供应商质量期望手册.docx

1、供应商质量期望手册2002 年 7月 1 日尊敬的 * 食品公司已有的和潜在的供应商或委托加工商 :我们的品牌名称代表着我们对消费者的承诺。 为了信守这一承诺， 多年以来我们始终不懈 地努力工作， 并且卓有成效。 正是因为这样， 我们的品牌名称成为了我们最为宝贵的资产之 一。在保持和提高我们品牌价值的过程中，您的作用是举足轻重的。本手册的内容将对您 为此所做的努力起到指导作用。 另一方面， 本手册还将确保所有我们已有的和潜在的供应商 和委托加工商对我们所寄予的期望能够达成一个共识。我们相信本手册中所描述的各项程序对保证有效的食品安全性和质量管理是至关重要 的。您的丰富经验，可以使您决定如何能够

2、最好地实现这些期望。我们的质量审核人员将不时地拜访贵公司，检查贵公司的管理控制情况，并对贵公司 为达到这些期望所做的努力作出评价。我们很荣幸将贵公司列入目前正在，或将来可能会为爱芬食品公司提供产品、原料或 包装材料公司之列。手册封面上的那一句话： “我们的领先地位依赖于我们所创建的联系”很好地表达了这 一切。我们相信， 我们两家公司之间的联系， 将会有助于我们通过向消费者提供安全优质的 食品，实现双赢。供应商 /委托加工商质量期望手册第一章 前言A A 匕1.1 宗旨1.2 关键定义 第二章 保密及安全 第三章 审核员的访问 第四章 质量管理体系4.1 一般要求4.2 文件化程序要求 第五章

3、管理责任5.1 法律机构的视察与接触 第六章 资源管理6.1 良好操作规范 (GMP)6.2 能力、意识及其培训6.3 员工疾病及传染病6.4 分区6.5 公用设施管理6.6 设备结构6.7 维护控制6.8 设备的设计及验证6.9 致病菌环境监控6.10 卫生控制6.11 虫害的控制6.12 环境方面的考虑 第七章 产品的实现7.1 标准的制订及贯彻7.2 合同审核7.3 与 XX 食品公司的沟通7.4 过敏原控制7.5 标签控制7.6 原料进厂检验、测试及化验证明7.7 危害分析及关键控制点 (HACCP)7.8 异物管理7.9 重量控制7.10 可追溯性7.11 贮存7.12 测量和监控设

4、备的校验计量 第八章 测量、分析及改善8.1 实验室操作要求8.2 质量审核8.3 返工的控制8.4 隔离与释放8.5 产品追回第九章 产品的完好性9.1 公用设施9.2 原材料及其包装9.3 产品9.4 成品附录A.1 最低 GMP 期望A.2 与传染病有关的致病菌A.3 分区及公用没施A.4 厂房结构A.5 设备设计A.6 致病菌环境监测A.7 卫生控制A.8 虫害控制A.9 过敏原控制A.10 对包装材料供应商的附加要求A.11 定义第一章一前言A A 匕1.1 宗旨XX食品公司的一个根本目标就是销售满足或超过客户及消费者期望的食用安全、质量稳定的产品。XX食品供应商质量期望手册的目的就

5、是协助我们已有的及潜在的供应 商和委托加工商，使他们能够满足此目标。XX食品公司通过对产品缺陷的回顾、 对制造现场的质量审核以及对整个食品工业的产 品追回事件的分析，制订出本期望手册。这样的回顾使我们能够得以了解认识到哪些程序如 果得以很好的执行，将会避免追回、消费者的投诉、返工及生产线的停工。为了便于贯彻新近颁布的 ISO 9000: 2000,本期望手册在结构的安排上力求能够反映ISO 9000: 2000标准。本期望手册之主体的设计思想是概述实现XX食品公司对食品安全 性和质量的要求所需要的适当程序。 对本期望手册主体内容的更进一步的要求详细记述在各附件中。这其中包括对包装供应商的附加要

