职 工 培 训 测 试 题1答案doc资料.docx

1、职 工 培 训 测 试 题1答案doc资料职 工 培 训 测 试 题姓名 分数 一、 填空：(每题1分)1.消防的指导方针： 预防为主 、 消防结合 。2.火灾分类： 一般火灾 、 重大火灾 、 特大火灾 。3.全面质量管理特点： 全员参与 、 全过程监督 、 全面质量 。4.产品的质量是 设计 、 生产 出来的。5.在GMP生产过程中三不准原则 不合格的原料不准入库 、 不合格的半成品不准流入下道工序 、 不合格的成品不准出厂。6.生产调度会的内容 生产车间 、 质量方面 、 设备 、 仓储管理 。7.三员复核制“三员”指的是 车间投料员 、 复核员 、 质量监控员 。8.返工产品批号后面加

2、字母 R 。9.药材鉴定四大 方法 基源鉴别、 性状鉴别、 显微鉴别、 理化鉴别 。10.采购人员必须严格执行采购工作规定，即 不符合质量标准 不采购， 非定点供应商不采购。 11.毒性药品，麻醉药品应 双人 验收， 专库 贮存， 双人双锁 保管。12.各种在库贮存物料应有明显的状态标记，合格、不合格、待验分别用 绿色 、 红色 、 黄色 三种颜色表示。13.库房内应具有温湿度监控设施，其湿度应满足物料对贮存条件的要求，常温库房的温度控制在 30 以下，阴凉库温度20 以下 各库房的相对湿度应保持在4575 之间。14.产品质量分析会分为 公司级 、 车间级 、 班组级 。15.饮片加工过程监

3、控依据是 质量标准 、 工艺规程 、 生产指令 。二、 选择题(每题2分)1.生产过程中发生混药、差错、异物混入，造成整批返工事故属 ( A )A 一般质量事故 B 重大质量事故2.下列哪项不属于批检验记录的审核 ( C )A 请验单 B 取样单 C 中间产品递交单 D 检验原始记录 E 检验报告书3.影响产品质量的五大要素 (ABCDE)A 人 B 机 C 料 D 法 E 环 F 规4.辅料炮炙的作用 (ABCD)A 增强药效 B 改变(善)药性 C 矫味、矫嗅 D 降低或减弱毒副作用5.重大质量事故上报时间不得超过( B)，一般质量事故上报时间不得超过(D) A 12小时 B 18小时 C

4、 24小时 D 36小时 6.设备润滑管理要做到实施“五定” ( ABCDE ) A 定人 B 定点 C 定质 D 定量 E 定时 F 定机7.实行“三员”复核制具体要求 ( ABC ) A 各种物料与生产指令一致 B 物料经质量部检验合格 C 称量与生产指令一致 D 容器标志齐全8.标签、说明书在验收过程中发现不合格的应 ( C )A 退货 B 拒收 C 就地销毁9.各种记录、台帐应保存至产品有效期后( B )无有效期的保存( C ) A 6个月 B 1年 C 3年 D 5年10.物料入库验收前，操作工具、计量器应齐，待验区应清场，且有( A )A 清场合格证 B 黄色标志牌 C 黄色围栏绳

5、三、 简答题：(每题10分)1.事故的“四不放过”是什么？答：1.原因不清不放过 3.未提出新的整改措施不放过 2.责任不明不放过 4.责任人和群众未受到教育不放过 2.简述质量重大事故的内容答：1.生产中发生质量问题，造成整批报废的2.因质量问题，在有效期内造成整批退货的 3. 因质量问题，一次性造成损失价值在一万元以上的 4.已出厂产品发现混淆差错、严重的异物混入，威胁人身用药安全或造成医疗事故的。 5. 出厂产品因退货索赔对企业形象、声誉影响极坏的。3、在设备管理中“三懂”、“四会”指的是什么？答：三懂 懂原理 懂结构 懂性能 四会 会使用 会检查 会维护 会排除故障 职 工 培 训 测

6、 试 题姓名_ 部门_ 分数_一、填空题：(每空2分，共计40分)1. 安全生产的八字方针是指： 安全第一 、 预防为主 。 2. 设备维护的四项要求：清洁、 整齐、润滑、安全。3. 凡是最高压力大于或等于_1kg 的容器为压力容器。4. 设备的一级保养由_操作人员_进行。5. 设备的二级保养一般每_三个月_进行一次，除电气部分由_电工_负责进行外，其余由_操作人员_进行，工程部人员_辅助 和_指导_保养工作。6. 设备的使用要严格执行_标准操作规程_、做到_正确使用_设备7. 设备的维修保养应贯彻_预防性维修为住_的方针。8. 设备润滑的“三过滤”即对 油桐、 油壶 、 加油点 的三级过滤。

