医院大型医疗设备效益分析表全集文档.docx

1、医院大型医疗设备效益分析表全集文档（）年度大型医疗设备效益分析表设备名称使用科室购入价格启用日期设备编号规格型号设备使用状态正常使用维修中停机待修设备闲置其他经济效益（财务科）年度经济收入（万元）人员支出（万元）维修费用支出（万元）其他支出（万元）年度结余（万元）预计回收周期（年）是否达到预期收益率超预期 达到预期达不到预期财务科签字社会效益（使用科室）设备使用效果评价年度累计诊治患者人数阳性率设备年度停机天数开机率设备的精度或疗效是否达到预期超预期达到预期 达不到预期设备安全情况评价有无因设备原因导致医疗安全事件有无社会效益（使用科室）设备性能评价该设备性能在区域内医疗机构的地位性能领先性能

2、适合性能落后设备开展的科研教学设备的功能开发使用科室设备一级维护情况及时不及时使用科室签字设备维保设备二级维护情况及时不及时设备三级维护情况厂商巡查情况：有，本年度（ ）次 仅有 回访 没有设备维修服务情况故障响应速度： 迅速反应(24h) 没有响应排除故障效率： 高效率解决 效率一般 效率低故障期有无提供备用机或配件： 有 没有不需要维修价格： 高中低总体售后服务评价： 很好 较好 一般很差设备科签字设备效益总体评价经济效益社会效益备注：注:1、本表分三部分，由设备使用科室和职能科室根据职责范围如实填写。2、效益分析结果定期报设备会讨论，并反馈到使用科室，制定奖惩措施。附件 12021-2

3、年大型医用设备配置规划数量分布表单位：台区域省（区、市）甲类乙类质子放射治疗系统正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）高端放射治疗类设备X 线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）内窥镜手术器械控 制系统（手 术机器人）64 排及以上X 线计算机断层扫描仪（64 排及以上 CT）1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上 MR）直线加速器（含 X刀）伽玛射线立体定向放射治疗系统规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增华北北京22651710341316103551343381208440

4、53天津4312832139100139100322042河北6624136637010046520017060116山西4416843203100248110743054内蒙古44128221968319580683085东北辽宁114310103315763861204072201155786吉林541784318470232100593174黑龙江6524854227100309138924084区域省（区、市）甲类乙类质子放射治疗系统正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）高端放射治疗类设备X 线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）内窥镜手术器械控 制系统（手 术机器人）64 排及以

5、上X 线计算机断层扫描仪（64 排及以上 CT）1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上 MR）直线加速器（含 X刀）伽玛射线立体定向放射治疗系统规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增华东上海2298121038181710359127318120843074江苏161253201210554200747328230502011浙江10104225107329200534220149871411安徽43251054214923881701174295福建8627146524212031

6、1143935486江西4418115425170275118924064山东181557351110600200653280304801810中南河南2298652567644715056520023060103湖北7626157532512038411420254124湖南6524157527012038516012340114广东2120764019155472606863752681101913广西65151054196150281200873685海南3332225326583013521区域省（区、市）甲类乙类质子放射治疗系统正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR高端放射） 治疗

7、类设备X 线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）64排及以上 X 线计算机断层扫描仪（64 排及以上 CT）1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）直线加速器（含 X刀）伽玛射线立体定向放射治疗系统规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增西南重庆2243541294317680234110652594四川1010281810838420051925015362198贵州4410833193100218100462652云南551210432321

8、50227100402054西藏1122111510952211西北陕西111155171054223100268130582165甘肃2286321569013570331511青海22422242204220151011宁夏22432256355730161122新疆2295221407017280381532新疆生产建设兵团1132115538473010521合计10103328216188710377197154811935359846445131621208254146说明：重离子放射治疗系统，目前存量 1 台，本规划期内暂不新增配置规划。附件 2甲类大型医用设备配置准入标准一、质

9、子放射治疗系统（一）功能定位。国家医学中心、区域医疗中心或集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专科医疗机构， 能够开展重大疾病防治、复杂疑难病例诊治和临床研究， 牵头开展区域性以上多中心临床试验和新技术评估工作， 制订重大疾病和放射治疗相关技术应用标准、临床指南， 承担放射治疗专业高水平人才培养、国家级重大科研项目和放射治疗技术装备研发任务。（二）临床服务需求。肿瘤专科医院年新收治肿瘤患者不少于 20000例，其中放射治疗患者不少于 4000例；综合性医院年新收治肿瘤患者不少于 10000例，年收治肿瘤患者中放射治疗不少于 2000 例。（三）技术条件。1.具有卫生健康行政部门或中医药主管部