6、求 （附件11）。总之，本期望手册与 XX食品公司供应商 HACCP标准以及其它特定的加工期望手 册一起使用，是食品安全性和质量的基本保证， 其涵盖了所有对实现有效的食品安全性及质量管理至关重要的因素。应该强调的是，本期望手册所记述的是最低期望。 不能用这些期望的内容来更改或淘汰任何政府法规或XX食品公司所颁布的标准所规定的任何要求。另外，XX贯致力于努力减少我们的产品在其使用周期中对环境造成的影响。为此， 我们也将最低环境期望加入到本期望手册小，以鼓励并提供对环境负责的管理。作为XX食品公司的现有或潜在供应商，您有责任满足这些期望，保证您为卡夫食品 公司所生产的物料的安全性，保证它们符合我们

7、的质量标准。如果您对我们的标准有什么问 题的话，请与您的XX食品公司合同或质量代表联系。我们很高兴您能够接受挑战，赢得机遇，成为XX食品公司的供应商。我们期待着与 您合作，共同发展。我们真诚地相信“我们的领先地位依赖于我们所创建的关系” ，而您是我们质量链中一个关键的环节。1.2 -关键定义委托加工：系指在非XX食品公司工厂加工卡夫食品公司专有的、 以XX食品商标名销售的成品（XX食品专有配方），和在非XX食品公司下厂加工在XX食品商标名下 （XX品牌的贸易货品）销售的委托加工商专有的配方之成品，以及在非XX食品公司设施加工和/或销售XX食品公司商标名下的成品。 （有经营执照） 委托包装：系指

8、对初级包装的XX食品货品的再包装，在委托包装厂家内的包装过程中 没有与“裸露”成品的直接接触。 物料：系指任何供应给XX食品公司的原料、包装材料或成品供应商：系指生产销售给XX食品公司的或在XX食品公司生产许可证名下加工产品的 公司（包括委托加工商、委托包装商和特许加工商 ）。第二章 保密及安全宗旨：提供有关保密性信息或产权的交换 （无论是XX食品公司信息的透露还是从外部方面获取的保密性信息 ）。 供应商应建立与外部厂商合作时的系统化的保密管理程序。 双方都应该严格保密， 以防 误将客户的保密性信息或XX食品公司的保密性信息泄漏出去。 需要供应商保密之处，将在合同中明确规定。-非经XX食品公司

9、许可， 供应商不得泄露保密性信息。 相应地，每一名员工都必须采取适当的措施来保护XX食品公司的信息。 保密性信息不仅包括书面文件， 还包括与外部厂商谈话中间或当访问外部厂商时所交换的信息，同时也包括电子形式，如电子邮件等。 任何已经公之于公众域的信息则不能作为的对象。-所有供应商都应建立有效的程序， 以保证保密性文件在进行信息交流之前建立完成。 如 果先前已有“保密措施” ，则应对该保密措施加以复核，以确保协议条款涵盖了所要交流的 新信息。所有的供应商都应保证有可能参与信息交流的员工具备应有的保密意识。确保与XX食品公司有关的产品/原料程序文件或其它文件 （如标准等）均得以标识，此类文件的分发

10、得以控制，妥善保存，而当使用时易于调用。确保所有过时的受控文件从现行的手册中移除并存档或销毁 （比如粉碎 ）。非受控文件应加以明确标识，并恰当使用。历史存档之文件应在企业或当地范围内妥善 保存.第三章一XX审核员的访问xx食品质量审核员或其代表将被授权在适当的时候进入任何储存或向XX食品公司供应 物料的企业进行审核检查。对该类厂商的审核检查将涉及所有有关的生产过程诸方面， 包括设备、成品和尚未加工成成品的物料、 容器、标签以及其它确认为与评价所生产的xx 食品产品有关的方面。审核/检查可以包括记录、 加工过程、控制及设施等项 g6检查，这些项目应能表明为x x食品公司所生产的产品符合我们的要求