7、9. 蒸汽管道应该标示的颜色为 红色 。二、单项选择：(每小题2分，共计10分) 1. 设备清洁时所用清洁剂为( B ) A 乙醇 B 洗洁精 C 酒精 D 洗衣粉 2. 清洁工具使用后要存放于( A ) A 洁具存放间 B 器具存放间 C 就地存放 D 仓库 3. 设备清洁经检查合格后应悬挂( C )标示牌。 A 完好 B 待验 C 已清洁 D 不用悬挂 4. 单人使用的设备由操作人员负责，多人操作，集体使用的设备由( B )负责。 A 集体负责 B 班长负责 C 车间主任负责 D 维修人员负责 5. 设备清洁时所用消毒剂为( D ) A 95%乙醇 B 50%乙醇 C 38%乙醇 D 75

8、%乙醇三、简答题：(每小题5分，共计40分)1. 设备的润滑管理中“五定”原则的内容？ 答：定人 定点 定时 定质 定量2. 简述设备管理中“三懂”“四会”的内容？三懂 懂原理 懂结构 懂性能 四会 会使用 会检查 会维护 会排除故障3. 简述设备验证的步骤？答：验证项目的确定 验证方案的制订与批准验证工作的实施验证工作的总结与批准4. 简述设备事故管理中“三不放过”原则的主要内容？1.未查出事故原因不放过 2未提出新的整改措施不放过 3.责任人和群众未受到教育不放过四、论述题：(10分)请简要论述设备正常运转的意义？答：设备能否正常运转在整个生产过程中起着举足轻重的作用。操作者一定要严格按照

9、操作规程要求来操作，无论对安全方面，还是对延长设备使用周期，还是对企业经济效益都有其积极意义。生 产 车 间 培 训 测 试 题姓名 分数一、填空（每题4分）1.饮片是指在 医药理论指导下，根据中医辨证用药原则 、和调剂、制剂的需要对中药材进行特殊 加工炮制后的制成品。2.净制操作要点除去杂质 、异物、和非药用部分、大小分档。3.切制的片型要求有平整、均匀、色泽鲜明、无连刀片。4.一般药材烘干温度在80以下，含挥发油的药材温度60以下。5.清场达到标准时有清场合格证，生产设备完好时有完好标志，计量器具有校验合格证，并在有效期内使用。二.选择题（每题4分）1.净选过的净药材是否改变药物性能 (

10、A )A 不改变 B 改变2.净选的方法 ( ABCD )A 挑选 B 风选 C 水选 D 刮3.净选后的杂质含量 ( B )A 2% B 2%4.浸润的目的 ( AB )A 使水份渗入组织内部，润至柔软 B 便于切制、C 饮片平整，很少有炸心，掉边、碎片等现象5.物料平衡管理范围 ( ABCD )A 净制 B 干燥 C 炒炙 D 内包装三、简答(每题5分)1.中药炮制的概念是什么？答：中药炮制是指在医药理论指导下，根据中医辨证用药原则和调剂、制剂的需要，按照规定对中药材进行的一系列加工处理方法。2.中草药炮制的目的是什么？答：1.降低或消除药物的毒性及副作用使临床用药安全、平稳、有效2.缓和

11、或改变药性，扩大用药范围，增强药物疗效。3.利于调剂、制剂和有效成分的煎出。4.利于贮存、保管，保存药效。5.矫味、矫臭，减少污染，使药纯净6.改变或增强药物作用部位和趋向7.除去杂质和非药用部分，提高药物洁净度。8.增加新品种，制造新药，产生新疗效3.批和批号的定义是什么？答：批：在规定限度内具有同一质量和性质并在同一生产周期连续生产出来一定数量的药品为一批 批号：区别批的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史4.工序生产前检查，对操作人员有哪些要求？答：按规定着撞，不得化装和佩带首饰。5.生产毒性药材过程中，应注意哪些事项？答：操作人员要穿工作服、戴口罩和乳胶手套等，对

