描述性研究适用范围.docx

1、描述性研究适用范围描述性研究描述性研究descriptive study是指利用已有的资料或特殊调查的资料，包括实验室检查结果，描述疾病或安康状况在不同时间、地点或人群中的分布特点三间分布，为进一步开展分析流行病学研究提供病因或流行因素的线索，即提出假设。描述性研究是最经典的流行病学方法，常常是流行病学调查的第一步，也是分析性流行病学研究的根底。描述性研究常用的方法有：个例调查与病例报告、现况调查、生态学研究等。资料可以来源于已有的常规登记资料，如医院临床记录和疾病监测记录等，也可以通过普查或抽样调查获得。第一节个例调查、病例报告和病例分析一、个例调查概念个例调查case investigat

2、ion又称个案调查或病家调查，是指对个别发生的病例、病例的家庭及周围环境进展的流行病学调查。调查方法个例调查的对象数是“1，可以是一个病人、一个家庭或一个疫源地等。个例调查般无对照，也无人群有关变量的资料，故一般不宜分析变量与疾病或安康状况的关系，因而在病因研究方面作用不大。调查方法主要有访问和现场调查。目的和用途对病例的调查调查患者发病的经过，从而采取紧急措施，防止或减少类似病例的发生。总结疾病分布特征对某种疾病屡次的个例调查所获得的资料可总结该疾病在人群中的分布特征。核实诊断并进展护理指导。掌握当地疫情，为疾病监测提供资料。调查容除了调查一般的人口学资料外，个例调查需要着重调查病人可能的感

3、染日期、发病时间、地点、传播方式、传播因素和发病因素等，确定疫源地的围和接触者，从而指导医疗护理、隔离消毒、检疫接触者和安康教育，制订控制策略。必要时可采集生物标本或周围环境的标本供实验室检测、分析之用。二、病例报告概念病例报告case report又称“个案报告，是临床上对某种罕见病的单个病例或少数病例进展研究的主要形式，也是唯一的方法。病例报告通常是对单个病例或5个以下病例的病情、诊断及治疗中发生的特殊情况或经历教训等的详尽临床报告。由于病例报告介绍的是新出现的或不常见的疾病或疾病不常见的临床表现，常为医学界所重视，从而可能形成某种新的假设。它是临床医学和流行病学的一个重要的连接点。病例报

4、告一般首先要说明此病例值得报告的原因，提供所报告病例是罕见病例的证据或指出病例的特别之处；其次要对病例的病情、诊断治疗过程、特殊情况等进展详尽描述，并提出各种特殊之处的可能的解释；最后要进展小结并指出此病例报告给作者和读者以怎样的启示。目的和用途发现新的疾病或提供病因线索病例报告常常是识别一种新的疾病或暴露的不良反响的第一线索，是监测罕见事件的唯一手段，常可诱导研究者去研究某种疾病或现象，如艾滋病的发现。对于病例报告的累积、监测能够提示一种新的疾病或流行的出现。说明疾病和治疗的机制通过对罕见病例的病情、诊断、治疗、实验室研究以及个别现象的详尽报告，可用来探讨疾病的致病机制和治疗方法的机制。介绍

5、疾病不常见的表现如大学附属邵逸夫医院在世界上首次报道食用五步蛇蛇胆及血导致鞭节舌病。三、病例分析概念病例分析是临床医生最为熟悉的临床研究方法，它对一组可以是几例、几十例、几百例甚至是几千例一样疾病患者的临床资料进展整理、统计、分析并得出结论目的和用途分析某种疾病的临床表现特征如病例的性别、年龄、职业分布，主要临床体征及其出现频率，主要的检验指标、诊断及鉴别要点，主要的治疗方法及疗效、预后情况等。评价某种治疗、预防措施的效果例如，调查肺结核和结核性脑膜炎儿童的卡介苗接种情况，发现这些患者大多未接种过卡介苗，从而说明卡介苗能预防严重性结核病的发生。促使临床工作者在实践中发现问题，提出新的病因假设和

