gmp仓库管理制度.docx

1、gmp仓库管理制度竭诚为您提供优质文档/双击可除gmp仓库管理制度篇一：gmp卫生管理制度一、目的：建立参观工作服管理制度，使参观工作服的管理有章可循。二、适用范围：适用于生产车间内参观工作服的管理。三、责任者：参观工作服管理人员。四、正文：1参观工作服由生产部办公室指派专人保管。2非生产部的员工进入车间，须经生产部部长批准后到参观工作服保管人员处领取工作服、鞋、帽。3领用参观工作服时，参观工作服管理人员需填写记录。4参观工作服使用完毕，应及时退回保管人员并在记录上写明退还时间。5参观工作服应及时清洗。一、目的：为了规定仓贮区卫生管理的内容与要求，特制定本制度。二、适用范围：适用于仓贮区卫生管

2、理。三、责任者：生产部负责人、班组长、qa监督员。四、正文：1、仓库保管员本着对产品质量负责的态度，每天下班前都要对仓库贮存的货物进行整理检查，并做记录。2、仓库内地面有防水层，放置物料的木架应干燥有间隙，防止底层物料吸湿变质。3、仓库的通风设施应完好无损，百页窗和通风口加铁丝网罩，以免昆虫、老鼠入内，保管员要经常检查，是否损坏的地方，有松动的地方马上加固。4、库门只允许进出料时打开，平时要紧闭，门与框要密闭紧无缝隙，防止浸入雨水或昆虫、老鼠进入。门采用金属材料，并开关自如。5、地面、墙壁和货架每周清扫一次，保证没有尘土和杂物，地面禁止用带水的拖布擦，清洁时只能用条帚和干拖布擦。6、货物摆放要

3、整齐，中间要留适当的间隔，以利于搬运和打扫。7、仓库内放有温湿表，当湿度过大，应采取措施，保证物料在稳定的仓贮条件下贮存。8、库内的灭火器应放在大门旁易拿到的地方，经常擦拭，防止生锈。9、各类产品严格分开码垛，并有易于识别的明显标记。当发货时，由保管员指令搬运，以免搬乱弄混影响卫生。10、仓库内不得堆放杂物，废旧包装物及时清理出去，墙角、货架底不得有垃圾，清扫出的垃圾不得在仓库内存放。扫帚和拖布用清水洗净凉干再用。一、目的：建立车间排水系统管理制度，保证车间排水系统的清洁畅通。二、适用范围：适用于车间地漏、下水道及外排水沟的管理。三、责任者：生产部负责人、操作工人。四、正文：1车间的地漏、下水

4、管道应根据岗位明确责任人，做到每个地漏、下水管道都有人负责管理。2车间地漏、下水道及车间外排水沟应经常保持清洁、畅通。3禁止将纤维、难溶块状物等倾入车间地漏或水道中。4应定期对下水道及排水沟进行疏通、清理，必要时还应根据工艺需要，灌以消毒剂消毒灭菌。一、目的：建立车间污物、废物管理制度，及时正确管理车间污物、废物。二、适用范围：适用于生产车间污物、废物的管理。三、责任者：生产部负责人、卫生清洁员。四、正文：1车间必须设有污物、废物临时贮存器。2生产中产生的污物、废物不得随意乱抛、乱放，必须随时进行清理并置临时贮存器中。3每天下班前卫生清洁人员必须清理废物贮存器，将污物、废物清理出生产车间。4生

5、产车间设有污物、废物出口，正确操作，防止空气倒流。一、目的：建立地漏清洁、消毒的标准操作程序，止污染。二、适用范围：适用地漏的清洁、消毒。三、职责：操作人员、qa。四、程序：1清洁部位：地漏需要清洁的部位有盖板、地漏槽、水封盖外壁等。2清洁频率：每个工作日下班前或每批生产结束后的清场过程中进行清洁。3清洁工具：水桶、毛刷、水管、橡胶手套等。4清洁剂：洗涤剂。5清洁方法：清洁地漏时，不得将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入生产区。5.1一般生产区地漏：5.1.1打开地漏盖板，用毛刷蘸清洁剂将地漏盖板刷洗干净，用饮用水将表面的清洁剂冲洗干净。5.1.2用大量饮用水将地漏内残存的污物冲入下水道内。

