电烙铁焊接特殊过程确认报告IQOQPQ报告审核通过.docx

1、电烙铁焊接特殊过程确认报告IQOQPQ报告审核通过电烙铁焊接特殊过程确认报告,IQ、OQ、PQ,报告(审核通过)电烙铁焊接过程确认报告（IQ、OP、PQ报告） 电烙铁安装确认（IQ）报告 制定： 日期： 审查： 日期： 核准： 日期： 修订历史记录 版本更改描述姓名职位日期A/0新制定XXX工程部主管2021.1.18 1.目的 本报告目的为确保半成品电烙铁生产过程中是符合质量要求的，并且可靠。 2.范围本报告依照方案的电烙铁安装检查表，来执行记录数据。 3.安装确认检查结果 电烙铁安装检查记录表 电烙铁编号： XXX项目确认方法可接收准则人员日期证据或数据P/F1设备确认电烙铁是否设备标识，

2、连接部件是否正产有设备标识，连接部分无松动XXX2021.1.18机身有设备标识，部件无松动 Pass2安装要求现场安装应能正常启动XXX2021.1.18 安装后能正常启动 Pass3电源设备的输入电源电压和频率应满足设备操作说明书的要求AC220V,50Hz,连接至网电源可以正常运转XXX2021.1.18 设备连接至网电源可以正常运转 Pass4水平条件检查安装的水平条件安装时应水平，作业员应水平拿放电烙铁XXX2021.1.18 可以正常拿放电烙铁 Pass5环境条件应确认设备的工作环境温/湿度条件满足规定正常车间条件,在10-40范围 XXX2021.1.18 车间条件能满足1040

3、范围 Pass6目视检查条件确认检验条件是否满足质量要求，如光线照度正常室内日光灯，800-1000LuxXXX2021.1.18 光线照度能满足规定要求 7设备接地确认电烙铁是否要接地？三插电源头，AC插头有接地线XXX2021.1.18 设备有接地 Pass8作业安全设备应有保护装置，防护员工在取拿产品时烫伤。 操作员应有保护装备，防止烫伤XXX2021.1.18 有保护装置，且装置正常 Pass9灰尘要求确认对于设备或生产工艺的环境是有否无尘要求无漂浮灰尘XXX2021.1.18 无漂浮灰尘 Pass10清洁度确认对于设备或生产工艺，环境是否有特殊的清洁要求员工取拿时需要带手套XXX20

4、21.1.18 员工取拿时戴手套 Pass 4.总结 安装条件必须依照过程确认方案的电烙铁安装检查表来执行并验证通过。 电烙铁运行确认（OQ）报告 制定： 日期： 审查： 日期： 核准： 日期： 修订历史记录 版本更改描述姓名职位日期A/0新制定XXX工程部主管2021.1.18 1.目的 本报告目的为确保操作条件符合电烙铁的运行条件、操作条件。 2.范围本报告依照过程确认方案的电烙铁操作检查表，来执行操作和记录操作数据。 3.运行确认结果 电烙铁操作检查记录表项目方法可接收标准人员日期证据或数据证据或数据 P/F操作前检查 设备编号：XXX设备操作员检查设备操作员是否具有设备操作资质操作员受

5、过相关培训XXX2021.1.18详见培训记录表Pass问询操作人员是否熟悉电烙铁产品工艺及检验要求熟悉电烙铁产品工艺与检验要求XXX2021.1.18熟悉电烙铁产品工艺要求Pass品质人员询问和观察是否熟悉电烙铁过程及检验要求；熟悉电烙铁过程与检验要求XXX2021.1.18熟悉电烙铁过程与检验要求Pass检查是否能正确使用相关的检测试验仪器设备?应熟悉使用相关的全部检验和试验仪器设备XXX2021.1.18熟悉使用相关的全部检验和试验仪器设备Pass工程技术人员是否熟悉电烙铁的性能参数？是否能熟练调试操作？应熟悉电烙铁的性能参数；应能熟悉调试及操作该设备XXX2021.1.18熟悉电烙铁的

6、性能参数；熟悉调试及操作该设备Pass是否熟悉电烙铁工艺?应熟悉电烙铁过程的生产工艺XXX2021.1.18熟悉电烙铁过程的生产工艺Pass机器设备是否能正常运转？设备能正常运转，无异响，无异味XXX2021.1.18正常运转，无异响，无异味Pass调整各种参数时是否正常?参数调节时应正常且有效XXX2021.1.18调节参数有效Pass开机预热3分钟后，再连续运行30分钟后是否正常连续运行30分钟后，运转正常XXX2021.1.18运转正常Pass关闭电烙铁机，拿取产品时方便易用。 作业时，无法拿取产品，作业结束后才能拿取。 XXX2021.1.18作业时，无法拿取产品，作业结束后才能拿取P

