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1、食品质量安全市场准入制度问答国家质检总局食品质量安全市场准入制度问答（国家质检总局）来源:国家质量监督检验检疫总局食品生产监管司: 食品质量安全市场准入制度问答,一, . - 1 - 一、通则、综合 . - 1 - 二、小麦粉、大米、食用植物油 . - 6 - 三、酱油、醋、味精、糖 . - 8 - 四、肉制品 . - 9 - 五、乳制品 . - 11 - 六、饮料. - 13 - 七、方便面、 饼干 . - 17 - 八、罐头. - 18 - 十、速冻面米 . - 20 - 十一、膨化食品 . - 21 - 食品质量安全市场准入制度问答,二, . - 22 - 食品质量安全市场准入制度问答,

2、三, . - 32 - 一、综合. - 32 - 二、其他粮食加工品 . - 34 - 三、食用植物油食用油脂制品食用动物油脂 . - 35 - 四、调味料产品 . - 36 - 五、肉制品 . - 36 - 六、乳制品婴幼儿配方乳粉婴幼儿及其他配方谷粉 . - 37 - 七、饮料. - 38 - 八、方便食品 . - 38 - 九、速冻食品 . - 39 - 十、薯类食品 . - 40 - 十一、含茶制品和代用茶 . - 40 - 十二、其他酒 . - 40 - 十三、蔬菜制品 . - 41 - 十四、水果制品 . - 42 - 十五、其他豆制品 . - 43 - 十六、糖. - 44 -

3、食品质量安全市场准入制度问答,一, 一、通则、综合 1、企业采用快速方法测定的申请材料中可否仅仅写出快速测定的仪器如大米生产企业写快速水分测定仪不写分析天平和烘箱, 答:企业使用快速方法进行出厂检验的列出其方法使用的仪器设备即可,可以不列细则中相应的仪器设备。 2、发证范围交叉的产品。企业申报应有自主选择权不能强制要求按主导产品申报。 答:为加强统一管理要按主导产品来确定。 3、7月1日以后市场销售的生产日期是7月1日以前的“十类”产品是否列入查处范围。 答:2005年7月1日后市场上销售的生产日期为7月1日以前的10类合格产品不纳入无证查处的范围可以不加贴QS标志在保质期内继续销售。 4、拌

4、料、摊凉的场地是否要求离地, 答:食品的成品、半成品一般要求不得直接接触地面。 5、采购质量控制是中小型食品企业比较薄弱的环节要求企业对原材料把关到什么程度为宜, 答:对企业采购质量控制的最低限度要求是企业在采购时应验证采购物品的合格证明材料如检验报告产品合格证明等。对实行- 1 - 市场准入制度管理的食品还要求查验供货方的食品生产许可证。食品企业在原料采购验证的同时应当建立相应的记录。 6、仓储、库房如何才算满足要求能否有个明确的标准, 答:按通则和细则中的规定来要求。现场核查表2.3“库房要求”中要求 库房应当整洁地面平滑无裂缝有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度

5、应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求。原辅材料、成品,半成品,及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。在一些食品生产许可证审查细则中对食品生产加工企业的原辅材料库、成品库又提出了具体的要求。如肉制品生产许可证审查细则在“生产场所”一节中要求“酱卤肉制品”生产企业及“熏烧烤肉制品”和“熏煮香肠火腿制品”的生产企业必须具备:原料冷库、辅料库和成品库。审查员在现场核查时还要根据每种食品的生产许可证审查细则中的具体要求进行核查。 7、产品中不允许添加的食品添加剂但是所使用的原材料中含有这种添加剂在发证检验中也检出来了如何来判定,如酱卤肉制品使用了酱油而肉制品成品中不允许检出苯甲酸。

6、答:首先要明确不允许添加并不表示不得检出。要根据检出的量结合企业使用原材料的情况来判定企业是不是使用添加了食品添加剂。 8、工厂生产设备及控制生产过程中所用的相关仪表仪器等是否必须检定, 答:企业生产过程中所用的相关仪表仪器也必须检定属于强制检定工作计量器具范围的仪器仪表由县以上质量技术监督部门进行- 2 - 检定,属于非强制检定计量器具范围的仪器仪表由企业自行检定或委托检定。 9、大礼包中有发证产品的是不是小包发证产品包装袋上印,贴,QS标志大礼包大包装不印,贴,QS标志, 答:大礼包是多种食品的混合包装其中的发证产品最小包装上要加印,贴,QS标志。 10、有的产品标签上标注了审查细则规定的