6、探索方向例如，临床发现原发性肝癌患者中乙型肝炎病毒感染率高，从而为研究原发性肝癌的病因提供了线索，即乙型肝炎病毒感染可能与原发性肝癌有关。病例分析利用日常积累的大量临床资料，因此其最大的优点是资料收集容易，所需时间短，不需要太多的人力、物力。但同时由于记录质量不一，参与医生较多，偏倚较多且无法控制，其资料的真实性和可靠性也相对较差。由于缺乏标准化的方法，不同医疗机构日常收集的临床资料，其可比性难以保证。第二节现况调查一、概述概念现况调查prevalence survey是指按照事先设计的要求，在某特定人群中，应用普查或抽样调查等方法收集特定时间某种疾病或安康状况及有关变量的资料，以描述该疾病或

7、安康状况的分布及与疾病分布有关的因素。从时间上说，现况调查是在特定时间进展的，即在某一时点或在短时间完成，犹如时间维度的一个断面，故又称之为横断面研究cross-sectional study。由于现况调查主要使用患病率指标，所以又称为患病率研究或现患研究prevalence study。特点常用的流行病学调查方法现况调查的结果可以弥补常规报告资料的缺乏，又能在较短的时间得到调查结果、花费不大。在时序上属于横断面研究在一个时点上收集研究资料，并用以描述研究对象在这时点上的状况，或者探讨这一时点上不同变量之间的关系。不能得出有关因果关系的结论由于所调查的疾病或安康状况与某些特征或因素是同时存在的

8、，即在调查时因与果并存，无法判断谁先谁后，故在现况调查中常进展相关性分析，只能为病因研究提供线索。般不用于病程比拟短的疾病因为现况调查是在一个短时间完成的，如果所调查疾病的病程过短，在调查期间有许多人可能已经痊愈或死亡，这样不利于反映该疾病的全貌。相关因素选择与解释有定的限制一般所涉及的暴露因素最好是持续不变(或很长时间不变)的，比方血型、性别、职业等，这些变量目前的信息与以往的信息同样有效。如果分析的变量可以改变，并且不呈现规律性变化，那么其目前信息的利用价值不是很大。目的描述特定时间疾病或安康状况在某地区人群中的分布例如，通过我国1979年1980年进展的高血压全国抽样调查，可以了解我国高

9、血压的总患病率，以及高血压在各地区、城乡、年龄、性别中的分布情况。发现病因线索描述某些因素或特征与疾病或安康状况的联系以便形成病因假设，为分析流行病学研究提供线索。例如，在对肝硬化的现况调查中发现肝硬化患者人群中饮酒的比例明显高于非肝硬化人群，从而提出酗酒可能与肝硬化有关的病因假设。适用于疾病的二级预防利用普查或筛检等手段，可实现“早发现，早诊断，早治疗的目的。例如，1972年1974年我国省进展的三次麻风病全民普查，发现了大量早期麻风病人，并及时进展了早期治疗，对控制麻风病的流行、降低麻风畸残发生率起到了很大的作用。评价疾病的防治效果描述性研究可以考核防治措施的效果。如定期在某一人群中进展横

10、断面研究，收集有关暴露与疾病的资料，通过这种动态调查所获得的结果，可评价某些疾病防治措施的效果。例如对某地区儿童进展乙肝疫苗接种前后的乙肝患病率调查，通过比拟可以评价接种效果。用于疾病监测在某一特定的人群中利用描述性研究方法长期进展疾病监测，可以对所监测疾病的分布规律和长期变化趋势有深刻的认识和了解。其他描述性研究还可用于衡量一个国家或地区的卫生水平和安康状况、用于卫生效劳需求的研究、用于社区卫生规划的制订与评估、用于有关卫生或检验标准的制订以及为卫生行政部门的科学决策提供依据等。例如通过儿童发育营养水平的调查，有助于当地卫生部门开展儿童保健工作。二、种类普查概念普查census是指为了解某人

11、群安康状况或某疾病的患病率，在特定时间对特定围某一地区或具有某种特征人群中每一成员所做的调查或检查。“特定时间应该较短，有时甚至指某个时点，如时间太长，人群中某种疾病的患病率或安康状况会发生变化，影响普查质量。一般小规模普查可在几天或几周完成，大规模普查可在几个月完成。“特定围既可以是某个单位或某个居民点，也可以指某个地区，甚至全国。目的早期发现、早期诊断和早期治疗某些疾病，如对已婚35岁以上妇女开展阴道涂片检查，以期早期发现宫颈癌；了解疾病和安康状况的分布，如对儿童身高、体重、发育状况和营养的调查。适用条件适用于调查目的明确，调查工程简单，所调查的疾病患病率较高，有足够的人力、物力和设备。优