6、6清洁工具的清洗及存放：将清洁工具用清洁剂清洗干净，放在指定地点。7清洁效果评价：应无味，目检表面应清洁，无可见异物或污迹。篇二：gmp仓库管理员培训仓储部培训1作用物料流转涵盖从原辅料进厂到成品出厂的全过程，它涉及企业生产和质量管理的所有部门，因此，物料管理的目的在于：确保药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料符合相应的药品注册的质量标准，并不得对药品质量有不利影响。有明确的物料和产品的处理和管理规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，采取措施防止污染、交叉污染、混淆和差错。2内容物料指原料、辅料、中间体、成品、包装材料；原料指药品生产过程中使用的投入物；辅料指生产药

7、品和调配处方时所用的溶剂和附加剂；包装材料指与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料（包括标签和使用说明书），不包括发运用的外包装材料等。3目标建立物料管理系统，使物料流向明晰、具有可追溯性；制订物料管理制度，使物料的验收、存放、使用有章可循；加强仓储管理，确保物料质量。4培训仓储部需要进行的培训：以gmp培训为主，同时对与质量有关的法规、质量管理基本知识、相关药品专业基础知识、岗位技能、岗位操作、岗位职责、卫生规范等相关内容进行培训。药品生产质量管理规范20xx版：第三十六条生产区、仓储区应禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。第四十三条规定厂房、设施的设计

8、和安装应能有效防止昆虫或其它动物进入。应采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染第四十四条应采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的直接通道。第五十七条仓储区应有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。第五十八条仓储区的设计和建造应确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应能满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。第六十条接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接

9、收区的布局和设施应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。第六十一条如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应隔离存放。如果采用其它方法替代物理隔离，则该方法应具有同等的安全性。第六十二条通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染和交叉污染第一百零六条物料的外包装应有标签，并注明规定的信息。必要时，还应进行清洁，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应向质量管理部门报告并进行调查和记录第一百零八条物料和产品应根据其性质有序分批贮存和周转

10、，发放及发运应符合先进先出和近效期先出的原则仓储区的设计仓储区的设计应首先满足中国药品生产质量管理规范要求。仓储区应确保充分的贮存条件，设施、设备的位置、设计、维护应能最大限度降低发生差错的风险，并能够进行有效的清洁和维护，以防止混淆、污染和交叉污染，总体而言，应能避免对物料和产品产生不良影响。仓储区的布局设计应体现规范性、技术性、先进性、经济性、合理性，应与储运流程相适应，避免人流、物流的路线交叉，防止混淆、污染和交叉污染。仓储区应有足够的面积和空间，以便于布置设备、放置物料和人员操作活动，应与生产规模相适应，设计时应考虑满足长期规划和发展需求。仓储区应根据需要设立不同的区域或仓库，通常依据

11、产品类型分别设置制剂产品库或/和原料药产品库，同时应根据物料和产品接收、贮存、发运的不同阶段划分接收区（库）、贮存区（库）、发运区（库）等。此外，不合格品、退货/召回的物料和产品一般设专库保存、隔离。仓储区应根据原辅料和产品的不同性质设置固体库、液体库，或冷库、阴凉库、常温库，或危险品库、特殊药品库，或净料库、贵细药材库等，对于挥发性物料和污染性物料或产品应设专库贮存，生产用种子批和细胞库，应设专库贮存。对于危险化学品，必须设专库贮存，实行专人管理，符合危险化学品安全管理条例等相关法律法规的要求。仓储区内应设置与生产区空气洁净度级别相一致的取样区（室）或采样车。仓储区应合理配置、安装排风扇、除

