ADVIA Centaur CP标准操作规程V11.docx

1、ADVIA Centaur CP标准操作规程V11 制定人签名：日期：审核人签名：日期：批准人签名：日期：生效日期：颁发日期： 周期性审查： 年一次修订登记：页码：修订内容修订依据签名/日期 审查登记：审查人审查日期：审查意见：签名/日期本文件仅供参考，各实验室需根据各自情况建立自己的操作规程 目的 描述ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析系仪的使用和维护。 范围 适用于ADVIA Centaur CP免疫分析仪的操作。 运行条件为保证分析系统正常运行, 必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下运行仪器。1. 安装位置：仪器必须放置在无强烈的电磁场和放射性辐射的区域， 避免有

2、日光直接照射，无震动。2. 环境要求：2.1电源要求：200240VAC10；8A，5060Hz 2.2工作环境温度：18302.3湿度：2085，无冷凝，可进行有效控制2.4通风量：1709BTU2.5 海拔高度：可达3000米2.6 污染等级： 2 (IEC 1010-1)2.7 安装类别：II2.8 设备分类：I 类3. 水质要求：3.1细菌含量小于1000 cfu/ml（二级水）3.2 最小电阻率：25时，1兆欧/厘米开/关机程序1. 开机1.1 打开计算机，在 Windows XP 界面上，选择Lab 。1.2 输入密码welcome，系统软件开始自动运行。如有必要，可通过双击桌面C

3、entaur CP图标进入CP操作软件。1.3 登陆系统在主界面中，出现Sign In对话框 在User Name一栏输入用户名 在Password 一栏输入密码 选择OK。1.4 稍待片刻，直至显示主界面。1.5 按下系统左侧电源开关打开系统。1.6 系统初始化, 过程需要等待约五分钟。2 关机2.1 关机并备份在主界面中选择Exit 系统显示第一个问题, 询问是否要退出系统程序选择Yes 系统显示第二个问题，询问是否要备份 选择Yes 在Select a backup type 栏中选择要备份的内容 选中Write to CD-ROM 插入一张CD盘到CD-ROM 选择Shutdown C

4、omputer，退出系统软件并仪器和计算机。选择Continue 选择Restart Software，重新启动。 选择Exit Desktop，退出系统软件，退出到桌面。 2.2 不备份关机在主界面中，选择Exit 系统显示第一个问题，选择Yes 系统询问是否备份， 选择Shutdown Computer ，退出系统软件并仪器和计算机。选择No 选择Restart Software 重新启动。 选择Exit Desktop退出系统软件，退出到桌面。试剂装载程序1 检查耗品状态1. 1 更换样本吸头1. 1. 1在操作界面中卸载用过的样本吸头架在主界面中选择合适的吸头抽屉 系统显示吸头抽屉界面

5、 在界面左侧选择将被替换的吸头架位置 选择Withdraw Tray 选择Close 退回主界面。1. 1.2装载新的吸头托盘 打开吸头抽屉 卸载用过的吸头架 在吸头架抽屉中安放新的吸头架 从带孔端抬起托盘盖，轻轻往前滑动，取下盖子 将托盘卡到位 关闭吸头抽屉，直到它“喀哒”锁定到位 LED 恢复为没有颜色的状态。1. 1.3 在操作界面中分配新的吸头架在主界面中选择合适的吸头抽屉 系统显示吸头抽屉界面 选择Set All 选择Assign Tray 选择Close 退回主界面。1. 2 装载比色杯装载反应杯 主界面中选择消耗品状态按钮选择Restart Cuvette Loader 选择Cl

6、ose 退回主界面。1. 3 清空固体废物抽屉将抽屉拉出系统并卸下将抽屉中的废物丢弃在主界面中选择废物状态按钮 选择Solid Waste Emptied 选择Close 退回主界面。1. 4 更换蒸馏水和洗液1 1. 4. 1清空蒸馏水和洗液1确保系统处于Ready状态断开容器与系统的连接将容器内液体倒掉重新装满液体瓶重新放置液体瓶。1. 4. 2补充蒸馏水和洗液1 取下容器的盖子，无须断开容器与系统的连接在容器中倒入更多液体重新盖上盖子。1. 4. 3 清空废液容器断开容器与系统的连接将废液倒入适当的容器中重新安装容器。1. 5 更换酸性和碱性试剂注意：不要在系统运行时执行操作。否则系统会

