AWHK QM002质量手册适航分册r3.docx

1、AWHK QM002质量手册适航分册r3质 量 手 册-适航分册编号：AW/HK-QM-002版次：3分发号：设计： 校对： 审定： 批准： 2011-11-11发布 2011-11-11实施 发放清单 分发号版次接收单位接收者013管理层孙艳玲023经理层葛永红033管理者代表陆志刚043经理层王洪涛053工程管理部肖英063机载电子研发部陈博073机载电子研发部陈伍林083机载机械研发部王志富093产品制造部杨继元103质量管理部李忠良113质量管理部王群英123工程管理部盖文彦原件3资料室李静修改记录版次版次日期修订说明插页人插页日期12011-02-04初次编制22011-10-11按

2、照AP-21-AA-2010-04R4要求修订32011-11-111. 修订4.1.2条，加入“如果公司进行NDI检查工作时，应修订质量手册和相关程序”。2. 附录一中增加厂房设施图，明确检验站位置。3. 修订附录七“与AP-21-AA-2010-04R4相关条款的对应索引”。目 录公 司 简 介 1质量方针和质量目标 21范围 32引用文件 33 术语和定义 34 质量管理体系 35 管理职责 96 资源管理 187 产品实现 208 测量、分析和改进 369 质量手册的编制、使用和管理 44附录1： 组织机构及厂房设施 46附录2: 质量管理体系程序文件目录 49附录3 质量管理体系职能

3、分配表 51附录4 各部门的主要职能 55附录5：质量记录清单 56附件6：产品实现过程图 62附录7： 质量手册与CCAR-21部相关条款的对应索引 63公 司 简 介北京安达维尔航空设备有限公司成立于2006年6月，位于北京市顺义区仁和地区杜杨北街19号，目前工作面积达1600平方米，其用于科研生产设施的建筑面积为800平方米。北京安达维尔航空设备有限公司主要致力于航空科技领域，为用户提供测试设备研发、航空产品研发、飞机机载设备加改装等综合服务。公司现有员工70人，其中专业技术人员34人，高级职称8人。北京安达维尔航空设备有限公司拥有各种生产设备、仪器仪表检测设备、工装116台/套。北京安

4、达维尔科技有限公司创建于2001年12月3日，公司前期以航空维修为起步，逐渐步入航空产品及测试设备研发业务领域。北京安达维尔航空设备有限公司为北京安达维尔科技有限公司投资的控股公司，科技公司资本规模6000万元，新建厂占地面积30亩，一期厂房面积5667平方米，已于2009年7月投入使用。北京安达维尔航空设备有限公司注册资本为100万人民币，经营期限为20年，主要经营范围是电子设备、机械设备、非标设备及相关产品制造、改装。Andawell品牌自建立以来，始终坚持以高质量、高标准、高效率为导向，深得用户的认可和支持。经过多年的不断积累，北京安达维尔航空设备有限公司在武器装备科研生产方面，已经形成

5、拥有较强的地面测试设备和航空产品的研发、生产能力。在国家、各军兵种装备机关和上级公司的领导下，北京安达维尔航空设备有限公司根据不同时期国际形势变化和军队装备的不同需要，已为各军兵种研制并提供了直九系列驾驶仪自动测试系统、HC120直升机机载设备综合维修检测系统、新型直升机飞行员抗坠毁座椅等装备、ZY-4型驾驶员座椅、ZY-8型抗坠毁驾驶员座椅，为提高我军战斗能力作出了重要贡献。公司也将在民航领域为客户提供优质安全的产品。质量方针和质量目标质量方针：科学管理，技术创新，持续改进，顾客至上。质量方针的含义：科学管理以科学的态度、科学的方法对公司进行管理，提高效率。技术创新以市场为导向，将创新理念贯

6、穿于公司活动的全过程，增强公司核心竞争力。持续改进在各个方面坚持不懈的追求卓越，共同努力，持续改进。顾客至上通过为顾客提供满足甚至超出期望的优质产品和服务，提高顾客满意度和信任感。质量目标：公司20112014年质量目标：a) 一次交验合格率从96%提高到98%（交验合格率检验合格套数提交检验套数100%；按第一次提交产品数计算交验合格率。）b) 合同履约率从98%提高到99%（合同履约率=全年实际履行合同/（全年到期应履行合同-因对方违约、不可抗力未履行合同）100%；考核公司所签合同是否按时、保质、保量完成。）c) 顾客满意度从90分提高到95分（顾客满意度的统计和计算按顾客满意度管理制度

