特殊过程确认准则.docx

1、特殊过程确认准则特殊过程确认准则编 制：审 核：会 签批 准：特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。

2、确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。2）人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所

3、加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定

4、的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。五、确认结果的判定当产品的检验试验结果满足规定要求时，可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时，将确认的结果纳入正式工艺文件，并按规定程序审批后，用于指导正式批量生产；当再确认时，将确认记录发放到生产单位，用于指导开工再生产。如产品的检验试验结果不能满足规定要求时，即应说明该过程不具备实现策划结果的能力，应在采取相应的措施后，对该过程进行重新确认。六、生产过程控制为确保过程始终处在所确认的合格状态，在过程确认通过后，生产单位应对生产过程实施有效的控制，并保持对过程实施监视和测量的完整证据。附录：各种特殊过程确认记录的格式及内容（记录格式

5、内容待技术部具体实施确认时修改确定，20140218） 焊接过程确认记录过程名称CO2气体保护焊确认记录确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表焊接所用设备、仪器仪表是否有合格证，状态是否完好； 材 料零部件生产所用的原辅材料、零部件，是否经验收合格，符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格，是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行记录，并对生产过程进行有效监控参 数工 艺电流（A）电

6、压（V）气体流量l/min送丝速度cm/s其它实测值实物质量检测内 容检测结果 签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字热处理过程确认记录过程名称确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表热处理所用设备状态是否完好，并定期鉴定；配备的仪器仪表是否符合要求，是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件热处理所用的原辅材料、零部件是否经验收合格，符合工艺规程的要求，。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格，是否在

7、有效期内。环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行记录，并对生产过程进行有效监控参 数工 艺炉温（）装炉量（件）保温时间（min）冷却介质冷却温度（）冷却时间实测值实物质量检测内 容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字表面处理确认记录过程名称阳极氧化确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表表面处理所用设备是否有合格证，状态是否完好；电压表、电流表、计时器、温度计等配制

8、是否符合要求，是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件生产所用的原辅材料、零部件是否经验收合格，符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格，是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录，并对生产过程进行有效监控参 数工 艺电流密度（A/dm2）槽液温度（）氧化时间（min）电压（V）硫酸含量g/L其它实测值实物质量检测内 容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字表面处理确认记录过程名称化 学 氧 化确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行，现行

9、有效，满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表表面处理所用设备是否有合格证，状态是否完好；仪器仪表等配制是否符合要求，是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件生产所用的原辅材料、零部件是否经验收合格，符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格，是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录，并对生产过程进行有效监控参 数工艺槽液温度（）氧化时间（min）磷酸含量g/L铬酐含量g/L氟化钠含量g/L其它实测值实物质量检测内容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年

10、月 日确认人员部 门签 字部 门签 字表面处理确认记录过程名称镀 锌确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表表面处理所用设备是否有合格证，状态是否完好；电压表、电流表、温度计、计时器等配制是否符合要求，是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件生产所用的原辅材料是否定点供应，是否经验收合格，符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格，是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录，并对

11、生产过程进行有效监控参 数工 艺电流密度（A/dm2）槽液温度（）镀锌时间（min）氧化锌含量g/L氢氧化钠含量g/L其它实测值实物质量检测内 容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字表面处理确认记录过程名称镀 镍确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表表面处理所用设备是否有合格证，状态是否完好；电压表、电流表、计时器、温度计等配制是否符合要求，是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件生产所用的

12、原辅材料是否定点供应，是否经验收合格，符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格，是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录，并对生产过程进行有效监控参 数工 艺电流密度（A/dm2）槽液温度（）氧化时间（min）硫酸镍含量g/L氯化镍含量g/LPH值实测值实物质量检测内 容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字表面处理确认记录过程名称镀 锡确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺，

13、知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表表面处理所用设备是否有合格证，状态是否完好；电压表、电流表、计时器、温度计等配制是否符合要求，是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件生产所用的原辅材料、零部件是否经验收合格，符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格，是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录，并对生产过程进行有效监控参 数工 艺电流密度（A/dm2）槽液温度（）氧化时间（min）Sn+4含量g/L氢氧化钠含量g/LSn+4：NaOH实测值实物质量检测内 容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月

14、 日确认人员部 门签 字部 门签 字表面处理确认记录过程名称发 蓝确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表表面处理所用设备状态是否完好；温度计、计时器等的配制是否符合要求，是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件生产所用的原辅材料、零部件，是否经验收合格，符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格，是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录，并对生产过程进行有效监控参 数工 艺槽

15、液温度（）氧化时间（min）氢氧化钠含量g/L亚硝酸钠g/L其它实测值实物质量检测内 容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字表面处理确认记录过程名称喷 漆确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表喷漆设备、烘干生产线状态是否完好；压力表、温度计、计时器等配制是否符合要求，是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件生产所用的原辅材料、零部件是否经验收合格，符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否

16、经检定、鉴定合格，是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行记录，并对生产过程进行有效监控参 数工 艺粘度（s）烘干温度（）烘干时间（min）其它实测值实物质量检测内 容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字塑料成型过程确认记录过程名称注 塑确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表塑料成型设备状态是否完好；电压表、电流表、计时器是否符合要求，是否有合格证。材

17、 料生产所用的原辅材料是否经验收合格，符合工艺规程的要求。 模具、量具检测设备是否经检定、鉴定合格，是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行记录，并对生产过程进行有效监控参 数工 艺温 度（）时 间（s）压 力（MPa）其它一段二段三段注射保压注射保压实测值实物质量检测内 容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字铸造过程确认记录过程名称确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量控制及记录

18、要求。设 备仪器仪表铸造用电源、电炉、仪器、仪表、化验设备等是否符合工艺规程所要求，是否有合格证，状态是否完好证。材 料生产所用的原辅材料是否经验收合格，符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备铸造所使用的模具、量具、检测设备是否经检定、验证合格，在有效期内。环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行记录，并对生产过程进行有效监控参 数工 艺模具预热温度模具工作温度浇 铸温度铸造压力MPa浇注时间（s）持压时间（s）锁模力（T）其它实测值实物质量检测内 容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字胶接过程确认记录过程名称确认

19、类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表胶接所用的设备、辅助设施是否符合工艺规程的要求，是否有合格证，状态是否完好证。材 料零部件生产所用的原辅材料、零部件是否经检验、验收合格，符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备所使用的工装、量具、检测设备是否经检定、验证合格，在有效期内。环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行记录，并对生产过程进行有效监控参 数工 艺配胶比例固化温度固化时间其它实测值实物质量检测内 容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字