12、湿机、加湿器、空调、照明灯（防爆）等设施、设备，以满足物料和产品贮存条件要求，保持清洁、干燥。仓储区可根据实际情况采用自动温湿度调控设备或自动温湿度监测系统（自动温湿度记录仪），实现自动调节、监控、记录功能。仓储区应合理配置、安装消火栓、灭火器、灭火毯等消防设施和器材，亦可可根据实际情况采用自动报警灭火系统，实动自动化控制，仓储区的设计应符合仓库防火安全管理规则等相关法律法规的要求。仓储区应根据实际情况配置相应的数量电子秤、叉车、提升机、升降移载机、输送机、托盘、货架等贮存和运载设施、设备，以满足物料和产品接收、贮存和发运。仓储区应配置一定数量的拖把、抹布、吸尘器、水池等清洁设施和清洁用具。仓

13、储区的管理企业应建立仓储区管理的书面操作规程，内容包括仓储区域划分、定义、功能、贮存条件，仓储区状态标识、物料状态标识、库存记录以及日常管理（例如：门禁管理、物料或产品接收、贮存、发运、退回、清洁、巡检、监测、设施、设备维护）等门禁管理仓储区应执行门禁管理，不得随便出入，只有经授权的人员方可进出仓储区，以确保安全；可采用电子门禁系统或在仓储区管理操作规程中规定相关人员的权限。接收区仓储区应设立物料和产品接收区（库），接收区应采用雨篷或仓库等设计保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区用于检查、接收物料或产品，可对外包装进行必要的清洁；如可能，应在接收区对接收的物料粘贴企业内部使用的

14、物料标签。接收区与物料和产品贮存的区域应有效隔离。物料和产品接收完毕后，转入贮存区。贮存区仓储区应设立物料和产品贮存区（库），用于贮存待验和合格物料和产品；储存区域内若采用单独的隔离区域贮存待验物料或产品，则待验区应有醒目的状态标识；待检区可采用单独库房贮存、隔离，或采用隔离线、隔离栏划区隔离。发运区仓储区应设立发运（货）区/库，并应采用雨篷或仓库等设计保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。如接收区和发运（货）区为同一区域或有交叉，则应避免同时一时间同时操作，以防止混淆和差错的产生。发运（货）区用于暂存将用于生产的物料或将发运的物料和成品，可对外包装进行必要的清洁。发运（货）区与物料或

15、产品贮存的区域应有效隔离。不合格品库仓储区应设立不合格品库，用于贮存不合格物料或产品，防止混淆或误用。退货品库仓储区应设立退货品库，用于贮存退回或召回的产品，防止混淆或误用。篇三：仓库管理规定第一条目的为加强公司的物流管理，妥部保l1仓库应在物资.使采购物资入库及领周、产品出入斥、以及相关的物w.运输的规范化，降低物流成本，提高物流服务水平，庭5也发生不必要的损失，特制定本规定.第二条适用范围本制度i孟m子物流衍动叶发生的仓储、fl!.ff.、运输.以及成本管理活动.第三条仓库管理所有物资应做到2每日消点、核对，保持帐、卡、物三者致.11根据物资实际状况，对长期不用以及仰!j!1R废账务处理的

16、物资应必i!;t消理.办理是相关手续.l、仓应视实际情况划分为原料库、半成品阵、产成品瘁，并制定明显标识，进行目标管丑1.j!搬运具实施应刷管理.2、仓w管理人员应将仓库储符区域与物料织分布情况绘制平面倒并1配子仓库明显之处.t整后号一-t墨号的原则统号.3、料区按区域号-仓停停-4、储存区按位号一-jil号-号-j非号的原则编号.5、也腑记*人员1馆将销位号虫草入电脑，并列印出物流成品的偏位资料，以便):(王军找物ii.6、经核点厉的物料，仓t1员应视:ltt帘况在放，并办理相关手续.7、领用物资u:t应由领川人员填写4领料单).经本部门主管批准后.方可ilj仓1萃领科.1l员应及时登记物卡

