淫羊藿药材质量评价研究现状与思考.docx

1、淫羊藿药材质量评价研究现状与思考淫羊藿药材质量评价研究淫羊霍HerbaEpimedii隶属小架科淫羊霍属Epime-diumL.，为我国传统中药，已有2000多年的应用历史，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿以及提高免疫能力和抑制肿瘤等功效。迄今为止，该属已报道60多个物种，其中80%以上为中国特有。是我国淫羊霍的最大产区，省中药材、民族药材质量标准收载的黔产淫羊藿中资源较多的种类:粗毛淫羊藿EacuminatumFranch.、天平山淫羊霍EmyrianthumStearn、黔岭淫羊霍EleptorrhizumStearn等。此外，有些地方性分布的物种在当地也有较广泛的应用，如淫羊藿Ehunanen

2、se(Hand-Mazz)Hand-Mazz和宝兴淫羊霍EdavidiFranch.等。构成中药淫羊藿使用的主要资源种类一般10个以上，但淫羊藿属各物种均在一定程度上被用作药材淫羊藿。以淫羊藿为原料的药品应用广泛涉及丸、散、膏、丹、汤、片等各种剂型，如骨松宝片、肾宝口服液(颗粒）、止眩安神颗粒、参龙补肾胶囊、二仙汤、淫羊藿总黄酮注射液、助孕口服液、抗骨质增生片等。药材质量是影响药品质量优劣及疗效的最直接和最重要的原因之一。然而，由于地理和历史的原因，淫羊藿药材品种混杂，质量参差不齐，为筛选优良品种、扩大药用资源、促进资源合理开发和利用，并保证药品安全有效和稳定可控，药材质量评价成为淫羊藿众多研

3、究方向中的热点。我们对影响淫羊藿药材质量的主要因素:采收期、用药部位物种、产地和炮制方法等方面进行综述，并提出其中存在的主要问题，在此基础上指出未来淫羊藿药材质量评价研究的对策和方向。1.淫羊藿药材质量评价的研究现状1.1 不同采收期对药材质量的影响中药材有效成分的形成与积累除了受遗传因子的调控和环境条件的影响外，同时受采收、加工、贮藏和炮制方法的影响，采收是其中十分重要的环节之一。药材的采收期直接影响药材的产量、品质和收获效率。为确定淫羊藿药材的合理采收期，进而为GAP基地建设及相关医药工业生产提供理论依据，淫羊藿活性成分积累随季节的动态变化是淫羊藿药材质量评价中的研究方向之一。对淫羊藿6种

4、主要黄酮类成分随季节变化的规律研究表明，各成分的变化基本一致，4月初花期量最高，然后迅速降低，5月后降低缓慢,89月又缓慢回升，至10月倒苗时升至较高水平。箭叶淫羊藿总黄酮和淫羊藿苷的积累呈现相似的动态变化规律，尽管10月各成分的量回升至较高水平，但仍远低于花期(约1/2)。 对比产粗毛淫羊藿、天平山淫羊藿和剑河淫羊藿Lmyrranthumvar.jianheenseSZHeetB.L.Guo花期、果期和果后期淫羊藿苷和总黄酮量的动态变化显示，从花前期到花期量迅速增加，花期达到最高，之后持续下降。同样对产天平山淫羊藿和粗毛淫羊藿中总黄酮成分不同生长期量的变化进行研究，结果显示总黄酮的量为花期果

5、期花前期果后期。对朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷和总黄酮量的动态检测表明，以5月花期最高，6月以后淫羊藿苷量明显降至不足最高量的1/3，至8月又升高。总体上看，各种淫羊藿药材其活性成分量的动态积累均呈现相似趋势，以花期的量最高，之后迅速降低，然后又逐步回升，达到第2个高峰。但药材合理采收期的确定不能仅依据有效成分的量或生物量单一因素的动态变化，需要深入研究不同生长期生物量和有效成分量间的关系。考虑到淫羊藿为早春开花植物，叶片与花序同时出土，而且，大多数淫羊藿物种春天叶片萌发后叶片数量较稳定。为淫羊藿药材应以有效成分量最高的花期至果期采收。但从淫羊藿药材的品质、产量和可持续利用等综合角度出发，花期的叶片质

