治疗冠心病的中药组合物及其制备方法.docx

1、治疗冠心病的中药组合物及其制备方法治疗冠心病的中药组合物及其制备方法【技术领域】0001 本发明设及治疗冠心病的中药组合物，还设及所述中药组合物的制备方法，属于 冠心病的中药治疗领域。【背景技术】0002 冠心病是一种由冠状动脉硬化性(动脉粥样硬化)或动力性(血管疫李)狭窄或阻塞引起心肌缺血缺氧或坏死的心脏病，亦称缺血性心脏病。该病是一种严重危害人类健康 的常见病，巧死率极高，占人口死亡数的1/3W上，是人类生命的一大杀手。0003 中医认为冠心病属于中医胸搏，多由素体阳虚寒邪内侵、饮食劳逸、情志失调、年 老体衰或久嗜烟酒等原因引起。目前，治疗冠心病的药物种类很多，大多治标不治本，存在 疗效不

2、确切、治愈率低等不足，虽然能从一定程度上缓解病症，但始终存在着伤阴、耗气等 缺陷。因此，开发一种疗效确切的治疗冠心病的中药组合物具有重要的意义和应用前景。【发明内容】0004 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗冠心病的中药组合物，该中药组合物 对冠心病的治疗总有效率高，疗效确切；0005 本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。0006 为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：0007 本发明首先公开了一种治疗冠心病的中药组合物，包括以下各组分:淫羊蕾、石富 蒲、扼子、厚朴、横郎和冰片。000引各组分的重量份为:淫羊蕾20-30份、石富蒲20-30份、扼子1

3、0-20份、厚朴10-15份、 横郎5-15份和冰片1-10份;优选的，各组分的重量份为：淫羊蕾28份、石富蒲25份、扼子20 份、厚朴12份、横郎10份和冰片1份。0009 淫羊蕾，为小築科植物淫羊蕾Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊蕾 Epimedium sagittatum(Sieb . et Zucc . )Maxim.、柔毛淫羊蕾Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊蕾Epimedium WUshanense T. S.Ying、或幸月鱼羊淫羊蕾Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。性味辛、甘，溫。归肝

4、、肾经。功能主治:补肾阳，强筋骨，桂风湿。0010 石富蒲，为天南里科植物石富蒲的根茎。性味辛，微溫。入口、肝、脾经。功能主治： 开资，豁疲，理气，活血，散风，去湿。0011 檐子，为茜草科植物檐子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。性味苦， 寒。归屯、肺、=焦经。功能主治：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病屯、烦，黄痘尿赤， 血淋涩痛，血热吐赃，目赤肿痛，火毒疮瘍;外治扭挫伤痛。0012 厚朴，为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.或凹叶厚朴 Magnolia officinalis Rehd.et Wils.

5、var.biloba Rehd.et Wils.的干燥干皮、根皮及枝 皮。性味苦、辛，溫。归脾、胃、肺、大肠经。功能主治:燥湿消疲，下气除满。001引横柳，为栋桐科植物横柳的种子。性味苦辛，溫。入脾、胃、大肠经。功能主治:杀虫， 破积，下气，行水。0014 冰片，为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品，或为精脑、松节油等用化学方法合成 的加工制成品。性味辛苦，寒。入心、肺经。功能主治:通诸资，散郁火，去繫明目，消肿止痛。0015 本发明中药组合物对冠心病具有一定的疗效。在本发明中药组合物的基础上添加以下原料药时，具有更好的通络止痛、健脾宁心的功效:苍术、全蜗和巧等;各组分的重量份 为:苍术10-25

6、份、全蜗1-10份和巧等10-20份;优选的，各组分的重量份为:苍术20份、全蜗5 份和巧等15份。0016 苍术，为菊科植物茅苍术Atrac ty 1 ode S 1 ancea ( Thunb . ) DC .或北苍术 Atractylodes chinensis(DC.化Oidz .的干燥根茎。性味辛、苦，溫。归脾、胃、肝经。功能主 治:燥湿健脾，桂风散寒，明目。0017 全蜗，为错蜗科动物东亚错蜗Buthus madensii Karsch的干燥体。性味辛，平;有 毒。归肝经。功能主治:息风镇疫，攻毒散结，通络止痛。0018 巧等，为多孔菌科真菌巧等化ria cocos(Schw. )