12、剧度药材洗润、浸泡时，须穿胶鞋，生产过程中留下的残渣、异物要深埋或焚烧，生产结束时要用消毒液洗手，严禁裸手直接接触毒性药材.6.各工序生产操作结束后，应该先清场，还是先交接？答：各工序生产操作结束后，应该先交接后清场。简述题(每题15分)1. 简述300kg黄芪的蜜炙过程？答：取切制好的黄芪300kg,用炼制合格的蜂蜜以100：20的比例加入即可，在容器内将黄芪拌匀并渗透入药，在放入炒药锅炒干至不沾手为宜。2. 简述300kg牛膝的酒炙过程？答：答：取切制好的牛膝300kg,用黄酒以100：10的比例加入即可，在容器内将牛膝拌匀并渗透入药，在放入炒药锅炒干即可。职 工 培 训 测 试 题姓名

13、分数 二、 填空(每题1分，共10分)1.现行共 10 章 106 条，于 2001 年 12 月 1 日起施行。2.销售道地药材，必须标明 产地 。3.发运中药材必须有包装，在每件包装上必须注明 品名、产地、日期、调出单位等 ，并附有质量合格的标志。4.国家对产品质量实行 以抽查 为主要方式的监督检查制度。5.药品生产和质量管理的基本准则是 药品生产质量管理规范 。6.药品生产管理部门和质量管理部门负责人 不得相互兼任 。7.药品生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产地应 保持相对稳定 。三、 选择题(每题2分，共20分)1.清场记录内容包括（ABCD）A工序、品名B生产批号C清场日期D检

14、查项目及结果E清场负责人及复查人签名2.制定的目的是( ABCDE )A 加强药品监督管理 B 保证药品质量 C 增进药品疗效 D 保障人民用药安全 E 维护人民身体健康3.中药饮片加工过程中使用的工艺用水的质量标准应( A )A 不低于饮用水标准 B 低于饮用水标准 C 纯化水标准4.新开办的药品生产企业(车间)有效期为( C )年A 、5 B 、3 C、 1 D、 2 E、 6 5.以不合格产品冒充产品进行生产、销售的( ABCDE )A 责令停止生产、销售 B 没收违法所得 C 并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款 D 可以吊销营业执照 E 构成犯罪的，依法追究刑事责任6.毒性药品的仓储要

15、做到( AD )A 专库保管 B 专柜加锁 C 仓储负责人保管 D 双人双锁保管 E 厂长亲自保管7.属于假药范畴的是( ABCE )A 以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品 B 未取得批准文号生产的C 变质不能药用的 D 超过有效期的 E 被污染不能药用的四、 简答题(每题10分，共60分)、1. 用于生产和检验的仪器、仪表、衡器应有什么要求？答：用于生产和检验的仪器、仪表、衡器要求其适应范围和精密度应符合生产和检验的要求，有明显合格标志2. 批生产记录的内容包括哪些？答：批生产记录的内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备情况，相关生产阶段的产品数

16、量，物料平衡的计算，生产过程的监控记录以及特殊问题的记录3. GMP对生产管理中批生产记录的填写及保存有哪些规定？答：批生产记录应字迹清晰，内容真实，数据完整，并由操作人及复核人签名，记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改，更改时在更改处签名，并使原记录仍可辨认 批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。4. 开办药品生产企业必须具备哪些条件？答：1.具有依法经过资格认定的药学技术人员，工程技术人员及相应的技术工人2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器、设备。4.具

17、有保证药品质量的规章制度。5. 什么是假药？哪种情形下按假药论处？答：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品，为假药。有下列情形之一的药品，按假药论处：1. 国务院药品监督管理规定禁止使用的2. 依照本法必须批准而未经即生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。3. 变质的4. 被污染的5. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。6. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的6. 什么是GMP？GMP的特点是什么？答：GMP就是药品生产质量管理规范简称规范GMP的特点是：一切行为有法规一切行为有记录一切行为有监控一切

18、行为有复核五、 论述题(10分)结合我厂实际，谈谈你对中药饮片生产实行GMP管理的看法。答：GMP管理给药品行业带来了模式化的标准，使管理更规范、更严格对于刚成立的中药饮片生产企业一定要严格按照GMP的要求来实施，是规范的管理最后变成一种习惯，从而保证生产的药品的质量为人民用要安全提供了保障。仓库保管员培训测试题姓名： 分数一、填空题（每空2分，共30分）1.原药材入库前，待验区应清场，且有清场合格证。2.物料外包装上应有标签 标明品名、 规格 、批号、数量、产地、初加工日期等。3.物料发放时，应按照先进先出及易变先出、近效期先出等原则发放。4.常温库房温度应控制在30以下，阴凉库温度不高于2