6、薄，生物量较小，不利于经济产量的形成，且种子和下一年的越冬芽尚未长成，影响繁殖，所以，花期可能并不适合作为药材的最佳采收期。目前，我国采收量最大的朝鲜淫羊藿主要是在药材生物量较高的夏、秋两季采收，此时有效成分的量虽为次高点，但叶片生物量达到最高，新生根茎及越冬芽也发育饱满，利于物种更新和资源的可持续利用，此时采收可能更合理。但按照药典的质量评价标准，传统采收时间药材质量仅为花期的1/21/3。因此，确定药材的最佳采收期应综合考察不同采收期活性成分量的动态积累和各时期生物量的变化，寻找产量与质量乘积最大值的时期。1.2 淫羊藿药材不同部位的质量比较淫羊藿作为生药可被分成两部分，地上部分包括茎和叶

7、，地下部分即根，两部分功效具有一定差异。地上部分常用于性功能减退、遗精、妇女不孕症、骨质疏松、尿频、腰膝酸痛等的治疗，而地下部分在民间药用十分普遍。重在祛风湿，主要用于治疗关节炎、风湿痹痛和哮喘。从可持续利用的角度出发，既要考虑用药部位活性成分的量，也要利于植物资源的更新和资源量的维持，因而，考察不同药用部位的质量差异对资源的合理利用具有重要现实意义。选取存在于根、茎和叶中的9种黄酮类成分对药典收录的5种淫羊藿进行不同部位其量的系统比较，发现朝鲜淫羊藿各部位的相对量为叶根，淫羊藿根与叶的量相当，其余3种淫羊藿均为根叶茎。地上部分茎和叶的量差异显着（1030倍，因物种而异），但两者的成分相似，主

8、要成分是朝藿定B、朝藿定C和淫藿苷；地下部分量较多的则为大花淫羊藿苷C、淫羊藿次苷A以及大花淫羊藿苷F和宝藿苷n，两种药用部位成分的不同可能正是其药性不同的基础。而另一项基于粗毛淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、天平山淫羊藿和剑河淫羊藿不同药用部位淫羊藿苷和总黄酮量的比较发现，这些淫羊藿均为叶根茎，其中粗毛淫羊藿和天平山淫羊藿叶、茎中淫羊藿苷的量差异超过120倍。对不同种淫羊藿药用部位淫羊藿苷相对量的比较分析表明，叶最高，其次为叶茎、茎和根，这是目前唯一报道根中淫羊藿苷量最低的研究，但该研究中根的材料只有产自的巫山淫羊藿一份样本，可能会对结果产生一定偏差。其他对巫山淫羊藿不同部位淫羊藿苷和柔藿苷

9、的量比较研究表明，叶最高，其次为根、茎。对产淫羊藿不同药用部位淫羊藿苷的量进行比较分析，包括箭叶淫羊藿、巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿在的13种淫羊藿均为叶根茎6。以上研究结果说明，淫羊藿活性成分的相对量不能一概而论，物种间存在一定区别，但绝大部分物种为叶根，茎被公认为量是最低的。因此，建议淫羊藿药材采收过程中，从资源的保护和可持续利用的角度出发，以利用地上部分(去粗梗)为好6，地下根茎则做繁殖和更新用。1.3 淫羊藿不同物种间的质量差异在众多的淫羊藿物种中，究竟哪些物种可作为药用淫羊藿，近十多年来，许多研究对不同物种淫羊藿的种间质量差异给予了关注，开展了系列质量差异的比较研究。对药典5种淫羊藿共9个