12、缺点优点：早发现、早诊断外，尚可以普及医学卫生知识；由于是调查某一人群总体的所有成员，所以在确定调查对象上比拟简单；所获得的资料能够较全面地描述普查地区人群总体的相关情况以及分布与特征，为疾病或安康状况的流行因素研究提供线索；比拟容易为公众所承受。缺点：工作量大，费用较高，组织工作复杂，调查的准确度可能下降；调查容有限，不适用于患病率很低和现场诊断技术比拟复杂的疾病；由于普查对象多，调查时间短，难免重复和遗漏，无应答比例较高，质量不易控制。抽样调查概念抽样调查sampling survey是指在特定时点、特定围某人群总体中，按照定的方法抽取一局部有代表性的个体组成样本进展调查分析，以此推论该人

13、群总体某种疾病的患病率及某些特征的一种调查。目的主要是以样本统计量估计总体参数所在围，描述某种疾病或安康状况于特定时间、特定围人群特征上的分布及影响其分布的因素；衡量人群总体的安康水平；考核防治效果；检查与衡量资料的质量，即抽样调查常可作为其他调查研究方法中的质量控制的方法。根本原理抽样必须遵循随机化的原那么，样本必须足够大，且调查材料的分布要均匀，才能获得有代表性的样本，并通过样本信息推断总体的特征。随机化抽样是指研究总体中每个个体均有同等的时机被抽到并组成样本。优缺点与普查相比，抽样调查具有节省人力、物力和时间以及由于调查围小而使调查精度较高的优点，在流行病学调查中占有很重要的地位，是最常

14、用的方法。但是抽样调查的设计、实施与资料分析均比普查要复杂，重复和遗漏不易被发现；不适用于变异较大的资料，不适用于患病率较低的疾病。抽样方法目前在流行病学调查中使用的随机抽样方法可分为单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样和多级抽样。三、方法现况调查常用的方法有面访、信访、访问、自填式问卷调查、体格检查和实验室检查等，近年来随着网络的普及还出现了网上调查等新的；面访；面访也叫访问调查法、访谈法，是一种最古老、最普遍；信访；信访系通过邮局传递、派人送发等方式将调查问卷交到；访问；访问是通过询问调查容来获得研究所需信息；自填式问卷调查；自填式问卷调查是按照统一设计的问卷进展调查，由调；体格检查

15、和实验室检查；现况调查中往往涉及些需要经过一定设备进查等，近年来随着网络的普及还出现了网上调查等新的调查方法。面访面访也叫访问调查法、访谈法，是一种最古老、最普遍采用的资料收集方法。访问调查一般都是访问者向被访问者做面对面的直接调查，通过口头交流的方式获取信息的口头调查，是双方互动的过程。访问调查的特点：整个访谈过程是访问者与被访问者互相影响、互相作用的过程，调查者既可以创造和谐的调查气氛，又可以获得较高的应答率。但面访花费的人力、物力、财力较大，也比拟费时。信访信访系通过邮局传递、派人送发等方式将调查问卷交到被调查者手中，由被调查者自行填写，然后再返回调查者。信访的优点是节约人力、物力和财力

16、，但其应答率不如面防高。访问访问是通过询问调查容来获得研究所需信息的一种方法。它既有面访灵活性的优点，又有信访省力、省时的优点，缺点是在普及率较低的不兴旺地区和农村地区，有时无法实施。自填式问卷调查自填式问卷调查是按照统一设计的问卷进展调查，由调查者向调查对象集中发放问卷，而由被调查者或知情人填答问卷。其优点是调查者可以对问卷进展必要的讲解、调查集中、实施方便、省时省力。缺点是这种调查要求其调查对象相对集中在某地，有一定的文化程度，否那么不易实施。体格检查和实验室检查现况调查中往往涉及些需要经过一定设备进展测量的变量，如身高、体重、血压、血脂、血红蛋白等，这时就需要做相应的体格检查或实验室检查

