GB-T19001-2016／ISO9001：2015质量管理体系标准培训.ppt

1、W,1,W,2,课堂纪律,W,3,W,4,W,5,W,6,W,7,W,8,W,9,W,10,W,11,W,12,W,13,W,14,W,15,W,16,W,17,W,18,W,19,W,20,W,21,W,22,W,23,W,24,W,25,W,26,W,27,W,28,W,29,W,30,W,31,W,32,W,33,W,34,W,35,W,36,W,37,W,38,W,39,W,40,W,41,W,42,W,43,W,44,W,45,W,46,W,47,W,48,W,49,W,50,W,51,W,52,W,53,W,54,W,55,W,56,W,57,W,58,W,59,W,60,W,61

2、,W,62,W,63,W,64,W,65,W,66,W,67,W,68,W,69,W,70,W,71,W,72,W,73,W,74,W,75,W,76,W,77,W,78,W,79,W,80,W,81,W,82,W,83,W,84,W,85,W,86,W,87,W,88,W,89,W,90,W,91,W,92,计量器具校准或检定的必要条件：同时满足以下两个条件，才需要进行校准或检定。：第一，该计量器具是在监视和测量过程中使用的设备；第二，该计量器具监视和测量结果能够为产品（或服务）符合确定的要求提供证据。,计量器具校准或检定的区别：“校准”和“检定”是保障量值准确有效的两种不同的途径和手段。校

3、准和检定从量值溯源来讲，它们是相同的，但从法律效力上讲，它们又是不同的。标准要求：对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，必要时，测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。标准中的“或”字确定了校准与检定之间的并列和可选择关系。在满足法律法规的前提下，企事业可以针对不同的情况自行选择检定或校准的方法。校准是企事业自愿的溯源行为，不具有强制性，企事业可以自行进行校准，也可以委托外部机构进行校准。校准的结果是校准证书或校准报告，该报告不判断计量器具的合格与否，一般是不具有法律效力的技术文件。而检定则属于国家强制性的执法性行为，检定结果必须对送检的计量器具、仪器设备作出合格与否的判断，当结

4、果是合格的，则发给检定证书，不合格则发给不合格通知书，检定结果具有法律效力。,知识扩展：,W,93,强制检定的计量器具：属于强制检定的计量器具必须同时满足两个条件：一是该器具列入了国家强制检定的工作计量器目录；二是该计量器具必须是用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测的特定用途。用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测目的以外的计量器具，如科研、生产、经营管理用的计量器具，一般可按照非强制检定的计量器具进行管理和控制。,企业如开展内部计量，应控制以下环节：1）配备具备资格的校准人员：企事业内部的计量校准人员，只有在政府授权的计量检定单位经过培训并获得计量校准资格，才能从事校准活动。但实际

5、上，很多企事业内的计量仪器校准人员只是在企事业内部或一些咨询公司接受了简单的校准知识培训，获得以企事业名义发出的内校人员资格证书，并无计量部门颁发的相关资格培训证明。这种情况不符合国家法律法规要求，国家不予承认其校准结果。,2）配备有效的计量标准器具计量标准器具简称计量标准是指准确度低于计量基准，用于检定其他计量标准或工作计量器具的计量器具。中华人民共和国计量法实施细则第十条规定：企业、事业单位建立本单位各项最高计量标准，须向与其主管部门同级的人民政府计量行政部门申请考核。经考核符合使用条件并取得考核合格证的，企业、事业单位方可使用，并须向其主管部门备案。按照该规定，企事业单位如果要进行内部校

6、准，就必须按要求建立计量标准器具，经考核取得合格证后，方可进行内部校准。同时，进行内部校准时，应遵守校准规程，保持校准纪录。,W,94,应该注意的是，量值传递是有溯源性要求的，通常作为计量标准的器具，精度等级要高于被校准测量装置一个等级以上。同类设备或器具如果它们的精度等级是同级别的，则不能用作计量标准，因为这样做，可能会使测量误差加倍（当两台设备测量误差极性相同时，它们的误差叠加在一起，从而引起更大的误差），严重时可能会使校准结果失效。,3）完备校准管理规范和校准规程企事业应编制内部校准方法或规程，其内容应包括设备类型编号、地点、校全周期、校验方法、验收标准以及发生问题时应采取的措施；规定校

7、准和调整的要求和方法，保证校准结果的准确性和有效性。对于校准的方法应该优先采用国家计量器具检定规程校准规范和经国家认可的校准方法。校准的结果和校准的环境条件有很大的关系，为保证校准结果准确性和有效性，应注重加强校准实验室环境建设。,注意：一旦发现计量器具的示值误差超过被测产品公差的三分之一，测量设备使用地点的检验人员就要对该计量器具进行确认，防患于未然。,W,95,W,96,W,97,W,98,W,99,W,100,W,101,W,102,W,103,W,104,W,105,W,106,W,107,W,108,W,109,W,110,W,111,W,112,W,113,W,114,W,115,

8、W,116,W,117,W,118,W,119,W,120,W,121,W,122,W,123,W,124,W,125,W,126,W,127,W,128,W,129,设计和开发输入清单,W,130,W,131,W,132,设计评审、验证和确认的区别,W,133,W,134,W,135,设计和开发输出清单,W,136,W,137,W,138,W,139,W,140,W,141,W,142,W,143,W,144,W,145,W,146,W,147,W,148,W,149,W,150,W,151,W,152,W,153,W,154,W,155,W,156,W,157,W,158,W,159,W,160,W,161,W,162,W,163,W,164,W,165,W,166,W,167,W,168,W,169,W,170,W,171,W,172,W,173,W,174,W,175,W,176,W,177,W,178,W,179,W,180,W,181,W,182,W,183,W,184,