7、发证检验项目以外的指标发证检验时除对审查细则规定的检验项目检验以外标签上标注的指标是否要一起检验, 答:如果企业在产品标签上标注了审查细则规定以外的其他指标发证检验时也要进行检验并按企业的明示值进行判定。 11、有的企业使用纸片法做细菌检验可否代替规定的检验方法, 答:使用试纸进行细菌检验按企业自建方法进行要求。其检验结果要与标准检验方法的检验结果有良好的一致性。 12、对于新开办的食品企业因其尚未进行大批量生产如何有效核查其生产记录? 答:可以不要求具体数量但每批都要有记录。 13、企业须具备的冷藏车是否可以租用, 答:可以租用但不可以临时租用。 14、如果企业的成品库中堆放有用与促销的其他

8、物品且这促销- 3 - 品不一定是食品,因为促销品往往是和产品一起发出的,这样行不行, 答:企业的成品库中存放一些于产品相关的物品是可以的但存放不能造成对食品安全的危害。 、生产过程中关键控制点多为经验的一些描述,如凉晒到八成15干即可,而不是可监控参数,如凉晒到水分含量20%即可,这样是否可以, 答:生产过程中的关键控制点有些是可以靠经验控制的有些需要靠具体参数控制。我们应当引导企业逐步进行科学管理不断从经验控制走向参数控制。 16、食品生产许可对企业的检验能力要求较高规定了必备的检验设备企业要从事生产经营活动必须添臵相应的检验设备现在的问题是既便是企业购臵齐全相应的检验设备也不一定能达到检

9、验能力的要求因为人员的培训是远比购买设备更长期的工作。建议增加对食品生产加工企业出厂检验人员的操作考核因为在现场核查时发现有的企业实验室的检验设备形同虚设设备闲臵没有人进行过操作。 答:核查一个企业是否有检验能力不仅是要求企业具备细则中所列的仪器设备还要有实验用的其他用具化学试剂等同时也要对检验人员的能力进行核查。综合考察后才能做出是否符合的结论。 17、虽然审查细则对实行生产许可产品范围做了比较明确的规定但仍对一些产品是否纳入准入范围把握不准。如焙炒咖啡类生产企业从其他厂家购进咖啡粉加入奶精、砂糖后形成一种速溶咖啡产品这种产品是否列入准入范围内。 - 4 - 答:细则中已明确规定焙炒咖啡的发

10、证范围包括焙炒咖啡豆和咖啡粉。速溶咖啡不在焙炒咖啡范围之内属固体饮料。 18、通则要求企业必须具备5个标准,规定,对于具体企业可否根据企业实际情况具备相关的标准,规定,如应用纯净水企业可否不需要GB2760和GB14880,固体饮料企业可否不需要GB5749, 答:如果某产品生产企业不涉及通则中规定的5个必备的标准,规定,中一个或几个企业可以不具备相应的标准。 19、为了获取更大的利润米、面、油生产企业在成品包装上经常有短斤少两的行为建议在现场核查时抽查成品库中包装成品的计量看其是否符合定量包装计量监督规定的要求。 答:按细则要求不对大包装进行净含量检验。定量包装计量监督规定也是适用于25kg

11、以内的定量包装产品。对于小于25公斤的定量包装产品可以按产品标签的明示值进行检验。 20、在出厂检验中怎样划分批的概念,是定多少天为一批还是以数量多少来界定, 答:一般来说同一次投料同一班次生产的产品为一批。批不是以天或数量来确定的。 21、在审查过程中必备的生产设备是否按细则中规定缺一不可有的企业设备用自制的设备代替是否可以, 答:细则中规定的必备的生产设备企业不是缺一不可也可以根据企业的实际生产工艺进行合理减少。比如在食醋生产中有些企业用酒精进行醋酸发酵生产食醋就可以不要筛选、破碎、蒸煮等等必备的生产设备。企业可以使用自制的生产设备但要能满足工艺- 5 - 要求。 22、在新版现场审查表2

12、.2.3中提出了“生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求”部分产品如纯净水有相应的厂房规范可以找到空气洁净度的依据而对大米、茶叶等产品生产车间的温度、湿度、空气洁净度的要求没有依据。如何判定, 答:关于食品生产车间的温度、湿度及空气洁净度凡是在审查细则中有相应的规定的按审查细则中的具体规定进行核查。在审查细则中没有相应的规定的审查员可根据大米、茶叶等不同食品的生产加工要求对生产车间的温度、湿度及空气洁净度进行核查评定。 23、如何核查生产中的过程检验, 答:过程检验的方式是多样的可以是用仪器进行检验也可以是进行感观检验。过程检验要有相应的记录。 二、小麦粉、大米、食用植物

