质量体系内审检查表.docx

1、质量体系内审检查表质量体系内审检查表被审单位采 购编制时间编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 注OKNG17.41.询问采购负责人是否有采购管理程序、供应商管理程序；是否为有效版本？ 询问采购人员对自己职责的了解程度及作业流程的简述?22.询问采购人员是否依据相关的程序文件要求建立“合格供应商名录”？ 是否定期(6个月)对供应商进行评估，评估为D级的供应商，是否停止合作？ 查看3-5份采购单, 选择2个供应商从采购处查看是否为合格供应商,有无登入了“合格供应商名录”，生产现场的所用材料上抄录3-5家供应商的名称然后在采购处查看 “合格供应商名录” 是否有登录。 33.“供应商资料表”是否健

2、全？ 选择3-5家供应商查看是否皆有建立供应商资料表。,是否在规定的日期对其进行了评估;采购对评估不合格之供应商有无对其发出了改善报告。44.采购有无对外发加工厂商也列入供应商管理和评估？ 抽查几份外发加工单,选择3-5家外发加工厂商查看是否有相应的评估资料，且评估资料完整、结果数据清晰正确，在IQC对外发加工产品检验有质量问题时，如何反馈？5 5.接到“生产部申请来料申报表”时转交香港或直接在大陆采购，有无依据“合格供应商名录”填写采购单，内容是否包括品名、规格、数量等且保持与客户的要求一致？ 从( )月的采购单中分别抽3-5张“采购单”查看采购要求交期及其它内容与客户要求的一致性？并且查看

3、其订购单上是否有注明品名、规格、数量等。66“采购单”有无经过主管人员审批，供应商是否在相应本栏位确认？在采购员处选择( )月份的几张“采购单”查看上面的有无主管人员签字认可，且查看是否有供应商在其上确认或电话确认的记录证明。供应商有延期交货时如直接影响到客户的交期有无及时与客户沟通？查看采购人员是否有跟催的记录证明。77.4.2采购有无对客户的信息及时处理?客户要求更改的资料如何及时向各相关部门传达?检查校准批准日期日期日期质量体系内审检查表被审单位 仓 库编制时间编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘OKNG1751仓库主管有无制定模具管理程序？查看是否为最新有效版本？询问仓库人员有无

4、对已确认的模具统一整理为模具一览表，有无依据“领料单”发放模具？2货仓员对于需维修的模具或需报废的模具有无依据程序作业？有无保存相关的记录报废申请表或维修、更改记录；有无定期对模具进行保养？37.5.5询问仓库主管有无制定和执行了搬运贮存包装防护和交付的书面程序？查看是否为最新有效版本？753IQC检验后的产品仓管员有无依检验状态入库分区存放？有无相关的标识？危险品、易燃易爆品等有无隔离放置？物品摆放高度有无超出规定要求？从现场取证.4仓库对免检物料有无标识且能一直追溯到整个生产阶段？57.5.4对客户提供的物品是否规定和执行了验证贮存和保养的程序?68.2.4当客户提供的物品发现了不适用或丢

5、损的发问时本厂将如何处理?有无与客户沟通的记录可查?7外发加工的物品仓管员有无填写“外发加工单”，查看3-5份保存的记录。8各部门领料有无填制“领料单”，且按“领料单”逐一发料？97.5.5进出货物是否实行了帐面管理?仓库条件能否确保物质质量不受损伤?搬运和贮存器及设施是否完备,记录是否完整?检查校准批准日期日期日期质量体系内审检查表被审单位 仓 库编制时间编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘OKNG107.5.5为防止丢失损坏污染变质生锈等都采取什么防护措施?是否有效?从现场查看.11仓管员接到出货通知有无及时安排;不能满足时有无书面的联络或信息反馈?128.3仓管员在接到客户退货时,

6、以何种方式与品检人员沟通?有无作出相应的标识或有隔离放置?137.5.5仓管员有无定期进行盘点,有无书面记录?及能确保货物先进先出?141516检查校准批准日期日期日期质量体系内审检查表被审单位人事部编制时间编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘OKNG16.2 询问人事主管有无书面的 “培训管理程序”;是否为有效版本?培训工作是否有计划的进行?是否制定“( )年度培训计划”？2对新进厂员工有无进行“品质方针、品质目标、公司简介”等方面的培训？且有培训记录？3从事检验、特殊岗位的员工有无进行专门的培训和考核？对考核不及格的人员有无进行再培训再考核？特殊岗位人员有无佩戴上岗证？ 4内审组员是