19、0，各库房的相对湿度应保持在45-75。5.在库原料、成品必须按品种、规格分垛码放，跺与跺之间距离不得少于100Cm 二、选择题（每题5分，共30分） 物料入库验收时如发现与订货合同不符或其它异常情况时应（A）A予以拒收B.可入库待验根据检验结果处理 C.请示领导处理2.已有检验合格报告书的成品是否就可以发放销售( B )A可以 B.不可以3.在库成品出现异常情况，其质量合格不合格应由( C )确认.A车间 B、仓库 C、质量部4.库房内应采取什么防鼠措施( AB )A.安装挡鼠板 B、使用鼠夹、粘鼠板 C、使用毒鼠强等有毒诱饵5.检验报告书未出的成品要求入库时应该怎么办( AC )A按“成品

20、入库单”办理入库 B、 不得入库 C、按寄库办理6.库房内各种记录、台帐至少要保存多长时间( D )A、1年 B、2年 C、3年 D、有效期后1年三.问答题(每题8分)1. 何谓毒性药材？请说出10个以上品种答：毒性药材系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量接近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。举例：川乌、草乌、马钱子、半夏、巴豆、蟾蜍、砒霜、砒石、2.毒性药材入库验收时有何要求？答：毒性药材入库除按照物料入库验收规程进行外，还应做到：逐件检查药材外包装封口应完好无损，每件药材的包装上应贴有明显的毒性标志，称量时应双人复核。2. 请说出哪些在库成品不得发放？答：待验成品、不合格成品或其他质量部未明示

21、可以出库销售的成品不得发放3. 在库物料根据其状态分哪几种？如何表示？答：在库物料根据其状态可分为待验、合格、不合格三种状态 黄色表示待验、绿色表示合格、红色表示不合格4.请说出标签应如何贮存、管理？答：标签入库必须专库贮存，并由专人上锁保管，非经批准人员，严禁进入贮存、领用、发放区，不同品种或相同品种不同规格的标签存放时应分类贮存，并有明显标志。毒性生产线考核试卷姓名 分数 1. 毒性生产线生产前检查内容有哪些？答：人员是否到位，着装是否规范，劳动保护是否符合要求，文件是否齐全，记录是否准备，工具是否到位，是否有毒性标记专用。2. 毒性药材炮制的目的答：降低药材的毒性或去除药材的毒性，以增加

22、用药的安全性。3. 对毒性药材的生产管理有哪些要求？答：要有专用生产线，专用工作服等，对毒性车间产生的垃圾要焚烧或深埋，外包装上应有明显的毒性标记。4. 毒性药材生产应注意哪些安全防护？答：应按公司规定的服装进行着装，工作时穿工作服，戴帽、戴口罩和手套等，对毒药性洗润清洗时，需穿胶鞋，加工结束后要洗手。5. 对毒性药材的废弃物应如何正确处理？答： 应按规定进行焚烧或深埋，销毁过程应有记录，并有质量部门监督销毁。卫生考核试题部门 姓名 分数 一填空（每题4分）1. 卫生管理包括： 厂区卫生 、 个人卫生 、 工艺卫生 三部分。2. 车间清洁工作的要求不仅是简单的大扫除，而是要求在 生产前 、生产

23、中 、和 生产 后都必须保持同样的符合标准的清洁状态，这是保证产品质量必不可少的手段。3. 人员健康要求严格执行人员健康管理规程的规定。 有传染病 、 精神病 、 皮肤病 都不得上岗。4. 生产区必须和 生活区 、 检验区 、 办公区 分开。并且有明显标志。5. 厂区绿化以种植草皮及绿色灌木为主，不宜选用观赏花木及高大乔木，不得有产生 花粉 、 花絮 、 粉尘 的植物。6. 一切非生产用品不得带入生产区，不得在生产区内 化妆 、 吃零食 、 带手饰 、 打手机 ，不得从事与生产无关的活动。7. “四勤”指 勤洗澡 、换衣 、 洗头 、 剪指甲 。工作前要 换衣、洗手 。上岗时不得 穿生活服 。

24、离开工作场地时，必须脱掉 工作服换上生活服 。8. 生产使用的洁清工具和生产用工器具清洗应该 分开 清洗 存放应该 规定位置 存放 ， 清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在 洁具间 ，工器具应存放在 器具间 ，避免饮片生产过程造成交叉污染。9. 生产工作间设备及容器均应有 状态 标记。10. 各区域的清洁必须有其专用的 清洁工具 ，不得跨区使用。二问答（每题20分）1. 简述生产人员进入生产区的程序？换鞋 换工帽、工衣、工鞋 洗手 进入车间出车间与进车间程序相反。2. 简述物料进入生产区的程序？脱外包装或清洗外包装 进缓冲区 车间3. 清场与清洁的区别？清场不仅包括清洁，主要还包括物料的定置和递交