13、油 24、采用压榨法生产的食用植物油是否测定溶剂残留, 答:按照食用植物油标准无论采用何种工艺生产食用植物油溶剂残留项目的必须检验。 25、大米抛光时用的水是否应符合GB 5749生活饮用水卫生标准的规定, 答:大米抛光时的用水也是生产用水。生产用水必须符合GB5749生活饮用水卫生标准的规定。 26、大米生产设备、饮用水制水设备等一些生产加工设备大多为组合型、成套型企业填报主要生产设备表时应如何填报? - 6 - 答:生产设备是属于成套设备,组合设备,时除将成套设备填入表格内外还应对照各审查细则分项列出其所涵盖的具体功能和相应的设备。 27、高筋小麦粉的许多性能指标已到达专用粉的要求是否要求

14、高筋小麦粉的企业配备清粉机, 答:不做要求。但企业可以根据生产工艺的需要配备或不配备清粉机。 28、食用油生产加工企业生产190kg大铁桶装和15kg、20kg塑料桶装食用植物油是否该纳入食品质量安全市场准入的范围是否该加施QS标志, 答:企业生产的190kg大铁桶装和15kg、20kg塑料桶装食用植物油应该纳入食品质量安全市场准入的管理也应该加贴,印,QS标志同时按规定加贴食品标签。 29、食用植物油细则发证范围无米糠油但相关标准里却列出了米糠油的标准是否发证, 答:因为米糠油有了相应的标准米糠油可以发证。 30、小麦粉实施细则规定面粉生产企业取得专用粉生产许可证必须配备粉质曲线测试仪但该测

15、试仪价格昂贵小企业尚无力购臵及配备检验人员无法取得专用小麦粉生产许可证。能否允许企业委托有资质技术机构检验“粉质”项目办理委托协议后给予申办专用粉生产许可。 答:按照小麦粉实施细则的要求,专用小麦粉生产企业必须具备粉质曲线测试仪否则无法对专用小麦粉的质量进行控制。所以该项- 7 - 目不允许委托检验。 31、能否将荞麦粉纳入小麦粉申证单元, 答:不能将荞麦粉纳入小麦粉的申证单元。 32、在新版现场审查表6.3中要求开展按规定过程检验。在现场审查中大米加工自动化程度较高从稻谷原材料到大米成品的全部加工过程基本上是密闭的并无半成品无法开展过程产品检验。 答:大米自动化加工程度较高从稻谷到大米成品的

16、全部加工过程基本上是密闭的但是从稻谷到大米成品之间还是要经过筛选、砻谷、碾米等过程可以通过设备上的观察窗口开展产品过程检验。 33、植物油旧标准中有全精炼和半精炼的提法新标准则将产品分为一至四级也不要求标注全精炼和半精炼。是否在细则中、证书上取消这种说法, 答:原植物油标准中也没有全精炼和半精炼的提法细则的申证单元是按生产工艺划分。按工艺划分申证单元比较合理。 三、酱油、醋、味精、糖 34、“酱油”、“食醋”细则中出厂检验设备中缺“恒温水浴锅”等是无法检测“菌落总数”“大肠杆菌”的建议在细则必备检验设备中加上此设备。 答:细则中仅列出了主要检验设备对一些辅助实验器具没有一一列出。现场核查时根据

17、实际情况进行核查即可。 35、灌装机在灌装酱油后是否一定要输送带将灌装后的瓶装酱油输送至包装车间如在灌装间开个小窗口由人工传至包装间可不可- 8 - 以, 答:可以灌装酱油完毕后可以人工搬运。 36、味精中要求半自动、自动包装设备可否举例说明, 答:可以手工装袋但要自动封口。 37、以白砂糖为原料生产绵白糖可以吗, 答:不可以。 38、以豆粕、小麦粉为原料的酱油厂以大米为原料的醋厂是否可以不要求有筛选机,有些生产高盐稀态酱油的企业生产中只需将黄豆、面粉、麦麸润水后直接蒸熟、冷却拌曲破碎设备是否不需要也行, 答:细则中没有要求筛选机。以粉状物为原料或原料不需要破碎的的可不要求破碎设备。同样以酒精

18、为原料发酵生产食醋的企业可不要求蒸料设备。 四、肉制品 39、散装肉制品是否属于发证范围, 答:审查细则中规定的发证范围内的肉制品生产企业都必须申领食品生产许可证,肉制品出厂时必须有包装其包装形式可以是多样的大包装、小包装、桶、盒包装等。但不管什么形式的包装在出厂时都应有食品标签和QS标志。 40、肉制品申证单元中生料加工区和熟料加工区应分别设臵工作人员入口、更衣室和洗手消毒设施。实际核查中发现部分企业只有一个入口,在车间内部生料加工区和熟料加工区是分设的,是否可行, 答:肉制品企业的生料加工区和熟料加工区应分开设臵,避免交- 9 - 叉污染,其人流、物流也不得有交叉所以两个加工区不可以共用一

