《国家组织药品集中采购和使用试点方案》学习解读宣传培训.pptx

1、国务院办公厅印发,演讲人：通用名,国家组织药品集中采购和使用试点方案,国务院办公厅日前印发国家组织药品集中采购和使用试点方 案（以下简称方案），对国家组织药品集中采购和使用 试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大 连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。根据党中央、国务院部署，为深化医药卫生体制改革，完善药 品价格形成机制，开展国家组织药品集中采购和使用试点，制 定本方案。,前言,目录,CONTENTS,总体要求,集中采购范围及形式具体措施政策衔接，三医联动 组织形式工作安排,123456,总体要求,01,总体要求,目标任务,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大

2、连、厦门、广州、深圳、成 都、西安11个城市，从通过质量和疗效一致性评价（含按化学药品新 注册分类批准上市，简称一致性评价，下同）的仿制药对应的通用名 药品中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，实现药价 明显降低，减轻患者药费负担；,1,降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态；,2,引导医疗机构规范用药，支持公立医院改革；,3,探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。,4,总体要求,总体思路,国家组织、联盟采购、平台操作,按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，即国家拟定基本政策、范围和要求，组织试点地区 形成联盟，以联盟地区公立医疗机构为集中采购主 体，

3、探索跨区域联盟集中带量采购。,在总结评估试点工作的基础上，逐步扩大集中采购 的覆盖范围，引导社会形成长期稳定预期。,1,2,总体要求,基本原则,坚持以人民为中心，保障临床用药需求，切实减轻患者负担，确 保药品质量及供应。,1,坚持依法合规，严格执行相关政策规定，确保专项采购工作程序 规范、公开透明，全程接受各方监督。,2,坚持市场机制和政府作用相结合，既尊重以市场为主导的药品价 格形成机制，又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管 作用。,3,坚持平稳过渡、妥当衔接，处理好试点工作与现有采购政策关系。,4,集中采购范围及形式,02,集中采购范围及形式,参加企业经国家药品监督管理部门批准、在

4、中国大陆地区上市的 集中采购范围内药品的生产企业（进口药品全国总代理 视为生产企业），均可参加。,1,药品范围从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试 点品种。,2,集中采购范围及形式,入围标准包括质量入围标准和供应入围标准。质量入围标准主要考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等，原则上以通过一致性评价为依据。供应入围标准主要考虑企业的生产能 力、供应稳定性等，能够确保供应试点地区采购量的企业可以入围。入围标准的具体指 标由联合采购办公室负责拟定。,3,集中采购形式根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式：入围生产企业在3家及 以上的，采取招标采购的方式；入围生产企业

5、为2家的，采取议价采购的方式；入围生产 企业只有1家的，采取谈判采购的方式。,4,具体措施,03,具体措施,通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种，试点地区公立医疗机构应优 先使用，确保1年内完成合同用量。,1,2,带量采购，以量换价。在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上，按照试点地区所有公立医疗机构年度 药品总用量的60%70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成 药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签 订带量购销合同。剩余用量，各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格 适宜的挂网品种。,招采合一，保证使用。,具体措施

6、,3,4,确保质量，保障供应。要严格执行质量入围标准和供应入围标准，有效防止不顾质量的唯低价中标，加强对 中选药品生产、流通、使用的全链条质量监管。在此前提下，建立对入围企业产品质 量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。生产企业自主选定有配送能力、信誉 度好的经营企业配送集中采购品种，并按照购销合同建立生产企业应急储备、库存和 停产报告制度。出现不按合同供货、不能保障质量和供应等情况时，要相应采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障措施，确保药品质量和供应。,保证回款，降低交易成本。医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成 本。严查医疗机构不按时结算药款问题。

7、医保基金在总额预算的基础上，按不低于采 购金额的30%提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。,政策衔接，三医联动,04,政策衔接，三医联动,探索试点城市医保支付标准与采购价协同,1,对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准，原则 上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同 的支付标准进行结算。患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患 者自付，如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大，可渐进调整支付 标准，在23年内调整到位，并制定配套政策措施；患者使用价格低于支付标准的药 品，按实际价格支付。在保

8、障质量和供应的基础上，引导医疗机构和患者形成合理的 用药习惯。,政策衔接，三医联动,通过机制转化，促进医疗机构改革,2,通过试点逐渐挤干药价水分，改善用药结构，降低医疗机构的药占比，为公立医院改革 腾出空间。要深化医保支付方式改革，建立医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合 理超支分担”的激励和风险分担机制，推动医疗机构使用中选的价格适宜的药品，降低 公立医疗机构运行成本。公立医疗机构医疗服务收支形成结余的，可按照“两个允许”（允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按 规定提取各项基金后主要用于人员奖励）的要求，统筹用于人员薪酬支出。,政策衔接，三医联动,压实

