纠正预防措施控制流程图.doc

1、文件编号：JCH-QMSP-8.5纠正预防措施控制程序版本号： B/0第4 页 共4页1 目的采取有效纠正和预防措施，防止和消除实际和潜在的不合格，确保产品和服务质量。实现质量管理体系的持续改进。 2 适用范围适用于质量管理体系管理活动、产品实现过程中存在和潜在不合格因素的纠正、预防措施的制定、实施与验证。3 职责3.办公室负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正预防措施实施验证记录，并跟踪验证实施效果。3.2 品质部负责在出现质量问题时发出相应的纠正预防措施实施验证记录，并跟踪验证实施效果。3.3不合格发生部门负责对不合格进行分析，制定、执行相应的纠正措

2、施。3.4 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.5 供销部负责有效地处理顾客意见。4 工作程序4.1 持续改进的策划4.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2 日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。4.1.3 较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a） 改进项目的目标和总体要求；b） 分析现有过程的状况，确定改进方案；c） 实施改进并评价改进的结果。-60-4.1.4办公室通过质量方针和目标的

3、贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后实施。参照实现过程的策划程序和管理策划控制程序。4.2 纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。4.2.2 识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别；a） 过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；b） 管理评审发现不合格时；c） 严重的顾客投诉或退货(包括消协、政府技

4、监、工商部门、新闻媒体等)；d） 内审发现不合格时；e） 出现重大环境污染或环境事故；f） 供方产品或服务出现严重不合格；g） 其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3 原因分析，措施的制定、实施与验证可采用统计技术（因果图、排列图）或试验的方法来确定主要原因。4.2.3.1对情况a）：由品质部填写纠正预防措施实施验证记录中“不合格事实描述”栏，由责任部门填写“原因分析栏”，制定纠正措施，经管代批准后实施，品质部跟踪验证。4.2.3.2对情况b）、e）、g）：由办公 室填写纠正预防措施实施验证记录中“不合格事实描述”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定

5、纠正措施，经管理者代表审批后实施，办公室跟踪验证实施效果。4.2.3.3 对情况c）：由供销部填写纠正预防措施实施验证记录中“不合格事实描述”栏，转办公确认并确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施，经管理者代表审批后实施，供销跟踪验证实施效果，并及时与顾客取得联系并取得顾客满意。4.2.3.4 对情况d）：由审核组发出不符合报告，执行内部审核程序。4.2.3.5 对情况f）：由品质部填写纠正预防措施实施验证记录中“不合格事实描述”栏，转供销部或直接通知供方，要求供方填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品质部对其下一批来料进行加严检验，执行采购控制程序对供方控制的规定。如果

6、是服务供方的质量问题，则由供销部填写纠正预防措施实施验证记录，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果（如：通过电话向顾客回访的形式对实施效果进行跟踪验证）。-61-4.2.4每项纠正措施完成后，相应项的监督部门进行跟踪验证并由该部门主管对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正预防措施实施验证记录上签名确认。4.3 预防措施4.3.1 组织应识别潜在的不合格、并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2 识别潜在不合格办公室和品质部要及时重点分析如下记录：a） 供方供货质量统计、产品质量统计、市

7、场分析、顾客满意程度调查等；b） 以往的内审报告、管理评审报告；c） 纠正、预防、改进措施执行记录。以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现有潜在不合格事实时，由办公室组织相关部门讨论原因，明确责任部门；办公室填写纠正预防措施实施验证记录中“潜在不合格事实描述”栏，责任部门分析原因并制定预防措施经管理者代表审批后实施，办公室跟踪验证实施效果，4.4 对于纠正和预防措施可采用适当的统计技术（排列图、因果图）来确定主要原因。4.5 对于各责任部门所制定的改进、纠正和预防措施必须经管理者代表

8、审批后方准实施。4.6 改进、纠正和预防措施实施、控制及记录4.6.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.6.2 办公室编制改进、纠正预防措施实施情况一览表，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，根据原因采取相应的措施，再次限期整改。4.6.3 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件控制程序执行。4.6.4 重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5 相关文件5.1 JCH-QMSP-5.4 管

9、理策划控制程序5.2 JCH-QMSP-7.1 实现过程的策划程序-62-5.3 JCH-QMSP-7.4 采购控制程序5.4 JCH-QMSP-8.3 不合格品控制程序5.5 JCH-QMSP-4.2.3 文件控制程序5.6 JCH-QMSP-8.2.2 内部审核程序5.7 JCH-G.SP-021 纠正预防措施控制流程图5.8 JCH-G.SP-023 数据分析控制流程图5.9 JCH-G.SP-014 信息沟通控制流程图6 质量记录6.1 JCH-QR.8.5-01 纠正预防措施实施验证记录改进计划6.2 JCH-QR.8.5-02 改进计划6.3 JCH-QR.8.5-03 改进、纠正预防措施实施情况一览表-63-修 改 记 录修 改 码更 通 知 单 改 号年 月 日年 月 日拟稿:批准: