制造业质量体系文件QP0202产品初期质量策划控制程序.docx

1、制造业质量体系文件QP0202产品初期质量策划控制程序1目的通过产品先期质量策划使设计/开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供优质产品，并在早期对产品/过程设计进行完善.2适用范围适用于公司新产品/改型产品的设计/开发.3定义3.1产品质量策划一一是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤.4职责4.1由管理者代表负责协调产品质量策划中各部门工作.4.2山各部门组成的项目组负责产品先期质量策划工作和实施.4.3各部门负责在产品质量策划配合项0组工作中，并对本部N在项B纟J1中代表所需承担工作负责.5工作程序5.1项目小组的组成和前期策划5.1.1业务部接到新产品订单

2、时，按QP0301合回评审控制程序规定编制产品建议书提交管理者代表.5.1.2由管理者代表任命项目组组长，组成项目组.项目组组长原则上由技术课主管担任，由质保部、制造业务部、采购课、财务部组成项目组，必要时有关分承包方和顾客代表参加（顾客参与不能免除公司对产品策划责任，同样针对分承包方），并由管理者代表明确项目组的职责.5.1.3由项目组组长根据部N职贵规定，确定每一代表方的工作内容和职贵，工作内容和职责可以分阶段确定并填写项口责任矩阵表并对数据资料的机密、安全和资料妥善保护作出规定，必要时对分承包方作出相应规定.5.1.4由项目组组长按QP0301合同评审控制程序定制产品责任书明确顾客要求和

3、期望.5.1.5由项目组全体成员以会议形式确定开发成木目标、进度安排、资源配备、可能需要的顾客帮助，所采用的报告过程或形式、评估产品开发的可行性、顾客联系渠道等.5.1.6由管理部根据QP1801培训控制程序规定，确认项0组成员是否具备产品质量策划所需的技能，如未具备，须在该成员参与策划前进行所需技能培训.5.1.7本程序所述的各阶段仅是为了阐述一个开发流程，并不是要求在完成一个阶段，或完成一项工作后再完成下一工作，产品先期质量策划必须以同步工程方式进行，其B的为缩短开发周期，尽早投入批量牛产.5.1.8由项目组制订产品开发进度计划，标明重要时间进度期限、目标成本、进度安排、具体工作项0、责任

4、人/部门，过程鉴定方式等.计划进度安排须符合顾客进度期限，计划中项目的顺序根据产品类型、复杂程度和顾客要求的开发步骤制订，木程序所列开发程序仅为基本开发顺序，如顾客有特殊要求可按其要求的顺序制订开发步骤和增减项口.开发过程中项B组应尽全力预防缺陷，在过程开发中（包括过程、设备、设施和工装策划）尽可能采用防错技术.产品开发进度计划表格按顾客指定表式填写，产品开发进度随着产品开发进展加以修改，由项n组组长监督计划进度，必要时向管理者代表汇报，由管理者代表协调各部门工作.5.2策划与确定5.2.1由项n组根据顾客的抱怨、建议、资料和信总（可采用市场调研、收集保护记录、质量信总、小纟J1经验）的调查，

5、公司制订的业务营销策略、过程指标、过程设想、产品建议书、可靠性研究、顾客的所有规范、制订以下文件：5.2.2根据5.2.1中所列要求，由项目组组长制订产品贵任书，明确具体的设讣任务，确定设计口标，确保在整个产品先期质量策划中始终贯彻顾客的要求.5.2.3可靠性和质量目标：由项目组根据顾客要求、设计目标及可靠性目标，并基于持续改进目标（如PPM值）制订质SR标，将确定的可靠性和质量目标列入产品责任书中.5.2.4初始材料清中根据过程设想和顾客提供的规范制定初始材料清中.，并包括早期分承包方名单.5.2.5初始过程流程图根据在初始材料清单和过程设想制订初始过程流程图.5.2.6产品和过程特殊特性的

6、初始明细表：根据顾客提供产品规范中指定的特殊的产品/过程特性，以及类似零件地FMEA、预测的制造过程中确定的特殊过程特性、可靠性0标/要求等方面确定的特殊产品/过程特性，制订初始的特殊特性清肀.5.2.7根据质量计划控制程序制定产品质量保证计划，包含实施职责、顾客要求和评审、合同评审、生产、产品检测流程和要求等.5.2.8当项目小组完成5.2.15.2.7规定内容后，整理汇总该阶段全部资料，由项0小组提出，管理者代表主持，总经理参与，召开产品质量策划会议，由项目组长汇报该阶段工作完成情况，各相关部门主管评审该阶段工作情况，必要时由项目小组根据会议讨论结果修改相应文件，以确保产品质量、蓝图尽可能