7、停止加样，并停止正在运行的检测。 为了更好的管理试剂批号和获得最佳的试剂性能，同时更换酸性和碱性试剂。1. 5. 1 抬起酸性试剂和碱性试剂舱门（位于系统的左侧）。1. 5. 2 卸载用过的试剂瓶。1. 5. 3 在新的酸性试剂瓶和碱性试剂瓶上写下更换日期。1. 5. 4 去试剂瓶盖，将新的试剂瓶放在试剂舱中，酸性试剂瓶（R1）放在试剂舱的左边，碱性试剂瓶（R2）放在试剂舱的右边。1. 5. 5 放下酸性试剂和碱性试剂舱。确保酸性试剂和碱性试剂的传感器安放在试剂瓶中。 2 装载/卸载试剂2.1查看试剂状态2.1.1查看主试剂信息在主界面选中主试剂区域，可查看主试剂的使用情况，如显示装载的位置、

8、试剂批号、试剂存量、有效期、上机稳定期、校准品和校准曲线状态等。2.1.2查看辅助试剂信息在主界面选中辅助试剂区域，可查看辅助试剂的使用情况，如显示装载的位置、试剂批号、试剂存量、有效期、上机稳定期等。 辅助试剂区域 主试剂区域2.2 装载试剂2.2.1装载主试剂将试剂包摇晃混匀， 打开试剂舱门，选择上方的LED指示灯为闪烁绿光的试剂位作为试剂包装载位置，拉出试剂架，将试剂包放到试剂架上，先放带条形码的一端，确保试剂包的凹陷处恰好卡到试剂架的突起上，推回试剂架。当试剂架就位后，系统会扫描每个试剂的条形码。2.2.2装载辅助试剂打开辅助试剂舱门，将辅助试剂装到辅助试剂架上，选择上方的LED指示灯

9、为闪烁绿光的试剂位作为试剂装载位置，将试剂条形码一端对着试剂盘上的条形码，在条形码扫描仪打开时，将辅助托盘滑到辅助试剂区域中，直到它卡到位为止。关闭试剂舱门。2.3 卸载试剂当仪器系统在运行时，如果主试剂舱和辅助试剂舱门上的指示灯为稳定的绿光，此时不能移走试剂盒，直到指示灯不亮时再移走试剂盒。打开试剂舱门，将试剂架拉出，从试剂架上取下试剂包，推回试剂架，关闭试剂舱门。样本检测程序1 装载/卸载样本1.1装载样本1.1.1 沿竖直方向在样本管上贴上条形码标签，标签上端离顶部约 2 cm 。1.1.2 根据正在装入样本架的样本管，将架子上的试管类型选择器移到正确位置。1.1.3 将样本管放置在样本

10、架上。确保样本架上只有一种类型的样本管，并确定试管类型选择器与该样本管类型匹配。 1.1.4 打开样本舱门。1.1.5 确定样本装载位置，上方的LED指示灯为闪烁绿光的通道可作为装载位置。1.1.6 使用一个连续的动作将样本架推入合适的通道，样本插入系统时，系统扫描样本条形码。1.1.7确保样本架准确插入，并锁定位置，样本架准确插入时，可以听到咔嗒声。1.1.8系统默认的急诊测试通道为7号通道。需要进行急诊时,打开样品仓,等待其中一个位置的绿灯亮,然后用鼠标在屏幕中点击7号样本架通道，然后7号通道绿灯亮，此时放入急诊标本。1.1.9 关闭样本舱门。1.2卸载样本系统在处理样本时，不要卸载正在使

11、用的样本架。系统在处理的样本，其样本架通道上方的LED指示灯为稳定绿光。1.2.1卸载样本架前，耐心等待直到该样本架上方的LED 指示灯不亮。1.2.2打开样本舱门。1.2.3抓住样本架把手，将样本架从样本舱中移去。1.2.3关闭样本舱门。2 编辑样本工作单2.1 使用LIS系统编辑样本工作单2.1.1 自动从LIS系统获取工作单从 LIS 自动下载的工作列表，工作单将添加到Results界面中。工作单状态为to do。一旦系统识别到样本，样本状态将变成placed。2.1.2 手工从LIS系统获取工作单 主界面 选中Results 图标 选中 Download Orders 。手工编辑样本工

12、作单2.2 手工编辑样本工作单2.2.1 在样本舱界面编辑样本工作单2.2.1.1 样本编辑在主界面选中样本区域 选择样本架 选择样本 点击Samples区域中的样本类型选择按钮 切换至样本类型 选择样本ID编排区没有通过扫描样本管条形码输入ID号的样本，在此处手工输入样本ID 然后在Assay Selection 区域选择测试项目 急诊样本点击左下方的STAT 需要自动稀释样本的测试，点击左下方的Dilute 选稀释比例 取消Undiluted 选择Close dilutions退出稀释界面 编辑下一个样本。2.2.1.2 预稀释样本编辑在主界面选中样本区域 选择样本架 选择样本 点击Sam

