审核案例100例.docx

1、审核案例100例案例001某四星级饭馆有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也廉价些。一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不肯到餐厅就餐，于是打到餐厅要求送餐到客房。可是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐效劳。”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭馆，即便南楼较廉价，也应该有送餐效劳。”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭馆的规定。”案例分析:依照旅行涉外饭馆星级的划分及评定(GBT 143081997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早饭、正餐送餐效劳。”尽管本标准是推荐性标准，可是饭馆一旦采纳即变成强制性的标准(因为饭馆已经被评为四星级)，应

2、该百分之百地执行标准的规定。因此饭馆规定对南楼不提供送餐效劳就违背了国家标准的规定，应当即更改。本案违背了标准“总那么”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改良的进程和保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客中意。”及“治理许诺”的“a)向组织转达知足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。案例002某公司生产系列高压硅堆，据总领导说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。审核员在现场审核时看到一名技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是咱们方才由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整时期。” 审核员问:“关于工艺的转化你们做了哪些工

3、作?”技术员答:“由于该类型产品咱们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的体会，咱们在工艺科的指导下已反复做了十几遍实验了，估量最近就可取得成功。”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“咱们没有把设计开发纳入质量治理体系，因此这方面的记录很不标准。”审核员问公司领导:“什么缘故不把设计开发纳入质量治理体系操纵?”领导回答:“听说标准对技术开发的操纵要求很麻烦，因此咱们就不纳入治理了。” 该公司申请认证的范围是“高压硅堆系列产品的制造、销售”。 案例分析:对引进工艺的消化、吸收、转化也存在着设计开发的工作。公司既然申请认证的

4、范围覆盖了高压硅堆系列产品，就应把与此系列产品有关的各个产品实现进程都纳入质量治理体系的操纵范围。本案违背了标准“应用”的“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适历时，能够考虑对其进行删减。”所规定的删减条件。案例003在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部领导出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部领导说:“这事不归咱们管，应该由安装公司自己负责。” 案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量治理体系统一治理。因此不

5、仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行操纵，只有如此才能真正保证质量。本案违背了标准“总要求”中“针对组织所选择的任何阻碍产品符合要求的外包进程，组织应确保对其实施操纵。对此类外包进程的操纵应在质量治理体系中加以识别。”的规定。”案例004某厂在组织机构的设置上有进出口贸易部，其要紧职责是从国外购进某种化工原料，改换包装后再在国内出售，即OEM方式操作。可是工厂申请认证范围时不包括进出口贸易部。审核员在查看工厂质量治理体系覆盖的产品范围时，却看到这几种OEM方式的产品也列在产品目录中。审核员问:“什么缘故质量治理体系的范围不包括进出口贸易部?”质管部长回答:“进出口贸易部的

6、几个人工作很难推动，于是咱们只好把他们排除在体系之外，以避免审核时出问题。” 案例分析:组织对进程的删减应以不阻碍组织提供知足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求为前提，而本案中很明显进出口贸易部的工作直接与产品质量有关，因此不能由组织的质量治理体系中删减。本案违背了标准“总要求”的“a)识别质量治理体系所需的进程及其在组织中的应用；”的规定。案例005试剂厂生产的产品要求的保留温度为28，产品除工厂自行销售之外，还要通过各地几十家代理商发售。这些代理商都是通过量年形成的授权代理商。在销售科审核员问销售科长:“这些代理商有授权代理的协议吗?他们的贮存条件你们考察过吗?”销售科长说:“

7、咱们协作的关系有好几年了，开始有授权代理协议，后来就没有了。他们的贮存条件，咱们有的去过现场调查，有的没有去过。可是这些代理商都是有专营许可证的。”审核员要求出示有关的证据。销售科长找了好几分钟才拿出3份专营许可证的复印件，其中有两份的专营许可证仍是过时的，销售科长只好说:“有关材料都在地域销售领导手里，我那个地址没有。”审核员要求在现场的几位地域领导出示有关材料，他们回答“咱们没有保留这些材料。”审核员问:“这些代理商是代销仍是经销?”销售科长答:“有的经销，有的代销。” 案例分析:关于经销的代理商，其相当于是企业的顾客；关于代销的代理商，其相当于是为企业提供销售效劳的外包商。关于二者都应进