7、Wolf的干燥菌核。性味甘、淡，平。 归屯、肺、脾、肾经。功能主治:利水渗湿，健脾宁心。0019 冠心病临床疗效的比较结果表明，本发明由淫羊蕾、石富蒲、扼子、厚朴、横郎和冰 片制备的中药组合物对冠心病有一定的治疗效果，显效率为62%，有效率为14%，总有效率达76%。而在淫羊蕾、石富蒲、扼子、厚朴、横郎和冰片的基础上添加苍术、全蜗和巧等制备 的中药组合物，治疗冠屯、病的显效率和总有效率明显提高，显效率达90%，总有效率达 98%，明显高于添加其他原料药，而且愈后不复发，无副作用。以上结果证明，淫羊蕾、石富蒲、扼子、厚朴、横郎、冰片与苍术、全蜗和巧等之间具有明显的协同增效作用。0020 在本发明

8、中药组合物基础上进一步添加以下原料药时，具有更好的活血通经、复脉固脱的功效:红花、麦冬和人参；各组分的重量份为:红花10-20份、麦冬10-25份和人参 10-20份;优选的，各组分的重量份为:红花15份、麦冬20份和人参15份。0021 红花，为菊科植物红花化dhamus tinctorius L.的干燥花。性味辛，溫。归屯、肝 经。功能主治:活血通经，散疲止痛。0022 麦冬，为百合科植物麦冬（沿阶草）0地iopogon japonicus(lluinb.化er-Gawl.的 干燥块根。性味甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。功能主治:养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚瘦咳嗽，津伤日渴，心烦

9、失眠，内热消渴，肠燥便秘;咽白喉。0023 人参，为五加科植物人参化nax ginseng C.A.Mey.的干燥根。性味甘、微苦，平。归 脾、肺、屯、经。功能主治:大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。0024 本发明进一步公开了一种所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按照所述 重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。0025 本发明对所述粉碎没有特殊限制，可W根据需要进行调整，作为参考，粉碎至150-300 目。0026 在本发明治疗冠心病的中药组合物基础上，添加适宜的辅料或载体可以制备治疗冠心病的药物;其中，所述药物的剂型包括:片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊 或微

10、胶囊。0027 所述的载体或辅料是指药学领域常规的载体或辅料，例如:稀释剂、崩裂剂、润滑 剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等;另外，还可以在组合物中加入其它辅助剂如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可以是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常用的 稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇以及无机巧盐等;其中最 常用为乳糖、淀粉、微晶纤维素。所述崩解剂可W为交联聚乙締化咯烧酬(与总重量比为2-6%)，交联簇甲基纤维素钢(与总重量比为2-6%)、海藻酸(与总重量比为2-5%)、微晶纤 维素(与总重量比为5-15%)中之一种或几种混合物;其中W交联聚乙締化咯烧酬(与总重 量

11、比为2-7%)，交联簇甲基纤维素钢(与总重量比为2-6%)为佳。所述的润滑剂包括硬脂 酸，硬脂酸钢，硬脂酸儀，硬脂酸巧，聚乙二醇，滑石粉，氨化植物油中之一种或几种混合物； 其中W硬脂酸儀最为适宜。润滑剂的用量范围（与总重量比）为0.10-1%，一般用量为 0.25-0.75%，最佳用量为0.5-0.7%。所述的粘合剂可W是一种或几种有利于制粒的成 分;可W是淀粉浆（10-30%，与粘合剂总重量比），径丙基甲基纤维素(2-5%，与粘合剂总 重量比），聚乙締化咯烧酬(2-20%，与粘合剂总重量比），W聚乙締化咯烧酬的乙醇水溶液 为佳。所述助流剂可W为微粉硅胶、滑石粉、=娃酸儀中之一种或几种混合物。

12、所述表面活 性剂可W为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成分，常用为十二烷基硫酸钢 (常用范围为0.2-6%，与总重量比）。0028 本发明所用的各味原料药都可W在医药商店购买得到。0029 本发明中药组合物的用法与用量:本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、 健康状况等因素。作为指导：用法用量:丸剂，每丸含0.3克生药，每次口服3至4粒，一日2次， 15天为一个疗程，每个疗程间间隔15d。0030 本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：0031 本发明中药组合物的组成合理，原料药淫羊蕾、石富蒲、扼子、厚朴、横郎、冰片与 苍术、全蜗和巧等之间具有明显的协同增效作用，能够明显

13、提高冠屯、病的显效率和总有效 率。本发明中药组合物的制备工艺简单，无毒副作用，治疗冠屯、病效果良好，具有良好的应 用前景。【具体实施方式】0032 下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域 技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可W对本发明技术方案的细节和 形式进行修改或替换，但运些修改或替换均落入本发明的保护范围。0033 实施例1中药组合物0034 按照W下比例称取各组分化g):淫羊蕾20、石富蒲20、扼子10、厚朴10、横郎5和冰 片1;粉碎至150目，混合均匀，即

