浙江自考药事管理学及法规试题.docx

1、浙江自考药事管理学及法规试题浙江2011年10月自考药事管理学及法规试题一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.属于传统药的是( )A.生化药品B.抗生素C.疫苗D.矿物药2.负责全国药品不良反应监测的技术业务组织工作的是( )A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心3.药品注册管理办法属于( )A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方政府规章4.新药监测期自新药批准生产之日起计算为(

2、)A.2年B.不超过2年C.5年D.不超过5年5.以下按劣药论处的是( )A.超过有效期的B.变质的C.所标明的适应症超出规定范围的D.被污染的6.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经_批准。( )A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局D.市级卫生行政部门7.中药材生产质量管理规范的英文缩写是( )A.GLPB.GSPC.GAPD.GCP8.人参为我国_保护野生药材物种。( )A.一级B.二级C.三级D.四级9.药品广告批准文号的有效期是( )A.1年B.2年C.3年D.5年10.按照GMP的要求，药品销售记录应保存( )A.1年B.至药品有效期

3、后1年C.2年D.至药品有效期后2年11.GMP适用于原料药生产的_工序。( )A.全部B.关键C.最后D.初始12.直接接触药品的生产人员每_至少健康体检一次。( )A.季度B.半年C.年D.两年13.公民的作品，其发表权和著作财产权的保护期为作者终生及死亡后( )A.20年B.30年C.40年D.50年14.医疗机构配制制剂，须经所在地_审核同意，由_批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。( )A.省级人民政府药品监督管理部门;省级人民政府卫生行政部门B.国家级药品监督管理部门;省级人民政府药品监督管理部门C.省级人民政府;省级人民政府药品监督管理部门D.省级

4、人民政府卫生行政部门;省级人民政府药品监督管理部门15.急诊处方一般不得超过_日用量。( )A.1B.2C.3D.416.在零售药店中，凭盖有医疗单位公章的医生处方可以销售的是( )A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品17.药品堆垛应留有一定距离。按照药品经营质量管理规范实施细则的规定，药品与墙、屋顶的间距( )A.应小于30厘米B.不大于30厘米C.不小于30厘米D.不小于50厘米18.合法药品经营企业必须具有( )A.药品GMP证书B.新药证书C.药品生产许可证D.药品经营许可证19.经批准可以在普通商业企业销售的是( )A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.

5、疫苗20.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，由_审批。( )A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。21.药学的社会任务有( )A.研制新药B.生产供应药品C.保证合理用药D.培养药师、药学科学家和企业家E.组织药学力量22.可以申请中药一级保护品种的有( )A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D

6、.用于预防和治疗特殊疾病的E.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂23.标签上必须有国家规定的专用标识的药品有( )A.外用药品B.麻醉药品C.处方药D.医疗用毒性药品E.精神药品24.下列药品不得发布广告的是( )A.麻醉药品B.精神药品C.医疗机构配制的制剂D.军队特需药品E.批准试生产的药品25.下列情况可以授予专利权的是( )A.冠状病毒的发现B.冠状病毒RNA荧光定量PCR诊断法C.乘法口诀D.胰岛素片剂E.杨梅在北方种植的方法三、判断题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)判断下列各题，正确的在题后括号内打“”，错的打“”。26.药事仅指与药品的研制、流通和使用活动有关的事。(

7、)27.药品不良反应的英文简称为ADR。( )28.海洛因属于精神药品。( )29.中药二级保护品种的保护期限为10年。( )30.可以以处方药名称为高校学生活动冠名。( )四、名词解释(本大题共4小题，每小题4分，共16分)31.药品标准32.放射性药品33.专利34.药品零售企业五、简答题(本大题共2小题，每小题6分，共12分)35.国务院药品监督管理部门对哪些药品在销售前或者进口时，由指定药品检验机构进行检验;检验不合格的，不得销售或者进口?36.简述开办互联网药品信息服务的条件。六、论述题(本大题12分)37.联系实际，论述药物临床试验的分期。2008年1月全国高等教育自学考试病理学试

8、题一、单项选择题(本大题共25小题，每小题1分，共25分)在每小题列出的四个备选项中只有一个选项是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。l.下列哪一项为再生能力差的组织?( )A.生理情况下经常更新的组织 B.分化成熟的组织C.容易遭受损伤的组织 D.呼吸道被覆细胞2.下列哪一项不是肉芽组织的特征?( )A.新生毛细血管 B.成纤维细胞C.炎症细胞 D.再生的上皮细胞3.下列哪一项不属于玻璃样变?( )A.老年人的心肌细胞 B.Mallory小体C.肉芽组织转化为瘢痕组织的过程 D.高血压病时的脾细动脉4.活体心血管内血液有形成分析出、凝集形成固体质块的过程称为