8、行操纵，因为两边成立了授权代理关系。即便是经销，由于企业向经销者收取的是较低的协议价钱，而经销者利用代理关系，按较高的市场价钱销售，那个差价相当于是企业支付给经销者的，因此在这种意义上，经销商也是向企业提供销售效劳的外包商。本案中销售科关于代理商的贮存条件及资质等没有进行操纵，这将可能阻碍产品的销售质量，违背了标准“总要求”的“针对组织所选择的任何阻碍产品符合要求的外包进程，组织应确保对其实施操纵。对此类外包进程的操纵应在质量治理体系中加以识别。”案例006在某物业公司审查顾客投诉报告时发觉有多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。物业公司领导说:“这事不归咱们管。”经询问，康乐宫是包给另外一家公

9、司经营的，但它对外经营没有招牌，一样人都以为是由物业公司治理的。案例分析:这事实上是把游泳池进行了外包，物业公司对其效劳质量应该纳入公司统一的治应当中。本案违背了标准的“针对组织所选择的任何阻碍产品符合要求的外包进程，组织应确保对其实施操纵。”的规定。案例007商场搬进新楼已经一年多，可是开发商仍然没有把有关的平安设施及其操纵权移交给商场。商场内有烟感器350多个，感温器100多个，喷淋头1200多个，防火卷帘门30多个，均由开发商指定的物业公司代管。审核员在审查商场捍卫部时要求出示对消防设施按规定的周期进行全面检查的记录，捍卫部长说:“因为这些设施由物业公司治理，因此咱们就没有介入。关于交接

10、设备的问题，咱们与开发商争辩了很长时刻，此刻正预备打官司，不然咱们也没有方法。”审核员请捍卫部的人将物业公司的工作记录拿来，看到记录中只有对误报警的烟感器进行调整和修理卷帘门的记录，没有对消防设施进行按期检查的记录。 案例分析:即便商场的消防设施因各类缘故尚未转交商场治理，可是物业公司只要代管一天，它确实是商场的效劳提供的供方。因为消防效劳是阻碍商场效劳的超级关键的工作，因此商场必需把物业公司有关消防的效劳纳入商场的质量治理体系统一治理，而不能听其自然。关于各类消防设施，应该确保按规定的时刻距离进行百分之百的检查。本案违背了标准“总要求”的“针对组织所选择的任何阻碍产品符合要求的外包进程，组织

11、应确保对其实施操纵。对此类外包进程的操纵应在质量治理体系中加以识别。”的规定。 另外，上述消防设施既有监视作用，也有操纵作用，属于监视和测量装置及基础设施的范围，对这种装置固然应该进行周期校准和检查。本案违背了标准“监视和测量装置的操纵”的“组织应成立进程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。”的规定及“基础设施”的“组织应确信、提供并保护为达到产品符合要求所需的基础设施。”的规定。案例008审核组在销售科了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。最近持续有三家用户反映产品利用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。车间主任说，加工回来的产品咱们都进行了外观查验

12、，是合格的。并出具了对该企业的评判材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供给科对其的评判是列入合格供方。审核员问:“关于该企业生产进程你们是不是进行了适当操纵?”车间主任说:“那个厂离咱们较远，因此咱们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。” 案例分析:应该依照外包加工的产品质量对组织提供的产品质量阻碍程度决定对外包方的操纵程度和方式。电镀尽管阻碍的是产品的外观质量，可是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。因此关于外包回来的产品，不能仅仅靠进货查验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和效劳提供进程进行适当的操纵。依照“互利的供方关系”的原那么，关于对方的人员、

13、设备、原材料、各类作业指导书和查验标准及生产环境等提出要求。必要时要帮忙供方知足这些要求，例如能够采纳向供方提供培训、派人到现场进行监督等各类方式。本例违背了标准“总要求”的“针对组织所选择的任何阻碍产品符合要求的外包进程，组织应确保对其实施操纵。对此类外包进程的操纵应在质量治理体系中加以识别。”和“7.4.2采购信息”有关要求。案例009业公司负责写字楼的基础设施治理工作，工程部领导说在大部份维修或装修项目中，客户要求利用哪个承包商就必然要利用这一家，咱们只是起个监督辅助的作用。查物业公司工程部工作手册中，有衡宇维修治理规定:“驻楼单位需要进行装修、维修等工作，一概须通过物业公司工程部对承揽

14、装修的公司评审、批准后方可进行。工程部负责对维修全进程的监督、治理和验收的工作。” 案例分析:既然物业公司工程部负责写字楼的基础设施治理工作，就不能客户想用哪家装修公司就用哪家公司。工程部应付装修公司的质量能力进行评判，只能利用合格的供方承担工程分包。本案违背了标准“总要求”的“针对组织所选择的任何阻碍产品符合要求的外包进程，组织应确保对其实施操纵。”及“7.4.1采购进程”的“组织应依照供方按组织的要求提供产品的能力评判和选择供方。”的规定。案例010审核员在设计科发觉为产品配套的电控部份图纸是委托一个研究所提供的，审核员问:“你们委托设计前对那个研究所了解吗?”科长答:“他们有一名高工很有