7、ass产品模具应正常产品模具正常，无歪斜XXX2021.1.18模具操作灵活Pass方法电烙铁是否有使用说明书？设备上应张贴有电烙铁操作作业指导书XXX2021.1.18贴有电烙铁操作作业指导书Pass 测量是否有建立产品的检验和试验标准？有建立检验和试验标准XXX2021.1.18有建立检验和试验标准Pass所有投入确认的烙铁是否点检合格，性能稳定?点检的实际温度应与当前确认的温度误差控制在2范围内。 投入确认的烙铁点检实际温度与当前确认的温度误差控制在2范围内，性能稳定XXX2021.1.18用烙铁温度测试仪点检，温度符合要求Pass测试仪器一览表： 检验项目检测仪器最小精度(或规格要求)

8、设备编号烙铁温度点检烙铁温度检测仪1XXX静电手环点检静电环测试仪750K-10MXXX 电烙铁操作员的培训记录： 请插入操作员的培训记录表4.总结 操作条件必须依照过程确认方案的电烙铁操作鉴定来执行并验证通过； 电烙铁PQ报告 制定： 日期： 审查： 日期： 核准： 日期： 修订历史记录版本版本 更改描述更改描述 姓名姓名 职位职位 日期日期 A/0新方法XX工程部主管2021.2.6 1.目的 本报告目的为确保找到符合产品质量要求的焊接参数有效范围。 2.范围本报告依照过程确认方案的电烙铁操作检查表来执行操作和记录操作数据。 3.结果 3.1试验记录： 电烙铁焊接温度范围确认表表01 电烙

9、铁温度（） 焊接时间（s） Pass/Fail合格率3504Pass100.0%备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数；2.样品编号：1#10#，测试数据如下： 样品No.:温度()时间(s)PassFail不良现象13504 23504 33504 43504 53504 63504 73504 83504 93504 103504 表表02 电烙铁温度（） 焊接时间（s） Pass/Fail合格率3404Fail70.0%备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数；3.样品编号：11#20#，测试数据如些： 样品No.:温度()时间(s)PassFail不良现象113404 123404 虚焊

10、133404 143404 153404 163404 173404 虚焊183404 193404 202104 虚焊 表表03 电烙铁温度（） 焊接时间（s） Pass/Fail合格率3604Pass100.0%备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数；2.样品编号：21#30#，测试数据如下： 样品No.:温度()时间(s)PassFail不良现象213604 223604 233604 243604 253604 263604 273604 283604 293604 303604 表表04 电烙铁温度（） 焊接时间（s） Pass/Fail合格率3704Pass100.0%备注：1.以

11、上参数参考电烙铁适用的参数；3.样品编号：31#40#，测试数据如下： 样品No.:温度()时间(s)PassFail不良现象313704 323704 333704 343704 353704 363704 373704 383704 393704 403704 表表05 电烙铁温度（） 焊接时间（s） Pass/Fail合格率3804Pass100.0%备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数；2.样品编号：41#50#，测试数据如下： 样品No.:温度()时间(s)PassFail不良现象413804 423804 433804 443804 453804 463804 473804 48

12、3804 493804 503804 电烙铁焊接时间范围确认表表77 电烙铁温度（） 焊接时间（s） Pass/Fail合格率3704PassPass备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数；3.样品编号：1#10#，测试数据如下： 样品No.:温度()时间(s)PassFail不良现象13704 23704 33704 43704 53704 63704 73704 83704 93704 103704 4. 表表88 电烙铁温度（） 焊接时间（s） Pass/Fail合格率3703Pass100.0%备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数；2.样品编号：11#20#，测试数据如下： 样品No

13、.:温度()时间(s)PassFail不良现象113703 123703 133703 143703 153703 163703 173703 183703 193703 202103 表表99 电烙铁温度（） 焊接时间（s） Pass/Fail合格率3702Fail70.0%备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数；3.样品编号：21#30#，测试数据如下： 样品No.:温度()时间(s)PassFail不良现象213702 223702 虚焊233702 243702 253702 263702 273702 虚焊283702 293702 303702 虚焊 表表10 电烙铁温度（） 焊接

14、时间（s） Pass/Fail合格率3705Pass100.0%备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数；2.样品编号：31#40#，测试数据如下： 样品No.:温度()时间(s)PassFail不良现象313705 323705 333705 343705 353705 363705 373705 383705 393705 403705 表表11 电烙铁温度（） 焊接时间（s） Pass/Fail合格率3706Fail70.0%备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数；3.样品编号：41#50#，测试数据如下： 样品No.:温度()时间(s)PassFail不良现象413706 423706