7、否都有资格证明，且将复印件存档于人事部门？5培训情况是否都有记录且建立员工个人培训档案？6在职人员是否接受相关专职培训？查看5-10份员工个人培训记录？76.3人事主管有无书面的设施与环境管理程序?有无定期进行消防设备的点检工作?查看( )月与( )月份的点检记录.检查校准批准日期日期日期质量体系内审检查表被审单位文 控编制时间编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘OKNG14.2.3文控人员有无建立书面的文件管理程序?文件的制定、审核、批准是否按照规定的要求进行管制？2文件的编号是否按照规定的要求进行？3是否建立“文件总览表”;其中的内容是否体现最新版本？4文件的修订有无填写“文件变更申

8、请表”，且经过原相关权责人员审批？5文件的更改涉及其它部门是否经过会签？6所有的文件和资料是否能辨认修订情况？能否有效的防止各单位使用失效或作废的文件？可从现场查看5-10份不同的质量记录予以验证.7外来文件是否有存档管理且建立清单?并与内部文件一样保持最新版？8424文控人员是否有书面的质量记录管理程序?是否建立“品质记录一览表”，且维持更新？9是否都有规定填写质量记录的责任者?是否签字和注明日期?可从各部门抽查2-3类不同记录查看填写的完整性?10询问文控或其它部门主管规定的质量记录是否足以证明质量受控?检查校准批准日期日期日期质量体系内审检查表被审单位厂务部编制时间编制人项次要 素抽 查

9、 内 容判 定备 忘OKNG152厂务助理有无在文件体系里体现以客户为中心的处理程序？2553厂务助理有无对客户的意见或投诉以书面的方式予以转达给品管等相关部门及时处理并回复客户？372口头订单是否都转换成统一书面记录方式并以正式订单的要求作评审生产安排？4723订单的更改是否符合文件的规定？当交期不能满足客户时有无与客户沟通的渠道？5424订单评审记录是否保存完好？延期交货的双方确认记录有无保存？6722是否对每一个订单进行交期、品质等方面的评审？各相关人员是否在相应栏位签名确认？7754当得知客户提供相关的财产时，通过何种方式传达相关部门知道并在整个过程都能识别？客户财产有无记录保持？有无

10、对客户财产予以验证并登录在订单上？8821厂务助理有无按规定期限对已有的客户有针对性的调查？对调查的结果有无分析并及时回复？查看相关的调查报告与相关的分析记录？检查校准批准日期日期日期质量体系内审检查表被审单位生产部编制时间编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘OKNG16.4询问生产主管有无书面的制程管理程序及机器设备的管理程序?是否为有效版本?27.1从作业现场查看相关的重要的工位或工序是否有必要的“作业指导书”来指导作业？每张生产单是否都有 “工序图”予以策划及保证产品的质量?是否都经过首件检验才准予生产？查看5-10份相关的质量记录.37.2生产主管有无依PO单编制 “生产计划表”

11、,生产部人员领料有无按计划进行?可查看几份领料单.47.5.1当生产进度不能满足客户的交期时，生管是否有其它措施来解决交期问题？有无书面的记录?57.5.2在生产过程中能否保持标识的要可以识别/标识的责任是否明确?查看现场的物品予以了解判定.67.5.3能否通过标识达到未经检验合格的产品不转序或出厂?77.5.2保养人员是否制定机器设备一览表及机器设备履历表？是否制定( )年度机器设备保养计划？检查校准批准日期日期日期质量体系内审检查表被审单位生产部编制时间编制人项次要素抽查内容判定备 忘OKNG88.2.3制程中的在制品操作员与PQC等有无对不同类产品识别和追踪产品而作相关记录?查看生产日报

12、首件记录制程巡检记录等.9外发加工产品有无经IQC检验合格后才入库或领用包装,有无 “包装日报表”记录保存?10FQC/QA的检验报告中是否注明了合格放行的授权检验人员,抽查5-10份 “A.Q.C Report检查报告”118.3成品每月有无统计生产完成率的达成情况?对客户退货或OQC检验批退有无及时处理?返工后的产品有无经品管再次确认?查看相关的记录?121314151617检查校准批准日期日期日期质量体系内审检查表被审单位品管部编制时间编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘OKNG14.2.3询问品管主管有无品管体系的程序文件?是否为有效版本?4.2.48.2.3IQC是否按照“抽样

