GMP行政管理制度.docx

1、GMP行政管理制度题 目管 理 体 系编码：XG-001-01共 2 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发日期行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目的：建立适合本公司管理体系，确保公司规范运行，提高公司运行效率。二、适用范围：适用于本公司的体制管理。三、管理制度：1、 企业实行全面负责管理，由董事长对企业生产、经营和行政管理实行统一领导，全面负责。2、 董事长职责：（1）对企业生产经营中重大问题有决策权；（2）对企业的生产经营和行政管理工作行使统一指挥权；（3）对机构设置和规章制度有决定权和建设权；（4）对企业中层以上干部有任免权；（5）对企业职工有奖、罚权。 （6

2、）直接领导质量保证部,对公司的产品质量全面负责 3、企业总经理协调分管几个职能部门的工作，协助董事长进行全面生产、经营和行政管理。 4、各职能部门在董事长、总经理的领导下，执行部门职责。 5、行政管理机构如下：题 目公司规章制度编码：XG-002-01共 1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目 的：为了保障生产的顺利进行，更好的搞好管理，使每个员工都能自觉遵守公司的各项规章制度，特制定本制度。一、 适用范围：全体员工。二、 责 任 者：行政部。三、 正 文：1生产人员必须思想端正，遵守公司的各项规章制度，互相团结，不准打架，斗殴，

3、互相吵嘴，否则给予重罚。2员工提前5分钟进入工作间，做好工作前的准备工作。3班长提前15分钟交接班，交班班长必须将有待处理的问题交待清楚，接班班长认真核对后方可接班，交班再有问题出现，责任由接班班长负责。4.工作时不准大声喧哗，打闹，看小说，干私活，吃零食，睡觉，串岗，脱岗，如因此造成经济损失，负责赔偿。5进入工作间，必须穿戴好洁净的工作服，鞋、帽、口罩，不准穿工作服外出车间。6车间人员不准迟到，早退，下班时必须请示当班人。7就餐时间为半小时，超过半小时按迟到处理。8上班时间一律不准回宿舍，不准私自外出，有事必须汇报，不请示不准离去，就餐时间不准外出喝酒，否则，视情节轻重对当事人进行处罚。9.

4、有事必须当事人亲自来请假，事假必须说明事由。10每个员工所辖的门窗、玻璃、设备及其它公共设施，保持洁净、完好，如有损坏、丢失，由管理人员负责赔偿。11严格按照各生产工艺要求操作，造成经济损失的视情节轻重对当事人进行处罚。12爱护公物，妥善保管所用的各种器械及剩余产品。13任何人不经允许，不得将车间的任何东西带出公司外。题目办公制度编码：XG-003-01共 1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目 的：建立办公制度，确保企业的正常办公秩序。二、适用范围：全体员工。三、责 任 者：行政部。四、正 文：1办公区务必保持安静，不得喧哗，嘻

5、闹，工作时间不得吃零食，不吸烟，不闲聊，更不得利用公司电脑玩电子游戏。2若非工作需要，不得随意串岗，不接待私访。3上班时保持良好的精神状态，并按公司规定统一着装，举止文雅，尊重上级，友爱同仁，以诚待人。4爱护环境卫生，不得随地吐痰，并保持办公桌面整洁。5勤俭节约，工作时接听电话用语文明，接听迅速，不打私人电话。6严禁在办公楼前及楼内和生产区域乱停车辆及其它交通工具，交通工具停放在公司指定的地点，并整齐排列。7树立保密意识，严禁偷看、打听、传播、盗用公司各级机密，总经理及副总经理室非请勿入。8严格考勤制度，因工作外出，一般员工须经部门经理同意，部门经理须经主管总经理同意。9不得利用职务之便、接受

6、公司业务员的请吃和礼品馈赠、小费及回扣。 题目公司精神文明建设目标 编码：XG-004-01共2页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目 的：建立公司精神文明建设目标，使企业精神文明建设上新台阶，把公司建设成为一个廉洁、务实、高效、文明的现代化企业。二、适用范围：适用于全体员工。三、责 任 者：公司领导、各部门负责人。四、正 文： 1 目标的制定： 各部室必须根据国家精神文明建设的若干规定，争创第一流的文明建设先进单位的目标。 2 精神文明建设 2.1 班子建设公司领导成员坚持讲学习、讲政治、讲正气，自身素质好；团结协作、作风扎实，工

