1、临床执业医师卫生法规大纲及变动整理2019年临床执业医师卫生法规考试大纲2019年临床执业医师卫生法规考试大纲已经顺利公布,请广大临床执业医师考生参考:一、卫生法基础知识1.卫生法的概念、分类和作用(1)卫生法的概念(2)卫生法的分类(3)卫生法的作用2.卫生法的形式、效力和解释(1)卫生法的形式(2)卫生法的效力(3)卫生法的解释3.卫生法的守法、执法和司法(1)卫生法的守法(2)卫生法的执法(3)卫生法的司法二、传染病防治法1.概述(1)传染病防治方针和原则(2)传染病的分类(3)甲类传染病预防控制措施的适用范围2.传染病预防(1)预防接种(2)传染病监测(3)传染病预警制度(4)传染病菌
2、种、毒种管理(5)疾病预防控制机构的职责(6)医疗机构的职责(7)传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人合法权益保护3.疫情报告、通报和公布(1)传染病疫情的报告(2)传染病疫情的通报(3)传染病疫情信息的公布4.疫情控制(1)控制措施(2)紧急措施(3)疫区封锁5.医疗救治(1)预防医院感染的要求(2)开展医疗救治的要求6.法律责任(1)疾病预防控制机构的法律责任(2)医疗机构的法律责任三、职业病防治法1.概述(1)职业病的概念(2)职业病分类和目录制定(3)国家职业卫生标准的制定2.职业病诊断与职业病病人保障(1)职业病诊断机构的设立及其条件(2)职业病诊断应当综合分析的因素(3)职业病诊
3、断、鉴定的现场调查(4)发现职业病病人或者疑似职业病病人的报告(5)职业病诊断异议的处理(6)职业病诊断鉴定委员会的组成(7)职业病诊断鉴定委员会组成人员的责任(8)劳动者职业病诊断地点的选择3.法律责任(1)未按规定报告职业病的医疗卫生机构的法律责任(2)擅自从事职业病诊断的医疗卫生机构的法律责任(3)承担职业病诊断的医疗卫生机构的法律责任(4)职业病诊断鉴定委员会组成人的法律责任四、突发公共卫生事件应急条例1.概述突发公共卫生事件的概念2.报告与信息发布(1)医疗卫生机构的责任(2)信息发布3.法律责任医疗卫生机构的法律责任五、疫苗流通和预防接种管理1.概述疫苗的概念与分类2.疫苗流通(1
4、)疫苗的采购(2)疫苗的分发3.疫苗接种(1)接种单位应当具备的条件(2)疫苗接种单位的管理(3)医疗卫生人员的责任(4)儿童预防接种的管理(5)群体性预防接种的管理(6)疾病预防控制机构的职责4.预防接种异常反应的处理(1)预防接种异常反应的概念(2)不属于预防接种异常反应的情形(3)预防接种异常反应的处理(4)预防接种异常反应的补偿5.法律责任(1)疾病预防控制机构的法律责任(2)接种单位的法律责任六、艾滋病防治条例1.概述(1)艾滋病防治原则(2)不歧视规定2.预防与控制(1)艾滋病监测(2)艾滋病自愿咨询和自愿监测制度(3)艾滋病患者的义务及其隐私权保护(4)采集或使用人体血液、血浆、
5、组织的管理3.治疗与救助医疗卫生机构的责任4.法律责任医疗卫生机构的法律责任七、母婴保健法及其实施办法1.概述(1)母婴保健工作方针(2)母婴保健技术服务事项2.婚前保健(1)婚前保健的内容(2)婚前医学检查意见3.孕产期保健(1)孕产期保健服务的内容(2)医学指导(3)产前诊断(4)终止妊娠意见(5)新生儿出生医学证明(6)产妇、婴儿以及新生儿出生缺陷报告4.技术鉴定(1)鉴定机构(2)鉴定人员(3)回避制度5.行政管理母婴保健专项技术许可6.法律责任(1)擅自从事母婴保健技术的法律责任(2)出具虚假医学证明文件的法律责任(3)违反规定进行胎儿性别鉴定的法律责任八、献血法1.概述无偿献血制度
6、2.医疗机构的职责(1)医疗机构用血管理(2)医疗机构用血要求3.血站的责任(1)采血要求(2)供血要求4.法律责任(1)医疗机构的法律责任(2)血站的法律责任九、执业医师法1.概述医师的基本要求及职责2.考试和注册(1)参加医师资格考试的条件(2)医师资格种类(3)执业注册(4)准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、重新注册的情形(5)对不予注册、注销注册持有异议的法律救济3.执业规则(1)医师在执业活动中的权利和义务(2)医师执业要求(3)执业助理医师的特别规定4.考核和培训(1)医师考核内容(2)医师考核不合格的处理(3)表彰与奖励5.法律责任(1)以不正当手段取得医师执业证书的法律责
7、任(2)医师执业活动中违法行为的法律责任(3)擅自开办医疗机构或者非法行医的法律责任十、侵权责任法(医疗损害责任)1.概述(1)医疗损害责任的赔偿主体(2)推定医疗机构有过错的情形(3)医疗机构不承担赔偿责任的情形2.医疗机构承担赔偿责任的情形(1)未尽到说明义务(2)未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务(3)泄露患者隐私3.紧急情况医疗措施的实施紧急情况实施相应医疗措施的条件和程序4.病历资料(1)病历资料的填写与保管(2)病历资料的查阅与复制5.对医疗行为的限制不得违反诊疗规范实施不必要的检查6.医疗机构及其医务人员权益保护干扰医疗秩序和妨害医务人员工作、生活的法律后果十一、精神卫生法1.概
