原料加工工艺流程.docx

1、原料加工工艺流程原料药车间无菌线工艺流程图A区 B区 C区 D区粉碎内包外包氨曲南工艺流程图C区 D区1、氨曲南叔丁酯制备工序单环母核 他啶活性酯6N盐酸已降温的纯化水2、a -环酰胺磺酸的制备工序3、氨曲南的制备工序:甲醇 a -环酰胺磺酸 活性炭蒸汽-微孔过滤 丿浓缩真空度大于 0.084MPa无水乙醇结晶4、氨曲南精氨酸无菌混粉制备工序:氨曲南精氨酸2小时氨曲南精氨酸无菌混粉甲硝唑磷酸二钠工艺流程图B区 C区 D区1、酯化:丙酮磷霉素氨丁三醇工艺流程图1、磷霉素氨丁三醇双盐的制备左磷右胺盐无水乙醇磷霉素氨丁三醇双盐2、离子交换树脂的活化和清洗新树脂甲醇水分3%3、磷霉素氨丁三醇制备磷霉素

2、氨丁三醇双盐 调PH无水乙醇J循环水结晶 冰盐水无水乙醇过滤 洗涤干燥水箱.磷霉素氨丁三醇4、磷霉素氨丁三醇（混甜菊糖甙）磷霉素氨丁三醇 甜菊糖甙 0.5小时混合*磷霉素氨丁三醇（混甜菊糖甙）磷霉素钠工艺流程图1、碱性磷霉素钠工序:2、中性磷霉素钠工序:磷霉素钠（碱性）无菌枸橼酸30分钟磷霉素钠（中性）盐酸甲氯芬酯工艺流程图A区 B区1、粗品制备工序甲苯异丙醇盐酸异丙醇2、精制工序活性炭溶解及脱色无水乙醇 盐酸甲氯芬酯粗品循环水降温厶【曰 j过滤粉碎结日日冰盐水降温”干燥水箱蒸汽升温粗滤除炭 折叠式微孔过滤*包装 盐酸甲氯芬酯成品原料药车间口服线工艺流程图C区 D区粗品合成1!溶解精制1F结B 日日1F固液分离1干燥1F粉碎1F内包1r外包吗替麦考酚酯工艺流程图C区 D区A区 B区1、吗替麦考酚酯粗品工序： 酶酚酸甲苯/二甲苯吗啉乙醇9 回流反应蒸汽升温纯化水 饱和碳酸氢钠溶液 纯化水无水硫酸钠 活性炭无水乙醇回收甲苯/二甲苯2、吗替麦考酚酯精制工序:吗替麦考酚酯粗品v原料药车间中药提取线工艺流程图I I I IA区 B区 C区 D区