14、得。0035 实施例2中药组合物0036 按照W下比例称取各组分化g):淫羊蕾30、石富蒲30、扼子20、厚朴15、横郎15和冰 片10;粉碎至 300目，混合均匀，即得。0037 实施例3中药组合物0038 按照W下比例称取各组分化g):淫羊蕾28、石富蒲25、扼子20、厚朴12、横郎10和冰 片1;粉碎至200目，混合均匀，即得。0039 实施例4中药组合物0040 按照W下比例称取各组分化g):淫羊蕾20、石富蒲20、扼子10、厚朴10、横郎5、冰片 1、苍术10、全蜗1和巧等10;粉碎至150目，混合均匀，即得。0041 实施例5中药组合物0042 按照W下比例称取各组分(kg):淫羊

15、蕾30、石富蒲30、扼子20、厚朴15、横郎15、冰 片10、苍术25、全蜗10和巧等20;粉碎至300目，混合均匀，即得。0043 实施例6中药组合物0044 按照W下比例称取各组分(kg):淫羊蕾28、石富蒲25、扼子20、厚朴12、横郎10、冰 片1、苍术20、全蜗5和巧等15;粉碎至200目，混合均匀，即得。0045 实施例7中药组合物0046 按照W下比例称取各组分化g):淫羊蕾20、石富蒲20、扼子10、厚朴10、横郎5、冰片 1、苍术10、全蜗1、巧等10、红花10、麦冬10和人参10;粉碎至100目，混合均匀，即得。0047 实施例8中药组合物004引按照W下比例称取各组分(k

16、g):淫羊蕾30、石富蒲30、扼子20、厚朴15、横郎15、冰 片10、苍术25、全蜗10、巧等20、红花20、麦冬25和人参20;粉碎至400目，混合均匀，即得。0049 实施例9中药组合物0050 按照W下比例称取各组分(kg):淫羊蕾28、石富蒲25、扼子20、厚朴12、横郎10、冰 片1、苍术20、全蜗5、巧等15、红花15、麦冬20和人参15;粉碎至250目，混合均匀，即得。0051 实施例10软胶囊剂的制备0052 将甘油200g、明胶320g、纯净水450g、色素2g混合均匀后加热溶解、真空脱泡、静置 保溫，得到化胶胶液;将实施例6制备的中药组合物60g加热溶解后与化胶胶液混合按

17、照软 胶囊扎囊工艺扎制成丸，经定型、洗丸、干燥、捡丸，得到软胶囊。0053 实施例11片剂的制备0054 取实施例9制备的中药组合物15g加入淀粉15g，混合均匀，再与糊精30g混合均匀， 加入乙醇(50 % )适量制软材;通过16目尼龙筛制粒，在60C干燥，干粒再过16目筛整粒，加 入硬脂酸儀5克，混合均匀后压片。0055 实施例12丸剂的制备0056 取实施例6制备的中药组合物100g，与35g微晶纤维素混合，加入水作为粘合剂制 成素丸。0057 将上述素丸选用上海卡乐康(O)LORCON)包衣技术有限公司的欧己代（胃溶型）为包衣材料进行包衣，包衣条件如下:选用水为溶解剂，包衣液浓度为18

18、%，包衣增重4%，进风溫度65C;片床溫度43C;雾化压力2. Obar;包衣锅转速17rmp，进料流速3g/min，即得丸剂。0058 试验例1中药组合物治疗冠屯、病的效果观察0059 将临床诊断为冠屯、病的患者400例，主要症状为胸部闷痛、刺痛或绞痛，痛处固定 不移，呼吸不杨、乏力、心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性，随机分为8组(各组患者 在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义(P.05)，具有可比性），分别使用W下中药组 合物1-8:0060 中药组合物1:淫羊蕾28kg、石富蒲25kg、扼子20kg、厚朴12kg、横郎10kg、冰片化g; 0061 中药组合物2:淫羊蕾28kg、石

19、富蒲25kg、扼子20kg、厚朴12kg、横郎10kg、冰片1kg、 丹参20kg、黄巧化g、积壳15kg;0062 中药组合物3:淫羊蕾28kg、石富蒲25kg、扼子20kg、厚朴12kg、横郎10kg、冰片1kg、 玄参20kg、降香化g、白巧15kg;0063 中药组合物4:淫羊蕾28kg、石富蒲25kg、扼子20kg、厚朴12kg、横郎10kg、冰片1kg、 苍术20kg、全蜗化g和巧等15kg;0064 中药组合物5:淫羊蕾28kg、石富蒲25kg、扼子20kg、厚朴12kg、横郎10kg、冰片1kg、 肉桂20kg、S屯化g、远志15kg;0065 中药组合物6:淫羊蕾28kg、石