13、ples区域中的样本类型选择按钮 切换至样本类型 输入样本ID号点击左下方Dilute 在Offline 区域选择稀释比例 选择Close dilutions退出稀释界面 在Assay Selection 区域选择测试项目 编辑下一个样本。2.2.2从Results界面编辑样本工作单 主界面 选中Results 图标 选中Schedule Worklist 在Sample ID栏输入样本编号 在Assay Selection 区域选择测试项目 点击Save。2.3 手工编辑样本的重新运行主界面 选中Results 图标 选中用户要重新运行的测试 选中Rerun 选择Ok。3. 样本运行确认样本

14、装载，必要的样本信息输入完毕确认所有耗品及试剂已装载 按键开始运行样本。4. 结果查询与处理4.1 查询样本结果主界面 选中Results 图标 选中View 选择样本筛选方式点击Ok。4.2查看样本结果详述主界面 选中Results 图标 选中要查看的样本 选中Details 显示样本详细结果及信息。4.3打印结果主界面选中Results 图标 选中Print 在Selection区域选择要打印的样本 在Report区域选择要打印的信息 点击Ok。4.4删除样本结果和样本工作单主界面 选中Results 图标 选中样本 选中Delete 点击Ok。4.5结果输出4.5.1 输出结果至LIS

15、系统主界面 选中Results 图标 选中样本 选中Export 在Selection区域选择要输出的样本 在Export To栏选择LIS 点击Ok。4.5.2 输出结果至文件主界面 选中Results 图标 选中样本 选中Export 在Selection区域选择要输出的样本 在Export To栏选择File 在Format栏选择文件格式点击File Location 选择文件保存位置 点击Ok。质控检测程序1 定义质控主界面 选中Definition 图标 选中Controls 选中Add 输入质控品名称、批号、有效期等 在Assay区域选择测试项目在Values区域输入质控结果范围、

16、重复次数、检测频率等 选中Add 重复此步骤定义该质控的其他测试项目点击Save。2 运行质控样本测定2.1装载质控样本把质控样本架装载到样本舱后，关闭样本舱门。2.2 编辑质控样本 在主界面选中样本区域 选择装载质控品的样本架 点击Samples区域中的样本类型选择按钮 选中质控品类型 输入字母K和质控品批号在Assay Selection 区域选择测试项目 选中 Next Worklist 处理下一个质控。2.3 查看质控结果2.3.1查看质控详细主界面 选中Results 图标 选中Quality Control 选中要查看的质控选中Details 显示该质控结果、RLU值、均质、范围等

17、信息。2.3.2查询统计结果主界面 选中Results 图标 选中Quality Control 选中ADVIA QC 查看质控软件中的统计结果。2.3.3打印质控结果界面选中Results 图标 选中Quality Control 选择Print 在Selection区域选择要打印的质控样本在Reports区域选择要打印的信息点击Ok。2.3.4删除质控结果主界面 选中Results 图标 选中Quality Control 选中要删除的质控样本选中Delete 点击Ok。4.5结果输出主界面 选中Results 图标 选中Quality Control 选中Export 在Selectio

18、n区域选择要输出的结果筛选规则点击File Location 选择文件保存位置点击Ok。校准程序1 定义1.1定义校准曲线ADVLA Centaur CP 的每个试剂盒都包括一张Master曲线卡，上面列有每个曲线点的浓度和RLUs值。每用一个新批号的试剂都需要输入Master曲线。主界面 选中Definition 图标 选中Master Curves 选中Scan 使用条形码扫描仪，依次扫描Master曲线卡中含ADVIA Centaur CP字样那面上的条码完成扫描后点击Ok保存。1.2 定义校准品的定值 每个校准品包装中提供一张校准品定值卡，它提供了低值和高值校准品的定值。主界面 选中D

19、efinition 图标 选中Calibrator 选中Scan 使用条形码扫描仪，扫描校准品定值卡含ADVIA Centaur CP字样的那面上的条码完成扫描后点击Save保存。2 执行校准2.1装载校准品将贴有条码的校准液的样本管放入样本仓。2.2查看校准品信息在主界面选中样本区域 选择装载较准品的样本架 确认较准品条形码扫入点击Calibrator，查看较准品的名称、批号、有效期等信息。2.3 运行校准品检测主界面 试剂仓 选中校准的试剂船 选中Calibrate，仪器自动开始运行校准2.4 查看校准曲线主界面 选中Results 图标 选中Current Calibrations 选中