10、样本淫羊藿苷量的分析表明，物种间的质量差异显着，朝鲜淫羊藿量最高，达到3.69%，其次为产的箭叶淫羊藿(3.50%)，但箭叶淫羊藿的质量极不稳定，产的箭叶淫羊藿远低于药典标准，仅为0.26%，其他3种淫羊藿的淫羊藿苷量均高于或接近药典标准。为淫羊藿分布最丰富的省区之一，对几种常用淫羊藿的质量分析表明，箭叶淫羊霍及其变种宽序淫羊霍和毡毛淫羊霍sagittatumvar. coatum(H.R. LingetW.M.Yan) B.L.Guoet。Hsiao质量优异；粗毛淫羊藿质量稳定，基本符合药典标准。黔岭淫羊藿为的广布种和常用种，但总黄酮的量极低，不宜药用；而水城淫羊霍shuichengense

11、SZHe、黔北淫羊霍boreali-guizhouenseSZHeetYKYang、淫羊霍sagittatumvar.guizhouenseSZHeetB.L.Guo和小叶淫羊霍parvifoliumSZHeetT.L.Zhang总黄酮的量也较高，可作为扩大药用资源的候选种。对川陕豫产九种习惯入药的淫羊藿叶中的主要成分朝藿定C和淫羊藿苷的量进行考察。结果显示巫山淫羊藿中淫羊藿苷的量远未达到中国药典规定；川西淫羊藿、直距淫羊藿、粗毛淫羊藿、心叶淫羊藿虽不是中国药典品种，但淫羊藿苷的量却高于中国药典的规定，此外，除淫羊藿、柔毛淫羊藿外，其余淫羊藿品种中朝藿定C的量均远远大于淫羊藿苷，因此仅以淫羊藿

12、一种成分作为品种较多的淫羊藿药材定量测定的指标具有一定的片面性。对包括药典收载的5种淫羊藿在的12种淫羊藿的15种黄酮类成分进行分析测定，结果岷县的淫羊藿、的箭叶淫羊藿、邛崃的柔毛淫羊藿和巫山淫羊藿有较高量的淫羊藿苷和总黄酮，分别为1.47%、3.93%，1.26%-4.06%，1.06%-4.17%，0.88%-4.85%;而朝鲜淫羊藿淫羊藿苷和总黄酮的量相对较低但较稳定(分别为0.45%0.68%，1.41%1.73%)。值得注意的是，宝兴产宝兴淫羊藿的质量也较优异，淫羊藿苷和总黄酮的量分别为1.01%和3.49%，但3种不常用的淫羊藿，星花淫羊藿、竹山淫羊藿和时珍淫羊藿15种成分的量均甚

13、微或未检测到。对9种淫羊藿共102份样本药材的淫羊藿苷和总黄酮的量进行测定，并以淫羊藿苷为参照估算了朝藿定A和淫羊藿苷(合称为淫羊藿多苷)的总量，所有样本均为上一年度的老叶或秋季叶片(朝鲜淫羊藿），约85%的样本总黄酮的量符合药典标准，但仅30%的样本淫羊藿苷量达到0.5%的标准。当然，该研究结果普遍偏低可能与材料本身(老叶或秋季叶）的采收时间有关。本课题组对美国波士顿一农场同园栽培(该农场纬度与我国北方接近，所有物种均生长良好）的25种淫羊藿属植物盛花期叶片中4种主要黄酮类成分(朝藿定A、B、和淫羊藿苷)的量进行分析，物种间4种成分的相对量较稳定，朝藿定C的量最高(最高达5.07%)，其次为

14、朝藿定B和淫羊藿苷。淫羊藿苷的量在物种间变异较大(0.21%1.63%)，量最高的为箭叶淫羊藿的其中一个居群，此外，粗毛淫羊藿、朝鲜淫羊藿、天平淫羊藿、茂汶淫羊藿的淫羊藿苷量符合药典标准(0.51%0.80%)，其余20种淫羊藿均未达到药典标准。近十多年来，淫羊藿质量的种间差异研究十分活跃，对淫羊藿药材的有效利用和开发起到了积极的促进作用。但从以上研究结果不难看出，由于研究者所用样品来源不同，或者为药店购买的样本，产地和采收期信息不详，而产地和采收期本身对药材质量和影响非常显着，因此，研究结果出现时高时低，缺乏可比性。1.4 同种淫羊藿不同产地间的质量差异由于生境、遗传变异以及环境和遗传互作的