7、作业绩好；坚持原则、敢于管理、勤政廉洁、不谋私利，内外形象好；讲究领导艺术和工作方法，内部团结好。 2.2 队伍建设服从总经理办公室的安排，认真组织政治理论、政策法规学习，时间上有保证；注意联系本部门工作和职工的思想实际，讲究学习效果；认真组织员工参加统一活动。 2.3 制度建设 2.3.1 严格执行办公制度，认真组织办公，做好综合信息、公文处理、档案管理和保密工作。 2.3.2 严格遵守工作纪律、服从组织分配、无迟到、早退、旷工现象，认真执行请、销假制度；及时做好职工考勤登记；每月按时公布出勤情况。 2.3.3 严格遵守计算机的管理和应用制度，加强计算机的维护和管理，遵守操作规程，确保系统运

8、行安全，提高计算机综合使用效益。2.3.4 严格遵守财经纪律，加强资金管理，做到收支合理，帐务真实、清楚、规范2.3.5 严格遵守“三防一联”和机关、生产车间安全保卫制度，实现无盗窃、无抡劫、无责任事故、无严重违章和刑事案件，确保公司内外安全。 2.3.6 严格遵守GMP要求，确保兽药生产质量、人员素质稳定及提高。题目企业文化建设目标编码：XG-005-01共 2页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目 的：对外：树立良好的信誉与企业形象；对内：提高公司全员的素质，增强企业的凝聚力，保证GMP工作顺利进行。二、适用范围：公司全体员工。

9、三、责 任 者：行政部。四、正 文： 1 建立良好的信誉与企业形象 1.1 优化产品结构，严保产品质量，创立名牌产品，并以名牌产品带动名牌企业的创立。 1.2 经常调查客户对现有产品的意见，及时把信息反馈给质量与生产部门，改进产品，以优良的售后服务为企业赢得良好的信誉。 1.3 借助各种传播手段为企业制造新闻，运用广告完成企业与公众之间的双向沟通。 1.4 优化办公场所的环境设计，规范办公室内的物资摆放，营造整洁、舒适的工作环境。 1.5 统一着装，培养员工的内在素质与高雅的行为举止。 2 协调内部关系，培养团队意识，形成自己独特的精神面貌。 2.1 树立员工的自信心，使员工明白个人效益与企业

10、整体效益的一致性，并把企业的发展作为个人成功的前提。 2.2 传播企业的光荣业绩，培养员工尽职尽责、勤奋不懈的工作态度，树立先进个人和榜样部门。 2.3 保持企业诚实、严谨的作风，增强员工对企业的认同感，培养员工忠诚廉洁的精神。 2.4 维护企业的形象，培养员工的使命感和集体荣誉感。 2.5 增强企业的凝聚力，使员工在工作中既有相互的竞争又能友善地合作。 3 开展全员教育培训，在灌输业务本领的同时，提高员工的综合素质，使不同岗位的人员适应不同的工作需要。 3.1 培养领导人员的决策能力，使其在工作面临阻力时能迅速拟出决策方案。 3.2 理顺人事管理工作，注意与员工沟通，注重员工的利益和愿望。

11、3.3 为工程技术人员创造知识更新的机会条件，跟上科技发展的步伐。 3.4 提高生产员工的操作技能，确保产品质量。 3.5 培养业务人员的销售公关技能，树立优质产品形象，创造出推销产品的良好舆论环境。题目环境保护管理制度编码：XG-00601共 2页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目 的：为了规定环境保护的内容、方法、职责及管理要点，特制定本制度。二、适用范围：适用于本厂环境保护管理。三、责 任 者：行政部主任。四、正 文：1基本原则：1.1 坚持保护环境的基本国策。生产经营中必须实施可持续发展战略。1.2 各级领导依法履行环境保

