ImageVerifierCode 换一换
格式:DOCX , 页数:25 ,大小:36.81KB ,
资源ID:11099056      下载积分:3 金币
快捷下载
登录下载
邮箱/手机:
温馨提示:
快捷下载时,用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号,方便查询和重复下载(系统自动生成)。 如填写123,账号就是123,密码也是123。
特别说明:
请自助下载,系统不会自动发送文件的哦; 如果您已付费,想二次下载,请登录后访问:我的下载记录
支付方式: 支付宝    微信支付   
验证码:   换一换

加入VIP,免费下载
 

温馨提示:由于个人手机设置不同,如果发现不能下载,请复制以下地址【https://www.bdocx.com/down/11099056.html】到电脑端继续下载(重复下载不扣费)。

已注册用户请登录:
账号:
密码:
验证码:   换一换
  忘记密码?
三方登录: 微信登录   QQ登录  

下载须知

1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。
2: 试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。
3: 文件的所有权益归上传用户所有。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 本站仅提供交流平台,并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

版权提示 | 免责声明

本文(认证工作心得体会共合集.docx)为本站会员(b****7)主动上传,冰豆网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知冰豆网(发送邮件至service@bdocx.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!

认证工作心得体会共合集.docx

1、认证工作心得体会共合集认证工作心得体会(共合集)认证培训心得体会认证培训心得体会是什么我还没弄明白就踏上了培训之旅,等上课了才知道原来就是演讲讲师的认证,而且所有的课程都是在做演讲的演练,是挑战心理极限的训练,现在课程结束了正在回程的车上,回想这三天三夜的培训经历就是一句话“痛苦并快乐着”。记得从第一节课开始一上课老师就让我们做自我介绍和说说自己的曾经以及对这次培训的期许,很不幸的我的座位是在第一个,第二节课是抽题即兴演讲一分钟,题目都是稀奇古怪的有的还是英文名,惹出了很多笑话,有的把人名理解成了地名有的把想表达的意思完全说反了南辕北辙,有的完全不明白题目的意思只能站在那面对着镜头微笑一分钟,

2、总之是什么样的状况都有,还好我的题目是“气泡学说“不算太难。晚上做录像回放时大家都笑作了一团。第二天做的是三分钟演讲题目自拟有一晚的准备时间,这晚大家都熬到了很晚才睡第二天演讲时很明显比第一天进步了很多,但还是有很多问题,因为紧张导致了很多人忘词也有把意思说反了的,或者时间没把控好的还是要面对着镜头微笑满三分钟才能下台。第三天布置的作业是五分钟演讲题目又是抽取的,准备时间是一个晚上,我们晚上上课基本都是九点半后结束的,所以大家又是一晚没睡好,有的伙伴都准备到了凌晨四五点,我是困得不行平时都是早睡的习惯十一点我就熬不住了,还好我的题目也比较好说,是“攻心为上“第三天的演讲大家又都有了很明显的进步

3、.三次演讲下来就象是在与自己的内心做搏斗这是在挖掘自己的潜能,我从来没想过自己竞能站在那么多人面前演讲但是这次的培训让我发现了自己的潜能,虽然当时的感觉就象是上断头台似的紧张,但还是站上去了,因为根本就没有退缩的可能,已经容不得你多想别的只能是想让自己表现得更好些。我很庆幸自己有机会参加这次的培训班,这样的体验真是很好很痛苦害怕但事后却很开心感觉自己在进步,今天下午拿到了结业证书心情真是好极了。 是什么我还没弄明白就踏上了培训之旅,等上课了才知道原来就是演讲讲师的认证,而且所有的课程都是在做演讲的演练,是挑战心理极限的训练,现在课程结束了正在回程的车上,回想这三天三夜的培训经历就是一句话“痛苦