15、影响，同一物种不同产地间的质量差异是药材质量评价的一个重要方向。其中，箭叶淫羊藿广泛分布于华中、华南、西南、华东等亚热带地区，不同分布区的箭叶淫羊藿其形态变异较大，部分类群的分类学处理还有待进一步确定，有文献曾先后报道了宽序变种、光叶变种、毡毛变种及淫羊藿、剑河淫羊藿等变种。箭叶淫羊藿是目前开展种间成分含量差异研究最多的物种。选择国主要产区的箭叶淫羊藿及其变种共8个样本，测定其5种主要黄酮类成分的量差异，各产地的质量差异较大，以产的宽序变种的毡毛变种质量最好，达到药典标准的2倍以上;产的光叶变种及和产箭叶淫羊藿质量居中，约为药典标准的1.51.6倍；而、和产的箭叶淫羊藿原变种质量最差，远低于药

16、典标准，3个变种(宽序变种、毡毛变种和光叶变种）的质量均优于原种。对药典收载5种淫羊藿和主流产品之一的粗毛淫羊藿各26个产地的药材地行质量比较发现，同一物种不同产地间的药材质量差异明显。箭叶淫羊藿6个来源中质量最优的是产样本，淫羊藿苷和15种黄酮总量分别为1.26%和4.06%，安吉的淫羊藿苷量稍高于药典标准(0.54%)，其余样本(云山、广西全州和某地)均未达到药典标准，尤其是云山产箭叶淫羊藿，淫羊藿和多种其他成分均未检测到，15种黄酮总量仅为0.41%，与产箭叶淫羊藿相差近10倍。巫山淫羊藿中仅的样本达到药典要求，产地间淫羊藿苷量的差异约10倍(0.09%0.88%)。朝鲜淫羊藿3个产地间

17、的质量差异不大，淫羊藿苷的量接近或稍高于0.50%，但15种黄酮的总量均较低（1.41%1.73%)。中国淫羊藿属9种主要淫羊藿药材质量的系统研究表明，箭叶淫羊藿和巫山淫羊藿不同产地间质量差异显着，大部分产地的药材不符合质量标准，有的甚至未检测到淫羊藿苷。朝鲜淫羊藿受到国外药材市场的公认，占据了淫羊藿大部分市场，市场的需求促使大量产地间药材质量差异研究的开展。在传统采收期(7月下旬至8月中旬），对长白山区不同产地野生朝鲜淫羊藿苷和总黄酮分析测定的结果显示，敦化江源和金厂的总黄酮量最高（14.52%和14.34%)，其次为集安和白山临江（8.56%和7.62%)，最低为白山江原（4.96%);总

18、黄酮的量均接近或超过药典标准，产地间相差近3倍，淫羊藿苷的量变化在产地间呈现相同趋势，但差异超过12倍(0.45%6.01%)。对4个不同产地朝鲜淫羊藿的质量比较发现，敦化基地的总黄酮量最高(18.75%)，其次为敦化野生（18.18%)，最后是临江野生(14.29%)和北朝鲜野生(11.47%);笔者认为敦化基地总黄酮量最高的原因可能是基地按照GAP要求进行规化种植，经调查发现该基地为近年来才进行的天然林下仿生栽培，为人工半抚育管理(半野生栽培)2，而且，敦化基地和敦化野生间的总黄酮量差异并不明显，由此可见，环境和遗传种质对药材质量的影响可能更重要。在传统采收季节，对省朝鲜淫羊藿5个产地药材