10、门核准登记的外科、肿瘤内科、放射治疗科、病理科及医学影像科等相关诊疗科目，具备肿瘤综合诊治能力；2.具有 8年以上的调强放射治疗（IMRT）经验，且近3 年年均 IMRT 治疗例数不少于 1500 例；有 10 年以上的影像诊断（含核医学）工作经验；有 5 年以上的立体定向放射治疗（SRS/SBRT）经验，且近 3 年年均 SRS/SBRT 治疗例数不少于 350 例；具有多模态影像引导放射治疗计划设计与执行的能力，常规开展 IMRT 剂量验证工作，且年均执行例数不少于 1500 例。（四）配套设施。1.配备 CT模拟定位机或 MR 模拟定位机；2.配备 CT、MR、PET/CT等影像诊断设备

11、；3.配备可开展 IMRT、IGRT 和 SRS/SBRT的直线加速器不少于 3台；4.配备质子治疗相应的物理质控设备；5.具有相应的放疗计划和影像信息管理系统；6.符合各级卫生健康和环保部门要求，具有电磁与辐射防护设施场地；7.具备 3年内完成采购和安装的条件。（五）专业技术人员资质和能力。1.取得执业医师证书的放射治疗医师不少于 15名，其中从事放射治疗专业 10 年以上并取得高级专业职称者不少于 6 名；2.从事放射治疗物理专业人员不少于 10名，其中从事放射治疗专业 5 年以上并取得高级专业职称者不少于 3 名；3.设备维护、维修医学工程保障人员不少于 2名并具备相应的技术实力；4.辐

12、射防护专业技术人员不少于 1 人；5.满足开展质子放射治疗技术临床应用所需相关专业 技术人员。（六）质量保障。1.具有质子放射治疗技术质量控制和质量保障体系；2.具有相应的辐射防护管理制度；3.具有相关安全事件的应急机制及处理能力；4.具有健全的质子放射治疗技术应用后监督及随访制度；5.具有健全的设备使用前培训及临床实践机制；6.具有设备使用后降低不良反应率、提高放疗控制率以及延长患者生存期的评价机制。（七）其他。新建机构、社会办医应当具备以上（三）（四）（五）（六）规定的条件，重点考核人员资质和能力等保障医疗质量安全的相关指标，新建机构相关人员应当具有相应专业技术从业经验。二、正电子发射型磁

13、共振成像系统（PET/MR）（一）功能定位。集医疗、科研、教学为一体的大型综合性或专科医疗机构，开展相关疑难病症的诊断、治疗及评估，开展相关疾病诊疗标准、临床指南制定，承担医学影像和核医学专业人才培养，承担国家重大科研项目、新技术等研发任务。（二）临床服务需求。1.应用于肿瘤的诊断、分期、疗效评价和随访，心血管和神经系统疾病的定性、定位、定量检测；2.医学影像科和核医学科为国内领先学科，具有开发新技术应用和临床转化能力，并有其他学科的技术和科研支撑条件；3.在肿瘤、心血管、神经系统等方面疑难病症诊疗发挥引领和指导作用。（三）技术条件。1.具有卫生健康行政部门或中医药主管部门核准登记的肿瘤、心血

14、管、神经专业及医学影像等相关诊疗科目， 且学科实力强；2.具有国家级医学影像、肿瘤、心血管、神经专业临床重点专科建设项目；3.具有独立的医学影像科或核医学专科且成立时间不低于 20年，开展 PET/CT临床应用时间不低于 5 年，年检查量不低于 1500例；4.具有国家药监局颁发的第三类放射性药品使用许可证。（四）配套设施。1.具备 MR（3.0T）不少于 3台，PET/CT不少于 1 台；2.具备符合各级卫生健康和环保部门要求的场地和基 础设施；3.具备当地相关部门认可的放射性药物制备装置；4.具备完善的电磁和辐射防护设施；5.具备完善的医疗设备质控体系、硬软件设备和信息化管理系统；6.具备