20、富蒲25kg、扼子20kg、厚朴12kg、横郎10kg、冰片1kg、 五味子20kg、地龙f5kg、赤巧15kg;0066 中药组合物7:淫羊蕾28kg、石富蒲25kg、扼子20kg、厚朴12kg、横郎10kg、冰片1kg、 构杞20kg、葛根化g、半夏15kg;0067 中药组合物8:淫羊蕾28kg、石富蒲25kg、扼子20kg、厚朴12kg、横郎10kg、冰片1kg、 党参20kg、桂枝化g、川号15kg。0068 各中药组合物的制备方法同实施例6,然后按照实施例12方法制备成丸剂。使用方 法为:每天服用两次，每次3粒，W治疗15d为1个疗程，每个疗程间间隔15d，6个疗程结束后 统计疗效

21、。0069 疗效评定标准：0070 显效：心电图显示冠状动脉供血明显改善，不适症状如心惇、胸闷、胸痛、心前区不 适、乏力、头晕等症消失或基本消失，或由较重减到轻度，精力及体力明显增加；0071 有效:心电图示慢性冠状动脉供血改善，不适症状减轻或部分消失，精力及体力增强；0072 无效:不适症状无变化，甚至加重。0073 临床疗效的比较结果见表1。0074 表1不同中药组合物治疗冠屯、病的效果0076结果表明，本发明中药组合物1对冠屯、病有一定的治疗效果，显效31人，显效率为62% ;有效7人，有效率为14% ;无效12人，无效率为24% ;总有效率达76%。而使用本发明中 药组合物4,冠屯、病

22、患者显效45人，显效率为90% ;有效4人，有效率为8%，总有效率达98% ; 其显效率及总有效率明显高于其他中药组合物，而且愈后一年随访未见复发者。在治疗中 观察，各组均未出现严重不良反应，对患者的血、尿、粪常规及肝、肾功能进行检查，均未见 异常。0077 W上结果证明，在淫羊蕾、石富蒲、扼子、厚朴、横郎、冰片基础上添加苍术、全蜗和 巧等，能够明显提高治疗冠屯、病的显效率及总有效率。说明，淫羊蕾、石富蒲、扼子、厚朴、横 良P、冰片与苍术、全蜗和巧等之间具有明显的协同增效作用。【主权项】1.一种治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：淫羊藿、石菖蒲、柅 子、厚朴、槟郎和冰片。2.

23、按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：淫羊藿20-30 份、石菖蒲20-30份、柅子10-20份、厚朴10-15份、槟郎5-15份和冰片1-10份。3. 按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为:淫羊藿28份、石 菖蒲25份、柅子20份、厚朴12份、槟郎10份和冰片1份。4. 一种治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：淫羊藿、石菖蒲、柅 子、厚朴、槟郎、冰片、苍术、全蝎和茯苓。5. 按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：淫羊藿20-30 份、石菖蒲20-30份、柅子10-20份、厚朴10-15份、槟郎5-15份、

24、冰片1-10份、苍术10-25份、全 蝎1-10份和茯苓10-20份； 优选的，各组分的重量份为:淫羊藿28份、石菖蒲25份、柅子20份、厚朴12份、槟郎10份、 冰片1份、苍术20份、全蝎5份和茯苓15份。6. -种治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：淫羊藿、石菖蒲、柅 子、厚朴、槟郎、冰片、苍术、全蝎、茯苓、红花、麦冬和人参。7. 按照权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：淫羊藿20-30 份、石菖蒲20-30份、柅子10-20份、厚朴10-15份、槟郎5-15份、冰片1-10份、苍术10-25份、全 蝎1-10份、茯苓10-20份、红花10-20份、麦

25、冬10-25份和人参10-20份； 优选的，各组分的重量份为:淫羊藿28份、石菖蒲25份、柅子20份、厚朴12份、槟郎10份、 冰片1份、苍术20份、全蝎5份、茯苓15份、红花15份、麦冬20份和人参15份。8. 权利要求1至7任何一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:按 照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。9. 权利要求1至7任何一项所述的中药组合物在制备治疗冠心病的药物中的用途。10. 按照权利要求9所述的用途，其特征在于，所述药物的剂型包括:片剂、冲剂、丸剂、 乳剂、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊或微胶囊。【专利摘要】本发明公开了一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法，属于冠心病的中药治疗领域。本发明首先公开了一种治疗冠心病的中药组合物，包括以下各组分：淫羊藿、石菖蒲、枙子、厚朴、槟郎和冰片。在本发明中药组合物的基础上添加原料药苍术、全蝎和茯苓，具有更好的通络止痛、健脾宁心的功效。临床疗效的比较结果证明，淫羊藿、石菖蒲、枙子、厚朴、槟郎、冰片与苍术、全蝎和茯苓之间具有明显的协同增效作用，治疗冠心病的显效率达90，总有效率达98。本发明中药组合物的配伍合理，制备方法简单，无毒副作用，治疗效果好，具有良好的应用前景。