13、计划”及“进料检验规范”对来料进行检验？并填写“IQC进料检验报告”？查看( )月份的 “来料检验履历表”,并予以考核供应商的质量状况?对免检的物料有无区分标识使用? 24.2.4品管主管有无依文件要求建立样品一览表/客户送样一览表/样品卡的标识?图纸的整理?37.5.3来料不合格是否隔离存放，并盖章标识，有无与采购进行沟通?且跟踪确认？47.3PQC对新投产产品是否都有首件记录且每小时巡检一次，每次巡检数量是与文件规定是否相符，并作相关记录？查看5-10份记录.58.2.1有无定期对重要的客户予以调查?并对调查的资料予以分析回复?68.2.4对不良情形有无处理并交责任单位确认改善？78.3进

14、料/制程成品不良时的处理记录予以查看?“特采”是否经过相关单位会签和权责人员批准？不合格品是否放在“不合格品区”有隔离？88.2.4FQC是否按照“抽样标准”进行抽样检验？超出允收水准是否按文件规定处理？并如实填制FQC检验报告？98.4品管有无定期对产品检验的数据/产品抽检合格率/生产计划完成率予以统计分析?有无采用柏拉图等统计技术? 并有结案结论？107.6品管主管有无书面的检测设备管理程序?是否为有效版本?并有建立“检测设备一览表”？“检测设备履历表”？“2001年度检测设备校正计划”？查看记录.11所有在使用的检测设备是否都经校验并可追溯到国家认可的一级校验机构校验？从现场抽查2-5个

15、检测仪器予以追溯.128.5品管有无制定和执行了纠正与预防措施的书面程序?是否对质量故障或客户投诉采取了防止再发生的措施? 纠正措施后的结果是否在以后的各种检验中得到验证?检查校准批准日期日期日期质量体系内审检查表被审单位总经理/管理代表编制时间编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘OKNG14.1/4.2询问高层管理者是否有书面合适的体系文件，包括品质手册、程序文件和作业指导书？是否为有效版本?25.1/5.2/5.3是否有书面的品质方针、品质目标及承诺？品质方针是否易于被职员理解，品质方针与组织目标、顾客要求和期望是否相关？35.4品质目标是否既追求高水平，又能够保证实现？全体职员是否

16、认真实施质量方针？45.5是否明确了组织结构并明确规定各部门的品质职责？每位职员是否知道出现质量问题时自己应该怎样向上向下传达？有无定期宣传相关质量方面的活动?56.1是否指派合适人选从事品质检验、验证、管理和内部审核工作？是否指定管理者代表，并赋予了建立、运行、保持质量体系和报告运行情况的职权？65.6/8.5高层管理是否定期组织质量体系评审，评审结论是否制成书面文件并存档？评审缺陷是否采取纠正措施，并对有效性进行验证？78.2.2管理代表是否指定人员制定和执行了内部质量审核程序?是否制定内部质量审核计划,按实际情况和重要性安排审核顺序?8执行审核人员是否与与被审核的部门无直接关系?内审的结

17、果有无形成书面的审核报告,并分发给各被审核部门?并将审核结果与报告作为管理评审的资料输入?查看5-10份的内审资料.检查校准批准日期日期日期质量体系内审检查表被审单位工程部编制时间编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘OKNG16.3询问工程主管有无书面的样品制作程序?对工程部的周边环境及机器设备有无进行定期的维护与保养?查看 “机器设备保养记录表”和“”机器设备维修记录是否按要求如实填写？.27.1从工程部的作业现场看是否有必要的“作业指导书”来指导作业？37.5.1询问工程主管是否了解公司的质量方针/目标及自己本职工作的作业流程?对新工艺要求特殊的产品有无及时对相关员工予以培训再上岗?