7、执行。）1范围本质量手册适用于公司民用航空零部件的设计、开发、生产和服务，旨在全面地贯彻GB/T19001-2008和CCAR-21-R3中关于质量控制系统的要求，稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，并通过体系的有效运行和持续改进，保证产品质量和适航安全，满足顾客要求，增强顾客满意。2引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件，但提倡使用本文件的各方探讨使用其最新版本的可能性。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语GB/T

8、19001-2008质量管理体系 要求CCAR-21-R3民用航空产品和零部件合格审定程序AP-21-AA-2010-04R4生产批准和监督程序AP-21-AA-2008-05R2民用航空器及相关产品适航审定程序AP-21-06R3民用航空材料、零部件和机载设备的合格审定程序AP-21-10批准放行证书/适航批准标签的使用程序3 术语和定义本质量手册采用GB/T19000-2008中所确立的术语和定义。本质量手册采用CCAR-21-R3中所确立的定义。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司按照GB/T19001-2008和CCAR-21-R3中质量管理体系要求建立质量管理体系。公司的

9、质量管理体系以文件形式予以规定；公司质量管理体系应用过程方法，实施、保持和持续改进其有效性。公司质量管理体系应做到：a) 确保本单位按照生产批准书限定的许可生产项目范围内进行生产加工。b) 确定质量管理体系所需的过程及其在公司的应用；c) 应用管理的系统方法确定了这些过程的顺序和相互作用；d) 确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；e) 确保获得质量管理体系和产品过程所需的资源和信息，以支持这些过程的运行和对其的监视；f) 监视、测量（适用时）和分析这些过程；g) 公司严格按照体系要求管理所确定的过程，并实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程进行持续改进，每年至少进

10、行一次覆盖全公司的质量体系自我审核；h) 公司在实施产品和软件的设计、开发的过程中，如软件产品外包、产品零件的机加工外包、环境试验和鉴定试验外包等，由工程管理部参照采购过程控制程序要求，组织进行外包过程的评审，评审后经总经理批准再实施外包，并由质量管理部对外包过程的质量进行跟踪控制；对有关适航法规和顾客规定不允许外包的过程，公司不予外包。质量管理部应保留供应商的重要检验文件记录（包括重要件、关键件的外委检验记录，特种工艺工序的外委检验记录及NDT检验记录）。外委过程的适航责任由公司负责；i) 充分保证所验收的产品及其零部件符合经批准的设计资料并处于安全可用状态。成立不合格品评审委员会，对器材的

11、入库验收和产品的生产过程中的不合格品进行控制；j) 适用时，公司应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。以过程为基础的质量管理体系模式和附件6产品实现过程流程图见图1，公司组织机构图和质量管理体系机构图见附录一。4.1.2 公司的外包生产过程公司对下列生产过程实施外包：a) 产品零件的机加工外包；b) 零件的表面处理、热处理外包；c) 钣金件加工、喷塑外包；d) 环境试验外包；e) 监视和测量装置的计量和校验外包。 以上过程按采购过程控制程序实施控制。如有无损检验（NDT）过程外包工作，应按照AP-21-AA-2010-04R4 生产批准和监督程序

12、编写相关质量控制程序。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司质量管理文件包括：a) 质量手册（包括质量方针和质量目标）及生产批准书；b) 质量管理体系程序文件；c) 必要的作业指导书；d) 符合CCAR-21-R3质量控制系统要求并适宜本企业运行的各种质量记录。4.2.2 质量手册及生产批准书a) 本质量手册覆盖标准GB/T19001-2008及适航规章CCAR-21-R3和管理程序AP-21-AA-2010-04R4中关于质量控制系统的所有条款和要求；b) 本质量手册规定了本公司的质量方针和质量目标，确定了质量管理体系的范围；c) 本质量手册描述了公司的质量管理体系的框架、过程和管理要求，编