20、要查看的校准曲线 选中Details 查看校准曲线斜、比率、偏差等数值。 维护保养程序 1准备清洁液将一瓶ADVIA Centaur Cleaning Solution Concentrate(70ml) 加入2升蒸馏水中。2 日保养2.1 在2L清洁液瓶中准备好清洁溶液，并确保系统处于Ready状态。2.2 执行吸液气泡检测器校准确保系统处于Ready状态 在主界面中，选择Maintenance图标 选择Aspirate Probe Bubble Detector Calibration 选择Perform 系统显示信息提示正在校准吸液针气泡检测器 约5分钟后系统提示完成 点击OK。2.3执

21、行每日自动清洗程序 在主界面中，选择Maintenance图标 选择 Automated Daily Cleaning选择 Perform 系统显示程序1，提示安装清洁液瓶 从蒸馏水容器中移去管道 管道连接至含2L清洁液的清洁液瓶 选择Accept 系统显示程序5，提示重新安装蒸馏水容器 从清洁液瓶中移去管道 管道重新连接至蒸馏水容器中选择Accept 系统显示程序9，提示以上任务已经顺利完成 点击OK 。 3 周保养3.1 在2L清洁液瓶中准备好清洗溶液，并确保系统处于Ready状态。3.2 断开蒸馏水容器与系统的连接断开管道与容器的连接 将导管放在无尘布纸或纱布上，吸干液滴 断开传感器与容

22、器的连接 取下容器的盖子。3.3 倒去蒸馏水容器中的蒸馏水，装入配制好的清洁液，并盖上盖子。3.4 将容器摇晃10 次摇晃后， 静置10分钟。3.5 将蒸馏水容器放回到原来位置。3.6 执行每周自动清洗程序在主界面中，选择Maintenance图标选择 Automated Weekly Cleaning 选择 Perform 系统显示程序1，提示安装含有清洁液的蒸馏水容器将蒸馏水容器管道连接到含有清洁液的蒸馏水容器中 选择Accept 系统显示程序5，提示清空、清洗并重新安装蒸馏水容器 从蒸馏水容器中移去管道 用大约3L的蒸馏水清洗蒸馏水容器 重复清洗3次 用新鲜蒸馏水重新灌满蒸馏水容器重新连

23、接管道至蒸馏水容器中 选择Accept 系统显示程序9，提示以上任务已经顺利完成 点击OK。3 月保养3.1 在2L清洁液瓶中准备好清洗溶液，并确保系统处于Ready状态。3.2 执行每月自动清洗程序 在主界面中，选择Maintenance图标选择 Automated Monthly Cleaning 选择Perform 系统显示程序1，提示安装清洁液瓶 分别从蒸馏水容器中和从洗液1容器移去管道并将管道都连接至含2L清洁液的清洁液瓶 选择Accept 系统显示程序6，提示用蒸馏水灌满清洁液瓶 从清洁液瓶中拆下蒸馏水管道和洗液1管道倒掉清洁液并冲洗清洁液瓶和瓶盖 用蒸馏水灌满2L清洁液瓶，并盖上

24、盖子 连接蒸馏水管道和洗液1管道到清洁液瓶中 选择Accept 系统显示程序10，提示重新安装蒸馏水和洗液1容器从清洁液瓶中拆下蒸馏水管道和洗液1管道连接蒸馏水管道至蒸馏水容器中连接洗液1管道至洗液1容器中选择Accept 系统显示程序13，提示以上任务已经顺利完成点击OK。 1. 清洁液瓶 2. 蒸馏水容器 3. 洗液1容器4 必要时的保养4.1 清洁酸性和碱性试剂舱确保系统处于Ready状态 打开酸性试剂和碱性试剂舱门 卸载酸性试剂和碱性试剂瓶 用酒精小心地擦拭试剂舱内部 晾干试剂舱替换酸性试剂和碱性试剂瓶并确认试剂瓶安放在准确的位置 关闭酸性试剂和碱性试剂舱。 1 酸性和碱性试剂舱门 2

25、 酸性试剂瓶(R1) 3 碱性试剂瓶(R2)4.2 清洁固体废物抽屉确保系统处于Ready状态 将固体废物抽屉拉出分析仪 倒出抽屉中的废物抓住抽屉衬垫的右侧，并且将其拉出抽屉 分别用浸有清洁液的纱布和浸水的纱布先后擦拭衬垫的内部和外部 彻底擦干衬垫 分别用浸有清洁液的纱布和浸水的纱布先后擦拭抽屉的内部和外部 彻底擦干抽屉 将衬垫重新放置到固体废物抽屉中将固体废物抽屉重新放置到分析仪中。4.3 清洁样本舱确保系统处于Ready状态 打开样本舱门，取出所有样本架 分别用浸有清洁液的纱布和浸水的纱布先后擦拭擦拭样本舱表面 彻底晾干样本舱 关闭样本舱门。4.4 清洁样本舱百叶板 1 样本舱百叶板 2