15、权威，咱们讨论过都一致同意。”审核员想看讨论记录，但没有找到。审核员又问:“对他们提供的设计图纸，你们如何复审?”科长说:“这些电控部份咱们也不熟悉，好在他们作过审查，即便有问题，投产后也会发觉。” 案例分析:电控图纸委托外单位设计，这是外包的进程，可是该厂没有提供对另外包方进行评判的证据，违背了标准“总要求”的“针对组织所选择的任何阻碍产品符合要求的外包进程，组织应确保对其实施操纵。对此类外包进程的操纵应在质量治理体系中加以识别。”和“7.4.2采购信息”中对供方评判的有关要求。案例011某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发觉焊点间距散布不均匀，问工人:“工艺指导书关于焊点间距

16、有无规定?”焊工回答:“工艺没有规定，咱们都是很熟练的焊工，凭体会就明白应该把握的焊接间距。”审核员在查看焊接工艺时看到关于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。可是在查验科查阅焊接查验规程时看到规定:“焊点应该散布均匀，两点之间距离应为10cm2cm。” 上述两份文件均由总工程师批准。 案例分析:本案的焊接工艺和焊接查验规程对焊接的要求不同，说明文件之间没有和谐一致，违背了标准“4.2.3文件操纵”的“a)文件发布前取得批准，以确保文件是充分与适宜的。”这种情形在审核中常常发觉，缘故在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地址排除。案例012依照

17、公司考勤治理规定，工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分、超过30分钟扣2分，依此类推。审核时了解到自去年秋季以来职工班车常常迟到15分钟以上，但没有扣分。办公室主任说，由于目前交通常常堵塞，没有方法。 案例分析:由于特殊缘故不能执行原先的规定，应该另下文件予以说明。不然原先的文件形同虚没，失去了意义。本案违背了标准“4.2.3文件操纵”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。案例013审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的查验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100。现场操作没有看到测温仪表，审核员问:“关于温度你们是怎么检测的?”查验员说:

18、“应该用红外测温仪，可是咱们感觉温度测的不准，因此咱们的记录是凭体会写的。”审核员要求出示测温仪的校准记录，查验员由办公室取来检定证书，证书说明该仪器是上个月方才送到区计量检定所校准完毕，结论是“合格”。审核员问查验员:“你们利用红外测温仪多长时刻了?”查验员不行意思地说:“也就这次为了认证才买的，大伙儿利用不适应，就没有效。”审核员进一步查看熔炼查验规程，上面规定:“利用测温仪检测温度，应在熔炼温度达到1100时出炉。” 案例分析:既然测温仪是方才校准完毕，说明仪器是好的，查验员不利用仪器测温，违背了熔炼查验规程的规定，是查验的有章不循。违背了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和

19、测量应依据所策划的安排，在产品实现进程的适那时期进行。”查验记录上的记录栏“出炉温度”与熔炼查验规程所说的“熔炼温度”不同，文件矛盾，这违背了标准“文件操纵”的“a)文件发布前取得批准，以确保文件是充分与适宜的。”案例014在某建筑公司业务部进行审核时，审核员查阅公司承担的本地乡政府办公楼建设动工的有关文件。结果发觉该项目的中标日期是5月3日，而工地动工时期却是4月1日，公司与甲方签定的施工合同为4月20日。审核员问业务部领导:“这是怎么回事?”领导笑着回答:“这种事儿谁都明白，招标只是个虚的。跟本地乡政府弄好关系，施工许可证还没发下来就进驻工地了，其他手续都是后补的。” 依照国家规定:建筑业

20、必需实行招投标制度，实行公平竞争。 案例分析:这种现象在实际中常有看到，从质量治理体系标准的角度来看，公司如此做明显地违背了国家有关的法律法规的规定，这也说明在公司有关的人员中关于应符合法律法规要求的意识太差。本案造反了标准“治理许诺”的“d)向纽织转达知足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。案例015在表面处置车间，有一排设备闲置着，隔壁还挂着电解抛光工艺文件。车间主任说明说:“电解抛光工艺对工人健康有危害，很多企业都已经不用了，咱们厂上周开生产会议时也提出那个问题。，咱们决定本周起停止利用电解抛光工艺。”审核员在车间主任的生产会议记录本中看到了上述决定。审核员要求查看文件作废记录，车间主