11、及标准。经审核/检查所获得的信息只可用于与xx食品公司相关的日的。限制：审核/检查范围不得扩展到财务数据、销售数据 （与xx食品公司直接有关的销售数据除外 ）、价格数据或人事数据 （与审查内容有关的职能的专业技术人员的资质或培训情况除 外）。xx食品公司之审核员不得接触保密性技术， 如果这样有可能在日后对卡夫食品公司的生意造成危害。在这种情况下，必须在来厂之前通知到xx食品公司审核员。审核通知xx食品公司的政策是在进行审核/检查之前作预先通知。 但是任何合同中的任何条 款都不能否决xx食品公司不经预先通知而派公司自己的代理人， 或委派有关公司/代理机 构进行合同规定的审核的权利。第四章质量管理

12、体系4.1- 一般要求-公司将建立和保持文件化的质量管理体系，以便确保产品/原料符合xx食品公司规定 的及相关法律法规的要求。-对于对为XX食品公司所生产的产品/组份合格性有影响的外协工序，公司应确保对此 类工序的控制。此类外协工序应在质量管理的范畴内加以确认。为XX食品公司供应的委托加工商/供应商： 如有在不完全为委托加工商或供应商所拥有/运营的工厂生产的产品或组份，公 司应将此通知到XX食品公司。如公司有为XX食品公司的产品进行包装或生产产品的委托加工商，公司应将此 通知XX食品公司的合同代表。 所有生产地点都应向XX食品公司登记， 都应满足XX食品公司供应商和委托加工商的审核期望 的要求

13、，并将由XX食品公司的质量审核员进行审核。4.2 - 文件体系要求尽管ISO 9000 2000认证不是XX食品公司强制性的要求 ，但供应商/委托加工商 应该了解该标准对管理和文件控制的总体要求。记录的控制应建立并保持记录机制，以便提供证明符合要求及质量管理体系有效 地运行的证据。 记录应做到清晰可读、易于标识和检索。 应建立文件， 规定记录之 标识、储存、保护、检索、保存时间以及处置方式的程序。文件和数据保存最低保存时限：向XX食品公司提供的任何组份或包装材料之文件：保质期加上 2年。向XX食品公司提供的成品：保质期加上 1年。如果接收国家的相关法律法规要求的时限大于上述时限， 则应按照该接

14、收国家 的法律法规执行。第五章 管理责任5.1 法律机构的视察及联系如遇任何为XX食品公司生产的原料直接或间接地成为法律行动或法律机构联系的对象时，供应商或委托制造商应立即电话通知XX食品公司的合同代表，并后补书面通知。 （不包括定期进行的例行检查， 除非在此类检查中发现为XX食品公司所生产的原料有不符合相 关法律法规的情况。 ）如有任何为XX食品公司所生产的原料被国家法律机构抽样检查时， 该样品所代表的所有产品 （如果所抽样品为一原料时，则应包括成品 ）应予以隔离。该原料即成为隔离及释放计划的对象。如有需要推迟发货或需要隔离已经发货给XX食品公司的原料的情形， 应立即电话通知XX食品公司的合

15、同代表， 并后补书面通知。应按照要求保存一份法律机构所抽检批次的样品复本进行留样，以备将来需要时用来检测。如果法律机构查出有任何可能违反法律法规的的情况时，应立即采取纠正措施。如有违法事件直接或间接地影响到为XX食品公司生产的原料， 应立即将此违法事件及其为纠正并防止再次发生该事件而采取的措施电话通知到XX食品公司的合同代表， 并后补书面通知。此项事宜应以文件记载。如果发生主动的或被动的原料召回事件， 供应商应立即电话通知XX食品公司的合同代表补书面通知。第六章资源管理6.1 良好操作规范 (GMP) 所有的工厂工作人员、 来防者及外部分包方都应遵守生产所在地区及产品有可能销售的 地区现行法律

16、法规所规定的优良操作规范的要求。 各厂房、 地面、 设备及工序也应符合优良 操作规范的要求。详细的要求请见附件 1：最低 GMP 要求。6.2 能力、意识和培训 公司应： 确定贯穿所有质量链部门的从事对食品安全性和或产品质量有影响的工作的人员所 必须具备的能力为了达到上述要求提供培训或采取其它措施 对所采取的措施的有效性进行评价保存适当的教育、培训、技能及经验的记录。 为生产工人提供的一般培训应包括对质量原则、事故隐患分析关键控制点、过敏原、 优良操作规范以及异物预防等的了解。 如果有必要， 应提供旨在满足本手册要求的特别培训。 应每年举行刷新训练或当出现偏离程序情形时举行。6.3 员工疾病及