17、。该法常常与上面的方法结合进展。四、实施步骤明确调查目的确定调查的目的是现况调查的第一步，应该根据研究所提出的问题，明确该次调查所要到达的目的，如是要描述某种疾病或安康状况的三间分布还是要寻找危险因素的线索，发现高危人群；是要对疾病干预做需求分析还是要进展疾病的“三早预防早发现、早诊断、早治疗；或者是为了评价疾病防治措施的效果。研究目的是整个现况调查的出发点，它对现况调查的各个步骤都有决定性的影响。确定调查目的需要做许多准备工作，包括文献的查阅、现场的实地考察、向专家咨询、自己实践经历的总结等。只有充分掌握背景资料，了解该问题现有的知识水平、国外进展情况，才能说明该研究的科学性、创新性和可行性

18、，才能估计其社会效益和经济效益。确定调查对象选择调查对象首先要考虑研究目的。如果为了要进展疾病的“三早预防，那么可选择高危人群；如果为了研究某些相关因素与疾病的关联，那么要选择暴露人群或职业人群；如果是为了获得疾病的三间分布资料或确定某些生理生化指标的参考值，那么要选择能代表总体的人群；如果为了评价疾病防治措施的效果，那么要选择已实施了该预防或治疗措施的人群。例如：比拟某市不同区的精神疾病患病率，那么可从不同区进展抽样。如果对某职业暴露有兴趣，可选择有暴露的工厂的工人与无暴露的工厂的工人，比拟其患病率；或选择同一工厂中有暴露的工人与无暴露或暴露水平低的工人做比拟。选择调查对象时还要结合实际进展

19、考虑，例如经费来源的多少、是否便于调查等。确定调查类型和方法调查类型确实定也应以调查目的为依据。如果是为了进展疾病的“三早预防，那么可以选择普查；如果是为了了解某种疾病的患病率，那么采用抽样调查。同时，还要考虑现有的人力、物力和财力，权衡利弊后再作决定。研究方法确实定也应从研究目的出发，结合所收集资料的特殊性，并考虑调查对象的特点和适应性进展选择。如果调查的对象集中且文化水平较高，那么选用自填式问卷调查，效果较好，并能节省人力、物力和时间；如果所调查的人群普及率高，那么可以考虑采访；如果调查对象极其分散，那么信访调查可能比拟适宜；如果调查的要求较高，所调查的容需经被调查者当面核实，或者调查容中

20、有现场观察的局部，那么选择面访更适宜。估计样本含量样本大小是在设计任何项现况调查时都必须注意的问题，样本太大或太小都不适宜。决定现况调查样本大小的因素主要是：总体的疾病患病率：越小，所需的样本含量应相应增加；反之，那么可小些。对调查结果准确性上下的要求，准确性要求越高，即允许误差d越小，所需样本就越大；反之，样本量不必过大。显著性水平：越小，样本量越大，通常取0.05或0.01。确定样本大小的计算：凭经历视具体问题而定，如肿瘤死亡率调查10万人口以上；多因素设计时，样本量为因素数的1020倍以上。对均数或率做抽样调查时的样本含量公式单纯随机抽样。计量资料：22n?t?s/d2计数资料：2 n?

21、t?PQ/d2确定研究变量和设计调查表确定研究变量现况调查的目确实定后，在实施过程中需要将待研究的问题进一步操作化，即转化成系列可测量的研究变量。现况调查的研究变量具体可分为人口学资料包括、年龄、性别、职业、文化程度、民族、住址，疾病指标包括死亡、发病、现患、伤残、生活质量、疾病负担等，以及相关因素变量主要是指某些可能与研究疾病相关的特征，例如吸烟、流产、经济收入、饮食习惯、家族史等。对研究的任何一个因素或变量，都应有明确的定义。因为不同的人对同一问题(因素)的含义会有不同理解，如关于年龄的定义，有人理解为“虚岁，有人理解为“实足岁，因此，常常以出生日期为标准。另外，何为“吸烟，何为“饮酒等诸