15、锡点大433706 443706 453706 463706 473706 锡点大483706 493706 503706 锡点大 操作鉴定我们需要挑战最优化的焊接温度与焊接时间我们选择进行如下组合式试验，每组执行10个产品生产： 1） 焊接温度值下限 + 焊接时间下限2）焊接温度值中心值 + 焊接时间中心值3）焊接温度值上限 + 焊接时间上限 焊接温度值下限 + 焊接时间下限 电烙铁温度（） 焊接时间（s） Pass/Fail合格率3503Pass100%备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数；2.样品编号：1#10#，测试数据如下： 样品No.:温度()时间(s)PassFail不良现象1

16、3503 23503 33503 43503 53503 63503 73503 83503 93503 103503 焊接温度值中心值 + 焊接时间中心值 电烙铁温度（） 焊接时间（s） Pass/Fail合格率 3704Pass100%备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数；3.样品编号：1#10#，测试数据如下： 样品No.:温度()时间(s)PassFail不良现象13704 23704 33704 43704 53704 63704 73704 83704 93704 103704 焊接温度值上限 + 焊接时间上限 电烙铁温度（） 焊接时间（s） Pass/Fail合格率3805Pa

17、ss100%备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数；2.样品编号：1#10#，测试数据如下： 样品No.:温度()时间(s)PassFail不良现象13805 23805 33805 43805 53805 63805 73805 83805 93805 103805 3.2PQ报告第一批： 检验报告名称：电烙铁产品型号：XX日期：2021.1.18批量：100PCs产品批次：XX01抽样标准IsO2859-1GB/T2828.1 I II III 全检 s-1抽检情况记录： 序号检验项目检验内容检验方法不良描述品质判定缺陷等级及数量致命严重轻微1外观检查表面无划伤、烫伤、腐蚀等明显缺陷目视全

18、检OK，详见附表0002焊接位置位置是否焊接在相应的地点目视全检OK，详见附表0003焊接性能焊点要饱满、无虚焊目视全检OK，详见附表000备注： 不合格总计：0PCs判定结果： 允收 拒收 其他检验员（签名） 复核（签名） 品质主管（签名） 生产确认（当不合格时） 测试记录表： 机台名称电烙铁机台编号XX产品型号XX批号： XX01检验日期2021.1.18生产数量100PCS电烙铁温度（） 370焊接时间（s） 4/检验项目样品编号1#2#.100# 外观检查OKOKOKOKOK焊接位置OKOKOKOKOK焊接性能OKOKOKOKOK判定OKOKOKOK OK 第二批： 检验报告名称：电烙

19、铁产品型号：XX日期：2021.1.30批量：100PCs产品批次：XX01抽样标准IsO2859-1GB/T2828.1 I II III 全检 s-1抽检情况记录： 序号检验项目检验内容检验方法不良描述品质判定缺陷等级及数量致命严重轻微1外观检查表面无划伤、烫伤、腐蚀等明显缺陷目视全检OK，详见附表0002焊接位置位置是否焊接在相应的地点目视全检OK，详见附表0003焊接性能焊点要饱满、无虚焊目视全检OK，详见附表000备注： 不合格总计：0PCs判定结果： 允收 拒收 其他检验员（签名） 复核（签名） 品质主管（签名） 生产确认（当不合格时） 测试记录表： 机台名称电烙铁机台编号XX产品

20、型号XX批号： XX01检验日期2021.1.30生产数量100PCS电烙铁温度（） 370焊接时间（s） 4/检验项目样品编号1#2#.100#外观检查OKOKOKOKOK焊接位置OKOKOKOKOK焊接性能OKOKOKOKOK判定OKOKOKOK OK 第三批： 检验报告名称：电烙铁产品型号：XX日期：2021.2.5批量：100PCs产品批次：XX01抽样标准IsO2859-1GB/T2828.1 I II III 全检 s-1抽检情况记录： 序号检验项目检验内容检验方法不良描述品质判定缺陷等级及数量致命严重轻微1外观检查表面无划伤、烫伤、腐蚀等明显缺陷目视全检OK，详见附表0002焊接位置位置是否焊接在相应的地点目视全检OK，详见附表0003焊接性能焊点要饱满、无虚焊目视全检OK，详见附表000备注： 不合格总计：0PCs判定结果： 允收 拒收 其他检验员（签名） 复核（签名） 品质主管（签名） 生产确认（当不合格时） 测试记录表： 机台名称电烙铁机台编号XX产品型号XX批号： XX01检验日期2021.2.5生产数量100PCS电烙铁温度（） 370焊接时间（s） 4/检验项目样品编号1#2#.100#外观检查OKOKOKOKOK焊接位置OKOKOKOKOK焊接性能OKOKOKOKOK判定OKOKOKOK OK 4.总结 确认后，该过程满足确认方案的要求并验证通过。