13、制了程序文件以实现对质量管理体系诸过程的控制；质量手册引用了这些程序文件和相关文件（程序文件目录见附录2）；表述了质量管理体系过程之间的相互作用。d) 本单位应按照生产批准书限定的许可生产项目范围内进行生产加工，生产批准书应显著地展示在厂区的主要办公室。4.2.3 文件控制4.2.3.1 职责a) 总经理：负责批准质量手册、公司行政管理文件和财务文件；b) 管理者代表：负责审核质量手册和批准程序文件以及公司内除行政管理文件、财务文件以外的第三层文件；负责向局方提交规章要求的质量手册及相关设计资料。c) 质量管理部：负责质量手册的编写和修订，负责程序文件和作业文件以及外来技术标准的管理与控制；d

14、) 研发部负责：负责技术类文件，包括产品标准、设计规范、图样、工艺技术文件、设计通知单等的编制；e) 工程管理部：负责文件的管理，包括接收、发送、归档、移交、收回作废文件、销毁等；f) 其他部门负责本部门编制和接收的文件的管理。4.2.3.2 文件分类a) 质量管理类文件，包括质量手册、程序和制度类文件。b) 策划和运行质量管理体系所需的外来文件，包括与产品有关的适航法规和文件、国家（行业、其他企业）标准与文件、国外标准、顾客或供方提供的文件等；c) 质量管理体系所要求的记录，包括器材评审记录，生产检验记录，审核记录等。d) 技术类文件，包括产品标准、设计规范、图样、工艺技术文件、设计通知单等

15、；e) 销售类文件，包括合同、协议及投标书等；f) 采购类文件，包括采购计划、采购合同或技术协议书、外包控制文件；4.2.3.3 文件的形式a) 以纸张媒体构成的文件；b) 以照片、胶卷、光盘、移动硬盘、计算机软件等媒体或其组合构成的文件。4.2.3.4 文件控制要求a) 质量手册和相关程序需报局方的审查和批准；b) 工程图纸，技术规范的更改如果涉及到材料性能、强度、结构形式、配方、适航要求等，应报局方审批，只有在收到局方书面或口头批准后才能生效、贯彻；c) 当工艺规范影响到产品设计性能和适航性时，应报局方审批，只有在收到局方书面或口头批准后才能生效、贯彻；d) 工程图纸、技术说明书和质量手册

16、及程序等文件的更改、发送按照文件管理制度进行，资料员按规定的范围和渠道收发文件，确保现场检验员能够获得最新版本的文件；e) 所有现场文件都应有“受控”标识；f) 文件的版本状态应予以标识，使文件的更改和现行修订状态能够得到识别；g) 文件应保持清晰，易于识别和检索；h) 对外来文件进行收发登记和有效性标识，确保外来文件得到识别，并控制其分发；i) 作废的文件应有“作废”标识，并按规定予以记录。及时从使用场所撤出作废的文件。除特别规定外，保留的作废文件还应有“作废参考”印章，并在工程管理部资料室存档；j) 确保图样和技术文件协调一致，并现行有效；k) 工程管理部负责规定产品形成过程中需要保存的文

17、件，并由工程管理部资料室按规定及时归档。4.2.4 记录控制4.2.4.1 职责4.2.4.1.1 质量管理部a) 负责整理、编制和更新记录格式清册。4.2.4.1.2 各相关部门a) 按照本标准要求实施记录控制；b) 负责本部门主管的空白记录格式的编制、印制和分发；c) 负责本部门记录的填写、收集、整理、编目、保管、归档和处置管理。4.2.4.1.3 工程管理部资料室a) 负责记录的归档、保管、查阅和销毁。4.2.4.2 记录控制范围记录控制范围包括公司质量管理体系各过程所要求的记录，包括来自供方的记录。受控记录的介质可以是纸张、胶片、磁带、磁盘、光盘或其他介质，以及它们的组合。4.2.4.

18、3 记录控制要求a) 质量管理体系所要求的记录清单见附录5，所有记录的格式和填写要求都应在相应的文件中予以规定；b) 所有记录都应予以编号；c) 公司在记录控制程序中规定对供方产生和保持的记录的控制要求；d) 各部门根据各程序文件的要求，规范填写并收集和保存质量记录；e) 记录应能提供产品实现过程完整的质量证据，能清楚地证明产品满足要求的程度；f) 质量记录应贮存于合适的环境中，防虫蛀、变质，并便于查找；g) 查阅质量记录，应办理相应手续，防止遗失，防止泄露公司机密；h) 记录的保存期限应至少五年，并与产品的寿命相一致。记录的控制按记录控制程序执行。5 管理职责5.1 管理承诺公司总经理承诺：

