告栏、内部刊物等沟通方式的建立维护。（14）严格执行保密制度，做好文件资料密级划控和守密、解密工作。（15）负责库房管理，做好物资的入库验收、整理、保管、维护、发放和清仓盘点工作，保持帐、卡、物一致。（16）

17、对仓库物资标识清楚、摆放整齐，并作必要的保护，防止物资损坏、变质。有保质期的物资按“先进先出”的原则发放。（17）负责安全库存的控制，低于安全库存的信息及时反馈到生产部。5.2.2.4生产部职责（1）贯彻、执行公司的质量方针和质量目标，并作为本部门的质量工作准则。对本部门质量分目标的实现负责。（2）根据生产计划和现有库存情况，编制物资采购计划并组织实施，对物资供应的及时性和采购物资的质量负责。 （3）负责生产计划的安排和实施，具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限，对生产任务完成和产品质量负责。（4）组织落实各车间的责任制和奖罚制度。（5） 及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情

18、况。（6） 指导员工依照工艺及有关规定，保质保量按时完成生产任务。（7） 负责工艺装备的使用和管理。（8） 负责生产设备的维护保养。（9） 按照质量管理体系文件规定，实施生产过程控制，保证生产现场安全和清洁符合生产要求。（10）做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作，不接受、不生产、不传递不合格，使生产现场各过程处于受控状态。（11） 做好产品标识，严格区分合格品和不合格品，保证产品的可追溯性。积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。（12）认真做好关键特殊工序的控制（人、机、料、法、环、测）与管理工作。（13）参与顾客要求的评审、顾客财产的控制、制造过程控制，服务等要素活动。（

19、14） 做好半成品和产成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。（15）及时处理日常生产衔接中出现的问题，不断改进制造过程。（16）搞好文明生产，调动全体职工的积极性，提高经济效益。（16）负责保障本公司所有设备的正常安全使用；（17）负责及时维修、定期维护保养所有生产设备， 并做好维修、维护保养记录； （18）负责建立设备台帐及点检记录， 做好贵重设备使用记录工作；（19）负责收集保管所有设备的技术资料；（20）负责做好新购设备的选型、验收、安装指导等工作；（21）负责设备改造、改良。5.2.2.5质管部职责（1）负责产品检验和不合格品的归口管理，负责按照标准、产品图纸和工艺，负责对原材料、外购

20、件、半成品到成品整个生产全过程的质量检验工作。（2）负责建立监视和测量设备台账，负责测量设备的定期计量、送检，并按规定送有资质的部门校验，确保检测设备能够符合国家标准要求，负责测量系统分析，对测量设备进行维护保养。（3）负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理。（4）负责产品可追溯性标识的验证和记录,负责检验和试验状态的标识工作。（5）参与对供方的评价,内部质量审核(含体系、产品和制造过程审核)、QC小组等质量活动。（6）负责不合格品控制，对出现的不合格品进行隔离、处理。（7）负责组织召开质量分析会，对出现的产品质量问题进行原因分析，制定纠正及纠正措施。（8）负责对出现的不合格品进行原因分

21、析，制定实施纠正措施，并对纠正措施的有效性进行跟踪验证，确保持续改进。（9）负责建立、实施质量管理体系，编制质量管理体系文件，经批准后下发至各部门实施。（10）负责公司内部审核工作，负责管理评审的前期准备工作；（11）负责本公司质量管理体系各过程的监视和测量。（12）负责全公司文件和有关资料的收集、征集、整理、分类、鉴定、保管、保护、统计等工作，负责知识管理。（13）负责保管公司文件，包括：体系文件、技术文件资料、外来文件（包括：国家法律法规、行业标准、客供资料等）及声像媒体。（14）开展文件、资料宣传、咨询活动，做好文件、资料开放和利用工作，主动为公司各项工作和员工服务。（15）协助领导调研

22、组织的环境，掌握相关政策，为领导做好决策参谋。（16）协助领导做好相关方的需求和期望调查、分析工作。（17）组织开展公司各项活动、过程应对风险和机遇的措施。5.2.2.6财务部a.负责产品成本归结及核算；b.负责提供产品质量成本数据。5.2.3接口控制公司采用会议、通知、文件等形式，使各岗位及时获得相关信息，达到全员参与质量管理，确保质量体系运行有效。 1）通过对质量保证大纲的评审，使相关部门和责任人知道自己的职责和工作要点。 2）通过定期的生产质量会议，沟通产品的技术、采购、生产和质量动态信息。 3）通过开工前的技术交底，达到设计、工艺与管理人员、操作者、检验员的沟通。4）通过对产品质量活动