17、，电脑输jll.员应及时登录电脑.10、王.l物卡i!:t做到j字迹消晰、内容完整，并坚持自消日结，统单l账，不跨月记账.11、咆腋输单员每周应列印物资收发结存泼.jt.与仓库管理员所记的物卡核对.12、仓管员应随时搞好仓库的消泌卫生，注意通风状况，枪击主物资的堆放情况和1室内外的紫金情况，发现f2!1l!l且异常现忽应立即报告.13、仓l草管理员应对仓库的备情况熟悉掌援.虫11有俯备不足或超俯积压现象发生.7:时jf!告.14、妥及时将需妥ji!供方的不合格品恳问.15、要依附上报导h培戴废物资，并按规定处理.16、仓管!.i1!j!定wlll在点，并编列盆点*农.、17、上下班l!j!做好

18、门、筒、电、水的开关工作.18、!jj彼时上交各类报表，并保拧好各类凭证和i相关资料.19、每个月来仓库主管应对仓二库作进行考评，不断发生问题和解决问题.翻白例:可，椒g批准，日期日朔:rcl剿第四条存货管理1、仓管人员必须严格检沓逃仓物料的1刻骨、质i益和l数1也发现与发联数最不符.以及规楠、质靡不符合佼j1h叩门要求的，应拒绝迹仓，并立即向采购部1m交物品验收质量jl，l告.2、经办理验收手续进仓的物料.必须坝:jiij(商品、物流滋仓验收单)，仓j草据以记账，并送来购部一份jh以办理付款手续.物科纷验收合格.办到迸仓手续后，所发您的物料短缺、变质、变形、每烂等问题，均有仓库负)1.3、各

19、吉llil领用物科必须棋制4仓赂领料单)!或者4内部机j拨1)1)，经使用部门经理签名，部交仓库主管批准，方能领t4.4、物料出瘁，必须办理出路手续.统f例仓库领料单或者，(内部调拨单).并验明物料的规格、数址，经仓w.主管签辑、审批发货.仓库应及时记lii(;并送财务部一份.5、仓管人员应对各项物料设立物流购、领、存货卡凡购入、领用物料，应同时作相应的记录，及时反映物资的m减变化，做到帐、物、卡三相符-6、仓管人员应:wi愈点1草存物资，发现升滋成者锁缺，应办理物资数位、直撞亏拟货手续，城制4商品、物料t!:颈、贫亏报告袋).级领导批准，t居以列任.并tR财务部一份.7、为及日;t反映库存物

20、资做额，仓管人员应定朋填写古自各一份.第五条发货管理l、物ii1trul按j(发货通知单时，经办人员m.f在产品规格及发货单偏号顺序列挡，内容不明确的留级反映到市场部确认.2.物流倒应制定人员负责民运字辆与发货人员的调派.3、在交付货物之前.锦江郁应:iw1客户或者收货人.4、成品交运时，物流部应依发货j且知t陆开立t发货单)，由市场翻i开立发瓢，客户联核对无误后可交给客户，存1世交与财务部.5、客户要求自运的，物流部应先同市场部确认.6、成伪装载后，承运人在u主运i问上签字确认.7、物流部应在结关前将成品运抵指寇的码头或者货柜场，以减少额外货j柑-8、外销;!te股送市场部门收存，存th联与

21、开剩的发;hi!ji汇总交与财务部.9、物消ulu应将发货单的签收肉联运货t月细炭及发存#晨，汇总交ij会计部门整理付款.10、物流部审核运费时，应检查开尊出场及客户签收音字日l1li，是否tllljj送达成右过i反合同规定，均配合同规定罚才11运货.销制审核3日liihtl!l日期:h期2川飞收、11、仓请人员收剑领用人填写的u英用1)1)经审核无误后，依青领数续发货.第六条货物搬运管理l、尽盘诚少搬运lx数.2、尽盐使用搬运工具.3、确保入:!hii物资安全.队对不问物资采用不同的搬运方式.5、搬运前，安全管理部门应相h属装饰物品的性质和环梳，制定安全防护措施，向作业部门下达4安全注意事项