12、护的职责，认真贯彻执行环境保护法律、法规和政策。1.3 必须把环境保护工作纳入计划，建立环境保护责任制度，采取有效措施，防止污染。1.4 遵循经济与环境同步规划、同步实施、同步发展的方针，逐步增加环境污染防治的投入。1.5 加强“三废”治理综合利用，实行“以废养废”，“以废治废”的原则。1.6 依法交纳排污费。各厂及在厂范围内排放“三废”的承包部门应根据排污量分摊排污费用。1.7 加强环境保护宣传教育，增强职工环境意识和法制观念。2基本职责：2.1 工程部的职责：2.1.1 学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及厂领导有关指示。2.1.2 对全厂“三废”排放进行管理并制订全厂“三废

13、”治理和综合利用的规划、计划治理方案，协同有关部门进行实施。2.1.3 组织调查本厂污染源。2.1.4 参加环境污染事故的调查处理工作。2.1.5 检查本厂“三废”处理设备运转情况，督促设施的正常运行。2.1.6 加强与上级环保部门的联系，争取优惠政策和资金扶持，协同有关部门进行“三废”治理，负责办理环保贷款和验收工作。2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额，以及办理交款手续。2.1.8 负责“三废”综合利用对外协调工作，所有“三废”资源由行政部归类管理。2.1.9 负责环境保护方案的宣传教育工作。2.2 有关部门的职责：2.2.1 生产车间严格控制污染物的产生，严防跑、冒、滴、漏。有“

14、三废”治理设施的单位，要管好用好环境设备，确保正常运行。2.2.2 生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三同时”规定搞好实施工作。2.2.3 财务部应作排污费用交款年度计划，按时交纳排污费，环保贷款做到专款专用，并按国家规定，每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理污染。2.2.4 所有新建、扩建和改造项目，要提高技术起点，采用能耗物量小，污染物产量少的清洁生产工艺。题目财务管理制度编码：XG-00701共 2页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目的：为了遵循会计法和企业财务通则，严肃公司的财务制度，特制订该

15、制度。二、适用范围：适用于本公司财务部。三、责 任 者：总经理、财务部部长。四、正 文：1基本原则：1.1遵循国家法律、法规的统一规定，依据并遵循企业财务通则和会计法，同时利用价值形式组织财务经营活动和经营分析。2细则：2.1法人代表在财务管理中的权责有权决定企业的经营计划和投资方案，制定企业年度预算方案，财务报告方案；制定企业利润分配方案和弥补亏损方案；制定企业增减注册资本方案；决定企业内部财务管理机构的设置，聘任或解聘财务负责人。2.2财务负责人的权责有权决定企业的财务计划，负责财务计划的实施，并督促企业财务部门下达落实成本、费用、利润等考核指标；定期检查各职能部门、生产部门财务计划的执行

16、情况；研究解决执行中的问题；负责组织企业财务核算，审核财务决算。2.3财务部门的权责包括负责财务预算的编制、执行、检查、分析；真实反映企业的财务状况和经营成果，监督财务收支，依法计算缴纳国家税费，并向有关单位报送财务报告；参与企业经营决策，统筹财务工作中出现的问题。2.4做好财务管理的基础工作2.4.1明确各原始记录管理及填报要求。严格规定企业营运活动中有关货物的收发、领退、转移以及各项财产物资的毁损等环节的原始记录工作，统一规范各种原始记录格式、内容和填制方法，签署、传递、汇集、反馈的要求，确保原始记录的真实、完整、正确清晰，及时健全财务核算资料。2.4.2制定商品、财产、物资的管理及清查盘

17、点制度。包括明确各种商品、财产物资的转移、调出、调入、收发、领退、盘盈、盘亏、毁损、报废的管理制度及相关手续，建立定期和不定期商品、财产、物资盘存制度，做到帐、物、卡相符。2.4.3编制财务年度预算。2.4.4进行一季度一分析的财务分析工作。2.4.5对企业的财务经营活动，经营过程进行日常性的稽核工作。3及时组织资金供应，并合理节约地使用资金，提高资金利用效果，以保障企业生产经营活动的资金需要。4降低产品成本，增加企业盈利。5努力挖掘企业潜力，合理地使用人力和物力，以尽可能少的生产消耗取得尽可能多的生产成果，增加企业盈利。6合理分配企业收入，对已实现的销售收入进行合理分配，正确补偿产品成本。确