25、，文件的整理，现场各环节的检查。清洁主要是指打扫卫生。质量部技能考核试题姓名 分数 一、 填空题(每空分)1.分析天平的预热时间为30分钟，温度高的称量品承重之前应存放于 干燥器 冷却，称量后如仍需要复称应放回干燥器 。2.川芎为伞形科其药用部位为根茎，3.本公司所生的中药饮片具有毒性的有川乌、马钱子、 甘遂 、半夏。4.延胡索为罂栗科，天花粉为葫芦科，川乌为毛茛科。5.在铺硅胶极板时应取3份硅胶，1份0.5%的CMCNa为粘合剂，烘箱温度设定为105时间为30分钟。6.在用EDTA滴定液滴定锅炉水时，应选用酸式滴定管，读数时应读小数点后两位 ，视线应于滴定液凹液面平行。7.在使用试剂时，试剂

26、标签应对着操作人，瓶盖应倒放。8.做水分测定时，常用的两种方法为甲苯法、烘干法牡丹皮应选用甲苯法。9.根茎类、花类、叶类的杂质规定不得过2%。10.全草类含有的杂质不得过2%。11.地黄、黄精等含糖类高的原药材规定水分不得高于18%，其它药材规定不得高于15%。12.极薄片的厚度为1mm以下，薄片厚度为1-2mm，厚片厚度为 2-4mm13.细粉：指全部通过5号筛，含通过6号筛不少于95%，中粉指全部通过四号筛，含通过五号筛不超过60%，粗粉指全部通过二号筛，含通过四号筛不超过40%。14.恒重：指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量.15.二号筛为24目，三号筛为50目

27、。16.对于难洗涤的容量瓶、滴定管应选用重铬酸钾洗液进行洗涤。17.对川乌的含量测定中，乌头碱的含量不得少于0.20%。18.标定滴定液时，所选用的基准物质应用万分之一天平称重。19.43.226.780.50050.30570.810.30.0001132.7032.7020.盛放碱性溶液时所用的试剂瓶应为聚乙烯瓶。21.乙酸又叫醋酸，三氯甲烷又叫氯仿22.中草药有效成分的提取溶剂选用的原则为相似相溶原理。23.碘应存放在棕色玻璃瓶中。24.数字酸度计应读到小数点后 两 位。25.做显微鉴别时，观察草酸钙结晶应选用水合氯醛装片。26.用于定性鉴别的三大方法为性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别.27

28、.使用紫外分光光计度时，400nm以下的应选用氘灯，400nm以上的应选用钨灯。培训考试试题姓名 部门 质量部 分数 一、 填空：(每小题1分，共4分)1.淀粉粒的类型有单粒、复粒 、半复粒 ，淀粉粒脐点的形状有 淀粉粒 、点状 、 线状 、裂隙分叉状 、星状 等。2.草酸钙晶体的形状有 针晶 、方晶 、砂晶 、 簇晶 。3.显微鉴定时用水合氯醛透化 目的是除去淀粉粒及其它组织，用 甘油 装片可以防止细胞变形。4.观察植物的横切面，做装片的切片厚度为 1020m 。5.常用四大鉴别方法： 来源 、 理化 、 性状、 显微 。一、 选择(每小题2分，共20分)1.使用水分快速测定仪的第一步是(

29、C )A.称量 B.读数 C预热 D校正2.用烘干法做水分测定时，称量瓶( B )A直接使用 B恒重后使用 C称量后使用 D 烘干后使用3.麸炒山药长于( C )A补泻止泻 B补肾益精 C益脾和胃 D 清热凉血4.牛膝为( A )植物A 苋科 B禾本科 C百合科 D 毛莨科5.贵重药材的取样量为( D )A57克B810克C1020克D510克6.制炭时应（A），并防止灰化。A存性B炭化C闷煅D密封7.配制水合氯醛时需加入（A）A甘油B酒精C自来水D氯仿8.用量筒量取水溶液，读数时应以液面的（B）A凸面为准B凹面为准C凸凹面都可D随便9.使用移液管的正确姿势是（A）A右手拿管左手拿吸球B右手拿吸球左手拿管C根据个人习惯DA和B10.中华人民共和国国药典2005年版，二号筛相当于（D）目。A10B50C80D24