7、最好且内容广泛.5.3产品设计和开发及其验证5.3.1顾客工程图样、工程规范和材料规范根据设计信息检查清单核查和评审顾客工程图样、工程规范和材料规范，具体内容如下：5.3.1.1对工程图样进行评单来确定是否具有足够数据以对每个零件进行全尺十检验，清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和设答，评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致.适当时，项0组保证和顾客的系统兼容以进行有效果双向交流.5.3.1.2对工程规范进行评审，以便项目组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求.样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验章予以确定，否

8、则由项目组决定样木容量、频率并列入控制计划中，项目组须确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果.5.3.0对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性须评审材料规范，这些特性须列入控制计划中.5.3.2新设备、工装和设施要求：由项目小组按QP0201质量计划控制程序进行新设答、工装和设施的策划，制订设备、工装和设施il划并明确要求，并根据QP0902模具管理控制程序和QP0903设备控制程序进行设计、制造、安装调试和设备机器能力测定以及验收，由项目小组对设施进度进行监测，以保证新的设备、工装和设施在试生产前完工，并按新设备、工装和试验检查清单进行评审.5.3.3特殊产

9、品和过程特性由项目小组根据初始特殊特性清单最终确定特殊特性清单.5.3.4量具/试验设备要求由项0小组确定所需的量具/试验设答.并制订所需量具和试验设答清申，按QP0903要求进行设计、制造，并按QPI101检验、测量和试验设备控制程序进行校准和验收，按新设备、工装和试验设备检查清单进行评审，由项目小组监测进度，以保证满足所要求进度.5.3.5分承伍方开发和认可由项目小组根据QP0602规定完成分承包方选择、零件认可、最终确汄及提供装样品5.3.6人员配置和培训计划由项目组根据QP1801培训控制程序制订人员配置和培训计划并实施.5.3.7质量成本策划由项目组根据QP2I01质量成本控制程序确

10、认该产品质量成本目标.5.3.8环保策划由项口组根据初始过程流程阁和过程设想以及顾客要求/I同家法令法规等进行生产过程环保策划和产品用后处置，以及选择材料时考虑我W和产品最终用户所在地区的安全、环保要求.5.3.9制订样件控制计划由项目组制订样件控制计划，对将要涉及的尺寸测量、材料和性能试验做出描述，并按控制计划检查清单评审所制订样件控制讣划，顾客在要求时须经批准.5.3.10可行性评审和管理者的支持项目组按小组可行性承诺评估所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交货，并符合所有工程要求，项n组对所提山的设自具有可行性的一致性和所有需解决的未决议问题形

11、成文件提交总经理，以产品质京策划会议形式进行评审和决策.5.3.11样件认可（OTS认可）按样件控制计划进行样件试制，为了控制成木，须有目的地去设计试验（试制）工具及试制中所的检验装置（也包括软件），以便能将这些在试制过程中所使用的工装设备尽可能多地直接用于将来批量牛产.由项目组负责根据顾客规定的认可程序进行认可，并针对实施认可须制订样件认可要求：a. 数量、状态、交货期、包装、开发样品和首批样品的交货地点；b. 顾客商定的试验报告的形式和内容；c. 样件认可程序；d. 用于样件认可的生产检测设备制造和准备；e. 如分承包方参与样件认可，则对分承包方过程/成本开发进行监控和必要培训.5.4过程

12、设计和开发及验证5.4.1如顾客未提供包装标准，则由项口组制定包装标准，包装设计时须保证产品在使用时的完整性.5.4.2产品/过程质量体系评审由项0小组按产品/过程质量检查淸甲.对现有质量体系进行评审.5.4.3过程流程图由项0组根据初始过程流程图制订S终流程图，并按过程流程图检查清单对所制订的过程流程阁完整性进行评估.5.4.4场地平面布置图由项目组对生产场地布局进行策划，绘制场地平面布置图，注明物流、检测点、控制阁位罝、口视辅具位罝、中间维修站和不合格品贮存区，所有材料流程须与过程流程图和控制计划相协调，并按场地平面布置检查清单进行评估.5.4.5特性矩阵图由项口组编制特性矩阵阁，显示过程