18、定并及时上缴应缴的税利，合理安排企业留利使用。7实行财务监督，维护财物纪律，利用价值形式对企业生产经营活动进行控制和调节，发挥财务管理对生产经营的积极作用。题目财务审计管理制度编码：XG-00801共 2页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目的：为了贯彻执行财政部颁发的企业财务制度，严肃公司财经纪律，特制订该制度。二、适用范围：适用于本公司财务部。三、责 任 者：总经理、财务部部长。四、正 文：1基本审计1.1审查评价计划、预算的制订、执行及其结果。1.2审查评价会计资料和其他经济资料的真实性、正确性和合法性，保证信息资料真实有用。

19、1.3审查评价公司的财务收支，其他经济资料的真实性和合法性，揭露贪污、盗窃及其它违反财经法纪行为，保护财产安全。1.4审查和评价公司的经济活动的效益性，促进改善经营管理，提高经济效益。1.5审查评价公司内部控制系统的健全性和有效性，揭示各项管理制度中的薄弱环节，促进完善内部的控制系统。1.6鉴证公司的财务状况和经营成果以及经济活动的真实性，合法性。2具体审计2.1现金的审计定期或不定期对库存现金及收付事项和保管情况的真实性、正确性和合法性进行审查监督。2.2银行存款的审计审查和确定银行存款的实存款；审查银行存款收入和付出事项的真实性、正确性和合法性，维护财经纪律，保护财产安全。2.3材料采购的

20、审计审查和查明材料购进业务和会计核算和真实性、合理性和合法性，保证计划和合同的全面执行，揭露购进业务和相应的会计核算中所出现的投机倒把、营私舞弊、贪污盗窃、违反财经法规以及损失浪费现象；健全有效的材料购进内部控制系统。2.4生产成本的审计审查成本支出是否符合有关法规开支范围和标准；审查成本开支是否真实、合法、合理。2.5销售收入的审计通过对销售业务和会计核算的审计，查明销售核算的真实性、正确性和合法性，确保销售数据真实、正确，销售业务贯彻各项政策法规，执行财经纪律，提示违反法纪和营私舞弊行为，促使企业及时，足额地上交国家税收。2.6利润的审计审查利润的真实性、正确性和合法性，揭露和防止利润形成

21、和分配中的错误和弊端，以监督企业认真遵守财经法纪，保证国家财政收入的实现。题目消防管理制度编码:XG-00901共 1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目的：建立消防管理制度，保证安全生产。二、适用范围：公司各部门。三、责 任 者：消防专管员。四、正 文：1公司必须设立消防管理专管员，负责整个公司的消防安全工作。2消防专管员必须每天对全厂进行安全巡回检查，并做好记录，发现消防隐患，及时整改、排除。3整个公司必须装有与之相适应的人人会使用简易的消防灭火器，以便对付突发的消防事故。4整个公司必须装有一定数量的消防器材，如灭火器，消防水

22、枪，皮带管道，由消防专管员负责管理。5消防专管员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查，以便能随时使用和开启，对于生锈不能使用的器材必须及时更换。6生产车间禁止动用明火，如生产需要必须进行申请明火动火证，使用明火时不得离人，严禁带火源进入车间，严禁在车间抽烟。7禁止带火源进入仓库，禁止在仓库内吸烟。易燃易爆品必须存放在危险品仓库。8设危险品仓库，并严格按危险品安全管理制度进行管理。9不得将有化学性质的物品与防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。10中心实验室及车间化验室在使用电炉、烘箱、高压灭菌器时必须注意消防安全检查，做到小心使用，正确操作，人离电断。11化验室在使用易燃易爆、有机溶剂