21、任说:“没有”。 案例分析；工艺是应该更改的，但工艺文件更改的程序不对。不能仅以生产会议决定的形式就进行更改，因为工艺文件属于受控文件，应该按文件操纵程序的规定履行更改或作废的手续。案例016在电机厂一车间工人正在对定子进行浸漆烘干。审核员问:“对热态绝缘电阻是不是测试?”车间主任说:“咱们对产品进行100的热态绝缘电阻测试。”审核员查看了查验记录，发觉记录中绝缘电阻的测试值有的为5兆欧，有的为100兆欧，数值比较分散。审核员要求查看查验规程，上面写着:“动态绝缘电阻应72兆欧。”审核员问车间主任:“那么查验记录上的5兆欧的产品算合格吗?”主任回答:“固然合格，因为动态绝缘电阻只要大于2兆欧都

22、算合格。”审核员问:“那么查验规程上怎么写72兆欧呢?”车间主任看了一下说:“可能是打字员把2兆欧写成了?2兆欧吧。”，边说边用圆珠笔顺手把规程中的72兆改成了2兆欧该查验规程的封面上有经总工程师批准的签字和批准日期，并盖有受控印章。 案例分析:查验规程把2兆欧写成了72兆欧，这是原那么错误。可是总工程师在审批文件时却没有发觉，可见这是审批负责人的失职。违背了标准“4.2.3文件操纵”的“a)文件发布前取得批准，以确保文件是充分与适宜的；”车间主任用圆珠笔顺手把规程中的72兆改成了2兆欧，这种做法也不对，因为文件是“受控”文件，其更改应通过正规的审批手续。违背了标准上述条款的“b)必要时对文件

23、进行评审与更新，并再次批准；”。案例017在审查配料车间设备档案时，审核员看到设备分类记录表上l*搅拌机的编号表示它是属于一类设备，而一样的2“搅拌机却属于二类设备。审核员问；“什么缘故这两台相同的设备属于的类别不同?”车间工人回答:“咱们也不明白，这事儿得问设备科去。”在设备科，审核员在查阅设备保养治理规定时，看到一类设备属于重点保养的设备，而二类设备属于一样保养的设备。对此，审核员问设备科长:“1“和2”搅拌机是不是按不同的要求进行保养?”设备科长说:“咱们都是按二类设备进行保养的。因为刚建厂时咱们厂只有一台搅拌机，因此依照一类设备治理，生怕因为故障造成全厂停产。后来咱们又增添了5台搅拌机

24、，因此就按二类设备保养了，如此能够降低质量本钱。至于设备表示类别的编号咱们就沿用下来了，没有再动它。”案例分析:相同的设备，但在设备分类记录表上所属的类别不同，这是由于历史缘故造成的。既然形势发生了转变，相应的文件规定也应进行必要的更改。应将设备分类记录表的内容依如实际情形更改。本案违背了标准“4.2.3文件操纵”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。案例018某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部领导说:“这些东西都在产品设计工艺负责人头脑里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整

25、理成文件。”审核员要求索看笔记本，领导拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平常做实验的记录，没有必然的格式。审核员问开发部领导:“你看得明白吗?”领导说:“都是当事人自己记的，我一样不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。审核员看到该公司多数的研制人员都是原先从研究所出来的，平均年龄可能50岁以上。审核员问:“这些笔记本以后上交吗?”领导:“没有明确的规定”。审核员:“若是设计人员不在了如何办?”领导:“不明白，好连年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。案例分析:公司如此的做法显然是不对的，为了保密能够将文件依如实际情形按密级分类保管。保管在个人手里，事

26、实上很难确保对这些资料进行操纵。本案违背了标准“4.2.3文件操纵”的“质量治理体系所要求的文件应予以操纵。”和“设计和开发”的有关规定。案例019在表面处置车间合金铬酸阳极化槽旁，墙上挂着的工艺说明处置槽液分析周期是半个月。审核员在车间查验室查阅化验记录时，看到在合金铬酸阳极化工艺说明书中，规定了该槽液分析是10天一次，审核员让陪同人员看了一下那个规定。接着查阅到大多数化验单都是十天化验一次，可是12月只有一张化验单，三月份三张化验单化验日期是3月3日、3月5日、3月10日，而且三次都是结论不合格，涉及处处置的357件零件，审核员问:“这些不合格件的处置记录在哪里?”车间主任说:“在化验结果

27、出来前，零件已转走，只是此刻咱们对那个槽子已经停用。” 案例分析:在车间墙上挂着的工艺规定“分析周期是半个月”；而查验室的工艺说明书中规定是“10天一次”。这两份文件矛盾，说明在文件审批时，负责人没有尽到审批文件适宜性的责任，违背了标准“4.2.3文件操纵”的“a)文件发布前取得批准，以确保文件足充分与适宜的；”查验员的化验周期也没有按工艺说明书的规定执行，说明是查验的有章不循。违背了标准“产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排广.”查验员没有提供对不合格产品的处置记录，化验结果出来前零件已经转走，违背了标准“不合格品的操纵”的“组织应确保不符合产品要求的产品取得识别和操纵，以