19、个入口。 41、肉制品生产企业“厂区不得有坑式厕所”那么坑式厕所所在生产车间25米以外也不行吗, 答:肉制品生产企业厂区内不得有带有化粪池或粪坑的坑式厕所,厂区外也不得存在可能对食品造成污染的污染源。 42、肉制品生产企业大多为传统产品加工工艺繁杂设备简陋接触食品的大多是木制材料,如木质案板木桶等,是否可以, 答:不可以。肉制品审查细则中规定肉制品生产企业所用加工设备、设施及用具均需用不易于微生物孳生的材料制成。 43、肉制品煮制车间应是热加工间处于生制品和熟制品生产区中间但它到底属于生制品生产区还是熟制品生产区, 答:热加工车间指的是加热至熟的过程是一个独立的区间。 44、通则2.1.4要求

20、排污沟密闭而肉制品细则要求明地沟应保持清洁,是否冲突, 答:不冲突。通则中是对厂区排污沟的要求细则中是对车间内明地沟的要求。 45、细则中规定有区的规定规定区与区之间应相对密闭这个密闭与车间之间的密闭有什么区别和联系, 答:不允许加工人员与物料露天流动或转运。 46、通则中规定: “直接用于生产加工的水必须符合生活饮用- 10 - 水卫生标准”请问煮制肉制品的水和有内包装进行二次灭菌煮制用的水是否也要符合“生活饮用水卫生标准”。 答:都是生产用水均应使用符合“生活饮用水卫生标准”的水。 47、鱼肉肠应属于肉制品还是水产品发证范围, 答:鱼肉肠属高温蒸煮肠既属于肉制品的发证范围也属于水产品的发证

21、范围。但不要求企业同时取得肉制品和水产品两个生产许可证。以肉制品为主导产品的企业应按肉制品发放食品生产许可证,以水产品为主导产品的企业应按水产品发放生产许可证,核查和发证检验可参照相应的细则进行。其他发证产品交叉覆盖的问题按以上原则处理。 48、在企业标准合理性审查中要求审查组在书面材料审查阶段对低于国家标准、行业标准推荐性指标要求是否合理进行审查。如牛肉干的蛋白质指标低于国标、行标的要求是否可行, 答:牛肉干蛋白质指标不能降低申证的产品必须达到国标和行标要求。 五、乳制品 49、乳制品企业使用同一条生产线轮流生产巴氏杀菌乳和含乳饮料这两种不同类别的产品是否允许, 答:按照食品生产许可证审查通

22、则和乳制品审查细则规定企业可以用同一条生产线生产不同的产品关键在于企业在转换两种产品生产时要控制好生产线的清洗、消毒环节。 50、调味奶是否纳入食品生产许可证发证范围,如果纳入蛋白质含量有何限定, 答:调味奶纳入食品生产许可证发证范围。GB5408.2-1999灭- 11 - 菌乳标准中规定了灭菌调味乳的蛋白质不得低于2.3% 。 51、对于大包装奶粉的抽样应如何进行, 答:可以从大包装乳粉中抽取样品样品分成10份,可适当减少,同时加抽一个空包装袋用来检验标签。但因乳粉样品要检验微生物指标抽取大包装乳粉样品要在无菌环境中完成样品容器、取样工具、运输过程不得对样品造成污染。 52、企业单元产品增

23、加或扩大品种如灭菌乳中增加花色乳等是否要备案, 答:如果在原生产条件的基础上同一审证单元增加品种不需要备案,如果是在增加新品种的同时增加了新的生产线或生产条件发生了变化应进行现场审查并备案。 53、乳制品生产企业中若企业具有快速检测仪是否还需要配备细则中规定的检测设备,有的快速检测仪必须定期用标准方法进行校准如果企业不具备细则规定的检测设备很难保证快速检测方法的准确性。 答:企业具有快速检测仪可以自行校准也可以采用其他方法校准。如:用标准样品校准或在当地质检所校准。企业有相关的检验规程能够保证检验数据的准确性即可。 54、乳制品生产审查中的干法生产乳粉是指的什么样的生产工艺,对干法生产有什么要求, 答:乳制品生产细则中的干法生产乳粉是指生产企业仅靠外部供应原料乳粉进行混合、包装的过程,企业没有原料乳净乳、杀菌浓缩、喷粉干燥的生产过程和设备。采用干法生产工艺生产的乳粉生产- 12 - 企业生产车间必须达到净化车间的要求具备独立的空调系统,不得使用家用空调替代,空气净化系统,内部采用彩钢板作为隔断地面采用环氧树脂材料制作确保生产环境达到恒温恒湿及空气的净化。车间