13、参数和制造工位之间关系.5.4.6过程FMEA按过程流程图，对所有生产工序（适当时包括分承包方）以及所有特殊特性进行FMEA分析，分析时可参考相类似的零件的缺陷情况，过程FMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时，需进行评审和史新，并利用FMEA工具努力改进过程，以防止发生缺陷，顾客要求时在生产件批准/认可前须由顾客进行评审和批准，按过程FMEA捡查清单对所制订过程FMEA进行完整性评估.5.4.7试生产控制计划由项目组在样件研制后批量生产前制订试生产控制计划，描述所进行的尺、_!测量和材料、功能试验、试生产控制计划包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制，如增加检验频次，增加过程中

14、的检查和终检次数、统计评价、增加审核等，按控制计划检查清单对其完整性进行评估，顾客要求时须经其批准.5.4.8检验流程计划及检验指导书按QP1001进货检验和试验控制程序制订检验流程计划和检验指导书.5.4.9过程指导书由项目组根据FMEA,控制计划、工程图样、性能规范、材料规范、目视标准、工业标准、过程流程图、场地平面布罝图、特性矩阵图、包装标准、过程参数、生产者对过程和产品的专业技能和知识、过程操作情况、制订各类指导书，以确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，指导书内容须符合过程控制程序中规定的作业指导书要求，并在现场易于得到.5.4.10测量系统分析

15、计划由项饥针对控制计划中所涉及的所有测量系统制定测量系统分析计划，其内容包括保证量具线性度、准确度、重复性、再测性和与备用量具的相关性的职责.5.4.11初始过程能力研究计划由项口组针对控制计划中被标识的特殊特性制定初始过程能力研究计划.5.4.12包装规范由项目组按QP1501搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序根据顾客的包装标准或一般包装要求，设计申个的产品包装（包括内部的分隔部分）阁纸和制订包装指导书.确保所设计包装在包装、搬运和开包过程中产品性能和特性保持+变，并与所有材料搬运装罝相匹配.5.4.13管理者支持由项B组完成5.4.15.4.13内容后，整理和汇总资料将B前状况和未解决的

16、问题形成文件，由管理者代表主持，总经理和各部门主管参与对项目完组完成情况和未解的决召开产品质量策划会议评审项目状况和对未解决问题作出决策.5.5产品和过程确认5.5.1试生产采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行试生产，试生产由项目组主持，制造部配合实施，试生产的最小数量根据顾客要求执行，通过试生产，以使确定试生产能力.5.5.2测量系统评价在生产试生产当中或之前，使用规定的测量装罝和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并按YC/QP-11.01检验、测量和试验控制程序进行测量系统分析.5.5.3初始过程能力研究由项0组对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研

17、究.5.5.4牛产件批准/批量认可由项目组负责按QP0204生产件批准程序规定进行生产件批准/批量认可.5.5.5生产确认试验由项目组委托质保部对由正式生产工装和过程制造出来的产品按工艺标准进行试验.5.5.6包装评价由项目小组进行包装试验，以确保产品在正常运输中免受损伤和在+利环境下受到保护5.5.7生产控制计划根据试生产计划实施情况，最终制定生产控制计划描述对产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统，顾客要求时须经其批准，并按控制计划检查清单评佔完整性.5.5.8质量策划认定和管理者支持5.5.8.1由项目组在首次产品装运之前按产品质量策划总结和认定对控制讣划、过程指导书、S具和试验设答进

18、行评审.5.5.S.2在质量策划认定之前，项0组将表明满足所存的策划要求或关注问题，以及项目状况和未决论题形成文件，由管理者代表主持召开评审会议，总经理和各部门主管参加，针对以下方面进行评估，通过各部门参与和提问确保产品质量和蓝图尽可能最好且内容广泛：a. 通过试牛产中发现的问题，有无采取消除措施并得到实施（试生产量按顾客要求）;b. 根据FMEA分析、耐久试验、工装试验、安装试验结果制订消除措施是否得到实施；c. 在新过程/工艺形成过程中，所有重要的质量保证活动的结果是否形成文件；d. 在质量策划时是否将批产质量和采购的预先策划伍括在内.5.6反馈、评定和纠正措施5.6.1减少变差按生产控制