17、传染病 应就食品安全建立新老员工健康普查程序。 必要时所有员工都将接受普查和教导教育。 应建立一套旨在控制员工疾病和传染病 (这些疾病的致病菌会通过食品进行传播 )的文件化的规程，此规程传达到有关人员并向他们提供。请参见附录 2：传染病致病菌中的传染性疾病一览表。6.4分区生产微生物敏感性产品的公司应采取有效的计划防止在制造场地内的微生物交叉污染。 必要时应与xx食品公司协作进行评估，以评价所需分区级别 （红区、白区或中性区）评估内容还包括：对产品敏感性及潜在污染源的评估 （清参见xx食品公司 HACCP标准附件A 生物敏感原料类别一览表及第 4.1节中对敏感原料的定义）。对不同加工区域和/或

18、产品之间潜在的交叉污染的识别进一步的适当的控制机制包括但不限于：通过设计手段进行区域的结构上的分隔 （如利用物理障碍或通过隔间的方法对厂房加以分隔，密封管道系统 ）对人员和设备进行交通管制 气压、风流量及空气过滤附件3:分区及公用设施中阐述了关于分区的细节，请参见此附件。6.5公用设施的管理公司应采取有效的计划管理和控制公用设施的供应。附件 3:分区及公用设施中完整地阐述了关于公用设施管理的细节，请参见此附件。空气室内空气不应成为微生物污染源，应对相关的地点进行监控，以确保质量。应由合适的 人员对微生物数据进行动向预测和审核，如果结果偏离标准，则应采取纠正措施。作为原料或与微生物敏感产品或其包

19、装有接触的压缩空气应不含油份并在使用点加以过 滤。水饮用水供应系统（包括冰）应符合所有有关的地方和国家法律法规的要求。对于生产用水，包括冷却和加工用水，应定期在适当位置检测 TPC，大肠菌群的含量,频率最好是每月一次。如果检测结果超标，应采取适当的纠正措施。输送到使用点的蒸汽应具有正确的质量和纯净度。烹调用蒸汽一系指直接用于加工产品或与产品及初级包装有接触的蒸汽。 烹调用蒸汽是通过以下方法制作的 1）只用许可的锅炉化学药剂 2）通过离析器3）通过过滤器过滤 4）过滤后 通过不锈钢管路对蒸汽进行输送。应例行检查冷凝蒸汽的质量，以确定是否有混浊、异味和微粒。6.6工厂结构设施的设计施工应合理， 以

20、便确保生产出安全优质的产品。 应很好地维护设施， 具体要求见下列及附件 4:设备结构中的细节设施的结构必须坚固。内部结构的设计和施工：必须合理。应提供足够的通风，以便必要时排除操作环境中的烟雾、灰尘、蒸汽及其它气体。当上位冷凝不能避免时，应采用接水斗，并注意维护。冷凝水接水斗必须用水管接到排 水沟处，而不能任其滴落到地板上。设备所用材料应适于食品生产。要尽可能避免使用木拍。用木材制成的设备 （包括木拍）应保持其良好状态，合理设计，维护良好避免使其成为物理、微生物和虫害污染源。6.7维修维护控制应确立文件化的有计划的维护程序。应力求做到设备的持久性修复， 所采用的应是适当的材料 （也就是说，可能

