临床执业医师《卫生法规》大纲及变动整理.docx

1、临床执业医师卫生法规大纲及变动整理2019年临床执业医师卫生法规考试大纲2019年临床执业医师卫生法规考试大纲已经顺利公布，请广大临床执业医师考生参考：一、卫生法基础知识1.卫生法的概念、分类和作用（1）卫生法的概念（2）卫生法的分类（3）卫生法的作用2.卫生法的形式、效力和解释（1）卫生法的形式（2）卫生法的效力（3）卫生法的解释3.卫生法的守法、执法和司法（1）卫生法的守法（2）卫生法的执法（3）卫生法的司法二、传染病防治法1.概述（1）传染病防治方针和原则（2）传染病的分类（3）甲类传染病预防控制措施的适用范围2.传染病预防（1）预防接种（2）传染病监测（3）传染病预警制度（4）传染病菌

2、种、毒种管理（5）疾病预防控制机构的职责（6）医疗机构的职责（7）传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人合法权益保护3.疫情报告、通报和公布（1）传染病疫情的报告（2）传染病疫情的通报（3）传染病疫情信息的公布4.疫情控制（1）控制措施（2）紧急措施（3）疫区封锁5.医疗救治（1）预防医院感染的要求（2）开展医疗救治的要求6.法律责任（1）疾病预防控制机构的法律责任（2）医疗机构的法律责任三、职业病防治法1.概述（1）职业病的概念（2）职业病分类和目录制定（3）国家职业卫生标准的制定2.职业病诊断与职业病病人保障（1）职业病诊断机构的设立及其条件（2）职业病诊断应当综合分析的因素（3）职业病诊

3、断、鉴定的现场调查（4）发现职业病病人或者疑似职业病病人的报告（5）职业病诊断异议的处理（6）职业病诊断鉴定委员会的组成（7）职业病诊断鉴定委员会组成人员的责任（8）劳动者职业病诊断地点的选择3.法律责任（1）未按规定报告职业病的医疗卫生机构的法律责任（2）擅自从事职业病诊断的医疗卫生机构的法律责任（3）承担职业病诊断的医疗卫生机构的法律责任（4）职业病诊断鉴定委员会组成人的法律责任四、突发公共卫生事件应急条例1.概述突发公共卫生事件的概念2.报告与信息发布（1）医疗卫生机构的责任（2）信息发布3.法律责任医疗卫生机构的法律责任五、疫苗流通和预防接种管理1.概述疫苗的概念与分类2.疫苗流通（1

4、）疫苗的采购（2）疫苗的分发3.疫苗接种（1）接种单位应当具备的条件（2）疫苗接种单位的管理（3）医疗卫生人员的责任（4）儿童预防接种的管理（5）群体性预防接种的管理（6）疾病预防控制机构的职责4.预防接种异常反应的处理（1）预防接种异常反应的概念（2）不属于预防接种异常反应的情形（3）预防接种异常反应的处理（4）预防接种异常反应的补偿5.法律责任（1）疾病预防控制机构的法律责任（2）接种单位的法律责任六、艾滋病防治条例1.概述（1）艾滋病防治原则（2）不歧视规定2.预防与控制（1）艾滋病监测（2）艾滋病自愿咨询和自愿监测制度（3）艾滋病患者的义务及其隐私权保护（4）采集或使用人体血液、血浆、

5、组织的管理3.治疗与救助医疗卫生机构的责任4.法律责任医疗卫生机构的法律责任七、母婴保健法及其实施办法1.概述（1）母婴保健工作方针（2）母婴保健技术服务事项2.婚前保健（1）婚前保健的内容（2）婚前医学检查意见3.孕产期保健（1）孕产期保健服务的内容（2）医学指导（3）产前诊断（4）终止妊娠意见（5）新生儿出生医学证明（6）产妇、婴儿以及新生儿出生缺陷报告4.技术鉴定（1）鉴定机构（2）鉴定人员（3）回避制度5.行政管理母婴保健专项技术许可6.法律责任（1）擅自从事母婴保健技术的法律责任（2）出具虚假医学证明文件的法律责任（3）违反规定进行胎儿性别鉴定的法律责任八、献血法1.概述无偿献血制度

6、2.医疗机构的职责（1）医疗机构用血管理（2）医疗机构用血要求3.血站的责任（1）采血要求（2）供血要求4.法律责任（1）医疗机构的法律责任（2）血站的法律责任九、执业医师法1.概述医师的基本要求及职责2.考试和注册（1）参加医师资格考试的条件（2）医师资格种类（3）执业注册（4）准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、重新注册的情形（5）对不予注册、注销注册持有异议的法律救济3.执业规则（1）医师在执业活动中的权利和义务（2）医师执业要求（3）执业助理医师的特别规定4.考核和培训（1）医师考核内容（2）医师考核不合格的处理（3）表彰与奖励5.法律责任（1）以不正当手段取得医师执业证书的法律责

7、任（2）医师执业活动中违法行为的法律责任（3）擅自开办医疗机构或者非法行医的法律责任十、侵权责任法（医疗损害责任）1.概述（1）医疗损害责任的赔偿主体（2）推定医疗机构有过错的情形（3）医疗机构不承担赔偿责任的情形2.医疗机构承担赔偿责任的情形（1）未尽到说明义务（2）未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务（3）泄露患者隐私3.紧急情况医疗措施的实施紧急情况实施相应医疗措施的条件和程序4.病历资料（1）病历资料的填写与保管（2）病历资料的查阅与复制5.对医疗行为的限制不得违反诊疗规范实施不必要的检查6.医疗机构及其医务人员权益保护干扰医疗秩序和妨害医务人员工作、生活的法律后果十一、精神卫生法1.概

