新技术新项目申请书 色素内镜.docx

1、新技术新项目申请书 色素内镜成都市第五人民医院医疗新技术、新项目临床应用准入申请书技术名称: 内镜下化学染色技术 申请科室: 消化内科 项目负责人: 王建祥 申请时间: 201512 联系电话: 成都市第五人民医院制一、技术得基本情况1. 技术原理:(包括技术方法、所采用得仪器设备及技术得先进性、科学性等) 色素内镜就是内镜下利用色素染色识别病变得一种检查方法。普通内镜不易识别得消化道黏膜及某些脏器表面得性状,借助色素得作用,使之变得容易识别,容易诊断。对普通内镜观察不到得黏膜得功能状态,也能通过色素得作用,使之能在内镜下用肉眼直接观察与诊断。该法于1966由日本学者Yamakawa倡立,至9

2、0年代后,在染料得选择、显色得生物学基础、临床应用价值等方面都取得了长足得进步。 消化道肿瘤就是我国得第二大好发肿瘤,早期肿瘤得预后较好,晚期肿瘤以预后差,因此提高消化道肿瘤得诊断成了改善消化道肿瘤患者预后得关键。目前内镜结合病理检查就是消化道肿瘤诊断得“金标准”。但由于普通内镜下黏膜病变表现不典型、活检靶点不准确等因素,使得难以确诊,易造成漏诊、误诊,普通内镜对早期消化道肿瘤得诊断价值有限。在我国专科与综合性大医院早期消化道肿瘤得发现率仅1820%,而日本广泛使用了色素内镜及电子染色内镜,使得早期癌得发现率高达81%。内镜下化学染色技术得基本原理就是运用特殊得染色剂将胃内隐蔽得病灶凸显出来,

3、以利于检查时发现。在内镜下通过染料喷洒管将染料直接喷洒到黏膜表面,对于不同得染色剂,病变部位有相应得异常着色,从而提示病变。目前常用得有碘染色法、靛胭脂染色法、醋酸染色法、美蓝染色法等。 2、技术在国内外得应用与准入情况:该法于1966由日本学者Yamakawa倡立,至90年代后,在染料得选择、显色得生物学基础、临床应用价值等方面都取得了长足得进步。日本广泛使用了色素内镜及电子染色内镜,其消化道早期肿瘤得发现率比我国高出4倍。作为消化道早癌得重要诊断手段,在国内外受到广泛重视,就是我国早期胃癌筛查研究调查得必须筛查项目之一。我国多家大型消化病中心已成熟开展,我省内得华西医院、四川省人民医院、成

4、都军区总医院等也已开展。3、项目主持人资质(专业技术职称、从事相关专业工作简历或建树、受训情况、获证情况、论文发布情况等) 本项目主持人王建祥主任医师从事消化内科工作20余年,长期致力于消化道疾病得诊疗工作,具有丰富得消化内镜检查及治疗经验,其带领得消化内科内镜专业团队均经验丰富、从国内先进消化内镜中心进修归来,均具有丰富得内镜操作经验。二、申请科室开展该项技术得必要性与可行性1、开展该项技术得必要性:(包括医院得总体业务量与此项技术相关医疗需求等)目前我科每年因肝硬化腹水收住入院患者近。人次,对此类患者,目前主要治疗方法就是保肝、限水限钠、补充白蛋白、大剂量使用利尿剂与间断放腹水,但就是总体

5、效果不理想。近年来,肝硬化腹水发病率呈上升趋势,为人民群众得身体健康带来了严重得不良后果,耗费大量得社会医疗资源。腹水浓缩回改善腹胀、呼吸困难症状,改善肾功能,防治腹腔内感染,为患者减轻大量痛目前主要治疗方法就是西安谁先拿苦,改善预后,节约医疗资源。故现亟需加强顽固性腹水治疗水平,切实为病患服好务。现我科已具备开展该项技术成熟得人员及设备条件,可立即开展该项技术。2、新技术应用方案:(包括技术适应证、禁忌证等技术操作规范、对并发症或不良反应等得防范措施) 对于普通白光内镜下怀疑早癌得病变,均可使用化学染色进一步检查。对于造影剂过敏者禁用,其她无明显禁忌,使用前需询问患者有无相关过敏史,尽量避免

6、不良反应发生。该检查使用得设备主要包括胃(肠)镜、染料、喷洒管。检查方法:确定所要行色素内镜检查得部位,选择适当得染料;必要时应用粘膜清除剂与粘膜冲洗术;导入染料,待充分反应后观察;根据染色所显示得病灶取活检。目前常用染料有靛胭脂、卢戈氏液、美蓝、醋酸等,一般无明显不良反应,少数患者有恶心、烧心、粪便着色等不良反应,一般对症处理即可。3、学科、人员及设施、设备条件:(包括开展该项技术得相关设施、设备情况、学科与人员资质条件及与应用该项技术有关人员得学习、培训情况等) 我科胃镜室拥有先进得内镜检查设备,包括日本奥林巴斯260型高清电子内镜系列、日本宾得高清EPKi7000电子内镜系列、内镜下化学

7、染色设备。其中宾得EPKi7000电子内镜拥有目前国际上最先进得ISCAN内镜电子染色技术、奥林巴斯260型电子内镜拥有先进得NBI成像技术,结合内镜下化学染色技术,将大大提高对消化道早癌得诊断率,我科目前已通过严格筛查考核,挂牌成为了全国消化道早癌筛查协作中心之一。现有正、副主任医师及高年资主治医生近10名,均具有多年丰富得内镜诊治经验,近年来更先后派人员到四川大学华西医院、复旦大学中山医院、第三军医大学西南医院、成都军区总医院等国内领先得内镜中心进修,带回了先进得诊治技术。三、技术临床应用效果评价临床应用效果评价得方法与指标:(包括经济效益与社会效益)四、申请开展该项技术科室得承诺该项新技

8、术、新项目如获准在临床应用,本科室郑重承诺:1、严格按照成都市第五人民医院医疗新技术、新项目管理办法得有关规定,建立与完善技术应用得规章制度与操作规范,确保医疗质量与医疗安全。2、注意病例资料得整理与分析,及时总结临床资料,按期接受评估。3、新技术实施期间若发生成都市第五人民医院医疗新技术、新项目管理办法第三章第十六条所规定情形得,立即暂停临床应用并上报院医务科。项目负责人签名:科主任签名: 年 月 日 五、审批意见医院医疗技术委员会意见:同意/不同意该技术在院内开展。 负责人签名: 公 章: 年 月 日医院伦理委员会意见:同意/不同意该技术在院内开展。 负责人签名: 公 章: 年 月 日六、

9、需提供得其她相关资料(一)国内外有关该项技术研究与使用情况得检索报告及技术资料。(二)涉及医疗器械、药品得,应提供相应得批准文件。附件3成都市第五人民医院新技术、新项目收费项目医保审核表新技术、新项目名称技术负责人收费项目名称物价编码物价代码单价1、物价收费:合理 不合理 2、未立收费项目得医保处理意见: 医保办主任签名: 年 月 日注:需医保审核得收费项目只涉及与该技术直接相关得项目,已有成熟收费得外围项目则无需审批。附件4成都市第五人民医院开展新技术、新项目需购买设备、器械申请审核表新技术、新项目名称:技术负责人:开展该新技术需要购买新得设备与器械: 技术负责人签字: 年 月 日 若院两委会审议通过该新技术、新项目在我院开展,就是否能及时购买上述设备、器械: 设备科负责人签字:物资采供科负责人签字: 年 月 日 注:若开展该新技术无需购买新得设备、器械不填此单。