4、并快乐着”。记得从第一节课开始一上课老师就让我们做自我介绍和说说自己的曾经以及对这次培训的期许,很不幸的我的座位是在第一个,第二节课是抽题即兴演讲一分钟,题目都是稀奇古怪的有的还是英文名,惹出了很多笑话,有的把人名理解成了地名有的把想表达的意思完全说反了南辕北辙,有的完全不明白题目的意思只能站在那面对着镜头微笑一分钟,总之是什么样的状况都有,还好我的题目是“气泡学说“不算太难。晚上做录像回放时大家都笑作了一团。第二天做的是三分钟演讲题目自拟有一晚的准备时间,这晚大家都熬到了很晚才睡第二天演讲时很明显比第一天进步了很多,但还是有很多问题,因为紧张导致了很多人忘词也有把意思说反了的,或者时间没把控

5、好的还是要面对着镜头微笑满三分钟才能下台。第三天布置的作业是五分钟演讲题目又是抽取的,准备时间是一个晚上,我们晚上上课基本都是九点半后结束的,所以大家又是一晚没睡好,有的伙伴都准备到了凌晨四五点,我是困得不行平时都是早睡的习惯十一点我就熬不住了,还好我的题目也比较好说,是“攻心为上“第三天的演讲大家又都有了很明显的进步.三次演讲下来就象是在与自己的内心做搏斗这是在挖掘自己的潜能,我从来没想过自己竞能站在那么多人面前演讲但是这次的培训让我发现了自己的潜能,虽然当时的感觉就象是上断头台似的紧张,但还是站上去了,因为根本就没有退缩的可能,已经容不得你多想别的只能是想让自己表现得更好些。我很庆幸自己有

6、机会参加这次的培训班,这样的体验真是很好很痛苦害怕但事后却很开心感觉自己在进步,今天下午拿到了结业证书心情真是好极了。以下内容与本文认证培训心得体会相关,可查阅参考:纪检监察培训的学习心得党员干部培训中心学习体会法制宣传教育培训心得党支部书记培训班学习体会入党积极分子培训体会党员发展对象培训班学习心得体会心理健康培训心得体会参加法制培训心得体会范文到 培训心得体会栏目查看 20_年GMP认证工作体会当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是每个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝,而新版GMP认证是全面提升质量管理在制药行业的体现。公司于20_ 年01月顺利通过了国家新版GMP认证,在实施认证过程中,

7、不断吸取先进经验,努力提高对GMP内涵的认识, 取得较为满意的成绩。回顾一年的GMP认证工作, 有许多经验和成功之处,也有不少挫折与教训,下面针对认证工作浅谈一些体会:一、对GMP认证的重视对于GMP认证的成功,首先要归功于公司上下领导及员工的高度重视。在GMP认证准备阶段,公司首先成立GMP认证小组,明确各自工作职责及工作计划,公司负责GMP工作的领导及各部门参与GMP认证工作的员工,严格按照GMP的工作计划要求,齐心协力、加班加点、抢时间、赶进度,使得GMP认证准备工作紧张而有序地进行。所有参与工作的同志都认真负责,配合默契。生产分管领导、质量分管领导,兢兢业业、加班加点奋战在自己的岗位上

8、的工作精神,感染并鼓舞了公司所有员工。正是因为有了这样为大家舍小家的精神,我们GMP认证工作的地基才打得如此坚实、牢固,最终取得了GMP成功认证的佳绩。二、GMP认证准备思路要明确在GMP硬件、软件和人这三大要素中,人是主导因素,软件是人制定、执行的,硬件是靠人去设计、使用、维护的。离开高素质的“GMP人”,再好的硬件和软件都不能很好地发挥作用,在2021版药品生产质量管理规范认证中,我们首先要了解法规的精神,结合药品生产质量管理规范实施指南,制定合理的GMP认证方案,组织各部门人员进行学习,在此基础上结合公司实际情况制定计划,从人、机、料、法、环五个方面着手,完善软件、硬件、验证准备。软件是