8、述（1）精神卫生工作的方针（2）精神障碍患者合法权益保护2.心理健康促进和精神障碍预防医务人员对就诊者的心理健康指导3.精神障碍的诊断和预防（1）开展精神障碍诊断、治疗活动应具备的条件（2）精神障碍诊断、治疗原则（3）精神障碍的诊断（4）精神障碍的住院治疗（5）精神障碍的再次诊断和医学鉴定（6）医疗机构及其医务人员应当履行的责任（7）保护性医疗措施的实施（8）对精神障碍患者使用药物的要求（9）精神障碍患者的病例资料及保管（10）心理治疗活动的开展4.精神障碍的康复（1）医疗机构精神障碍康复技术指导（2）严重精神障碍患者的健康档案5.法律责任（1）医疗机构擅自从事精神障碍诊断、治疗的法律责任（2

9、）医疗机构及其工作人员的法律责任（3）从事心理治疗人员的法律责任十二、医疗机构管理条例及其实施细则1.概述医疗机构服务宗旨2.医疗机构执业执业规则3.登记和校验（1）医疗机构的登记（2）医疗机构的校验4.法律责任医疗机构的法律责任十三、医疗事故处理条例1.概述（1）医疗事故的概念及其处理原则（2）处理医疗事故的基本要求2.医疗事故的预防与处置（1）病历书写、复印或者复制（2）告知与报告（3）病历资料、现场实物的封存与启封（4）尸检3.医疗事故的技术鉴定（1）鉴定的提起（2）鉴定组织（3）鉴定专家组（4）鉴定原则和依据（5）鉴定程序和要求（6）不属于医疗事故的情形4.医疗事故的行政处理与监督（1

10、）卫生行政部门对重大医疗过失行为的处理（2）卫生行政部门对医疗事故争议的处理5.法律责任（1）卫生行政部门的法律责任（2）医疗机构的法律责任十四、人体器官移植条例1.概述（1）申请人体器官移植手术患者排序原则（2）禁止买卖人体器官2.人体器官的捐献（1）人体器官捐献的原则（2）捐献人体器官公民的条件（3）人体器官捐献意愿的撤销（4）活体器官捐献人的条件（5）活体器官接受人的条件3.人体器官的移植（1）人体器官移植诊疗科目登记（2）对人体器官捐献人的医学检查和接受人的风险评估（3）人体器官移植的伦理审查（4）摘取活体器官应当履行的义务（5）摘取尸体器官的要求（6）个人资料保密4.法律责任（1）医

11、疗机构的法律责任（2）医务人员的法律责任十五、放射诊疗管理规定1.概述放射诊疗的概念与分类2.执业条件（1）安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品的配备与使用（2）设备和场所警示标志的设置3.安全防护与质量保证（1）放射诊疗场所防护要求（2）放射诊疗工作人员防护要求（3）患者和受检查的防护要求（4）放射诊断检查的原则和实施（5）放射治疗的原则和实施4.法律责任医疗机构的法律责任十六、处方管理办法1.概述（1）处方的概念（2）处方开具与调剂原则2.处方管理的一般规定（1）处方书写的规则（2）药品剂量与数量的书写的要求3.处方权的获得（1）处方权的取得（2）开具处方的条件4.处方的开具开具处方的

12、要求5.监督管理医疗机构对处方的管理6.法律责任医师的法律责任十七、抗菌药物临床应用管理办法1.概述（1）抗菌药物临床应用的原则（2）抗菌药物临床应用的分级管理2.抗菌药物临床应用管理（1）抗菌药物遴选和定期评估制度（2）细菌耐药预警机制（3）抗菌药物临床应用异常情况的调查和处理（4）抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核3.抗菌药物的临床应用（1）处方权的授予（2）预防感染指征的掌握（3）特殊使用级抗菌药物的使用（4）越级使用的情形4.监督管理（1）抗菌药物处方、医嘱点评（2）对开具抗菌药物超常处方医师的处理（3）取消医师抗菌药物处方权的情形5.法律责任（1）通过开具抗菌药物牟取不正当利

13、益的法律责任（2）医师违反抗菌药物临床应用规定的法律责任十八、医疗机构临床用血管理办法1.概述（1）临床输血管理委员会（2）输血科（血库）2.临床用血管理（1）临床用血计划（2）医务人员职责（3）临床用血申请（4）签署临床输血治疗知情同意书（5）临时采集血液必须同时符合的条件（6）临床用血不良事件监测报告（7）临床用血医学文书管理3.法律责任（1）医疗机构的法律责任（2）医务人员的法律责任十九、药品管理法及其实施条例1.概述药品的概念2.药品管理（1）禁止生产、销售假药（2）禁止生产、销售劣药（3）处方药与非处方药3.法律责任（1）医疗机构在药品购销中违法行为的法律责任（2）医疗机构相关人员违法行为的法律责任二十、麻醉药品和精神药品管理条例1.概述麻醉药品和精神药品的概念及其临床使用原则2.麻醉药品和精神药品的使用（1）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（2）麻醉药物和精神药品处方权（3）麻醉药品、第一类精神药品的使用3.法律责任（1）医疗机构的法律责任（2）具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的法律责任（3）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的法律责任二十一、药品不良反应报告和监测管理办法1.概述药品不良反应的概念2.报告与处置医疗机构的职责3.法律责任医疗机构的法律责任