28、避免其非预期的利用或交付。”的规定。案例020在质管部8月15号出具的一份纠正方法处置单中，在“不合格事实陈述”栏内写道:“8月10日库房反映有10箱液体瓶装产品显现黄色浑浊现象。”在“缘故分析栏”内质检室填写为:“这是产品发霉所致，建议在产品中加人防腐剂。”在“纠正方法”栏内，车间主任填写:“已加人防腐剂，产品经质检室查验已完全解决问题。”质管部在方法验证栏内填写:“纠正方法实施有效。”审核员说:“增加防腐剂说明对工艺进行了更改，请提供工艺更改的文件。”质管部长说:“这是生产部长口头通知车间改的，没形成文件。”查阅文件操纵程序规定:“文件更改需经原审批部门审批。”审核员接着询问:“仓库那批发

29、霉的产品如何处置的?”质管部长说:“固然报废了。”审核员请求出示产品报废的批准手续，质管部长说:“是咱们口头通知仓库报废的。”查不合格晶操纵程序规定:“产品报废应报生产部长批准。” 案例分析:工艺文件的更改是必要的，可是没有依照文件更改的程序规定执行。违背了标准“4.2.3文件操纵”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”对不合格品的处置，应该通过授权人批准，并保留处置记录。那个地址违背了标准“不合格品操纵”的“b)经有关授权人员批准，适历时经顾客批准，妥协利用、放行或接收不合格品；”及“应维持不合格的性质和随后所采取的任何方法的记录，”的规定。案例021审核组在供给科检查9月份的进

30、货记录时，发觉持续三批进货的包装瓶显现批量不合格，可是查验科均按规定办理了妥协接收。审核员在查验科进一步查看这三批瓶子的进货验证记录时发觉，这三批包装瓶均是由于瓶高度较标准要求高了。质检科长说:“以前这种瓶子从未发生过此类情形。”这时在一旁的供给科长突然想起来讲:“因为这些瓶子在压盖时老是盖不严实，因此生产科要求把瓶高增加，这事儿咱们忘了通知查验科，结果他们仍然按老的标准进行进货验证。” 案例分析:既然查验标准发生了转变，就应按规定用书面文件通知查验科。本案违背了标准“4.2.3文件操纵”的“d)确保在利用途可取得适用文件的有关版本。” 案例022依照文件编号治理规定，各部门质量文件编号为“部

31、门代号+序号+年号”组成。在办公室审核时，审核员请秘书从电脑里调出上个月的文件收发记录，发觉管家部员工手册的编号不是按上述规定执行的。秘书说那个编号是从两年前延续下来的，若是依照规定更改，担忧会引发混乱。案例分析:这是文件操纵的问题，应该依照公司统一的规定对文件进行编号，以便进行治理。本案违背了标准“4.2.3文件操纵”的“质量治理体系所要求的文件应予以操纵。”的规定。案例023在查验科，审核员查阅产品查验治理制度时看到制度规定:“每一个车间没有专职查验员一名。”审核员问查验科长:“这是什么意思?”科长认真看了一遍，笑着说:“可能打字员把设有打印成没有了。”审核员看到，该文件批准栏内有总领导批

32、准的签字。 案例分析:这种笑话在组织提供的文件中时有发生，因为领导在签字时全然没有认真地把文件再认真看一遍。组织的质量治理体系文件是受控文件，是组织的法规性文件，各级员工必需认真遵循执行。因此领导在签字前必然要认真审查文件，以达到审批的目的。本案违背了标准“4.2.3文件操纵”的“a)文件发布前取得批准，以确保文件是充分与适宜的；”的规定。案例024审核员查看游泳池治理规定，其中第二条规定“本泳池没有救生员，请听从他们的劝导及安排”。审核员问:“这没有是怎么回事?”负责人看了治理规定说:“可能是打印错误，把设有写成没有了”，并顺手把“没”字改成“设”字。案例分析:把“设”打印成“没”，这是打印员的错误。可是作为质量治理体系运行的文件，是通过领导审批的，若是领导只是走形式签字罢了，那么违背了标准“4.2.3文件操纵”的“a)文件发布前取得批准，以确保文件是充分与适宜的；”的规定。负责人顺手把“没有”改成“设有”，又违背了标准的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。案例025在实验室查验员正在进行管道压力实验，压力