18、7.5.2针对新进员工有无试用并考核再上岗?可查3-5名员工看其培训记录?47.5.1/7.2工程部在接到需打样的信息时,有无制作 “产品检验及制作能力资料表”,并将此信息传达给制作部门?是否都有按文件要求有 “工程确认章”的标识才进行新模具制作?58.2.3开始打样,有无进行 “手板模板资料资料计划排期表”,试模时,有无将相关的线割数据及试模情况记录(工程模办首件记录等),每月有无统计试模的达成率与目标值的差异分析?6试模产品完成后有无经品管人员的确认?有无 “模板检测报告”,送样有无 “确认书”;客户要求改模时如何进行记录及将信息传达给各相关部门,77.6查看工程部作为检测的量具是否为经外

19、校合格方可使用?检查校准批准日期日期日期公司质量体系审核计划审核目的组织进行审核，验证鸿裕公司是否具备认证审核的条件，并为认证审核作准备。审核范围与质量管理体系相关的所有部门；审核依据ISO9001：2000版标准及公司相关体系文件、规范与合同、法规等；审核组织审核日期日 程 安 排时 间受 审 部 门相 关 条 款审 核 员备 注8：00-8：30首 次 会 议9：00-12：00生产部（相关下属组织等） (6.4/7.1/7.2/7.5.1/7.5.2/7.5.3/8.2.3/8.2.4/8.3)仓库（原料仓/IQC/成品仓/QA/OQC）7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.5/8

20、.2.4/8.3)12：00-13：30午 餐13:00-15:00工程部(6.3/7.1/7.5.1/7.5.2/7.6/8.2.3)品管部(4.2.3/4.2.4/7.5.3/7.6/8.2.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5)15:00-17:00管理者代表(4.1/4.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.2.2/8.5)人事文控(6.2/6.3)(4.2.3/4.2.4)厂务采购(5.2/5.5.3/7.2)(7.4)17:00-17:20审核组内部会议,整理审核记录17:20-18:00末 次 会 议备注: 1) 审核中审核员可根据需要调整计划; 2)

21、 内审时安排2位陪同人员;3）现场审核时，请各部门主管在陪同，并将文件与记录准备好。 制定: 审 核 计 划 通 知 书审 核 目 的对目前工厂的品质体系运作的有效性作一次全面系统的审核。以确定日后的工作重点及确定预审日期。审 核 依 据ISO9002：2000国际标准及工厂的质量体系文件。审 核 范 围工厂与质量体系有关的所有部门（单位）。审 核 人 员审 核 日 期审 核 时 间（第一组）（第二组）09：30首次会议（与公司方各位主管见面，并通报本次审核的时间安排等）09：45-10：00参观工厂（由总经理或管理代表陪同）10：00-11：00总经理/管理代表5.1/5.2/5.3/5.4

22、/5.5/5.6/6.1等品管部8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.3/7.5.3等11：00-11：45总务部6.2/6.3/6.4/4.2工程部7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.111：45-13：20午 餐13：20-14：20营业部7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4制造部7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.514：20-15：20生管部7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.215：20-15：40审核小组内部会议15：40-16：20末次会议（向公司通报本次审核的不合格项并要求在两个星期内改善完毕；若涉及公司自身

23、不能在两个星期内完成的，可以延迟但需有正当理由）。备注：1.要素4.2.2/4.2.3在审核到各单位时，一并作以审核，其他单位不在单独列出。2.本次的审核方式是以抽查的方式，有许多作业无法一次查出，故希公司各部门能够针对本次查出的问 题，举一反三作出改善。3.在审核各单位时，希各单位主管在场予以陪同。4.另外，在审核时公司内部须给每一个小组指定一个陪同人员。批 准制 定 内部审核不合格项纠正及预防措施报告 NO.受审单位责任部门审核时间违反章节违反文件不合格类型不合格事实描述：审核员： 责任部门主管：要求完成期限： 原因分析：责任主管：纠正措施及完成时间：责任主 管：预防措施及完成时间：责任部门主管：纠正和预防措施执行状况验证描述： 审核员/时间：结案： 审核组长：管理者代表意见： 签名：公司 年第 次内部质量体系审核报告 页次：01审核目的：为检查本公司质量体系运作状况和有效性，同时改进质量体系。审核范围：本公司与质量体系有关的所有部门。审核组成员： 受审部门名称及负责人： 审核的日期： 审核依据：ISO9001：2008版标准、质量体系文件、合同和法规。不合格项的观察结果：质量管理体系运行有效性的结论性意见：本次审核表明本公司的质量体系是有效的。审核报