9、( )A.血栓形成 B.血栓栓塞C.凝血 D.出血5.慢性左心衰竭时可以引起( )A.肺褐色硬化 B.心肌褐色萎缩C.肺充血、水肿 D.心肌肥大6.Langhans巨细胞的来源是( )A.中性粒细胞 B.巨噬细胞C.嗜酸性粒细胞 D.淋巴细胞7.急性炎症时最早游出的白细胞是( )A.单核细胞 B.淋巴细胞C.嗜酸性粒细胞 D.中性粒细胞8.伪膜性炎属于( )A.浆液性炎 B.化脓性炎C.纤维素性炎 D.出血性炎9.霍奇金病是一种( )A.淋巴造血系统良性肿瘤 B.淋巴造血系统恶性肿瘤C.急性炎症 D.代谢性疾病10.癌与肉瘤最主要的不同是( )A.转移的方式不同 B.间质反应不同C.组织来源不

10、同 D.浸润的程度不同11、二尖瓣关闭不全可以引起( )A.左心室扩张 B.左心房萎缩C.肺组织缺血 D.心尖区舒张期杂音12.高血压引起脑血管破裂出血最常见的部位是( )A.大脑额叶皮层 B.小脑C.大脑基底节和内囊 D.桥脑和脑干13.后果最严重的动脉粥样硬化发生于( )A.微动脉 B.小动脉C.中动脉 D.细动脉14.大叶性肺炎在病理上属于( )A.化脓性炎症 B.纤维素性炎症C.出血性炎症 D.肉芽肿性炎症15.硅肺最常见的合并症是( )A.肺结核 B.肺癌C.肺脓肿 D.胸膜间皮瘤16.与溃疡病发病无关的是( )A.胃酸分泌过多 B.幽门螺杆菌感染C.胃蛋白酶分泌过多 D.高钙血症1

11、7.肝硬化并发肝昏迷的主要原因是( )A.凝血机制障碍所致出血B.肠道含氮物质不能在肝内分解引起氨中毒C.体内雌激素水平升高D.代谢性酸中毒18.肾盂肾炎的发病机制是( )A.型变态反应 B.III型变态反应C.化脓菌感染 D.代谢障碍19.膜性肾小球肾炎光镜形态学特点是( )A.肾小球细胞数量增多 B.肾小球基底膜弥漫增厚C.肾小球纤维素样坏死 D.肾小球广泛纤维化20.滤泡性淋巴瘤起源于( )A.T细胞 B.B细胞C.K/NK细胞 D.组织细胞21.女性生殖系统恶性肿瘤发病率最高的是( )A.外阴癌 B.子宫颈癌C.子宫体癌 D.绒毛膜上皮癌22.胎盘源性肿瘤镜下只见滋养叶细胞浸润的最可能

12、的是( )A.葡萄胎 B.恶性葡萄胎C.胎胚性癌 D.绒毛膜上皮癌23.下列哪一种为引起梅毒的病原体?( )A.志贺氏杆菌 B.阴道毛滴虫C.苍白密螺旋体 D.新型隐球菌24.肠伤寒的病变在哪一部位最为明显?( )A.回肠 B.空肠C.十二指肠 D.盲肠25.下列哪种肺结核易发生肺硬化?( )A.慢性纤维空洞型肺结核 B.原发性肺结核C.结核性胸膜炎 D.干酪性肺炎二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。26.凝固性坏死的形态特点包括( )A.好发于心肌、脾、肾等 B

13、.好发于脑、脾、肾等C.细胞与组织轮廓残影存在 D.细胞核存在E.细胞核消失27.与肺出血性梗死形成相关的因素有( )A.肺淤血 B.肺动脉栓塞C.肺组织疏松 D.双重血管供应E.肺血管管壁薄弱28.晚期肿瘤恶病质的发生机制有( )A.肿瘤生长消耗机体营养 B.进食和营养吸收减少C.毒性物质吸收 D.疼痛E.精神负担和睡眠不足29.慢性肺源性心脏病常见的原因有( )A.慢性支气管炎 B.大叶性肺炎C.肺气肿 D.支气管扩张症E.硅肺30.肾病综合征包括( )A.大量蛋白尿 B.低蛋白血症C.高血压 D.严重水肿E.高脂血症三、名词解释(本大题共10小题，每小题2分，共20分)31.心力衰竭细胞32.绒毛心33.种植性转移34.阿少夫细胞35.肺大泡36.(肾小球)过滤膜37.那鲍囊肿38.核碎裂39.嗜酸性坏死40.肺原发综合征四、简答题(本大题共6小题，每小题5分，共30分)41.简述血栓形成后的结局及其可能的后果。42.简述炎症的局部和全身反应。43.简述肿瘤的生长方式与性质的关系。44.简述肺癌的组织学类型及其形态学特征。45.简述急性肾盂肾炎的病理与临床联系。46.简述梅毒树胶肿与典型结核结节的形态区别。五、论述题(本大题共1小题，共15分)47.试述食管癌、胃癌和大肠癌的不同肉眼类型(或发生部位不同)与临床表现的关系。