循证医学RevManReview.docx

1、循证医学RevManReview 循证医学RevMan(Review 篇一：循证医学 系统评价 一、概念 系统评价（Systematic review，SR）：是一种全新的文献综合方法，针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后），系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。 是被公认为客观地评价和综合针对某一特定问题的研究证据的最佳手段。 独特的优点：良好的重复性 二、Cochrane系统评价 定义：Cochrane协作网成员在Cochrane协作网统一工作手册指导下

2、，在相应Cochrane评价组编辑部指导和帮助下所完成的系统评价。循证医学实践中最高质量的证据。Cochrane系统评价目前主要限于RCT。回答各类临床问题的证据“金字塔”。 Cochrane协作网：提供最佳证据的国家协作组织，旨在通过制作、保存、传播和不断更新医疗卫生各领域治疗措施的系统评价提高医疗保健干预措施的效率，帮助人们制定遵循证据的医疗决策。 三、系统评价的分类 根据研究的临床问题： 病因、治疗、诊断、预后等方面的系统评价 根据纳入的原始研究类型不同：临床对照试验和观察性研究的系统评价 根据纳入原始研究的方式：前瞻性、回顾性和累积性系统评价 根据分析时是否采用统计学方法（Meta分析

3、）：定性和定量的系统评价 四、为什么要进行系统评价： 1. 应对信息时代的挑战、海量信息需要整合 2. 及时转化和应用研究成果、连接新旧知识的桥梁 3. 提高统计效能、避免“只见树木不见森林” 4. 克服传统文献综述的缺陷 五、叙述性文献综述（Narrative Review，NR）：由作者根据特定的目的和需要或兴趣，收集有关的文献资料，采用定性分析的方法，对论文中阐述的研究目的、方法、结果、结论和观点等进行分析和评价，用自己的判断和观点，整理综合而成文。 六、系统评价与叙述性文献综述的区别与联系 确定一篇综述为叙述性文献综述还是系统评价，主要取决于是否采用科学的方法以减少偏倚和混杂因素的影响

4、。 七系统评价的步骤和方法： （一）确立题目、制定系统评价计划书 1.提出临床问题、确定系统评价的题目 临床问题的特点： 来源于临床医疗实践，往往是不肯定、有争议的问题 临床重要并可行的问题 问题专一，涉及的研究对象、设计方案以及治疗措施相似或相同 构建临床问题的四个要素： Patient/Population （研究对象的类型） Intervention（研究的干预措施） Comparative intervention（研究的设计方案） Outcome（主要研究结果） 例如：一位65岁的男性病人，右侧肢体无力伴言语不清20小时入院，急诊CT排除了颅内出血。有高血压史10年。医生诊断为脑卒中

5、。是否应该使用抗凝治疗？ 两个疑问：抗凝剂对脑卒中病人有效吗？ 抗凝剂与不用抗凝剂相比能降低缺血性脑卒中病人远期死亡或残疾的风险吗？ 2.制定系统评价计划书 系统评价的题目 背景资料（国内外现状） 明确研究目的 制定资料收集方法和策略：尽可能全面 选择合格文献的标准：范围适当 评价文献质量的方法 提取和分析数据的方法：基线、方法学质量及结果 （二）检索文献 原则： 多途径、多渠道、最大限度 方法：多种电子资源数据库（参考文献的追溯、临床试验注册登记系统等） 注意：未正式发表“灰色文献”（Grey literature），这些文献中可能包含阴性研究结果 如会议专题论文、未发表的学位论文、学术报告

6、等 （三）选择文献：根据事先拟定的纳入和排除标准，要求至少两人独立进行评估，不一致时由第三者或双方讨论协商解决。 例如：静脉滴注硫酸镁能否降低急性心肌梗死患者的近期死亡率？ 对象：急性心肌梗死患者干预措施：静脉滴注硫酸镁与安慰剂比较 主要研究结果：35天内的死亡率 设计方案：RCT 排除：口服硫酸镁、静脉滴注硫酸镁与其他药物进行比较、结果为心肌梗死后35天以 后的死亡率、非RCT的文献 选择文献可分为三步实施： （1）根据题目、摘要初筛，选出可能合格者 （2）阅读全文，纳入肯定合格者 （3）不肯定者继续收集资料，如与作者或药厂联系， 补充资料 （四）评价文献质量 评估单个临床试验在设计、实施和