9、实施GMP保障, 必须建立一套行之有效的文件系统,GMP 文件所要达到的目的, 使每个部门,每个岗位,每位职工的工作规范化、程序化、标准化,一切言行要以文件为依据,避免因语言差错而造成行为上的差错, 文件执行过后均有文字记录可查,做到可追踪性。为满足新版GMP的要求,公司重新修订质量标准、操作规程,开展大量考察、验证项目,完善工艺规程等,并对各项工作逐一进行检查,认证工作准备充分。硬件方面, 药品生产企业的厂房与设施是实施GMP 的先决条件, 必须做到: 熟悉掌握 GMP对厂房与设施的基本要求, 设计、采购、施工、安装时必须给以满足。公司在产房与设施上进行了大量工作,重新调整布局了厂房的一些功

10、能间,要求做到车间物料进行定置管理,设备状态标识明确,公共系统管道颜色标识准确清晰,并通过了厂房安全标准化验收。三、认证期间工作安排妥当看着整洁干净的厂房,崭新先进的设备,排放整齐地档案室,在认证结果没有出来之前,我们的心情是忐忑的。付出了不一定有回报,不付出一定没有回报,我们要做的就是精益求精。最终我们听到胜利的消息,道路是坎坷的,想起一次次的内审和模拟检查,我们期待自己负责的工作领域没有问题,却又希望专家给予意见,让我们防微杜渐;还记得那一次的加班加点,复印的文件记录堆成堆,我们盼着连上几个周的周末能有一个休息日,可是掐指算一算,认证的日子就要到来了,现在不努力还要等到何时。我们辛苦但是快

11、乐着,看着问题一个个的解决,硬件和软件设施日益完善,我们的心情是愉悦的,让暴风雨来的更猛烈吧,风雨之后就是彩虹。我们期盼着GMP快点到来,早点来让我们从无尽的备战和审核中解脱出来。认证成功的那一刻是充满璀璨光芒和振奋人心的,台上一分钟,台下十年功。这不仅是一种荣耀,还是对我们工作的一种肯定。每一位目睹公司现在变化的同事都会为之欢呼,倍受鼓舞,我们能做的就是用过硬的知识装备自己,提高自身的能力,回报公司。开展价格信用认证工作的心得体会探索价格信用认证之路创建城区商业诚信环境“诚信”乃诚实履约,讲求信用之意,是企业获得信任与信誉的前提和基础。随着社会市场经济的发展和我国加入wto,信守诺言、合法履

12、约显得越来越重要,诚信经营已成为市场经济条件下处理各种市场交易主体之间关系的基本准则,而推进价格信用体系建设,不仅是整个社会信用体系建设的重要组成部分,也是物价部门规范市场价格行为的重要职责和抓手之一。近几年来随着市场价格逐步放开,政府管理价位越来越弱化,价格竞争日益激烈,政府如何管好价格,由“管价位”向“管行为”转变,各地都在推进价格信用体系建设方面进行了一些积极有效的探索,也取得一定的成效。今年以来,我局紧紧围绕区委、区政府提出的“全力打造中央商务区,全面推进城区现代化”的战略目标,以“诚信出品牌,诚信出效益”为载体,以规范特色街经济、程序、行为,提升特色街品位为目标,以拓展服务领域,提高

13、服务质量为出发点,在杭州武林路时尚女装街开展了价格信用认证的试点工作,积极利用价格信用认证这项工作,为企业搭好台,让企业唱好戏,引导企业诚信经营,不断规范价格行为,促进了市场经济体制下公平、公正、公开的市场竞争,大大提升了武林路时尚女装街的品牌效应。通过半年多来不断探索和实践,收到了较好的社会效果。杭州日报、青年时报、今日早报、杭州电视三台及杭州价格网、杭州服装协会网等多家媒体作了相关报道。国家发改委、全国价格协会等有关部门将于9月份在我区召开现场观摩会,推广相关经验。现将我们在开展价格信用认证工作中的一些做法与感受浅谈如下:一、审时度势,选准切入点。我区地处杭州市中心,历史悠久,经济繁荣,交