22、如此类的问题也应有一个明确的规定，即根据研究目的和这些因素的作用来确定一个执行定义。需要规定对调查工程的定义可用黑体字等方式印在调查表上，也可编制一份“调查表工程说明的手册备考。为使调查结果可靠，对调查工程还必须选择适宜的测量尺度，尺度的设定应适合于研究目的，既要实际可行又要能提供较丰富的信息。如规定吸烟的测量尺度，每天吸烟支数(0支、5支、10支、15支、20支和20支)。尺度的划分要宽窄适宜，并能包括所有可能出现的情况，如“不记得，“其他等栏目，包含被调查者所有可能答案。设计调查表调查表又称问卷question naire，是流行病学研究获得原始资料的主要方式之一。通过调查表收集到的信息质

23、量可直接影响整个调查研究工作的质量。因此，拟定出质量优秀的调查表是保证流行病学调查结果真实可靠的根本条件。问卷编制的步骤：设计问卷一般按以下步骤进展。首先，将根据研究目确实定的调查容归纳为一系列的变量，再将每个变量设置成各个指标，然后将各个指标根据调查对象不同而使用相应的语言，草拟出调查表上的工程，即问题和答案，形成调查表初稿，之后通过预调查和修改，对调查工程进展筛选，最后对调查表作出信度和效度评价。准备阶段：在准备阶段，需确定调查的主题围和调查工程，将问卷涉及的容列出一个提纲并分析这些容的主次和必要性。问卷的初步设计：在这一阶段，主要是确定问卷构造，拟定编排问题。问卷一般包括题目、调查与填表

24、说明、问卷主体容和核查工程四个局部。首先可根据研究目的写出说明信，在说明信里交代调查的主办单位或个人的身份、研究的目的和意义、匿名保证及致等。此外，有的问卷通常还把填答问卷的方法、要求、回收问卷的方式和时间等具体事项写进说明信中。说明信的文笔要简明、亲切、谦虚、诚恳，切忌哕唆。之后开场初步设计主体局部。根据要调查的容，按照问卷设计的根本原那么列出相应的问题，并考虑问题的提问方式，再对问题进展筛选和编排。对于每个问题，要注意考虑是否必要，答案是否全面与合理。有时，需要针对某些较特殊的问题做出特定指示，如“可选多个答案、“请按重要程度排列、“假设不是，请跳过1014题，直接从15题开场答起等。总之

25、，问卷中每一个有可能使答复者不清楚、不明白、难以理解的地方，一切有可能成为答复者填答问卷障碍的地方，都需要给予某种指导。最后是对调查对象询问的质量控制工程，如调查员、调查日期等容。试用及修改：初步设计出来的问卷需在小围屡次试用和修改，即事先评估一下设计的问卷中哪些不合理，哪些问题不明确，选择答案是否适宜、有无遗漏，问题的顺序是否符合逻辑，答复时间是否适宜等。之后，针对问卷存在的问题，对问卷进展有效的修改和完善。信效度评价：为了提高调查问卷的质量，进而提高整个研究的价值，问卷的信度和效度分析是研究过程中必不可少的重要环节。信度和效度分析的方法包括逻辑分析和统计分析，信度的统计分析标准有重测信度、

26、分半信度和部一致性信度；效度的统计分析标准有容效度、构造效度和标准关联效度。印制问卷：将定稿的问卷交于印刷部门印制，将问卷制成正式问卷。问卷设计的考前须知“五不问原那么：可问可不问的问题不问；复杂的、难以答复的问题不问；需查阅资料答复的问题一般不问；通过其他途径可获得的问题不问；研究对象不愿答复的问题不问。问题的语言：对问题设计的要问句表达要简明、生动、要注意概念的准确；不要用似是而非的语言。具体设计应注意以下几点：a问题应清楚明确，防止过多使用专业术语，以免造成调查对象理解偏差或拒绝答复。例如，“您是否感到心悸?有些人不知道“心悸的含义，故无法做出正确的答复。b提问中防止使用不确切的词，例如

27、：“你平时偶尔喝茶吗?这里的“偶尔较模糊，被访者难以答复，如更改为“你最近年平均多长时间喝一次茶?那么易于答复。c问题的提法应肯定和具有客观性，不要有诱导性和倾向性，否那么具有暗示作用，会使被调查者不假思索同意暗示的答案，会产生偏性。d防止断定性的问题，例如：“您正在服用的降血压药名是?在未询问调查对象是否患高血压及是否服药的情况下，提出这样的断定性问题，让人不知如何答复是好。e一个问题不问两件事，例如：“你父母是什么文化程度?如父母文化程度不同，就难以答复。f防止提令人难堪、禁忌和敏感的问题，有些人对“性生活一词比拟忌讳，或不愿答复性生活的有关问题，或认为是个人隐私不愿透露。因此，这类问题容