7、分析过程中防止或减少系统误差（或偏倚）和随机误差的程度，以作为纳入原始文献的阈值、解释不同文献结果差异的原因、进行系统评价敏感性分析和定量分析，是给予文献不同权重值的依据。系统评价的质量与入选文献质量密切相关。 1为什么要评估文献的质量? 使用低质量方法可改变研究的结果； Meta-分析中纳入低质量研究有可能夸大治疗效果； 评估偏倚对纳入研究的质量的影响及由此而造成的对系统评价的影响。 2文献评价的内容： 内在真实性：单个研究结果接近真值的程度，即受各种偏倚因素的影响程度 外在真实性：研究结果是否可以应用与研究对象以外的其他人群，及结果的实用价值与推广 应用的条件 影响结果解释的因素 3系统评

8、价中对RCT质量评价内容： 1）研究的质量：随机分组方法、编盲 盲法：双盲、单盲、开放性 随访：病例是否完整 分析方法 2）影响结果解释的因素 3）偏倚的来源 4对研究质量的处理： 排除质量低的研究（有排除产生真实性结果研究的危险） 纳入低质量的试验同时探讨质量高低对效应估计值的影响： 用敏感性分析探讨排除低质量研究对系统评价结果证据强度的影响 使用Meta回归模型 累积性Meta分析 5对文献质量进行评价的意义： 可作为是否纳入研究的标准； 用于解释研究结果间的差异性(异质性)； 用于敏感性分析； 作为研究结果统计学分析时赋予权重的根据，即结果越精确(可信期间越窄)或质量高的赋予 较大权重

9、（五）收集数据 1.目的： 将原始研究中可用的资料提取出来，以免混乱，便于集中分析； 在提取过程中，对资料进行质量分析和评价； 将原始资料条理化，方便读者了解资料； 陈列原始资料，便于读者对评价人的工作进行评价，以评估系统评价的准确性； 评价人对质量分析的一致性进行自测； 某些Cochrane专业组需要评价人在送交系统评价稿子时同时附上资料提取表。 2.纳入研究的资料提取：制定资料摘录表格，按表格内容提取相应变量并填表。 提取的主要内容： 一般资料(试验名称、作者、出处等) 基线资料 (年龄、性别、严重度、病程等) 质量资料(随机、盲法、随访等) 干预措施资料(治疗方法、剂量、疗程，对照措施等

10、) 结局资料(死亡、残废、事件数等) 建立数据库：Excel、Revman等；注意对计量资料必须注明单位；双重录入 （六）分析资料和报告结果 定性分析：采用描述的方法，将纳入试验的情况（研究对象、干预措施、研究结果、研究质量、设计方法等）进行总结并列成表格。是定量分析前必不可少的步骤 定量合成：当资料适当时采用Meta-分析方法 注意：系统评价不一定都要做Meta分析，更重要的是全面系统收集证据及质量评价 （七）解释系统评价的结果 1. 系统评价的论证强度 2. 推广应用性 3. 对干预措施的利弊和费用进行卫生经济分析 4. 对医疗和研究的意义 （八）更新系统评价：收集新的原始研究，重新分析和

11、评价，以及时更新和补充新的信息。 Meta分析 一、定义：对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程。 二、步骤：提出研究问题 建立检索策略，收集所有相关的研究文献与资料 制定纳入和排除标准，筛选原始研究文献，并逐一进行严格评价 收集与提取必要的数据信息 建立一览表，对纳入原始文献进行汇总与统计描述 制定效应量综合分析与评价内容的框架图 异质性检验，根据结果选择合并效应量估计模型与方法 估计合并效应量及统计推断 敏感性分析 三、效应量的统计描述 1二分类变量资料 相对危险度RR：暴露人群发病率与非暴露人群发病率之比。在病例对照研究中不能求得。 比值比OR：病例组与对照组的两个暴露

12、比值之比，即(a/c)/(b/d)。如口服避孕药者发生心肌梗死的危险性是不服用避孕药者发生心肌梗死的危险性的倍。 95%CI：可信区间不包括1，即可认为该OR值有显著性。 OR1：暴露与疾病之间为正相关（危险因素） OR 时，尚不能说明研究间效应量有异质性 2异质性的识别 通过森林图： 各研究的可信区间重叠越多，同质性越好 各研究的可信区间重叠越少，异质性越明显 不重叠者异质性有显著性差异 I 2指数： 定量分析指标，反映异质性部分在效应量总的变异中所占的比重或者说异质性的严重程度。 I2值从0%至100%，I2值越大，异质性越大； 一般说来，按I2=25%、或50%、或75%将异质性划分为低

13、、中、高；但不宜机械应用； I2大于50%可认为有实质性的异质性。 3异质性的处理 解释，寻找异质性原因：亚组分析、Meta-回归 不进行结果的定量合并：只做定性的描述分析 说明原因：采用随机相应模型(random effects model) 忽略：采用固定相应模型(fixed effects model) 三、合并效应量与统计推断 模型的选择：根据异质性检验的结果 （1）固定效应模型：异质性检验无统计学意义，纳入研究间的异质性可忽略时 （2）随机效应模型：异质性检验有统计学意义 结果：OR（95CI） 常用Z检验（Z test）：P,则多个研究的合并统计量具有统计学意义 森林图 四、亚组分