23、时必须严格按操作规程进行操作，且废弃的有机溶剂不得随意倒入下水道中，以免积蓄爆炸。题目档案管理制度编码：XG-01001共 2页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目的：建立一个档案管理制度文件，严格规范档案存档、分类、整理、外借等程序的操作。二、适用范围：公司档案管理。三、责 任 者：档案管理员。四、正 文：1档案应由专人管理，非专管人员不得擅自翻阅。2档案存放点应远离易燃、易爆物品，同时要有防火、防盗、防虫、防尘、防光、防霉、防潮、防高温、防有害气体等设备与措施。3档案、资料、装具、设备等入柜前必须检查、清洁、消毒，发现有虫、霉和

24、被污染的档案资料，应及时杀虫、去污、防霉。4档案、资料必须按规定科学分类、整理、编目。做到存放有序，排列整齐，编目准确，调卷方便。5建立统计台帐，严格档案资料的接收、调出、借阅、销毁审批、登记手续，档案人员变动时，交接手续清楚。6定期检查全部档案，如实填写检查记录，发现问题及时报告并采取相应措施。7档案文件材料应按时收集、整理、签字、统计，同时按规定入柜进库。8公司建立档案鉴定工作小组，确定档案、资料的密级程序，保管期限等。9公司档案资料主要供本公司和上级主管部门利用。凡需使用，均须填写文件调阅单，依据调阅权限和档案密级，经各级领导签批后方能调阅。10利用公司档案、资料必须填写查阅档案登记表。

25、11档案、案卷一般仅供档案室阅看，原件一般不外借，立卷的文件、资料可外借。外借时，须经主管领导或档案管理负责人批准；密级档案，特殊重要的档案借出时，须经单位领导批准，借出时间不得超过三个星期，到期归还；如需再借，应办理续借手续。12借阅者应爱护档案资料，确保档案的完整性，不得擅自涂改、勾画、剪裁、抽取、拆散或损毁。特殊情况需涂改时应经同意，并在旁边签名。借出的档案、资料要防止丢失、损坏，收回时要严格检查，发现遗失或损坏应及时报告主管领导。13外单位借阅档案，应持有单位介绍信，经总经理批准后方可借阅，且不得带离档案室，其抄稿内容也须经总经理同意且审核后方能带出。14利用档案者有义务将利用档案资料

26、产生的效果反馈到档案室，档案室详细填写利用效果登记。题目人员健康管理制度编码：XG-01101共 2页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目的：建立人员健康管理制度、保证从事兽药生产的职工身体保持在规定的健康水平。二、适用范围：适用于从事兽药生产的每一位职工。三、责 任 者：行政部。四、正 文：1健康标准：1.1从事兽药生产的每一位职工不得患有传染病、隐性传染病以及精神病；1.2在洁净区从事兽药生产的职工除达到上述规定外，还不得患有皮肤病，体表不得有伤口及对兽药过敏。2对人员的体检管理：2.1体检范围：a呼吸系统及X光胸部透视检查；b

27、皮肤疾病检查；c功能检查；d系统检查。2.2体检频次：a新职工进厂前必须在指定医院进行身体检查，只有身体检查全部合格的人员方可录用。b在职职工，每年必须在指定医院体检一次，只有体检合格的职工方可继续从事生产。体检不合格的职工必须立即调离兽药生产岗位。3有关职工健康的其他事项的工作程序：3.1管理人员及现场监控人员必须把人员健康状况作为监控的一项重要内容，有疑问时可要求职工到医院检查；3.2职工患病痊愈后要求上岗，必须在指定医院进行体检，合格才可上班；3.3发现有患传染病的职工后，有关的接触人员必须立即进行体检，为防止人员带菌或传染病蔓延污染兽药，该职工应立即调离生产车间。3.4每位职工均有义务

28、向直接领导人及时报告自己及他人身体变化情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保兽药不受污染。题目人员定期体检制度编码：XG-01201共 1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期分发单位公司各部门、存档一、目 的：为了保证公司的正常生产，确保公司员工的健康，特制定本制定。二、适用范围：适用于行政部主任。三、责 任 者：行政部主任。四、正 文： 1企业职工每年体检一次，新进厂员工进厂前应体检合格。2体检要全面，包括常规检查、胸透、化验检查、五官检查。灯检人员要每年定期检查视力。3企业要建立每个职工的定期健康档案，每年的体检表归档。4传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得参与兽药的生产。题目公司固定资产管理办法编码：