28、易引起被调查者的反感和拒答，在问卷设计过程中应尽量防止一些敏感词汇，如必须提出问题，那么应注意提问的方式。问卷答案的设计：a二项选择法。即问题答案只有两种形式，“是或“否，“有或“无等。b多项选择法。即所提出的问题有2个以上的答案，受访者可选一个或多个适合的选项。例如，您的婚姻状况：A.未婚 B.已婚 C.离婚 D.丧偶 E.其他。c矩阵法。将2个或2个以上的问题集中起来答复。d序列法。是指所选答案具有不同程度的差异并排序。e尺度法。将答案设计成段线段，线段的两个端点表示两个极端的程度。f填入式。受访者可直接将答案填入空格中。例如，您家有口人，您有个子女等。g自由式。开放性问题，可自由答复。h

29、顺位法。也叫排序法。列出假设干工程，由受访者按照某种特征进展排序。例如，您认为高血压最主要的三个病因是 (请按主次顺序选择3个答案)A.遗传因素 B.吸烟 C.饮酒 D.喜食甜食 E.喝茶 F.心理压力大问题的数目和顺序：通常问卷调查时间不宜过长，一般以30分钟为宜。问题排列也有定规那么，问卷应条理清晰，便于受访者思考，减少拒答，主要原那么有：a提问容应从简单到复杂逐步过渡；b提问容应按逻辑须序排列，同类问题、有关联的问题放在起；c调查的核心问题应在前面问，专业性强的具体细致问题尽量放在后面；d敏感问题尽量放在后面问；e开放性问题一般放在最后问。问卷填写的方式：因调查对象和采访方法不同，可分为

30、以下几种方式：知情人填写：例如调查对象为文盲或伤残，自己不能填写调查表或填写困难，可由其家人、邻居代为填写。被调查人填写：小学5年级以上文化程度的人，可自己填写调查表。通过工会等组织将调查对象集中在一起，研究者对问卷进展简要说明，待调查对象完成表格填写后即收回，填写不清楚的地方，当场查漏补缺。此方法应答率可达100。调查人员填写：由调查者向被调查对象进展面对面询问，将答案填入调查表。此方法可提高被调查者对问题的理解和所收集信息的准确性，但要花费大量的人力物力。问卷填写质量的控制：预调查；通过让一小局部人试做调查表，找出调查表存在的错误或歧义，从而进展修改，明确最终较理想的问卷调查表。建立问卷填

31、写指导语：问卷开头局部可简要说明问卷调查容、意义和填写方法。如是面对面调查或调查对象集中调查，可口头上对被调查者进展填写指导，以提高被调查者对问卷的理解程度，冷静、准确地填写问卷。问卷主题容设计：具体要求详见本节“问卷设计的具体方法相关容。调查员：调查员必须明确问卷目的和熟悉问卷容，并且能够选择适宜的地点、适宜的时间与调查对象接触。同时调查员还需具备良好的人际沟通能力和应变能力。因此调查员的选择需慎重，培训需到位。取得调查对象的信任与合作：要取得调查对象良好的合作，需要调查员亲切且有礼貌，表达清晰；调查时间不超过30分钟；调查容能引起被调查者的兴趣。如入户调查，最好由调查对象熟悉的人带着调查员或引见。资料收集掌握有关的背景资料现况调查要收集的标识变量如年龄出生日期、性别、文化程度、婚姻状况、家庭人数及组成、家庭经济状况、职业等。疾病测量在人群中进展现况调查时，应尽量采用简单、易行的技术和高灵敏度、高特异度的方法进展疾病测量。同时需注意检验结果中的假阳性，特别是对患病率较低的疾病进展现况调查时尤为重要。例如，用甲胎蛋白AFP方法检测肝癌，该方法的灵敏度与特异度均为99，其假阳性率为1。假定调查人群肝癌患病率为5/10万，即调查10万人中有5名病人，而同时在其余99995名中检出