21、对食品安全性/质量造成负面影响的权宜之计性的修复，应及时地代之以永久性的修复 ）,维修操作（如钻孔、切割、抛光和焊接等 ）完成之后，应确保设备设施清洁、卫生并修复 完好之后，才能再投入生产。如果维修操作是在生产过程中进行的 （良好操作规范、手艺等），应采取适当的措施保护产品。6.8 设备的设计及验证公司的设备应设计得当， 以确保能够生产出符合食品安全性和质量要求的产品。 用于加工食 品或与食品接触的包装的设备应具备可清洁性， 应该用适于与食品接触的材料制造， 且能够 保护产品免受污染。附件 5：设备的设计中记述了要求的详细内容，请参见此附件。6.9 致病菌环境监控-为XX食品公司生产微生物敏感

22、产品的公司应实施有效的致病菌环境监控计划。通过实 施该计划应能够探测出加工环境中致病菌和或能够指示可能有致病菌存在的有机体。 是否 需要实施致病菌环境监控计划，要根据所加工的产品原料的微生物敏感性而定。 （请参见XX食品公司供应商 HACCP标准之附件 A 一生物敏感原料类别一览表 ） 对致病菌环境监控的要求及其规程应文件化，并向有关人员提供。规程中应明确规定： 所适用的产品或工序抽样的位置、频率及抽样方法试验方法试验结果合格标准 纠正措施方案 更详尽的内容请参见附件 6：致病菌环境监控具体到某个产品的“致病菌环境监控”建议可以向“XX公司质量部”咨询6.10 卫生控制- 公司应建立文件化的卫

23、生程序， 该程序应符合法律法规及XX食品公司的标准， 其内容应包括卫生计划、时间表、指导、验证、记录的保存、记录的校阅以及纠正措施计划。所有的设备都必须进行清洁后方可投入食品生产。 清洁程序应文件化。 清洁应包括质保 部或管理人员对设备的检验，清洁完成之后应以文件记载。 只应使用经批准可以用于食品加工设施的清洁剂。应建立一个验证卫生程序的效果并使之文件化的体系附件 7：卫生控制中记述了详尽的卫生要求，请参见此附件。6.11 虫害的控制-应建立一个文件化的虫害控制程序， 以便有效地防止虫害在工厂及周围地区的活动。 虫害控制活动应由有资格的有害动物控制承包人或接收过同等培训的人员进行。 虫害活动和

24、进入地点常规检查。如果发现有虫害活动，应适当地加强控制。附件 8：虫害的控制中详细记述了对有害动物控制程序的要求，请参见该附件。6.12- 环境方面的考虑-公司应执行文件化的环境管理体系，该体系应至少符合以下要求符合性 - 公司应建立必要的体系来确保完全符合所有有关的环保法律法规。政策 - 公司应制订环保政策，并将此政策传达到整个企业环境因素 - 公司应制订环保登记记录机制， 依风险程度规定优先级别， 并以此作为对法律 法规符合性和持续改善计划的依据，旨在减少对环境的影响。环境管理体系公司应依据公认的标准， 并根据公司的规模及其对环境的潜在影响制订并执 行一套环境管理体系。第七章产品的实现7.

25、1 标准的制订及贯彻-公司应确保生产地点放置有经卡夫食品公司代表审定批准的 “XX食品公司标准”（如原料及成品标准、配方、 HACCP 计划等 ）。-公司应制订策略及程序来确保所有的原料均符合XX食品公司的标准。厂内的适当的人 员可以得到为XX食品公司供应或加工的产品的最新标准。7.2- 合同评审-公司在正式合同经双方签定之前不得向XX食品公司发送原料或产品 （不适用试生产产品 ） 。7.3与XX食品公司的沟通- 公司应建立文件化的沟通制度，在做任何变更之前，包括变更产品配方、原料、设施或 工艺， 如果可能影响产品安全性和质量， 成品的原料陈述、营养成分标签或功用等，都应以 书面的形式通知XX

26、食品公司的合同代表。7.4 过敏原控制 某些食品或食品原料可能会在极少数敏感体质的人中间引发严重的有害反应。 请参见附 件 9 ：过敏原控制之“食品过敏原类别一览表” 。该一览表中列举了已知能够在敏感体质 的人中间产生严重的、危及生命的反应的那些食品或食品原料。配方中包含食品过敏原的生产原料产品的公司， 应建立有效的计划来评估、 确定并控制这 些食品过敏原，以确保任何产品原料中均不包含不作标明的特定的过敏原成分。“过敏原评估” 应作为 HACCP 计划制定过程的一个步骤来执行。 应该确定各种过敏原来源 （原料、加工步骤、加工助剂、返工工序、上批物料的遗留 （由于生产排序的原因 ）。 公司应实行