14、通便利,商贸发达,定位于发展浙江省及杭州市的cbd。杭州武林路时尚女装街是区委、区政府为打造女装之都,提升杭州商业品牌而营造的一条商业特色街,也是全市重点工程和全省十大商业特色街之一。我区投入了大量精力、物力,用两年的时间改造成富有魅力,颇具亮点的一条女装特色街,并引进各类品牌服饰企业达600余家,在全国已有一定知名度。怎样把品牌的服饰、时尚的款式、合理的价格奉献给消费者,这是加快女装街发展的关键所在。为此区政府按照省、市政府打造“信用浙江”、“信用杭州”的要求,物价、工商、质监等职能部门,积极运用多种形式,引导企业诚信经营,努力营造诚信氛围,不断增进市场价格信用机制。许多企业,特别是品牌企业

15、显示很高的积极性和参与意识,纷纷表示要通过诚信经营,使消费者“来的欢心、买的放心、购的称心”。正是在这样的大背景下,我局审时度势,积极探索,大胆创新,抓住价格信用认证这一工作的切入点,积极推进价格信用建设,为发展时尚女装街作出了物价部门应有的贡献。二、制订标准,抓住关键点。以群众呼声为第一信号,以群众利益为第一要求,以群众满意为第一标准,这是执政为民的基本要求。价格与广大消费者有着最密切、最直接的利益关系,因此,价格诚信是诚信经营的核心,开展价格信用认证活动作为物价部门的重要职责,当然也离不开工商、质监、消协等部门密切配合。然而开展价格信用认证活动存在着三难:一是没有统一模式。虽然在20_2年

16、国家发改委价格认证中心下发了关于开展价格信用认证工作的通知,然而物价部门至今尚未开展这项工作,城区要开展这项工作,其难度是可想而知的。二是没有统一标准。价格信用以什么为标准?三a、三星的标准是什么?我们询问了多个部门,无法得到满意答案。三是没有统一操作方案。价格信用工作的涵义是什么?程序如何确定?咨询机构(认证机构)如何操作?专家评审的要素是什么?我们查阅有关网站,到图书馆、新华书店均无资料可考稽。怎么办?敢为人先,前人未走的路我们走!既然市场有呼声,群众有要求,政府有意向,最难的课题也要探索着上。针对上述情况,在杭州市价格协会的帮助下,在武林路时尚街管委会的配合下,我局价格认证中心在深入调查

17、研究的基础上,走访了质监、工商、银行等部门,吸收了质量认证、“重合同守信用”认证、贷款认证中成功的作法,结合价格认证工作的实际,确定了开展价格信用认证的指导思想,明确了涵义,制定了标准,规定了工作程序,部署了工作计划,与上述两单位共同拟定了关于在杭州武林路时尚女装街开展价格信用认证工作的实施意见,拾易其稿,反复推敲。整项工作明确主体为价格协会、认证机构和管委会,这主要基于以下三方面的考虑:一是按国际的惯律,协会与认证机构在某种意义上,有着广泛的群众基础,其业务性、可信度较强,同时尽量规避了政府部门所需要承担的风险。二是加强了价格协会与行业协会的联系。三是从活动本身来讲,价格信用认证是政府价格主

18、管部门的认证机构对市场主体的价格信用状况进行评价、认证的活动。事实证明,在市、区物价部门的支持下,由价格协会、认证机构会同管委会开展价格信用认证工作既是正确的,也是可行的,为顺利有效开展认证活动打下了坚实的基础。三、多管齐下,把握结合点。对照价格信用认证工作的实施意见,首先结合武林路时尚女装街管委会开展创建“百城万店无假货示范街活动”,对600余家企业的360名物价员进行价格业务、法律、法规培训,通过考试对合格者,经市物价局审核颁发物价员证,在此基础上,根据企业的品牌、规模、效益、管理及信用度等情况,由物价、工商、质监、管委会择优推荐出28家企业作为价格信用的候选单位。采取以会代训、上门辅导、

