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1、岗前培训药品知识培训考试试题姓名： 岗位： 分数：1. 什么是假药？（25分）2. 什么是劣药？（25分）3. 什么是处方药和非处方药？（15分）4什么是药品批号和有效期？（15分）5药品说明书上一般包括哪些内容？（15分）药品知识培训考试试题答案1什么是假药？答：药品管理法规定，有下情形之一的药品，按假药论处：a) 国药院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应或者功能主治超出规定范围的。2什么是劣药？答：（

2、一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。3什么是处方药和非处方药？答：处方药是指执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。非处方药是指不需要凭执业药师或执业助理医师处方即可购买和使用的药品。4.什么是药品批号和有效期？答：药品的批号是药品生产（或分装）出厂的日期和批次。有效期是指药品在一定的贮存条件下，能保持质量的期限。5.药品说明书上一般包括哪些内容？答：药品说明书上一般包括：药品名称、注册商标、主要成分、外

3、观性状、批准文号、生产批号、有效期、用法用量、适应症、禁忌症、副作用、注意事项、贮藏方法、生产厂家等项目。药品验收培训考试试题姓名： 岗位： 分数：一、 空题：（3分）1.验收员应树立 的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量。2.验收员应按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销售退回药品逐批进行验收，有效行使 。2. 药品验收应在符合规定的 进行。3. 药品法定标准有 、部颁标准、省级药品标准。4. 验收时应对药品的包装、标签、 以及有关要求的证明文件进行逐一检查。5. 整件药品包装中应有产品 。6. 验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的 说明7. 非处主药的包装有国家规定的 。8

4、. 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份及注册证号，并具有中文 。9.验收首营品种，应有首批到货药品同批号药品 。二、 判断题：（3分）1. 不合格药品可以降级使用。2. 销售退回的药品，可以直接销售。3. 验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记。4. 验收发现质量有疑问、不合格药品就报质量管理部确认。5. 在库养护和出库复核出现有疑问药品由验收员进行复查。6. 规范填写验收记录，做到定迹清楚、内容真实，项目齐全、按批号数量准确、结论明确、签章规范。7. 验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。8. 贵重药品必须实行双人验收、双人签章、逐件检查。9.药品

5、经营人员可以不经过培训上岗。三、 问答题：（20分）1. 应该怎样验收进口药品？2. 怎样进行药品抽样？（20分）药品验收培训考试试题答案一空题：1. “质量第一”2. 否决权3. 场所4. 中国药典5.说明书6.合格证7. 标识和警示8专有标识9 说明书10出厂检验报告书二、判断题：12345678910三.题：1.应该怎样验收进口药品？答：验收进口药品时，其包装、标签上应有中文注明，并有中文说明书，同时应索取符合规定的进口药品注册证、进口药材批件、进口药品检验报告的复印件，复印件应加盖供货单位的原印章。2.怎样进行药品抽样？答：药品验收应在待验区按规定比例抽样检查。整件药品：50件以下抽查

6、2件；50件以上，每增加50件，多抽查1件；不足50件按50件计。每件药品应在上、中、下层抽取3个小包装进行检查验收；零散药品：按实数验收。如发现疑问应加倍复检。验收完毕应尽量恢原状。药品保管养护培训考试试题姓名： 岗位： 分数：一填空题：（30分）1养护员应坚持 的原则，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。2 对药品养护质量负直接责任。3养护员应坚持 的原则。4对药品的养护 每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录。5养护检查中发现质量有问题的药品，应暂停发货挂 ，同时报质量管理部处理。6每天上午 ，下午2：30-3：30各定时对温、湿度

7、做好记录。7根据中西成药流转情况定期对库存药品进行养护检查，严格执行 质量检查。8常温0-30、阴凉不超过20、冷库 .9各库相对湿度 .10对重点养护的品种应 检查，并做好养护档案。11按照 、 、 、 的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象二判断题：（对的打、错的打）（30分）1. 应结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种 。（ ）2. 养护员应指导保管员在节候日做好库房温湿度管理工作。（ ）3. 养护员每季应汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。（ ）4. 养护员负责对验收、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设