27、控制，以防止产品原料中存在未标识的过敏原，并确保所有存在的过敏原 都通知到 * 食品公司。 生产每种产品原料所使用的原料中存在的过敏原应注明在标签上并通知 * 食品公司。 某些可以避免的过敏原，可能会通过与其它生产线 （ 无共同设备 ）或其它生产区的交叉接触而引入。对于此类过敏原应通过原料的处理、返工处理 （参见附件 9：过敏原的控制 ）、员工的过敏原意识培训以及良好操作规范 （GMP） 等途径进行严格管理。某些可以避免的过敏原， 可能会通过上批物料的遗留引入。 对于这类过敏原应通过产品排序 和清洗或冲刷来管理 （请见附件 9：过敏原的控制 ），但这只适用于设计时已充分考虑到清洗 或冲洗的工序

28、。参见第 6.10 节“卫生控制” 。 由于技术上的限制 （ 比如由于产品性质或工序设计上的制约 ） ，不能通过产品排序及清洁 的方法加以避免的那些通过交叉接触、 上批产品残留而引入到售给XX食品公司的原料/产 品中的过敏原，应予以恰当的确定和标识。 应将这些过敏原通知到XX食品公司， 以便在使用这些原料的产品的标签中能够反映出有它们的存在。7.5 标签控制-公司应具备对标签的控制，以便确保能够在为XX食品公司生产或提供的原料或产品中 正确地使用标签。-标签控制应确保用于为XX食品公司生产的或供应的原料、物料或产品的标签满足所有 的国家法规的要求及XX食品公司标准的需要 （请注意，对于成品委托

29、加工商来说，此程序通常是由XX食品公司直接管理或参与管理的 ）。标签应准确地描述产品、物料及原料。标签应清晰标明加工商、包装商或分销商的名称和地址、批号和XX食品的产品代码、净 含量陈述，最佳食用期。 原料成分、储存条件、制备指导、过敏原、健康标志等。如果对营养成分声明说明有 要求，还必须提供营养方面信息。每个产品都应有正确的标签。7.6 原料进厂检验、检测及化验证明 公司应实施对进原料的控制，以确保原料符合标准及政府的有关法律法规，包括微生 物以及物理化学标准和对化学残留物的要求。 对未加工农产品应进行检查，以确定是否有残留的杀虫剂。此项检查可通过对商品进行 化验或通过对种植者、 生产者及其

30、他经手该产品的人员的控制监管来实现。 应特别注意， 确 保在产品上或产品周围所使用的是经批准有此特定用途的杀虫剂。 公司应确保进厂的原料只有经过检验或通过其它方式确认符合具体要求后才能投入使 用。如果需要进行致病菌检测，应实施隔离和释放程序，直到检测完成。 公司应根据文件化程序的要求，对生产过程中的产品进行检验和检测。如发现不合格事 项，应采取相应的纠正措施。-应有一个供应商批准程序，他们提供的材料用于XX食品公司的产品、原料或包装。该 程序应包括对供应商表现和供应商设施的定期评估。该程序的重点应放在食品安全上。-公司应按照文件化程序进行成品检验和检测，以提供成品符合具体要求的证据。-如果标准要求有 “化验证明” ，或接收单位有单独的要求， 则应在卡夫食品公司的工厂允 收原料之前收到此证明。卡夫食品公司保留对每批发货进行抽样和做相应处理的权利。-不论是公司内部还是委托进行致病菌检测的试验室，都应是 NATA 级的或经卡夫食品公司批准的微生物试验室。7.7 危害分析及关键控制点 (HACCP)供应商或委托加工商对于其为XX食品公司生产的每一产品、 原料或包装，都应有一个文件化的 HACCP 计划。下列步骤是每一个 HA