19、质量淫羊藿苷和总黄酮的测定结果显示，产地间质量差异较大，受到采收季节的影响，淫羊藿苷的量均远低于药典标准(0.20%0.35%)，质量最优的为宽甸，最差的为新宾。1.5 炮制对药材质量的影响关于淫羊藿的炮制方法，历代炮制典籍中均有描述，其方法包括羊脂炙及由此发展的醋炙、酥炙，以及蒸法、酒煮法、炒法、米泔水浸、蜜水炙、酒浸/炙/制/炒等，至清代，淫羊藿的炮制方法达到20多种。一般认为炮制能有效增加与肾功能和人体免疫系统功能相关的微量元素(如Ca、Mn、Mg、Zn、Fe和Cu等）的量，且酒炙品高于盐炙品和羊脂炙品。但炮制对药材淫羊藿苷的量有不同程度的损失，炮制品的淫羊藿苷的量较生品显着降低，其量依

20、次为:生品盐炒酥油制羊脂炙酒制炒制烤制，说明加热可导致淫羊藿苷的分解。而对朝鲜淫羊藿炮制前后化学成分变化的研究表明，羊脂油炮制前后黄酮类成分的种类和总黄酮量均基本不变，但与肾功能密切相关的微量元素的溶出率有所增加，有利于提高淫羊藿的药效。现代药理研究表明，淫羊藿多糖具有调节剂功效。对粗毛淫羊藿及其炮制品中多糖进行测定，结果显示多糖的质量分数依次为:羊脂炙炒制烘制酥油制酒制盐制生品，各炮制品中多糖的量较生品有显着性增加。1.6 市售淫羊藿药材的质量调查分析评价市售淫羊藿药材的质量，可为淫羊藿药材相关质量标准的制定提供参考。开展了地区市场上流通的6批次淫羊藿和1批次箭叶淫羊藿药材淫羊藿苷和总黄酮量

21、的比较分析，结果表明，不同来源和批次的药材质量均存在显着差异，淫羊藿苷的量均未达到药典要求(0.05%0.32%)，但总黄酮的量均接近或超过药典标准(4.39%7.82%)。对15批市售淫羊藿药材和15批饮片淫羊藿苷的测定结果显示，不同批次药材和饮片淫羊藿苷的量在0.25%0.50%的药材或饮片占53.3%，66.7%的药材达不到药典标准。因此，中药新药研发过程中制定药材和制剂的质量标准时，既需要考虑药物的药效，也需要考虑到质量标准适应大生产的实际情况，建议在研发初期掌握市售药材的质量情况，并选用适当质量的药材，然后再进行相关的药效学等研究。 本课题组基于4种主要的黄酮类成分(朝藿定A和淫羊藿

22、苷)对全国33批市售淫羊藿药材质量进行评价，发现不同市售点药材质量存在较大差异：淫羊藿苷的量相差约7倍，为0.28%2.08%,33批样品中有9批样品未达到药典标准；4种成分总量最高为购自陇西的样品（5.35%)，最低为的样品（1.05%)。各药材由于物种、产地、采集时间不统一，其遗传基础、生长气候和生态环境等因素均不相同，这可能是造成市售淫羊藿药材质量差异的主要原因。1.7 药材评价的标准由单一成分到综合评定对淫羊藿药材质量的评价，药典仅对淫羊藿苷和总黄酮提供了量化标准，要求淫羊藿苷不少于0.5%，总黄酮量不低于5%。因而早期关于淫羊藿药材质量的研究多集中于淫羊藿苷单一成分或淫羊藿苷和总黄酮

23、量的比较。但随后的研究发现，淫羊藿药材除了普遍含有淫羊藿苷外，还含有朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、宝藿苷I等黄酮类成分，有些成分如朝藿定B和朝藿定C在某些物种中甚至超过了淫羊藿苷的量。从化学结构来看，朝藿定B和朝藿定C均比淫羊藿苷多一个糖基，并且在光、热等条件下可部分地转化为淫羊藿苷，因此，淫羊藿药材的质量评价应考虑普遍存在且量较高的朝藿定B。目前，综合考虑各成分在药用淫羊藿中存在的普遍性及量的丰富度，4种主要的黄酮类成分，即朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷被多数学者认可，可作为综合评价淫羊藿药材质量的指标成分。有学者提出以这4种成分总量不低于1.3%，总黄酮量不低于5.0%作为淫羊藿药