8、备管理档案。（ ）5.对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案。（ ）6.自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。（ ）7.严格贵重药品的专项质量检查和专项养护工作并做好养护记。（ ）8.对质量信息已发布的不合格品种相邻批号的品种、易变质品种应报质管部抽样送检验机构检验。（ ）9.仓库主任对药品在库养护工作的全过和负责。（ ）10.业务部负责对养护员指导、监督。（ ）三.问答题：（40）1什么是“三三四”循环检查制度？（15分）2对养护员的质资有什么要求？（10分）3仓库贮藏保管药品怎样实行色标管理？药品保

9、管养护培训考试试题答案一填空题：（45分）1.“质量第一”2. 养护员3“预防为主”4一般药品5黄牌6.8：30-9：30 .7. “三、三、四”8 2-10 9. 45-75% 10. 每月11、安全、方便、节约、高效一、 判断题：（30分）12345678910三.问答题：（40）1.什么是“三三四”循环检查制度？（15分）答：“三三四”循环检查制度是每季度对库存药品进行“三三四”循环检查即第一个月检查库存药品的30%；第二个月检查库存药品的30%；第三个月检查药品的40%。2.对养护员的质资有什么要求？（10分）答：养护员必须具备高中以上文化程度（含高中），经市级以上药监部门培训考试合格

10、，持证上岗。3仓库贮藏保管药品怎样实行色标管理？答：药品存放实行色标管理。待验药品库（区）、退货药品库（区）黄色；合格品库（区）、发货药品库（区）绿色，不合格品库（区）红色。业务知识培训考试试题姓名： 岗位： 分数：一、 填空题：（30分）1业务员应树立 的观念。2对公司依法经营、规范市场的行为承担主要责任。3业务部门应坚持 的原则，把好进货质量第一关。4签订购货合同时必须按规定明确必要的 。5业务部必须与具备 经营资格的单位发生购销业务往来，并建立合格供货企业档案、合格客户档案。6购销 ，必须严格执行国家有关管理规定。7购销药品应有合法标据，建立完整、规范的 。8业务部应严格执行公司的 。9

11、对供货企业的评审应作好记录、归档，记录保存 年。10 保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。二、判断题：（30分）1. 业务部协助质量管理部门对不合格药品实行严格控制。2. 供货企业履行同能力：包括药品的品规、数量、价格、交货期及服务。3. 购进的药品为合法企业所生产或经营的药品，具有法定的质量标准，从工厂购进的药品应索取相应的质量标准。4. 购进药品具有法定的批准文号、生产批号和有效期。5. 购进药品包装和标识应符合国家有关规定和药品储存要求。6. 整件药品附有产品合格证。7. 7.业务部负责编制采购计划，确保供货企业、药品的合法性和质量保证程度，签订购销合同。8. 业务部门编制购货计划

12、时应以药品质量作为重要依据，有关活动和资料必须有质量管理部门人员参加审核。9. 业务部业务活动不需要质管部管。10. 业务员必须培训上岗。三、问答题：（40分）1业务部在购进进口药品或进口药材时要向对方索取哪些资料？2怎样确定供货企业的法定资格？业务知识培训考试试题答案姓名： 岗位： 分数：一填空题： “质量第一”2. 业务主办3. “按需进货、择优采购”4质量条款5. 合法6. 特殊管理药品7. 购销记录8. 进货程序9.3 10. 购进记录二判断题：1、2、3、4、5、6、7.8.9.10.三问答题：1、业务部在购进进口药品或进口药材时要向对方索取哪些资料？答：业务部购进进口药品、进口生物制品、进口药材必须索取或提供符合规定的进口审批文件的复印件及检验报告单，并加盖供货企业或本企业的质量管理机构原印章。2、怎样确定供货企业的法定资格？答：供货企业法定资格认定：业务部购进人员向供货企业索要合法的法定资格资料，具有药品生产或经营许可证、营业执照、药品GMP或GSP证书。其经营方式、范围应与证照批准内容一致，并加盖供货企业原印章。