生物制品学理论课程教学大纲.docx

1、生物制品学理论课程教学大纲生物制品学双语教学大纲Biological Products(bilingual education)一、生物制品学课程说明（一）课程代码：（二）课程英文名称：Biological Products（三）开课对象：（四）课程性质：生物制品产业的蓬勃发展需要大量的生物技术专业人才，而生物制品学是让学生由理论走向实践的桥梁。生物制品学是一门理论与实践紧密结合的应用性学科，是生物制药专业的重要选修课程。它采用生物化学、基因工程和细胞工程等技术和方法，制备生物制品，用以解决人、畜疫病防治和诊断。本课程由六大篇组成，第一篇章主要介绍了生物制品生产的基础知识和基本技能，其它篇章系

2、统地介绍了几大类生物制品的生产技术，以和生物制品行业的发展趋势。（五）教学目的通过本课程的学习，使学生了解生物制品的制备方法和基本要求；掌握预防类生物制品制备的基本原理和生产技术；掌握治疗类生物制品制备的基本原理和生产技术；了解生物制品领域的最新进展和发展趋势。通过本课程的学习，学生应具备以下能力：掌握生物制品制备的生产技术，具备从事生物制品生产、科研的工作能力；具备主动探索精神和独立思考的能力；具有较强的自主学习能力，发挥创新精神。通过本课程的学习，注意培养学生以下素质：培养学生科学、实事求是的学习态度；培养学生认真负责的职业道德和工作作风；增强学生的社会责任感；培养学生勤于思考深入研究的习

3、惯。（六）教学内容本课程由六大篇组成，第一篇章主要介绍了生物制品生产的基础知识和基本技能，其它篇章系统地介绍了几大类生物制品的生产技术，以和生物制品行业的发展趋势。主要有疫苗、血液制品、生物技术药物、免疫调节剂和微生态制剂以和诊断制品等。通过教学的各个环节使学生达到各章中所提的基本要求。习题课是重要的教学环节，教师必须予以重视。（七）教学时数教学时数：32学时学分数： 学分教学时数具体分配 教 学 内 容讲授实验/实践合计第一章生物制品概述第二章生物制品的制备第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化Chapter1 Chapter2Chapter322第四章生物制品的包装保存与运输第五章生物反

4、应器第六章 生物安全与防护Chapter4Chapter5Chapter624第七章 疫苗概论Chapter726第八章细菌类疫苗Chapter828第九章病毒类疫苗Chapter9614第十章血液概论第十一章 血液制品和其生产技术Chapter10Chapter11 216第十二章 人血液代用品Chapter12218第十三章生物技术药物概述第十四章 细胞因子类药物Chapter13 Chapter14220第十五章 重组激素类药物Chapter15222第十六章 重组溶血栓药物第十七章 重组可溶性受体和黏附分子药物Chapter16 Chapter17224第十八章 抗体药物Chapter

5、18226第十九章 基因治疗与核酸药物Chapter19228第二十章免疫调节剂第二十一章 微生态制剂Chapter20 Chapter21230第二十二章诊断制品概论第二十三章 细菌学诊断试剂第二十四章病毒学诊断试剂第二十五章 免疫学诊断试剂第二十六章其他诊断试剂Chapter22Chapter23Chapter24Chapter25Chapter26232（八）教学方式以多媒体教学手段为主要形式的课堂教学。（九）考核方式和成绩记载说明考核方式为考试。严格考核学生出勤情况，达到学籍管理规定的旷课量取消考试资格。综合成绩根据平时成绩和期末成绩评定，平时成绩占40% ，期末成绩占60% 。二、讲

6、授大纲与各章的基本要求第一章 生物制品概述第二章 生物制品的制备第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化Chapter1Chapter2Chapter3教学要点：通过本章学习使学生了解生物制品的种类和用途和其发展史；掌握生物制品的分离纯化方法和制备方法和GMP的管理规定；教学时数：2学时教学内容：第一章 生物制品概述 第一节 生物制品概述第二节 生物制品的概念、种类和用途第三节 生物制品发展史第四节 我国生物制品的发展第二章 生物制品的制备 第一节生物制品的一般制备方法 第二节 基因工程制品的制备 第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化 第一节 生物制品的GMP管理 第二节 生物制品的质量检

7、定 第三节基因工程生物制品的质量检测与控制 第四节 生物制品的标准化 考核要求：1.了解生物制品的种类和用途和其发展史；2.掌握生物制品的分离纯化方法和制备方法和GMP的管理规定；3.重点：生物制品的制备。4.难点：GMP的管理规定；生物制品的质量检定。第四章 生物制品的包装保存与运输第五章 生物反应器第六章 生物安全与防护Chapter4Chapter5Chapter6教学要点：通过本章学习使学生掌握生物制品的质量检定以和对包装运输的要求；熟悉生物反应器和其监测控制系统构成；了解生物制品中的安全措施。教学时数：2学时教学内容：第四章 生物制品的包装、保存与运输第一节 生物制品的包装第二节 生