19、建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性；公司总经理通过开展下述活动对其承诺提供证据：a) 通过教育、培训、会议、宣传、发布文件等方式，向全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，以及在国家利益和增强国防实力方面本公司承担的社会责任和产品责任，并落实在产品实现的各过程中；b) 制定并发布本公司的质量方针；c) 组织制定本公司的质量目标；d) 组织并主持公司的管理评审；e) 确保获得质量管理体系有效运行所需的资源。5.2 以顾客为关注焦点总经理以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足：a) 公司的质量方针和质量目标及进行质量策划时已充分考虑了顾客的要求和期望；b) 通过调查、

20、研究、分析及与顾客沟通等方式，完整、准确并从发展的角度识别顾客的要求和期望；c) 以合同、协议、任务书、大纲、设计输入等规定产品要求的文件确定顾客的要求； d) 通过产品实现过程满足并争取超越顾客的需求和期望；e) 通过与顾客的有效沟通，收集分析顾客对公司的产品和服务的满意信息，作为公司产品、过程和体系改进的依据，以达到增强顾客满意的目的；f) 建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。5.3 质量方针5.3.1 制定与发布总经理制定本公司的质量方针（见质量方针和质量目标），并确保质量方针：a) 与本公司的宗旨相适应；b) 包括满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)

21、 提供制定和评审质量目标的框架；d) 在本公司内得到沟通和理解；b) 在持续适宜性方面得到评审。5.3.2 质量方针的管理a) 公司采用培训、会议和宣传等方式宣贯质量方针，使全体员工理解质量方针及其内涵并贯彻在工作中；b) 质量管理部应经常收集质量方针实现情况的信息，每年进行一次综合分析，以书面形式报管理者代表；c) 总经理通过管理评审，组织最高管理层及有关人员对质量方针的充分性、适宜性、有效性进行评价，并根据需要进行改进或修订，确保质量方针能适应内部条件和外部环境的变化。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 总则a) 总经理主持制定公司年度质量目标（见质量方针和质量目标）；b) 质

22、量目标包括满足产品要求所需的内容，并体现公司对产品质量水平的追求；c) 质量目标应是可测量的，并与质量方针一致，与顾客的期望相适应；d) 按年度将质量目标分解，形成年度质量目标，落实到相关职能和层次上；e) 质量管理部负责对质量目标的分解及实施进行监督、测量和考核。5.4.1.2 质量目标的实施a) 质量管理部每年年初发布年度质量目标及分解，包括公司和各部门的年度质量目标、目标说明、目标的测量方法及考核周期，年度质量目标应与公司中期质量目标相适应；b) 各部门根据公司年度质量目标，提出本部门的年度质量目标和相应的测量方法，经质量管理部审核，管理者代表批准后，由质量管理部作为年度质量目标及分解的

23、内容下发实施；c) 质量管理部每月对质量目标的实施情况进行跟踪验证评价，以确保当年质量目标的实现（对质量目标的跟踪评价的记录予以保存）；d) 型号、项目的质量目标在相应的质量保证大纲中予以规定，并纳入质量目标的管理。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 总经理负责质量管理体系策划，以达到质量目标的要求。质量管理体系策划应充分结合本公司产品的设计开发、生产、修理和服务的特点，并与质量管理体系过程要求相适应。确保对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。5.4.2.2 质量管理体系策划的时机包括：a) 按照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系时；b) 质量方针、质量目标、组织机构发生重大变

24、化时；c) 资源配置、经营情况发生重大变化时；d) 现有体系未覆盖所需的特殊要求时；e) 总经理认为必要时。5.4.2.3 质量管理体系策划的结果应形成文件，如质量手册、程序文件、质量计划（质量保证大纲）以及本公司所需要的其它质量管理文件。5.4.2.4 在对质量管理体系的变更(如有关机构的变更、人员的调整、部门职责的调整等)进行策划和实施时，应考虑到这些变更对相关过程的影响，并采取措施，以保持质量管理体系的完整性。变更的结果应通过质量管理体系文件的修改或修订予以规定。5.5 职责、权限和内部沟通5.5.1 职责和权限附录3描述了质量管理体系职能分配表。5.5.1.1 总经理a) 确保公司内的