22、m知书).在京金措施没有落实的f肯说干，不得安排生产.6、物资的种类和标识不能因搬运而混乱不消.7、严格禁止包装被泌的货物装jl骨、辈辈卒，发货部门要认真把关.8、化学性质、防护或灭火方法相互抵触的化学f(f.位物品.不得边反司在配限制ll含章幸运-.m七条运输管理、运输负丑t制1、货物山货iui至仓库的运输，囱物流部主管负贺.2、货物在仓jf.之间的调运，由货物主管提出.经销商l部经理网悉.m市场总院批准后下达执行.3、仓库向货物运输，由货物调山区1皇后阶运主管负货.4、货物自仓库至经销wg代理商的运输，由经销自民代理商负资货运运输及运输途中货物损失.特殊情况，防线销商管理部经理提出，拟11

23、i场总监批准后，货物运输由物fj(创业务主管负责，、运输方式的边择在保证货物按时到达的前提下.t直照7三、统三方物tf(公司的泡摊l、自合法的经营资格取货、运输和1送货服务iR!:良好.2、门牵ij门运输服务所德!lhll比技合理低11.3、能及时11.1供运输车辆以及关f货物jif涂运输m况等的及时资询-4、货物在运输中丢失*损坏，能及时处理有关fi赔事项.5、正确填1m提单与货架等运输凭证.四、合同的签订l、运输合同必须;jlf货到付款、逾期罚款与货物m失陷能三项写消短.编制，审l批准，自)(11，日期:日.111乡斜屿札2、运输合同由运输业务发生的主管签汀，囱总经理审批.3、物流部主管直

24、接负贺的运输任务所设计的运输合问.4、合同执行完毕后，且1签t人填写f运输合同).第).条物流成本管理制度1、做好各种先领工作，要求完整、齐全，达到j先泼水平.2、创定物流计划价格jj求合理、稳定.一放在-年内不变，但每年妥综合实际情况掉价一次，减少价.3、按理原始记录，做好统计工作，ee.求凭证完备，量lc!居ll确，报表及时-4、配备好讨放被坦布1说ujt仪表，要求vt量科学、数字准确、计资含混.5、建立物i(财产物资管理制度，要求收发有凭证，仓库有记录，出厂有控制，盆存有制度，保证帐相符.第九条考核办法1、仓库人员没l1i妥求捡收入库的，每次罚款50元.2、产品及材料山附手续不齐全，当事

25、人每次罚款100元.3、传后服务发出的产仙，旧产品均月米返回的每一笔业务对于当事人罚款50元，第二个月仍未.i囚的赔偿产品踪。:1.4、发出商品办理结算不济凉，超过-个月的每-笔业务对于当事人，)款100元，超过2个月的停发工资.5、委托加t材料返例不及gl:.造成的1h盎.6、产品出广盘1出现失误.r!成的11t靠经偏制z审惊:批准2日ju)，阳日jilh广州百润捷物流有限公司库房环挠和卫生管理制度1.目的为了规范障。;环场lll:型工作，创造-个良好卫生的ffi!.归环拢，防止iftil沂储存的货物污籍、交且最.保陈货物的质量.2运用币2回本文件运用于广州百润捷物流有限公司仓库环场管理-3

26、.职货3.i仓库主管负责监督本制度的实施.3.2仓ti员执行斗;制度的日常检王军、仓库消清.仓库养护、仓库温度仰，和j草工作.4.内容4.1仓陈养护4.1.1仓库货物的锥护士作.伯仓库牙负货.确保货物安全储存-4.1.2仓碎货物养护工作应货彻以防为主，防f白纺合的方钊.4.1.3很低仓库的条件、气候、天气悄i兄以及俯存货物的保管要求，加强温度控制.t1j!li防止货物发生霉斑、浪a洁、血统、鼠峻、r锁等异状.4.1.4若发生问腿.1泣立即上很仓销部负责人员，及时采取相应措施解决.4.1.5为确保储存环境符合货物保管要求，仓if员每周根据规定的内容对仓l草地行t盘.对发现的问题及时处理.并在仓附:每日自我位盗记录泼上作相应的记录.4.2仓库日常撞在4.2.1仓管员每天早上9:30i面对仓l草边行枪击吃.对能够马上解决的u1盖面及时早决.楠制(gmp仓库管理制度)j，市悦，陇准日目1ij，a1il，