19、现场观摩等形式,促进企业价格信用度的建设,区物价检查所多次督促检查,区认证中心多次深入企业,进行上门业务辅导,帮助企业建立了价格管理机构,制定了明码标价、价格台帐、物价管理、价格管理人员岗位责任制、奖惩制度、内部价格监督检查等六个制度。在辅导企业制定明码标价制度中,我们强调正确填写产地,是杜绝销售三无产品的有效举措,作为品牌企业标价签中的价格应是“阳光”价格,要坚决杜绝畸高标价,大力提倡明码实价。在辅导企业建立价格台帐制度时,价格台帐的设立,是为了企业强化自我的约束力,防止人为的暴利行为发生,引导企业取得合理又合法的利润。在辅导企业设立会议与投诉处理记录时,目的是将平时涉及的物价管理、明码标价

20、、自查自纠等情况记录在案,既有利于今后整改,又能开门征求意见,有利于企业的健康发展。通过考察、培训、考试、认证等一系列工作程序,21家企业作为价格信用候选单位在杭报上予以公示,广泛吸收消费者意见与建议,在两个星期的公示期中,只收到一例投诉,也仅仅是对服装的颜色有不同看法,被投诉企业在认真听取了意见的基础上,作出了合理的解释与处理,得到了消费者的好评。区价格认证中心对21家企业价格信用状况主要从认证的目的、依据、方法、过程及企业规模和价格管理水平等方面,作出了全面评价与认证,下达了认证结论书。然后通过价格信用专家评审委员会(由物价、工商、质监、消协、服装协会、大学教授等组成)评审,将评选出来的1

21、9家企业再次在杭报进行结果告示。市物价局的领导、浙江大学的教授、杭州时装协会的负责人在暗访后纷纷感叹,时尚女装街购物环境优雅,诚信氛围较浓,价格行为规范,是全市最具特色的一条街,市委宣传部、市贸易局等八部门也将其公示为“百城万店无假货示范街”活动中的优秀企业,并将接受省级示范街的验收,这是诚信活动带来的必然硕果。四、搭台唱戏,构筑大平台。价格诚信单位评选活动,是价格诚信建设的有机组成部分,目的是通过评选,树立典型,以点带面,推动全社会价格诚信建设。作为价格信用体系建设的一项有益的探索,虽然规模不大,但其意义十分深远,使企业进一步认识到诚信经营的重要性,激发了主动参与价格诚信活动的积极性。在整个

22、活动中,我们坚持了强化服务,搭好诚信平台,让企业唱好诚信的戏。首先我们通过价格网,制作了20余张宣传图片,并配上了主题词,介绍了企业的品牌,内部价格管理制度和价格信用状况等,其次通过杭州日报、电视台广泛宣传企业明码实价,这是价格诚信的标志和核心。再次是通过横幅、宣传橱窗、大型电子显示屏幕,滚动播送诚信单位的企业概况、经营状况、品牌特点。尤其是在武林路时尚女装街价格信用专家评审会上,我们将有19家企业名称的立牌放在老总座位的前面,并请企业老总轮流陈述其品牌的特点及参加价格信用认证活动的体会,电视台作了转播,取得的较好效果。许多老总一致表示,感谢物价部门为我们搭了个好台,使我们在诚信的舞台上唱好了

23、戏,帮助我们宣传了品牌,提高了知名度。我们将以此为鞭策,认真总结经验,改进工作方式,进一步完善价格信用认证工作,不断拓展新形势下物价工作领域,为打造“信用浙江”、“信用杭州”,推进价格信用体系的建设作出更大的成绩。三标一体认证心得体会20_年11月1日,四川三峡认证有限公司对我合川项目部市政公路工程考核换证。这次换证公司领导非常重视,前期派公司安质部副部长黎敏对合川项目部资料进行检查,在安全、环境、职业健康三大管理体系的建立、健全提出了不足之处和改进。我通过这次考核结合自己工作中的情况有以下几点心得体会:一、公司领导重视,带动企业全员参与。领导作用在于强调统筹,在管理体系建立以后,贯彻实施方面

