生产记录表格.docx

1、生产记录表格广西南宁市仁众药业有限责任公司批 生 产 记 录 编码：SHT-RD-01-001-00车 间 中 药 饮 片 车 间 品 名 批 号 成 品 量 生产周期 年 月 日至 年 月 日整 编 人： 整编日期： QA审核签名： 审核日期： 广西南宁市仁众药业有限责任公司中药饮片批生产指令 编码：SHT-RD-01-002-00产品名称生产车间批 号批 量生产日期1 执行技术标准依据：2 生产处方：原料/辅料名称.数 量3 有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审 核 日 期审核日期广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记录 编码：SH

2、T-RD-01-003-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场 清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 项目（kg）班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1 挑选收率（%）=2 挑选耗率（%)= 3 物料平衡（%）=操作指令1、按选药、过筛标准操作规程操作，文件编码：广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-004-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产

3、品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注：广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-005-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清

4、洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 序 号项 目1#2#待洗、润药接收量（kg）洗药时间起止润药时间操作人复核人备注：操作指令1、 按洗药、软化标准操作规程操作，文件编码：广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-006-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物

5、清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-007-00品 名批 号切制日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：药材名称切制规格1#机2#机切制时间起止操作人复核人 投料量 1 切制收率（%）=2

6、切制耗率（%）=3 物料平衡（%）=操作指令1、按药材切制标准操作规程操作，文件编码；切制后重量广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-008-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工

7、场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-009-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 序 号项 目1#2#操 作 人复 核 人炒制前数量（kg）加入辅料名称用量炒制时间起止操作指令炒制筛选后数量（废品数量（kg）1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件编码：2、温度控制 。3、炒至水分 %以下。1.炒制收率（%） 2.

8、炒制耗率（%）备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-010-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市

9、仁众药业有限责任公司粉碎岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-011-00品 名批 号粉碎日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：药材名称粉碎规格粉碎前数量 kg1#机2#机粉碎时间起止操作人复核人操作指令1、 按粉碎标准操作规程操作，文件编码；粉碎后数量 kg废品数量kg1粉碎收率（%）2粉碎耗率（%）3物料平衡（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-012-00日 期年 月

10、日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-013-00品 名批 号煅制日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量

11、（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：药材名称煅制规格煅制前数量 kg1#机2#机煅制时间起止操作人复核人煅制后数量 kg废品数量kg1煅制收率（%）2煅制耗率（%）操作指令1、 按煅制标准操作规程操作，文件编码；广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-014-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格

12、1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-015-00药材名称批 号干燥日期选药、过筛后所得数量 （kg）生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工

13、艺规程（有；无）检查人： 复核人： 序 号项 目1#2#干燥时间起止温 度（）干燥后总量（kg）废品数（kg）操作指令操 作 人1、按CT-C-热风循环烘箱标准操作规程复 核 人1切烘收率（%）2 烘干耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-016-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、烘房、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、门窗、地面、墙

14、面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司 炮炙岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-017-00 品 名批 号炮炙日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：待炮炙饮片量（kg）炮炙方法 序 号项 目1#2#加入辅料名称辅料量（kg）闷润时间起止炮炙时间起操作指令止1、按药材炮炙标准操

15、作规程操作，文件编码：操 作 人复 核 人炮炙后总量（kg）废品数（kg）1 炮炙收率（% ）2 炮炙耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-018-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程

16、清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-019-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：待蒸、煮饮片量（kg）蒸、煮方法 序 号项 目1#2#加入辅料名称辅料量（kg）闷润时间起止蒸、煮时间起操作指令止1、按药材蒸、煮标准操作规程操作，文件编码：操 作 人复 核 人备注：广西南宁市仁众药业有

17、限责任公司蒸、煮岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-020-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司批包装指令 编码：SHT-

18、RD-01-021-00产品名称生产车间包装规格批 号批 量规 格包装日期1、执行技术标准依据：2、内包材计划用量名 称使用量3、外包材计划用量：材料名称使 用 量材料名称使 用 量4、有关生产操作上的指示或注意事项：本批产品生产日期： 指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审 核 日 期审核日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单 编码：SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种 ，批量 kg，批号 ，包装规格为 ，需要印制标签 张。样板标签贴处：生产技术部： 标签印制人： 质量管理部：日期 日期： 日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单 编码：SHT-R

19、D-01-022-00今生产中药饮片品种 ，批量 kg，批号 ，包装规格为 ，需要印制标签 张。样板标签贴处：生产技术部： 标签印制人： 质量管理部：日期 日期： 日期：广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录（一） 编码：SHT-RD-01-023-00品 名批 号规 格包装规格包装日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、包装材料：品名、规格、数量（相符；不相符）3、现场清场合格证（有；无）设备、容器用具清洁完好（是；否）4、相关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：待包装产品接收数内包装合计本批成品数袋（包） g合计废品数g操作人年月日

20、复核人年月日外包装质量自检检查次数聚乙烯包装袋纸箱标签装 箱质量内容质量内容内容质量数量质量1操作指令1、按内包装标准操作规程操作，文件编码：2、按外包装标准操作规程操作，文件编码：3按半自动封口机标准操作规程操作，文件编码：4、按HP-241B型热打码机标准操作规程操作操作，文件编码：23检查人入库取 留 样（g）实际入库数（kg）本批剩余数（g）寄库时间入库人入库日期 年月日合箱合一箱 批 袋(包) 批 袋（包)合箱人合箱日期备注：物料平衡（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录（二） 编码：SHT-RD-01-024-00包 装 材 料 使 用 记 录1物料平衡：以领用数为理论值

21、，使用数（含贴在记录上的样本）+印批号未用数+残损数+退库数总和为实际值，实际值与理论值的比值为100%，即理论值等于实际值。2、成品收率=计算人： 复核人： 名 称项 目聚乙烯包装袋标签（张）纸箱（个）领用数使用数印批号未用数残损数退库数发放人领用人复核人备 注：广西南宁市仁众药业有限责任公司包装清场记录 编码：SHT-RD-01-025-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、不得遗留印有上批批号的包装材料。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状