15、 2年内完成采购和安装的条件。（五）专业技术人员资质和能力。1.取得执业医师证书的医学影像和放射治疗专业医师（核医学影像医师）不少于 5名，其中从事影像专业5 年以上并取得高级专业职称者不少于 2 名；2.经过培训的磁共振医师和技师各不少于 6名；3.经过培训的核医学医师和技师各不少于 3名，化学师、物理人员不少于 2 名，其中高级职称的物理人员不少于 1 名；4.具有 10年以上肿瘤、心血管、神经等专业的高级专业技术职称医师均不少于 5 名；5.具有开展 PET/MR技术能力和资质的相关专业技术人员；6.具有设备维护、维修的医学工程保障人员 2名和技术实力。（六）质量保障。1.具有健全的质量

16、控制和质量保障体系；2.具有健全的管理制度及全面的医疗质量管理方案；3.具有相关安全事件的应急机制、能力，具备放射性药物的风险管控机制；4.具有健全的设备使用前培训及临床实践机制。（七）其他。新建机构、医学影像中心、社会办医等其他类型机构应当具备以上（三）（四）（五）（六）规定的条件，重点考核人员资质和能力等保障医疗质量安全的相关指标，新建机构相关人员应当具有相应专业技术从业经验。三、高端放射治疗设备（一）功能定位。集医疗、科研、教学为一体的大型综合性或专科医疗机构，提供放射治疗临床服务。开展重大疾病防治、复杂疑难病例诊治、临床研究和放射治疗技术研发、指导任务。牵头开展区域性以上多中心临床试验

17、和新技术评估工作。参与制订重大疾病和放射治疗相关技术应用标准、临床指南。承担放射治疗专业人才高水平培养、科研、教学等任务和国家重大科研项目。（二）临床服务需求。1.放射治疗专业至少为本省份领先学科，具有新技术开发应用和临床转化能力，并有其他学科的技术和科研支撑条件；2.肿瘤专科医院年收治肿瘤患者不少于 8000例，其中放射治疗患者不少于 2000 例；综合性医院年收治肿瘤患者不少于 5000 例，其中放射治疗患者不少于 1500 例。（三）技术条件。1.具有独立的放射治疗专业科室设置，且肿瘤外科、肿瘤内科、放射治疗科、病理科及医学影像科等学科为省级以上实力较强学科；2.具有引领和指导肿瘤放疗相

18、关专业疾病诊疗作用；3.具有 5年以上调强放射治疗（IMRT）经验，且近 3年年均 IMRT 治疗例数不少于 1000 例；4.具有多模态影像引导放射治疗计划设计与执行的能力。（四）配套设施。1.具备 CT模拟定位机、逆向治疗计划系统及配套专用网络、调强剂量分布验证系统、具有在线影像和多叶准直器、机架等中心精度检测、三维剂量测量模体等放射治疗辅助装置，可开展 IMRT、IGRT 的电子直线加速器不少于2 台；2.具备 CT、MR、PET/CT设备；3.具备符合各级卫生健康和环保部门要求的场地和基 础设施；4.具备完善的电磁和辐射防护设施；5.具备完善的医疗设备质控体系、软硬件设备和信息化管理系

19、统；6.具备在 2 年内完成采购和安装的条件。（五）专业技术人员资质和能力。1.具有完整的放射治疗专业人员构成：医师、物理人员、技师、工程师和护士；2.具有放射治疗专业医师人数不少于 5名，其中从事放疗专业 10 年以上并取得高级专业技术职称者不少于 2 名；放射治疗物理人员不少于 5 名，其中从事放疗专业 10 年以上并取得高级专业技术职称者不少于 2 名；3.具有设备维护、维修的医学工程保障人员 2名和技术实力；4.具有相关卫生专业技术人员。（六）质量保障。1.具有放射治疗技术质量控制和质量保障体系；2.具有相应的辐射防护管理制度；3.具有相关安全事件的应急机制及处理能力；4.具有健全的高

20、端放射治疗技术应用后监督及随访制度；5.具有健全的设备使用前培训及临床实践机制；6.具有放射治疗不良反应和疗效评价机制。（七）其他。新建机构、医学影像中心、社会办医等其他类型机构应当具备以上（三）（四）（五）（六）规定的条件，重点考核人员资质和能力等保障医疗质量安全的相关指标，新建机构相关人员应当具有相应专业技术从业经验。附件 3乙类大型医用设备配置标准指引一、X 线正电子发射断层扫描仪（PET/CT，含 PET）（一）严格把握配装 128 排及以上CT 的 PET/CT 配置条件。配置机构核医学专科应为全国领先学科，能对全国或区域在肿瘤、心血管、神经系统等疑难病症诊疗方面发挥较强指导作用，具