24、材质量控制的新指标，但除了淫羊藿苷在药典中规定其量不得低于0.5%外，其余3种成分量的标准还没有统一观点和确切的数值，有待进一步研究的开展。2 关于淫羊藿药材药用种的探讨基于淫羊藿的药典收录种和地方惯用种或常用种质量评价的研究，箭叶淫羊藿分布围虽广，但其不同来源的药材淫羊藿苷类成分量低微，特别是资源量最大的省，因此，是否将箭叶淫羊藿保留为药典品种值得商榷。研究表明箭叶淫羊藿药材不同产地差异较大，部分产地达到甚至远高于药典标准，但某些产地则远低于用药的标准。对箭叶淫羊藿10个代表性产区药材的朝藿定A、B、C和淫羊藿苷量的检测发现，其中6个产地的质量达到甚至远高于药典的标准，另外4个产地则各成分量

25、均极低，不宜药用，说明不同产地的箭叶淫羊藿药材应区别对待。巫山淫羊藿分布区域狭窄，不同产地药材质量差异很大，且有些地区的样品淫羊藿苷成分的量甚微，因此，是否将巫山淫羊藿保留为药典品种也值得思考。而药典一直未收录的粗毛淫羊藿由于分布广泛、资源量大，已成为等地的主流商品之一，对粗毛淫羊藿13个产地样本系统分析表明，不同产地药材图谱相似，主要成分朝藿定A、和淫羊藿苷量之间比较较为稳定，利于药材质量控制。而且，粗毛淫羊藿总黄酮的量较高，淫羊藿苷的量远高于药典标准(0.93%1.44%)。其他多项研究也表明粗毛淫羊藿质量优异，建议药典收录和采用。此外，原本作为箭叶淫羊藿变种的天平山淫羊藿(现已提升为种)

26、整体质量较好，甚至高于药典标准，也建议药用。3 淫羊藿药材质量研究中的问题及对策大量的淫羊藿药材质量研究为淫羊藿的有效开发和安全应用提供了保障，但目前开展的研究存在2个突出问题:1)由于采收期不一致导致目前开展的大量药材质量评价其结果没有可比性;2)由于样本全面性不足导致对不同种淫羊藿药材质量的评价出现片面性和局限性，缺乏对药材质量的全面了解。针对这些突出问题，今后的药材质量评价研究应注重以下几个方面。3.1 分析样本必须保证采收期一致淫羊藿药材质量随季节的动态变化差异显着，因此，为了使研究结果具有可比性，开展药材质量评价研究时必须保证所有分析样本采收期一致，建议今后的药材质量评价研究确定一个

27、易判断、可操作的采收期，如花期。3.2 确保研究样品的全面性和代表性无论是物种间的质量比较，还是种不同产地间的比较，研究样品的全面性和代表性是质量评价研究的基础和关键，仅凭有限的几个样本对药材质量进行评价的做法将导致研究结论的片面性和偶然性。目前报道的淫羊藿药材质量研究都局限在以少数样本代表一个产地，甚至代表一个物种，其研究结果无异于管中窥豹，这也正是不同学者研究结果往往不一致的原因所在。取样的差异会对研究结果产生重要影响，取样策略(samplingstrategy)是药材质量研究中必须特别关注的冋题。要获得全面、可靠的药材质量评价结果，首先要制定合理的取样策略。每个物种应收集尽量多产地样本，

28、每个产地又应该包含足够的个体样本，但实际操作时由于受到人力和物力的限制，只能采集到一部分样本，因此，要保证样本具有一定的代表性和统计学意义，同时还要求该样本的数量在可操作围。实际研究应根据研究对象本身的特点来确定取样产地数，以及某一产地的样本数和取样方式。此外，药材质量的变异有其遗传机制，样本策略的制定也要考虑影响其遗传变异的生物学特性，如生活史、种子散播和交配系统、生殖模式等。因而，取样数目和取样方式因物种而异，没有一成不变的定律，居群遗传学(populationgenetics)经过完善的理论和实践证明，形成了较成熟的取样策略，可为药材质量评价的取样提供借鉴和参考。但居群遗传学的取样策略往