9、医疗机构责任，确保用量,3,鼓励使用集中采购中选的药品，将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核，各有 关部门和医疗机构不得以费用控制、药占比、医疗机构用药品种规格数量要求等为由影响中选 药品的合理使用与供应保障。对不按规定采购、使用药品的医疗机构，在医保总额指标、对公 立医院改革的奖补资金、医疗机构等级评审、医保定点资格、医疗机构负责人目标责任考核中 予以惩戒。对不按规定使用药品的医务人员，按照处方管理办法和医院处方点评管理规 范（试行）相应条款严肃处理。要进一步完善药品临床应用指南，加强医疗机构药品使用监 测，严格处方审核和处方点评，加强医师和药师宣传培训，组织开展药品临床综合评价

10、，促进 科学合理用药，保障患者用药安全。,政策衔接，三医联动,明确部门职责，做好政策衔接,4,为确保国家组织药品集中采购和使用试点达到降药价、促改革的目的，医保、医疗、医 药主管部门要各司其职，协调联动。国家医保局承担制定试点方案、相关政策和监督实 施的职责，指导各地医保部门做好医保支付、结算和总额预算管理等工作；各级卫生健 康部门负责对医疗机构落实中选药品使用情况进行指导和监督，监测预警药品短缺信息，指导公立医院改革等；国家药监局负责对通过一致性评价的品种和药品生产企业相关资 质进行认定，各省级药监部门要强化对中选药品质量的监督检查，督促生产企业落实停 产报告措施。,组织形式,05,组织形式

11、,01,成立试点工作小组及办公室,由国务院办公厅、国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局组成国家组织药品集中采 购和使用试点工作小组（以下简称试点工作小组），领导试点工作，研究重大事项，部 署落实重点任务。试点工作小组办公室设在国家医保局，由国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局、联合采购办公室选派人员参加，具体负责组织开展试点，协调部门之间以及部门与地方 之间相关工作，加强宣传引导和政策解读。,组织形式,02,成立联合采购办公室,在试点工作小组及其办公室领导下，成立联合采购办公室，代表联盟地区开展集中采购。联合采购办公室由试点城市各派1名代表组成，主任人选由试点地区推举确定，各试点地 区代表

12、作为副主任，负责代表试点地区公立医疗机构实施集中采购，组织并督促执行集中 采购的结果。由上海市医药集中招标采购事务管理所承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。联 合采购办公室下设监督组、专家组、集中采购小组。,组织形式,1,2,3,负责对药品集中采购工作进行监督，及时受理、处理相关检举和投诉。,监督组,专家组,组织若干领域专家（包含全国性学术组织推荐的专家、香港医院管理局 专家和试点地区推荐的相关专家）成立专家组，负责提供相关政策、临 床使用、采购操作等技术咨询。,集中采 购小组,应当建立健全向批准其设立的党委全面述职制度和重大决策执行情况的 督查反馈机制，确保党中央以及上级党组织决定、决

13、策部署、指示等在 本单位或者本系统得到贯彻落实。,工作安排,06,工作安排,联合采购 办公室,汇总试点地区公立医疗机构的药品用量信息，结合试点方案及试点实际情况，进一步完善实施方案，起草并发布集中采购公告，开展药品集中采购具体工 作，公布采购结果，督促试点地区执行集中采购的结果并加强监督检查。,试点地区,在省级采购平台上按照集中采购价格完成挂网，集中采购主体按集中采购价 格与企业签订带量购销合同并实施采购，于2019年初开始执行集中采购结果，周期为1年。,试点工作 小组办公室,对集中采购和使用全过程进行指导监督。联合采购办公室和试点地区如遇重 大问题，及时向试点工作小组办公室报告。,通知的要求

14、,各试点城市要按照方案要求,1,2,3,结合实际制定实施方案和配套政策,做好宣传引导和风险防范，,加强组织领导，层层压实责任,4确保落实试点各项任务。相关省份要密切跟踪试点落实情况，积极创造条件，给予试点城市支持，并加强 指导、监督和考核。,通知的要求,各有关部门和单位,要按照分工要求，进一步分解细化涉及本部门本单位的工作，抓紧制定具体措施，明确 进度安排，逐项推进落实。,涉及多个部门的工作，牵头部门要加强协调，相关部门要密切配合。要增强全局观念，加强沟通协作，做到有布置、有督查、有结果。,1,2,国家组织药品集中采购和使用试点工作小组办公室要会同相关部门做好监测分析、定期 通报、督促检查、总结评估等工作，对进度缓慢、成效不明显的试点地区要开展重点督 查，重大问题及时向国务院报告。,3,感谢聆听,演讲人：通用名,