24、有关键的促进作用,各级领导带头重视和支持,真抓实干,工作就能越搞越好,领导重视必将影响和带动全体员工积极参与和全心投入,这在换证过程中得到了充分体现。二、注重管理实效,不断持续改进。三标一体管理体系建立后,体系不断得到完善,并纳入日常管理。三标一体管理与企业各项工作的日常管理有机的融为一体,全方位的企业管理,在一种全新的管理模式下运行。实现企业目标管理和过程管理的有机结合,三标一体管理在平时的日常工作中可根据自己项目的实际情况不断改进和创新,确保质量、环境和职业健康安全管理体系的有效运行。三、坚持长抓不懈,做好宣传教育工作。三标一体工作要坚持不懈的贯彻下去,在项目部养成良好的风气,作为项目管理

25、人员,首先要熟悉控制程序的各项规章制度,要明白怎么去做,如何做,这样在施工队有不明白的地方才能够指导工作,同时对公司新录取员工加强上岗前的培训,让他们尽早进入工作角色中。 通过这次换证考核,我总结了以上三点,作为项目部专职安全员,在今后的工作中除了做好自己本职工作外,还要配合公司对控制程序文件以及规章制度进行传达和教育。按照药品经营质量管理规范认证管理办法之规定,gsp证书期满需要进行再认证。自20_3年以来,5年期的gsp证书陆续到期,2021年开始将迎来药品批发企业再认证高峰。gsp再认证是对企业5年来执行gsp情况进行一次“高考”,也是企业获准5年药品经营资格的必备条件,笔者将gsp再认

26、证体会浅述如下,以供参考。一、药品监督管理指导思想转向以人为本5年前的gsp认证,药品监督管理采用“以监督为中心,监帮促相结合”的方针开展gsp认证指导工作,努力争取地方党委政府的重视和有关新闻媒体的支持,医药商业作为地方支柱产业之一,实施gsp对地方医药产业有一定影响,认证工作能否顺利开展,离不开各方面的紧密配合,尤其需要各级党委政府的重视和支持,当时各级药监部门把争取各级党委、政府的领导和各部门的支持,放在重要位置。不少市的gsp认证动员大会,市领导都能参加,讲认识,提要求,压担子,定责任,明任务,谈想法,各级政府都将实施gsp作为抓好医药商业经济的切入点,摆上议事日程,纳入了重点目标责任

27、考核,从而,上下联动,条块联合,全力抓好gsp认证。5年后的今天,随着药品监督管理职能的科学定位,升华了原“监帮促”方针,将“保障公众用药安全”作为药监系统首要任务。gsp再认证工作被视为企业药品经营规范行为,“帮促”虽有但仅占极少份量,作为药监系统不可能让不符合gsp规范的企业继续经营药品,改变药监职能定位。同时,随着“两网”建设的开展,医药流通企业数量的增加,药品配送能力以及药品质量保障体系有了质的飞跃,少几家药品批发企业并不影响当地老百姓购药、用药。二、企业gsp再认证指导思想不够重视贯彻药品管理法,全面实施gsp再认证工作是一项非常重要的基础性工作,做好这项工作,对促进企业改善经营条件

28、,提高管理水平,保证药品质量合格,保障人民群众用药安全有效,具有十分重要的意义。然而,一些企业对此不够重视,主要表现在:企业领导未认识药监系统监管职能转变,仍然抱有“帮促”指导思想,认为只要地方药监部门出面就通过gsp再认证;企业gsp再认证工作组织单一,参加人员少,错误认为gsp再认证系质量管理科(部)几名人员的事,最终导致再认证准备工作不力,难以开展。因此,要求企业应从宣传动员抓起,努力提高大家的思想认识,积极推动再认证工作的有序开展。三、现场检查认证易出问题之要点1、许可经营范围与实际经营范围不一致。例1:许可范围中含中药饮片,实际不经营,也无此仓库设施设备等,应即时变更药品经营许可证许