29、往建立在对遗传背景已有初步了解的基础上，在不了解物种遗传背景的情况下，居群/产地取样样本数可以确定为30个左右，异交种样本数可适当降低，而自交种要适当增加样本数。3.3 注重药材质量与其他表型性状的相关研究植物化学(成分种类及量)其本质是生态型的一种，从理论上看，作为生物适应环境，整体进化的产物，一个生态型的产生通常并不完全表现在化学成分上，其他的表型性状可能也会产生相应变化，因而，开展药材质量与其他表型性状的整合研究对药材质量的评价可能具有特殊意义。本课题组开展了淫羊藿属植物4种主要黄酮类成分(朝藿定A、B、C和淫羊藿苷)与叶片性状(叶形、质地、叶面积、叶片长度比等)相关性的初步研究，发现两

30、者之间存在一定关联，活性成分量高的淫羊藿物种面积较小，形状多呈卵形，叶片革质化程度也较低。3.4药材质量差异的遗传机制任何表型变异=遗传变异+环境饰变+遗传乂环境互作，药材质量差异形成的机制是遗传变异与环境饰变共同作用的结果。与药用植物活性成分(次生代谢物质)的形成与积累相关的关键酶基因是导致药材成分量差异的分子因。影响药材质量差异的分子机制成为近年来的研究热点，结合药材质量研究，在分子水平揭示药材居群水平的遗传变异，明确优质药材基因型特征，以及环境对优质药材基因表达的影响，从而揭示遗传因素对药材质量差异形成的贡献率。对黄芩的4个野生居群和4个栽培居群进行RAPD(randomamplific

31、ationofpolymorphicDNA)遗传多样性和黄酮量的整合研究，表明遗传变异对黄芩药材质量的影响并不显着。我们近几年开展了主要药用淫羊藿化学成分变异的居群遗传学基础研究，结果表明某些成分的积累与遗传多样性水平存在显着的正相关，揭示遗传基础对某些化学成分的积累存在密切联系。药材质量差异的遗传机制研究将对药材的商业生产、种质资源管理、GAP栽培和遗传育种等方面提供重要指导。3.5药材质量研究指导优良品种筛选药材质量研究不应只停留在基础研究阶段，从野生资源中筛选质量优异、稳定的种质是稳定市售淫羊藿质量的重要保障。在全面评价药材质量的基础上，结合其他优良特性(如生物量、适应性、抗逆性等），筛

32、选优良品种是药材质量评价的最终目标。药材规化种植只有保证栽培品种的种质优异性和广泛适应性，才能保证药材质量的稳定、可靠、优质和可控。同时，优良品种筛选还可与中药用途挂钩。淫羊藿药材中分离到的成分主要分为3类:黄酮、黄酮苷和淫羊藿次苷，不同类成分其功效不同。因此，可根据淫羊藿药材的成分种类而筛选用于补肝肾、抗肿瘤、抗骨质疏松等不同用途的品种，进而加工成不同的中药产品。本课题组自2002年以来，在中科院植物园收集并引种栽培了淫羊藿属植物约45种，进行同园栽培(commongarden)及品种筛选，目前已取得较好的研究进展，并获得了一批表型稳定的品系。3.6 药材质量研究为药材市场的规和中药现代化服务中医药是中华民族的瑰宝，为世界医学的充实和发展做出了不可磨灭的贡献。但中药目前仍未能以药品的身份占据国际市场份额。世界天然植物药的市场年交易额近300亿美元，我国中药和植物药年出口额仅占世界植物药贸易额的5.4%。究其原因，除了产业规模和市场运作能力等因素外，主要是中药材质量不稳定、品种混乱。随着1994年饮食补充剂健康与教育法（theDietarySupplementHealthandEducationAct，DSHEA)在美国的通过，中草药产品在国际上均以“饮食补充剂”出售，但