25、职责权限得到规定和沟通（见各部门、人员职责和权限控制程序）；b) 根据国家政策、法规、市场需要和公司实际，制定质量方针，并确保其适宜性；c) 确保质量目标的制定；d) 确保公司质量方针和目标的实现，对最终产品质量和质量管理负责；e) 任命管理者代表，向局方推荐生产检验委任代表（DMIR）；f) 确保质量管理部独立行使职权，不受行政、进度、经济利益等因素的干扰。授权不合格品审理人员，授权质量部门行使质量否决权；g) 不断加强公司质量体系的建设，按策划组织管理评审，确保质量体系运行有效；h) 确保顾客及时获得产品质量问题的信息。5.5.1.2 管理者代表a) 总经理以授权书的形式指定主管质量副总经

26、理为管理者代表，履行总经理授权的职责。协助总经理主管质量工作，代表总经理行使质量管理权；b) 组织贯彻、实施公司的质量方针、质量目标和规划；c) 通过组织员工贯彻质量程序文件和相关管理文件，落实质量责任制，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；d) 批准质量管理文件，协助总经理裁决重大质量问题；e) 组织公司质量工作会议，主持公司质量分析会；f) 负责公司的内部审核，确保内部审核的有效性；g) 向公司总经理报告质量管理体系的运行情况（包括业绩和存在的问题），提出质量改进的需求。h) 代表局方检查产品的制造符合性按AP-21-10签发适航批准标签AAC-038表。5.5.1.3 生产检

27、验委任代表a) 对已取得生产批准的航空材料、零部件和机载设备，在认为该产品符合经批准的设计并处于安全可用状态时，委任代表可以在民航局的授权范围内和监督下，按照有关的适航规章签发适航标签。委任代表也可在民航局的特别授权下签发出口适航标签；b) 在民航局的授权范围内和监督下，委任代表应对公司生产活动进行必要的检查，以确定所生产的或进行设计更改的产品是否符合经批准的设计并处于安全可用状态；c) 在民航局授权范围内和监督下，委任代表应监督检查公司的质量保证系统，对质量控制程序的更改签署意见并报局方。5.5.1.4 工程委任代表a) 在民航局的授权范围内和监督下，对已取得设计批准的航空材料、零部件和机载

28、设备在认为所审查的设计小改或服务通告符合有关的适航标准时，委任代表可予以批准。5.5.1.5 工程管理部工程管理部是公司产品的销售、经营计划、采购、库房、技术档案资料、保密、资源的综合管理的职能机构。其职责是：a) 参与技术、经济合同的谈判与签约，编制合同评审文件； b) 负责制定科研、生产、试验设备更新改造计划； c) 负责公司资源的管理，对设备、仪器定期维修、检验，确保处于完好状态；d) 组织合格供方评定；e) 顾客财产控制、管理；f) 负责器材的采购、保管和发放； g) 根据质量管理体系文件要求，建立技术文件的标识、收集、编目、归档、保管和处理程序，并组织实施；h) 负责产品、试验件的包

29、装发运工作；i) 顾客财产的控制；5.5.1.6 研发部研发部是从事新产品设计开发的机构，其职责是： a) 负责产品研制开发的技术可行性论证工作，签订技术协议书；b) 负责科研型号的经济可行性论证工作；c) 开展新产品的设计开发的各阶段的工作，保证设计输出满足设计输入的要求；d) 贯彻执行产品设计工作标准、制度，严格按照研制开发程序办事。制定本部门的实施计划，采取相应措施，保证每个阶段的设计质量，设计原始资料齐全；e) 开展可靠性、检测性、维修性、综合保障性、环境适宜性设计； f) 编制各种设计文件，保证设计资料完整、正确、统一、协调；g) 对新技术、新工艺、新材料和新器材提出控制要求；h)

30、对外购器材提出实施技术控制；i) 组织技术攻关工作；j) 协同工程管理部，搞好各种设计资料的归档工作； k) 对相关人员进行技术培训。5.5.1.7 产品制造部产品制造部是产品生产的职能部门，其职责是：a) 按生产计划分解作业计划，按计划组织零件、组件和产品的生产；b) 负责航材维修；c) 进行产品的装配、包装防护等；d) 生产现场设备、工装、工具等维护、保养；e) 生产环境的日常监视、测量等。5.5.1.8 质量管理部5.5.1.8.1 质量保证系统a) 负责与局方联系，贯彻执行国家和局方颁发的适航法规和指令性文件，向局方报告失效、故障和缺陷及提交各类相关文件；b) 当影响公司检验、符合性或适航性的生产地点变动或扩大时，及