产品认证内部质量体系审核计划和检查表.docx

1、产品认证内部质量体系审核计划和检查表20年度产品认证内部质量体系审核方案QR 8.2.2-011、审核目的：评价公司、产品实施产品认证的一致性和可行性。2、审核的准则a 设备认证实施规则b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。c. 产品适用的法律法规 3、审核的范围：公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。4、有关背景情况：公司于2013年2月2122日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过

2、审核认为公司质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以自愿性产品认证质量体系通用要求为依据，着重关注

3、上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检测资源等。5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。7、审核方法：采取抽样检查8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表： 审核区域审核频次时间安排重点关注内容高 层12013年6月内部审核和管理评审实施情况和一致性情况综合部1公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗位员工能力考核。生技部1对生产过程的控制和

4、过程的变更的控制情况。市场部1对客户投诉的处理和满意度的调查品质部1对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部1对认证产品关键原材料/元器件的一致性控制。8、内审实施前由审核组长按本方案编制具体实施计划。以上方案是否适宜，请总经理批示。综合室：乔秀华 2013年5月20 日 总经理意见：同意总经理： 徐济长 2013年5月21 日20年产品认证内部审核实施计划QR8.2.2-021、 审核目的：评价公司产品是否持续稳定生产符合设备认证实施规则中一致性、符合性的要求。2、审核依据：设备认证实施规则。公司质量手册、程序文件和质量管理体系其他文件及公司产品涉及的相关国家标准。 3、

5、审核范围：公司、认证产品生产和服务过程有关的质量活动及一致性要求。4、审核时间：20年月日至20年月日。5、本次审核组组长： 成员：6、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者、管代及与审核有关的管理人员参加。现场审核活动：按时间安排，被审核方有关人员应在本岗位，并积极配合审核员进行审核。7、审核日程安排：产品认证内部审核实施计划日期时 间审核内容受审核部门审核员20年月日8：00-8：30首次会议全 体8：30-10：00P4、P5、P6、P15生技部A10：00-12：00P4（关键工序人员能力培训 ）综 合 部A8：30-17：00P1、P7、P8、P9、P1

6、0、P11、P12品 质 部B13：30-14：30P3 采 购 部A月日8：30-9：30P2市 场 部B10：00-12：00P13、P14总经、管代B16：30-17：00末次会议全 体审核组长： B 20/ 审核员：A 20/20年产品认证内部审核检查表本次审核日期：20年月日上次内审日期：20年月日审核组长： B审 核 员： A有限公司内 部 审 核 检 查 表受审核部门领导层：审核人员：B审核时间：20年月日标准条款审核内容及方法审核记录评价P13 内部审核 组织的内部质量审核应包括认证产品的一致性审核 组织的内部质量审核应包括将顾客对产品质量问题的投诉作为内部质量审核的输入。P1

7、4 管理评审组织在进行管理评审时应包括：产品认证证书及标志使用情况； 关键元器件和材料变更情况； 管理评审报告和结论是否包含对产品一致性要求？。内 部 审 核 检 查 表受审核部门品质部: 审核人员：B审核时间：20年月日标准条款审核内容及方法审核记录评价P1 检测资源组织的检测设施的测量范围和精度应满足为完成相关产品标准所规定的常规出厂检验项目所需的要求。P7关键元器件和材料变更 是否规定对关键元器件和材料的检验/验证方法是否规定对关键元器件和材料实施进货检验/或验证。是否规定对关键元器件和材料实施进货检验/或验证 当检验由供方进行时，组织应在采购信息中对供方提出明确的检验要求，并要求供方提

8、供有关的检验数据。P8 过程检验 是否在生产过程的适当阶段对产品进行一致性检验，以确保产品及零部件与认证样品相一致？ 是否保持符合产品生产过程接收准则的证据？内 部 审 核 检 查 表受审核部门品质部: 审核人员：B审核时间：20年月日标准条款审核内容及方法审核记录评价P9 最终检验最终检验和型式试验是否满足相关行业产品标准所规定的产品出厂检验和型式试验的要求？ 有无得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准例外放行的实施情况。如有具体实施是否符合要求？P10型式试 是否对产品按照相关国家标准的规定定期进行型式试验？P11不合格产品分析 组织是否对不合格产品进行定期统计，必要时用适宜的方法进

9、行分析，以寻求采取纠正或预防措施的机会？P12运行检查对产品出厂检验的仪表运行检查的实施是否满足产品认证要求？内 部 审 核 检 查 表受审核部门生技部：审核人员：A审核时间：20年月日标准条款审核内容及方法审核记录评价P4 生产过程控制组织应识别组织的关键过程并明确控制方式 对关键过程的操作人员的培训计划和实施记录关键过程的操作人员应具备相应的能力 组织应对适宜的过程参数和产品特性进行监视，以确保过程在受控条件下进行组织应对关键/特殊过程的过程能力进行确认P5过程变更当特殊/关键生产过程发生重大变更时（如：新设备或新工艺），是否对变更后的产品实施首件检验，以确保变更后的过程能力满足预期要求。

10、P6静电防护组织应对大规模集成电路、电路板、磁带和/或磁盘等静电敏感产品提供适当的静电防护。P15一致性要求 认证产品使用认证标志的产品在人、机、料、法、环等方面与型式试验样品一致的程度；是否明确对于认证产品变更的控制方法？任何导致产品一致性发生变化的变更都应事先向所属认证中心通报，并获得确认，未经认证中心确认的变更，不能在变更产品上加贴认证中心的认证标志。内 部 审 核 检 查 表受审核部门采购部：审核人员：A审核时间：20年月日标准条款审核内容及方法审核记录评价P3关键原材料/元器件的变更 是否对供方评价有无合格供方清单是否定期对供应商的业绩进行评审组织是否明确或了解对关键元器件和材料变更

11、的控制方法？关键元器件和材料变更后是否进行必要的测试以确保关键元器件或材料的变更不会对最终产品的性能或质量产生负面影响？关键元器件和材料变更，应事先向认证中心报告，并获得确认，否则不得使用其产品认证内 部 审 核 检 查 表受审核部门市场部：审核人员：B审核时间：20年月日标准条款审核内容及方法审核记录评价P2顾客反馈问题处理及通报顾客投诉处理是否满足体系文件和产品认证要求？当发生共性不合格时，是否通报可能被反馈问题影响的其他顾客。内 部 审 核 检 查 表受审核部门综合部：审核人员：A审核时间：20年月日标准条款审核内容及方法审核记录评价P4生产过程控制 是否制定培训计划？培训计划是否包括对相关作业、验证人员的培训？ 是否保存相关作业、验证人员培训的记录？ 是否对相关作业、验证人员的的能力进行考核和确认？是否保存其记录？是否对培训有效性评价？