19、计划，在正常生产中釆用控制图方式来识別过程变差，通过运用排列图、因果图来分析变差原因QP1401纠正和预防措施控制程序制订纠正措施来减少变差.5.6.2顾客满意按QP1901服务控制程序对顾客进行满意度调查.5.6.3交付和服务按QP1901服务控制程序和YC/QP-15.01搬运、贮存、伍装、防护和交付控制程序对交付和服务进行控制.5.7控制计划要求5.7.1控制计划须包括以下内容：a. 零件名称；b. .过程阶段；c. 引用工作指导书名称和编号；d. 明确制造时必须监控的特殊特性；e. 过程监控（程序描述/监控方法/职责/检测指导书）；f.检测参数/几何尺、j7材质/功能特性；f. 引用其

20、他文件资料5.7.2除非顾客放弃对拧制il划的批准权利，所有控制il划均须得到顾客产品工程部和质保部批准和必要时的相互协调，以下情况须重新评审和更新控计划：a. 产品更改b. 过程更改c. 过程不稳定d. 过程能力不足e. 检验方法、频次修订5.8本项0组须确保产品质量策划结果形成规范及过程/工艺文件，这些文件须完整且易懂，文件包括流程图、过程指导书、特殊特性、图纸、检验流程计划/检验指导书，在项目完成后由项目组组长将所有资料汇总交公司办归档.5.9在新过程开发和试验过程中得到的经验数据和结果，如过程流程、过程数据、可行性研究、PFMEA、试验报告、过程问题文件记录、Cm下/Cp下能力研究记录

21、，设备履历等由项目组长在项目完成后整理汇总交质保部归档，这些资料将供质保部、技术课参阅，以便于砬用其他计划或加工工艺，避免在过程策中发生思复错误.1 6.使用记录目的通过财务方式来度量质量体系有效，促进改善工作效果和提高效率，降低损失，提高顾客满意度。2 适用范围适用于对各项质量成木的收集，汇总，分析，改进控制活动。3 定义质量成木法一一指质量体系活动中包含预防成木、鉴定成木、内部和外部故障成木的财务报告核算方法。4 职责4.1财务部负贵制订产品质量成木日标和质量成木科目确定，组织各质量成本发生部门收集，汇总数据，编制质量成本报告和作财务分析。4.2质保部负责对质量成木报告进行质量分析和制订改

22、进计划。4.3管理者代表负责改进计划审批和组织落实。4.4各质量成木发牛部门负责木部门质量成木数据的收集，统计，核算并按期上报财务部。5工作程序5.1质量成木策划由财务部按企业战略策划控制程序要求制定产品质量成木计划，确定产品质量成木目标。5.1.1由财务部确定釆用质量成木法作为财务报告方式，并将质量成木预防成木，鉴定成本，内部故障成木，外部故障成本四大类二十五项事项（见附件），并明确收集部门和相应内容。5.2质量成木数据的收集5.2.1各质量成木发牛部门每月按附件质量成本构成规定的收集内容和职责，收集核算，统计木部门所负责质量成木数据，确保数据准确和可靠。5.2.2将所统计数据列入质量成木统

23、计报表中，对于内部故障成木须按时间和生产来描述，对于外部故障成木须按成木发生原因，时间的损失和生产的损失来描述，并于下月5H填报财务部。5.3 质量成木报告的编制和分析，改进。5.3.1由财务部根据各部门填报的质量成木统计报表进行汇总统计，填写质量成木报告表，并以产值和销售额为比较基准，计算质量成木与产值/销售额的比率。5.3.2由财务部将质量成本总额，内部故障成木总额，外部故障成本总额，故障成木总额与产值的比率与产品质量成木计划中目标值，采用图示法进行比较和反映其趋势，并对趋势作分析说明.5.3.3山财务部将质量成木报告表以及质量成本图示和分析报告转交质保部，山质保部根据当月发生的故障成木采用排列图确定主要的故障成本种类，并结合与目标值的对比情况制定改进计划，经管理者代表批准，质S成木报告和改进计划由管理者代表提交总经理。5.4 由管理者代表组织和协调各级部门按纠正和预防措施控制程序要求落实改进计划。由财务根据一年米产品质量成木指标勹目标值对比趋势，重新审核或修订产品质量成木目标以及产品质量成本计划。6.使用记录略