8、物制品的保存与运输第五章 生物反应器极其检测和控制系统第一节 概 述第二节生物反应器的类型和其基本结构第三节 生物反应器的检测和控制系统第六章 生物制品生产中的安全防护技术第一节 生物安全额概念第二节 生物安全防护措施第三节生物制品中的废物处理考核要求：1.熟悉生物制品的质量检定以和对包装运输的要求；2.熟悉生物反应器和其监测控制系统构成；3.了解生物制品中的安全措施。第七章 疫苗概论Chapter7 教学要点：通过本章学习使学生掌握疫苗的成分、性质和种类；生物制品菌毒种的筛选与管理；免疫佐剂的应用。教学时数：2学时教学内容：第七章 疫苗概论 第一节 疫苗的历史、发展和前景 第二节 疫苗的成分

9、、性质和种类 第三节 生物制品菌毒种的筛选与管理 第四节 免疫佐剂的发展与应用第五节 疫苗与免疫考核要求：1.了解：疫苗的发展史；2.掌握疫苗的成分、性质和种类；3.掌握生物制品菌毒种的筛选与管理； 4.了解计划免疫与联合免疫；5.掌握免疫佐剂的应用；6.重点：疫苗的成分、性质和种类；生物制品菌毒种的筛选与管理；免疫佐剂；基因工程疫苗。7.难点：疫苗的种类和制备方法。第八章 细菌类疫苗Chapter8教学要点：通过本章学习使学生掌握几大类疫苗的种类和制备技术；细菌类疫苗的种类和制备技术。教学时数：2学时教学内容：第八章 细菌类疫苗 第一节 概述 第二节 细菌灭活疫苗 第三节 细菌减毒活疫苗 第

10、四节 类毒素疫苗 第五节 细菌多糖疫苗 考核要求：1.掌握几大类疫苗的种类和制备技术；2.细菌类疫苗种类和制备技术；3.重点：细菌类疫苗种类和制备技术；4.难点：疫苗的种类和制备方法。第九章 病毒类疫苗Chapter9 教学要点：通过本章学习使学生掌握几大类疫苗的种类和制备技术；病毒类疫苗的种类和制备技术。教学时数：6学时教学内容：第九章 病毒类疫苗 第一节 概述 第二节肝炎疫苗 第三节脊髓灰质炎疫苗第四节 麻疹疫苗第五节 流行性腮腺炎疫苗第六节 风疹疫苗 第七节水痘和带状疱疹疫苗 第八节流行性乙型脑炎疫苗 第九节狂犬病疫苗第十节 流行性感冒疫苗第十一节流行性出血热疫苗 第十二节艾滋病和其疫苗

11、的研究第十三节其他病毒类疫苗 考核要求：1.掌握几大类疫苗的种类和制备技术；2.掌握病毒类疫苗的种类和制备技术；7.重点：病毒类疫苗的种类和制备技术；8.难点：疫苗的种类和制备方法。第十章 血液概论第十一章 血液制品和其生产技术Chapter10 Chapter11教学要点：通过本章学习使学生掌握血液制品生产技术。教学时数：2学时教学内容：第十章 血液和血液制品概述第一节 血液的组成和其理化特征第二节 血浆蛋白第十一章 血液制品和其生产技术第一节 血液制品的概念第二节 血液制品的种类、性质和用途第三节 血液制品生产技术考核要求：1.了解血液制品概述；2.掌握血液制品生产技术；3.重点：血液制品

12、生产技术；4.难点：血液制品生产技术。第十二章 人血液代用品Chapter12教学要点：通过本章学习使学生了解血液代用品种类和不同血液代用品的研究与开发。教学时数：2学时教学内容：第十二章 人血液代用品第一节 概述第二节 血液代用品的研究与开发考核要求：1.了解血液代用品种类和不同血液代用品的研究与开发。第十三章 生物技术药物概述第十四章 细胞因子类药物Chapter13 Chapter14教学要点：通过本章学习使学生掌握生物技术药物特别是细胞因子类药物的制备方法；了解细胞因子类药物品种。教学时数：2学时教学内容：第十三章 生物技术药物概论 第十四章 细胞因子类药物 第一节 概述 第二节 白细

13、胞介素 第三节 肿瘤坏死因子 第四节 干扰素 第五节 集落刺激因子 第六节 生长因子 考核要求：1.了解生物技术药物品种；2.掌握细胞因子类药物制备方法；3.了解生物技术药物的发展。4.重点：细胞因子类药物的制备技术。5.难点：细胞因子类药物的制备技术。第十五章 重组激素类药物Chapter15教学要点：通过本章学习使学生掌握生物技术药物特别是重组激素类药物的制备方法；了解重组激素类药物品种。教学时数：2学时教学内容：第十五 重组激素类药物 第一节 概述第二节 重组人胰岛素 第三节 重组人生长激素 第四节 促性腺激素类药物 考核要求：1.了解重组激素里药物品种；2.掌握重组激素类药物制备方法；