8、述(1)精神卫生工作的方针(2)精神障碍患者合法权益保护2.心理健康促进和精神障碍预防医务人员对就诊者的心理健康指导3.精神障碍的诊断和预防(1)开展精神障碍诊断、治疗活动应具备的条件(2)精神障碍诊断、治疗原则(3)精神障碍的诊断(4)精神障碍的住院治疗(5)精神障碍的再次诊断和医学鉴定(6)医疗机构及其医务人员应当履行的责任(7)保护性医疗措施的实施(8)对精神障碍患者使用药物的要求(9)精神障碍患者的病例资料及保管(10)心理治疗活动的开展4.精神障碍的康复(1)医疗机构精神障碍康复技术指导(2)严重精神障碍患者的健康档案5.法律责任(1)医疗机构擅自从事精神障碍诊断、治疗的法律责任(2
9、)医疗机构及其工作人员的法律责任(3)从事心理治疗人员的法律责任十二、医疗机构管理条例及其实施细则1.概述医疗机构服务宗旨2.医疗机构执业执业规则3.登记和校验(1)医疗机构的登记(2)医疗机构的校验4.法律责任医疗机构的法律责任十三、医疗事故处理条例1.概述(1)医疗事故的概念及其处理原则(2)处理医疗事故的基本要求2.医疗事故的预防与处置(1)病历书写、复印或者复制(2)告知与报告(3)病历资料、现场实物的封存与启封(4)尸检3.医疗事故的技术鉴定(1)鉴定的提起(2)鉴定组织(3)鉴定专家组(4)鉴定原则和依据(5)鉴定程序和要求(6)不属于医疗事故的情形4.医疗事故的行政处理与监督(1
10、)卫生行政部门对重大医疗过失行为的处理(2)卫生行政部门对医疗事故争议的处理5.法律责任(1)卫生行政部门的法律责任(2)医疗机构的法律责任十四、人体器官移植条例1.概述(1)申请人体器官移植手术患者排序原则(2)禁止买卖人体器官2.人体器官的捐献(1)人体器官捐献的原则(2)捐献人体器官公民的条件(3)人体器官捐献意愿的撤销(4)活体器官捐献人的条件(5)活体器官接受人的条件3.人体器官的移植(1)人体器官移植诊疗科目登记(2)对人体器官捐献人的医学检查和接受人的风险评估(3)人体器官移植的伦理审查(4)摘取活体器官应当履行的义务(5)摘取尸体器官的要求(6)个人资料保密4.法律责任(1)医
11、疗机构的法律责任(2)医务人员的法律责任十五、放射诊疗管理规定1.概述放射诊疗的概念与分类2.执业条件(1)安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品的配备与使用(2)设备和场所警示标志的设置3.安全防护与质量保证(1)放射诊疗场所防护要求(2)放射诊疗工作人员防护要求(3)患者和受检查的防护要求(4)放射诊断检查的原则和实施(5)放射治疗的原则和实施4.法律责任医疗机构的法律责任十六、处方管理办法1.概述(1)处方的概念(2)处方开具与调剂原则2.处方管理的一般规定(1)处方书写的规则(2)药品剂量与数量的书写的要求3.处方权的获得(1)处方权的取得(2)开具处方的条件4.处方的开具开具处方的
12、要求5.监督管理医疗机构对处方的管理6.法律责任医师的法律责任十七、抗菌药物临床应用管理办法1.概述(1)抗菌药物临床应用的原则(2)抗菌药物临床应用的分级管理2.抗菌药物临床应用管理(1)抗菌药物遴选和定期评估制度(2)细菌耐药预警机制(3)抗菌药物临床应用异常情况的调查和处理(4)抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核3.抗菌药物的临床应用(1)处方权的授予(2)预防感染指征的掌握(3)特殊使用级抗菌药物的使用(4)越级使用的情形4.监督管理(1)抗菌药物处方、医嘱点评(2)对开具抗菌药物超常处方医师的处理(3)取消医师抗菌药物处方权的情形5.法律责任(1)通过开具抗菌药物牟取不正当利
13、益的法律责任(2)医师违反抗菌药物临床应用规定的法律责任十八、医疗机构临床用血管理办法1.概述(1)临床输血管理委员会(2)输血科(血库)2.临床用血管理(1)临床用血计划(2)医务人员职责(3)临床用血申请(4)签署临床输血治疗知情同意书(5)临时采集血液必须同时符合的条件(6)临床用血不良事件监测报告(7)临床用血医学文书管理3.法律责任(1)医疗机构的法律责任(2)医务人员的法律责任十九、药品管理法及其实施条例1.概述药品的概念2.药品管理(1)禁止生产、销售假药(2)禁止生产、销售劣药(3)处方药与非处方药3.法律责任(1)医疗机构在药品购销中违法行为的法律责任(2)医疗机构相关人员违法行为的法律责任二十、麻醉药品和精神药品管理条例1.概述麻醉药品和精神药品的概念及其临床使用原则2.麻醉药品和精神药品的使用(1)麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(2)麻醉药物和精神药品处方权(3)麻醉药品、第一类精神药品的使用3.法律责任(1)医疗机构的法律责任(2)具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的法律责任(3)未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的法律责任二十一、药品不良反应报告和监测管理办法1.概述药品不良反应的概念2.报告与处置医疗机构的职责3.法律责任医疗机构的法律责任
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