23、的审核及审核结果通报，使产品负责人知道各部门的质量保证活动效果。其它接口控制要求执行QP-10 质量信息交流控制程序 5.3管理评审公司的质量管理评审每年至少进行一次，产品需要时可以增加专项评审。6.资源管理资源是满足产品和质量管理体系要求能力的重要组成部份，资源包括人力资源、基础设施、工作环境、信息。6.1人力资源根据各岗位的特点、工作性质，确定参加此产品的人员资格要求、能力的评价准则、考核方法等。确定满足岗位能力要求所采取的措施，使员工熟悉自己的岗位工作、提高质量意识。保证对各级管理者及对产品质量有直接影响的人员按规定接受培训，综合部按培训计划组织实施。6.2基础设施依据产品、过程和质量管

24、理体系的要求及管理的需要，识别并提供基础设施。技术部负责在相应的工艺文件中明确用于该产品生产制造的主要设备及设施。生产部负责制定制造设备大修计划和方案并组织实施，并负责对制造设备的维修和保养，监督生产过程操作者对设备的维护、保养。6.3 工作环境确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。6.3.1实施军工产品所需的场地、工作环境要求等由技术部工艺负责人在进行工艺策划时提出，经总经理审批后，由生产部按相关制度办理提供。6.3.2工作环境的保持由各执行单位负责。6.4 质量信息信息包括与产品有关的信息及与管理相关的信息。质量信息的管理按QP-10 质量信息交流控制程序执行。7.产品实现7.1产品

25、实现的策划由技术部负责组织产品实现的策划，策划的结果应形成文件。包括质量保证大纲、规范、作业指导书等，质量保证大纲由质管部负责编制，并应取得顾客的同意。公司各有关部门按照策划的结果开展相应的工作。技术部应在产品实现的某些关键阶段组织进行风险分析和评估，并采取相应的措施，风险分析和评估的结果形成文件并提供给顾客。7.2与产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通由技术部负责组织对顾客提出要求的识别，并转化为产品要求，这些要求包括：顾客规定的要求、对交付及交付后活动的要求、与产品有关的法律法规的要求等，并确保这些要求得到理解和确定。对确定的与产品有关的要求（如产品规范）应经最高管理者认可。由经营部负责

26、及时了解产品的信息、顾客反馈的意见（包括抱怨）；及时向顾客通报产品实现的实际情况。7.3设计和开发7.3.1设计和开发更改的控制对设计更改应进行标识。对已通过设计评审、验证、确认的设计输出的更改，实施前应对其进行评审、验证、确认，并履行批准手续。对重要的更改应进行系统的分析和验证，严格履行审批程序。保持更改以及更改的评审结果和任何必要措施的记录。由产品设计工程师保存设计评审、验证和确认记录。7.3.2试验控制产品的试验大纲由技术部负责编制，需经顾客同意。各单项试验大纲由各承接单位负责编制，并提交技术部会签。在实施试验前应作好准备状态检查。对试验中暴露出的问题进行原因分析并采取相应的措施。对任何

27、超越试验程序的活动应经过严格的审批。按照规定的要求收集、整理、分析和处理试验数据，并对试验结果进行评价。向顾客通报试验结果。7.4采购控制产品所需的材料、配套产品等外购物资由经营部组织实施。根据采购产品的重要度，采用不同的方法，对供方及采购产品进行控制。7.4.1采购策划经营部根据产品外购件明细表、铸锻件订货要求和产品进度要求及库存物资情况进行本产品的采购策划。制订采购计划。计划经过审批后组织实施。7.4.2评价、选择合格供方按QP-14外部提供过程、产品和服务控制程序进行供方评价。新供方的评价由经营部组织设计、质量保证、工艺、质量检验等人员进行。若顾客要求参与对供方的评价，由质管部通知顾客代

28、表参加评价。由经营部对合格供方进行年度评价并保存记录，经营部建立合格供方名录。合格供方名录需经过审批。7.4.3采购信息采购关键、重要件，提交给供方的采购产品技术协议、采购规范应经过产品技术负责人审查。材料代用应经过技术负责人批准，并在必要时报顾客批准。采购一般件，提交给供货商的采购技术协议、采购规范应经过材料工程师或产品设计负责人审查。7.4.4采购产品的验证对关键件、重要件，我公司应对产品的制造、检验过程进行监视，顾客若要求在供方的现场进行验证时，由我公司通知顾客代表参加。关键件、重要件需经复验后方可入厂。一般件，按公司常规程序进行外购物资的验证。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供是按设计提供的有关信息和产品实现策划的安排，使产品得以实现。对影响生产和服务全过程中的人、设备、实物、工作环境、加工方法、测量等因素进行控制，使生产和服务提供处于受控状态，确保产品质量。7.5.1.1制订工艺方案 由技术部工艺负责人组织相关专业人员制订工艺总方案，提出