14、3.了解重组激素类药物的发展。4.重点：重组激素类药物的制备技术。5.难点：重组激素类药物的制备技术。第十六章 重组溶血栓药物第十七章 重组可溶性受体和黏附分子药物Chapter16 Chapter17教学要点：通过本章学习使学生掌握生物技术药物特别是重组溶血栓类和重组可溶性受体和黏附分子类药物的制备方法；了解此类药物品种。教学时数：2学时教学内容：第十六章重组溶血栓药物 第十七章 重组可溶性受体和黏附分子药物 第一节 概述 第二节 重组可溶性受体 第三节 黏附分子 考核要求：1.了解重组可溶性受体和黏附分子类药物品种；2.掌握重组可溶性受体和黏附分子类药物制备方法；3.了解重组可溶性受体和黏

15、附分子类药物的发展。4.重点：重组可溶性受体和黏附分子类药物的制备技术。5.难点：重组可溶性受体和黏附分子类药物的制备技术。第十八章 抗体药物Chapter18教学要点：通过本章学习使学生掌握生物技术药物特别是抗体类药物的制备方法；了解抗体类药物品种。教学时数：2学时教学内容：第十八章 抗体药物 第一节 抗体技术的发展第二节 抗毒素与免疫血清 第三节 杂交瘤与鼠源性单抗 第四节 基因工程抗体 考核要求：1.了解抗体类药物品种；2.掌握抗体类药物制备方法；3.了解抗体类药物的发展。4.重点：几种抗体类药物的制备技术。5.难点：几种抗体类药物的制备技术。第十九章 基因治疗与核酸药物Chapter1

16、9教学要点：通过本章学习使学生掌握生物技术药物特别是基因治疗与核酸类药物的制备方法。教学时数：2学时教学内容：第十九章 基因治疗与核酸药物第一节 基因治疗第二节 核酸药物考核要求：1.了解基因治疗概念和核酸类药物；2.掌握生物技术药物制备方法；3.了解基因治疗和核酸类药物的发展。第二十章 免疫调节剂第二十一章 微生态制剂Chapter20 Chapter21教学要点：通过本章学习使学生掌握各种免疫调节剂和其对肿瘤的治疗作用；了解益生元、益生素等微生态制剂研究进展。教学时数：2学时教学内容：第二十章 免疫调节剂第一节 概述第二节 卡介苗和其衍生物第三节 短小棒杆状菌疫苗第四节 链球菌制剂第五节

17、其他细菌类免疫调剂制剂第二十一章 微生态制剂第一节 微生态学与微生态制剂第二节 微生态制剂的种类、作用机制和应用 考核要求：1.了解各种免疫调节剂和其对肿瘤的治疗作用；2.了解益生元、益生素等微生态制剂研究进展。3.重点：什么是免疫调节剂和微生态制剂。4.难点：微生态制剂的研究。第二十二章 诊断制品概论第二十三章 细菌学诊断试剂第二十四章 病毒学诊断试剂第二十五章 免疫学诊断试剂第二十六章 其他诊断试剂Chapter22 Chapter23 Chapter24 Chapter25Chapter26教学要点：通过本章学习使学生掌握诊断制品概念和标准化，同时了解细菌学、病毒学、免疫学和其他常用诊断

18、试剂制品。教学时数：2学时教学内容：第二十二章 诊断制品概论第一节 概述第二节 免疫诊断技术和免疫诊断试剂的制备第三节 基因诊断技术第四节 诊断制品的质量要求和标准化第二十三章 细菌学诊断试剂第一节 诊断抗体用试剂第二节 诊断病原菌或相关抗原用试剂第三节 几种细菌性体内诊断试剂第四节 几种细菌性传染病的诊断试剂第二十四章 病毒学诊断试剂第一节 肝炎诊断试剂第二节 人免疫缺陷病毒诊断试剂第三节 其他病毒诊断试剂第二十五章 免疫学诊断试剂第一节 测定热免疫球蛋白的诊断试剂第二节 测定补体的诊断试剂第三节 各种抗抗体试剂第二十六章 其他诊断试剂第一节 肿瘤诊断试剂第二节 妊娠诊断试剂第三节 ABO血型定型试剂考核要求：1.掌握诊断制品制备和标准化；2.了解细菌学诊断试剂；3.了解病毒学诊断试剂；4.了解免疫学诊断试剂；5.了解常用诊断试剂。三、推荐教材和参考书目1、生物制品学（第二版），聂国兴，王俊丽主编，科学出版社，20122、生物制品学，周东坡主编，化学工业出版社，2007。