29、可事项;例2:药品批发企业法人单位有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质,其下属非法人药品批发企业无此资格,可能检查出超范围经营之行为。因此,有多少经营范围就应有相适应、相配套的设施设备和仓库。2、质量管理机构在企业中排位低于销售机构。部分企业过度注重药品销售环节,忽略质量管理部门职权,当市场急需品种时,先销售药品再质管部门事后填补资料等,此乃gsp之大忌。3、质量管理机构指导gsp规范执行力度不够。表现在药品质量档案资料不全;未有效指导药品保管、养护、运输的质量管理工作;质量验收组(员)和质量管理组(员)其工作地点是在仓库,但在行政关系上应直接隶属于质量管理机构的;4、职工培训教育及考核基本未开展

30、。5年来,除接受药监部门组织开展的执业药师、从业药师等继续教育外,很少有效开展企业内部职工培训,培训教育及考核个人档案不全;即便开展了培训,由于企业各岗位人员在质量体系的运行中所承担的质量责任不同,在对质量管理制度执行情况的检查和考核中,应结合各岗位的质量职责分解进行。反之,企业质量管理制度的执行情况如何,是通过各个环节和岗位的执行情况来汇总评价的,因此,对各个岗位的考核内容不应千篇1律。5、企业管理制度未及时修订。5年来,国家一些新药品法律、法规、规章的颁布或修订,如药品流通监督管理办法、国务院特别规定、等,企业未及时将国家修订颁布的管理制度纳入企业药品经营管理体系。6、仓库管理要求严格。(

31、1)仓库应划分为:待验、退货、合格品、不合格品、发货等专用场所,其中要注意在阴凉库也应辟出待验、退货、发货、合格品专用场所。以用于当待验、退货、发货因故不能及时进行而需要推迟时,药品仍处于阴凉条件下放置,以保持质量合格。(2)由于长江地区夏季温度较高持续的时间也较长,无论在何地,常温库的温度是不可能通过安装风扇、抽风机或排气扇使其达到30以下的,必须根据库房面积和地理位置等实际情况安装空调设备,梅雨季节,必须有抽湿机才能使常温库房内相对湿度保持不超过75。(3)生物制品冷链不可断,运输生物制品时虽然配有冷藏箱,配有冰袋(非水内含物,日常放在2-8条件下),但仍然不能确保运输过程中生物制品始终处

32、于2-8条件下,因此必须配有制“冰”设施。(4)仓库温湿度计较少或仅为摆设。仓库应配置与其面积相适应的温湿度计并运行良好,有的企业“加水式”温湿度计无水、悬挂位置非高即低、温湿度计包装未折封、温湿度无记录或记录对不上号、处理措施不清楚或临界点处理等问题。(5)仓库药品存放混乱,分类管理不明。7、企业设施设备检查、维修、保养记录几乎空白。8、购进药品的合法性资料及供货方资质不全。要么供货方“两证一照”不全,要么药品的生产批准证明文件、质量标准、出厂检验报告书、gmp证书等缺之一二,否则就是缺少销售人员资质,法人委托书不合法、缺身份证复印件、或者购货合同及协议无效,或上述证件到期未及时更新等。特别是进口药品、首营品种、首营企业合法性资料审查更不可少,对首营企业和首营品种应执行先审批、后经营的购进制度。9、库存药品票、帐、物不相符。有的企业药品经营管理软件站点管理倒置,应该由仓库保管员在库区确认药品在库数量的工作,而库区站点仅有查询权限,因而导致在库药品不能时刻确保票、帐、物相符,例如:已

copyright@ 2008-2022 冰豆网网站版权所有

经营许可证编号:鄂ICP备2022015515号-1