26、底部百叶板 3 凸轮螺钉确保系统处于Ready状态 打开样本舱门，取出所有样本架 关闭系统电源 打开顶盖 推动探针臂使探针被抬高到最高位置 取下样本舱三片百叶板 分别用浸有清洁液的纱布和浸水的纱布先后擦拭三片百叶板 彻底晾干 重新安装好百叶板片 关上顶盖 重新启动系统。4.5 清洁样本架用浸透清洗溶液的棉签和浸透水的棉签先后擦拭架子，之后晾干架子。4.6 清洁试剂舱确保系统处于Ready状态 打开试剂舱 载试剂舱中的试剂包，并且将试剂包冷藏 擦拭干净试剂舱中多余的水 用浸有水的纱布擦拭试剂舱表面如有试剂溅落在试剂包固定器上，用浸有水的纱布擦拭试剂包固定器 彻底擦干试剂舱如有必要，用同样的步骤清

27、洁并晾干辅助试剂盘 当系统处于Ready状态时，将试剂包放回试剂舱 确保试剂处于悬浮态之后，才能继续正常操作 关闭试剂舱。4.7 清洁试剂舱百叶板确保系统处于Ready状态 打开试剂舱 载试剂舱中的试剂包，并且将试剂包冷藏 关闭系统电源 打开顶盖推动探针臂移动探针使之被抬高直至露出冲洗站,并将探针装置推至一边 取下试剂针百叶板 分别用浸有清洁液的纱布和浸水的纱布先后擦拭百叶板 彻底晾干 分别用浸有清洁液的纱布和浸水的纱布先后擦拭百叶板下面的平面 彻底晾干 重新安装好百叶板片 当系统处于Ready状态时，将试剂包放回试剂舱 关上顶盖 重新启动系统。4.8 清洁系统液容器4.8.1 清洁 1 号洗

28、液容器确保系统处于Ready状态 从系统中拆下洗液1容器 倒掉剩余的洗液1 将大约2000 mL的清洁液倒入洗液1容器中 盖紧容器盖子并摇晃容器10次 静置容器10分钟 倒掉清洁液 在容器中装入约 3 升蒸馏水摇晃容器至少5次 倒掉蒸馏水 再次用3 升蒸馏水冲洗容器，重复清洗3次 在容器中重新装入新鲜的 1 号洗液 重新安装容器。4.8.2 检查废液阀在清空废液容器时，应检查废液阀。如果阀门下面出现废物堆积，使用棉签去除堆积的废物。4.9 保养系统内部4.9.1清洁温育环盖关闭系统电源 打开顶盖 推动探针臂使探针被抬高到最高位置确保没有清洁液或水通过温育环上的排出孔进入比色管 分别用浸有清洁液

29、的纱布和浸水的纱布先后擦拭温育环盖 彻底晾干温育环盖 关上顶盖 重新启动系统。4.9.2 清洁试剂针外部关闭系统电源 打开顶盖 推动探针臂使探针被抬高到最高位置 检查探针是否存在损坏现象，确保探针没有弯曲 用蘸有酒精的抹布从上向下轻轻擦拭探针 将探针向后移动到废液缸上方 关上顶盖 重新启动系统。4.9.3 清洁废液针外部关闭系统电源 打开顶盖 用蘸有酒精的抹布从上向下轻轻擦拭废液针 关上顶盖 重新启动系统。4.9.4 清洁探针导轨关闭系统电源 打开顶盖 用蘸有酒精的抹布从上向下轻轻擦拭探针导轨 晾干导轨 关上顶盖 重新启动系统。4.10 保养系统外部4.10.1系统外部清洁浸透水的无尘布或纱布仔细擦拭顶盖、系统的门、室把手上的抓握污迹和顶盖外部，再彻底晾干所有表面。4.10.2 清洁操作平台先后用浸有清洁液的纱布和浸有水的纱布小心擦拭键盘、鼠标、屏幕和计算机，再彻底擦干各组件。4.11数据库备份和恢复4.11.1数据库备份 见开关机程序2.1 关机并备份4.11.2数据库恢复开机后，双击桌面Centaur CP图标启动软件 在登陆显示窗口，输入用户名和密码 选中Restore Database from Backup。