21、有较强高层次人才培养、承担国家级重大项目和课题研究、开发新技术应用和临床转化能力等。（二）具备较强核医学专业工作基础。具有 SPECT 临床应用的丰富经验。（三）配套设施完备。相关科室有完善的医疗设备质控体系；具备符合环保部门要求和临床需求的场地和基础设施、完善的辐射防护设施、合格的放射性药品供应条件和渠道和完善的信息化管理体系等。（四）具备符合资质和能力条件的专业技术人员。具有 3 年以上单光子发射型断层扫描仪（SPECT）显像工作经验的专业技术高级职称医师。配置配装 128 排及以上 CT 的 PET/CT。具有取得核医学影像执业资质的卫生专业技术人员不少于 7 名，其中具有 10 年以上

22、核医学影像工作经历的高级专业技术职务人员不少于 3 名，并经过不少于 1 年的核医学培训。（五）质量保障措施健全。具有完善的质量控制和质量保障体系；具有放射性药物的风险管控机制；管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案，科室执行记录完整。（六）鼓励和支持配置配装 16 排 CT 的 PET/CT，提升全国肿瘤诊疗水平和能力。（七）社会办医配置应当具备以上第（二）（三）（四）（五）和（六）规定的条件，重点考核人员资质和能力等保障医疗质量安全的相关指标。新建机构相关人员应当具有相应专业技术从业经验。二、内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）（一）配置在集医疗、科研、教学为一体的综合性或专科医疗机构，

23、承担相关专业人才培养、科研、教学等任务。（二）用于泌尿系统、胸腔、心脏、腹部或盆腔等部位精细外科手术。（三）泌尿外科、胸外科、心脏外科、普通外科或妇科等专科综合实力较强，处于省内领先地位。相关专科开展腔镜手术时间 5 年以上，腔镜手术量占 1/3 以上。（四）配套设施完善。具备开展腔镜手术的常规设备，具有对相关手术设备日常维护的技术条件与管理能力；具备计算机断层扫描仪（CT），磁共振成像设备（MRI）和医学影像图像管理系统；满足洁净手术室标准和数字化手术室整体要求；具备完善的信息化支撑系统。（五）具有相应资质和能力的专业技术人员。相关科室从事临床诊疗工作的临床医师不少于 10 人，其中高级临床

24、专业技术职务医师不少于 3 人。经过腔镜手术相关知识和技能培训，能够独立熟练完成本专科绝大部分腔镜下高难度手术和标准开放手术，具备独立处理紧急手术并发症的能力。（六）质量保障措施健全。具有对手术设备的器械、电子等故障以及术中意外情况等突发事件的处理能力与应急预案；管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案， 科室执行记录完整；具备专门从事该设备维护、保养及质量控制的医学工程技术人员。（七）社会办医配置应当具备以上第（二）（三）（四）（五）和（六）规定的条件，重点考核人员资质和能力等保障医疗质量安全的相关指标。新建机构相关人员应当具有相应专业技术从业经验。三、64 排及以上X 线计算机断层扫描仪（

25、64 排及以上CT）（一）严格把握 128 排及以上 CT 配置条件。配置机构应当具有提供高水平专科疑难病症、急危重症诊疗服务的能力，具有较强人才培养、承担重大项目和课题研究、开发新技术应用和临床转化能力等。（二）主要用于全身各器官、各系统常见病、疑难重症的疾病诊断和疗效评估等。（三）具有相应诊疗科目，具有 3 年以上的 X 线检查和诊断经验。（四）配套设施完善。具备符合环保部门要求和临床需求的场地和基础设施；具备完善的辐射防护设施等。（五）具有相应资质和能力的放射影像医师、技师等卫生专业技术人员。各专业技术人员数量应当与设备数量相匹配。（六）质量保障措施健全。具有相关安全事件的应急机制、能力；具有健全的质量控制和保障体系等。（七）社会办医配置应当具备以上第（二）（三）（四）（五）和（六）规定的条件，重点考核人员资质和能力等保障医疗质量安全的相关指标。新建机构相关人员应当具有相应专业技术从业经验。四、1.5T 及以上磁共振成像系统（1.5T 及以上MR）（一）严格把握 3.0T 及以上 MR 配置条件。配置机构应当具有提供高水平专科疑难病症、急危重症诊疗服务的能力，具有较强人才培养、承担重大项目和课题研究、开发新技术