14、析： 按不同研究特征，将各独立研究分为不同组 比较各组及其与合并效应间有无显著性差异 当研究间存在异质性时，也可进行亚组分析寻找 异质性的原因 五、敏感性分析：排除异常结果的研究后，重新进行Meta分析，其结果与未排除时的Meta分析结果进行比较，探讨该研究对合并效应量影响程度及结果可靠性。 目的： 检查一定假设条件下结果稳定性的方法 发现影响Meta分析研究结果的主要因素 解决不同研究结果的矛盾性 发现产生不同结论的原因 结果：若未从实质上改变结果，结果可信 若得出不同结论，在解释结果和下结论时应非常慎重 六、发表偏倚：有统计学意义的结果比无统计学意义的研究更容易投稿和被发表。使Meta分析

15、过分夸大治疗效应量或危险因素的关联强度。导致临床个体治疗与卫生决策的失误。 篇二：RevMan5使用指南-中文版 使用指南 前言 欢迎使用RevMan指南。这个指南指导Cochrane综述作者提供如何使用RevMan完成健康干预措施的系统综述。 这个指南没有提供写一篇Cochrane综述所需的所有信息，也没有探讨其他类型研究的系统综述，如诊断精确性试验（diagnostic test accuracy studies）和综述的评价（overviews of reviews）。获取如何写一篇干预措施的Cochrane系统综述的更多信息，请参考RevMan帮助（Help）菜单下的“Cochrane

16、 Handbook for Systematic Reviews of Interventions”。 该使用指南的后面章节的内容是建立在前面章节基础上的，所以最好从开始看起。如果你不想看前面章节，在目录里点击你要看的章节。 如果有关于RevMan软件的技术问题，请在。 第一章 开始综述 第一节 打开你的综述 第二节 设置用户信息 第三节 RevMan 5 界面 第四节 保存综述 第五节 添加综述的作者 第一节 打开你的综述 所有的Cochrane综述都存在Cochrane协作组的网上数据库Archie中。当你注册成为某个Cochrane综述小组（Cochrane Review Group）成

17、员时，你会获得登录Archie的账户。为了开始你的综述，你需要在Archie数据库中找到你的综述，下载在RevMan中使用，完成后再点击工具栏上的“Check Out”按钮上传综述。 在本教程中，我们将使用名为“Caffeine for daytime drowsiness”的示例。它是RevMan 5 的附加文件，不需要从Archie中下载。 1. 点击文件（File）菜单下的“Open”，或者点击工具栏上的”Open”按钮。 2. 找到RevMan在你的电脑中的安装目录。如果你使用的是Windows系统，默认安装目录为C:Program FilesReview Manager 5。 3.

18、打开“doc”文件夹，然后打开“tutorial”文件夹。 4. 选择文件“Caffeine for daytime ”。 5. 点击“Open”。 注意：在文件（File）菜单下选择“New”或点击工具栏上的“New”按钮，可在RevMan创建一个新的综述。注意，如果是你自己创建的综述，你就不能把它上传到Archie或者发表在Cochrane图书馆中。 第二节 设置用户信息 如果你经常在同一台电脑上使用RevMan，你最好输入你的用户详细信息（比如，你的姓名）。在RevMan中，使用追踪改变（track changes）编辑功能时，你的信息会附在每个改变 上，这样其他的共同作者就会清楚是谁作

19、出的改变。在工具（Tools）菜单下选择“Preferences”可以编辑你的用户信息。直接输入你的姓名或者点击“Choose”在Archie寻找你的用户信息。 注意：RevMan需要网络连接才能连入Archie。在“Preferences”对话框，选择“Connection”选项卡。点击“Wizard”按钮设置你的连接，或者在输入你的Archie用户名和密码后，点击“Test”按钮测试连接。你可能需要进行代理设置。获得更多信息，参考RevMan 5帮助文件，或者联系当地的IT提供商。 第三节 RevMan 5 界面 当一个综述在RevMan 5中打开后，当你浏览综述的不同部分时，会发现有两个

20、相互联系但分离的窗口面板（window panes）。左边的面板显示综述的大纲。该面板称为大纲面板（outline pane）。右边的面板显示综述中的所有信息。该面板称为内容面板（content pane）。内容面板（content pane）通常显示综述的文本，但是也包括额外的标签页，如结果、图像等。 在大纲面板（outline pane），你可以使用标题旁边的钥匙图标展开到子标题。在内容面板（content pane）中，则使用标题旁边的加号图标。 你可以在工具（Tools）菜单下“Preferences”的“Interface”选项卡中自定义RevMan的界面。默认的“Look and

21、Feel”界面为“Metal”。本教程中的截图都是“Metal”主题。在“Preferences”中，你还可以选择语言以及拼写。 在默认情况下，你的综述处于方案阶段（protocol stage），这说明你在为综述准备方法。一些综述部分在方案阶段（protocol stage）并不需要（但是，在完整的综述中时必需的），其在大纲面板（outline pane）和内容面板（content pane）中显示为撤销状态（浅灰）。 当你撰写Cochrane综述时，在综述阶段（review stage）前，你必须完成和提交方案。在本教程中，使用以下步骤，将综述从方案阶段（protocol stage）转为

22、综述阶段（review stage）： 1. 点击内容面板（content pane）右上角的“Properties”按钮。 2. 在“Properties”窗口中，选择“General”选项卡。 3. 注意此时自动生成版本号（Version Number）该号码在综述每次上传到Archie中后会 改变。注意除非你的综述小组（Review Group）提供给你综述号（Review Number），你就不必填写该号码。 4. 在“Version Description”中输入“First draft”。在选择版本描述（version description）时， 请确认使用简短而清楚的话说明该版

23、本有什么改变，比如“Edited by your initials” 或 “Methods section complete”。 5. 在“Stage”，选择“Full Review”。 6. 点击“OK”。注意综述的部分标题（section headings）被纳入激活了（不再存在浅灰的部分 标题）。 第四节 保存综述 当你完成从Archie下载下来的综述后，最好使用工具栏上“Check In”按钮将其上传回 Archie。这样可以保证你的综述的最新版本被安全地保存，其他共同作者和编辑也可以从Archie下载该综述。 我们不建议你把综述保存在你的电脑中，一面发生版本混乱。记住如果可以从Arc

24、hie获得最新的版本，就不要使用你电脑中的版本。在某些情况下，你必须把综述存在你的电脑中，比 如，该教程的综述不是来自Archie，点击文件（File）菜单下的“Save As”，或者点击工具栏上的“Save”按钮。如果要打开一个已保存的文件，点击点击文件（File）菜单下的“Open”，或者点击工具栏上的“Open”按钮。 RevMan会自动创建综述的备份。查看帮助（Help）菜单，获得如何恢复备份文件的相关信息。 第五节 添加综述的作者 在真实的综述中，你的综述小组（Review Group）在创建综述时，会把你的名字和其他已知共同作者的名字添加为综述的作者。但是，你也许会增加额外的作者。

25、 在一个综述中添加作者有两种方法： ? 基于Archie中的记录创建这允许你添加Archie数据库中已有的作者。你需要网路连接和Archie账户来进行此项操作。 ? 在本地创建作者（只有姓名），随后链接到Archie这个操作允许你添加Archie中没有的作者。 1. 在内容面板（content pane），点击“Review information”左边的加号图标展开子标题。 2. 点击加号图标展开“Authors”部分。注意在本综述，已有三个作者。 篇三：Review Manager 5 l Review Manager 5 Tutorial 使用指南 前言 Welcome to the R

26、evMan Tutorial. This tutorial is designed to give Cochrane review authors an introduction to the process of writing a Cochrane systematic review of a healthcare intervention using RevMan. 欢迎使用RevMan指南。这个指南指导Cochrane综述作者提供如何使用RevMan完成健康干预措施的系统综述。 The tutorial does not provide all the information nece

27、ssary to write a Cochrane review, and does not address other types of Cochrane systematic reviews such as reviews of diagnostic test accuracy studies or overviews of reviews. For detailed instructions on how to conduct a Cochrane systematic review of an intervention, please refer to the Cochrane Han

28、dbook for Systematic Reviews of Interventions, available from the RevMan Help menu. 这 个指南没有提供写一篇Cochrane综述所需的所有信息，也没有探讨其他类型研究的系统综述，如诊断精确性试验（diagnostic test accuracy studies）和综述的评价（overviews of reviews）。获取如何写一篇干预措施的Cochrane系统综述的更多信息，请参考RevMan帮助（Help）菜单下的“Cochrane Handbook for Systematic Reviews of In

29、terventions”。 Later parts of this tutorial rely on activities completed in the earlier sections, so we recommend you start working from the beginning. If you would like to skip ahead, click on the section you would like to read in the Contents list. 该使用指南的后面章节的内容是建立在前面章节基础上的，所以最好从开始看起。如果你不想看前面章节，在目录里点击你要看的章节。 If you have t