混凝土外加剂企业质量管理体系认证C手册全套.docx

1、混凝土外加剂企业质量管理体系认证C手册全套目 录序 号 章节号 名 称 页 码0 0 目 录11 0.1 更改页22 0.2 颁布令33 0.3 任命书34 1 目的45 2 范围46 3 职责和资源47 4 文件和记录68 4.2 文件控制程序69 4.3 记录控制程序910 5 防冻和减水组份的掺加控制程序1011 6 防冻和减水组份的变更控制程序1112 7 氨释放量检测和最终产品出厂确认控制程序1213 8 不合格品的控制程序1314 9 内部审核控制程序1415 10 产品标识1716 11 认证标志的保管和使用控制程序17 序号更改通知单号页码更改标记更改内容更改日期0.1 更改页

2、 更 改 页0.2 颁 布 令我公司依据混凝土防冻剂产品强制性认证实施规则CNCA-12C-051:2010完成了混凝土防冻剂氨释放量控制手册（A版），现予以批准颁布实施。 本手册是指导我公司建立并实施混凝土防冻剂氨释放量控制体系的纲领和行动准则，全体员工必须遵照执行。本手册自2014年7月8日起实施。 总经理：* 2014年7月8日0.3 质量负责人任命书任命 * 先生兼任质量负责人，承担以下职责：a) 负责建立产品释放氨限量控制质量体系，并确保其实施和保持；b) 对产品中产品释放氨限量的控制有明确的要求并形成文件；c) 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；d) 建立文件化的程序，确保

3、认证标志的妥善保管和使用；e) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后，不加贴认证标志；f) 就认证事宜负责对外联系。总经理：* 2014年7月8日1. 目的为保证我公司生产的混凝土防冻剂持续符合混凝土防冻剂产品强制性认证实施规则中规定的标准要求，建立文件化产品释放氨限量控制体系，阐述控制体系的总体要求。2. 范围适用于我公司与混凝土防冻剂产品释放氨限量控制体系有关的所有部门、过程和产品的控制及体系文件的控制。3. 职责和资源3.1 职责总经理负责在最高管理层内任命一名体系的质量负责人，负责确定企业各职能部门的设置和相关人员的职责、权限，负责建立和批准产品释放氨限量控制体系，并提供控制

4、体系所需的资源。我公司设立办公室、生产部、技检部作为职能部门，并确定其在质量工作方面的职责，各部门和有关人员对其质量职责必须认真履行。3.1.1 总经理a、全面领导我公司的日常工作，负责贯彻国家和上级部门发布的有关法律、法规和方针、政策；b、负责我公司的组织结构及部门职责的确定；c、对我公司产品质量全面负责，主持重大质量问题的解决和质量问题的改进；d、负责批准各部门负责人的任职及员工培训计划，采取措施提高全体员工的质量意识；e、负责配备必须的资源，负责我公司文件的批准。3.1.2 总经理任命一名工作能力强，能够胜任建立和实施产品氨的限量控制体系工作的工厂负责人作为质量负责人，除其担任的其他工作

5、外，并具有以下的职责和权限：a、负责建立满足本文件要求的产品释放氨控制体系，并确保其实施和保持；b、确保加施强制性认证标志的产品符合实施规则中规定的标准要求；c、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d、建立文件化的程序，确保不合格品和认证产品变更后未经认证机构确认，不加施强制性认证标志。3.1.3 技检部a、负责技术工艺文件的编制、修订及管理，负责编制检验和监控规范；负责制定关键工序的作业指导书；b、负责对混凝土防冻剂中防冻和减水组份的控制，确保认证产品符合标准要求。c、负责制定氨释放量检测控制程序，确保在新产品定型时、生产工艺及原材料有较大改变时和产品异地生产时对产品氨的限量进行

6、委托检测；d、负责出厂产品氨释放量的确认；负责对采购产品、成品等各类产品的检验；负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果。负责氨释放量不合格品的控制。e、负责测量和监控装置的管理及定期委外检定，校准工作，以保持良好有效状态；负责办公室设备的管理和维护保养。3.1.4 生产部a、负责产品的日常生产，负责组织产品实现过程的控制与管理；对生产过程进行监控；保质保量完成生产任务；b、负责生产中水、电、汽的供应，保证生产正常进行。c、负责编制设备的操作规程。负责检查基础设施的维护和保养情况，保证完好，确保满足生产需要；并负责管理好工作环境，做到安全文明生产；d、负责生产和产

7、品质量的管理，严格按配方进行生产，对混凝土防冻剂产品生产过程进行记录，保证记录真实、完整，确保批量生产产品与检测合格产品的一致性； e、负责生产现场生产设施和测量装置的管理，确保其正确使用，并实施对设备的维护保养，保证设施正常运行；3.1.4 办公室a、负责组织建立文件化的产品氨的释放限量管理体系，组织制定控制手册和控制程序；b、负责对体系文件的管理和有关质量记录的管理。c、负责人力资源的配备，负责对从事对产品释放氨的控制有影响的人员进行培训，确保其具备必要的能力。d、负责原材料的采购，负责合格供方的选择和评价，有权拒绝对尿素、氨水等原材料的采购要求；e、负责物资的发放管理，管好库房，做好定期

8、盘点，达到帐、物、卡相符；有权拒绝不合格物资入库。f、负责产品氨释放量控制体系的内部审核，负责纠正措施、预防措施的验证。g、负责产品销售和与顾客的沟通，负责顾客反馈意见和投诉的处理。h、负责产品认证证书的保管,负责产品标识中强制性认证标志的使用和管理。3.2 资源我公司配备相应的人力资源，并进行培训，以确保从事对产品释放氨控制有影响的人员具备必要的能力。3.2.1 各部门与产品释放氨控制有关的岗位均为关键岗位，如技术员、检验员、配料员、采购员等。应选派具备高中以上学历，在本企业工作一年以上，质量意识、工作责任心强的人员，由办公室组织培训，熟练掌握本岗位操作规程，经考核合格后上岗。3.2.2 在

9、我公司员工中进行确保产品氨释放量控制的质量意识培训，使每个员工意识到自己的工作与产品氨释放量控制工作的相关性和重要性，为实现质量控制目标做出贡献。3.2.3 办公室组织对检验员、销售人员、采购人员及生产配料人员的业务培训，掌握本部门对产品释放氨进行控制的相关知识，确保有关人员的具备必要的能力。3.2.4 每次培训应填写培训记录表，记录参加培训人员、时间、地点、教师、培训内容及考核。3.2.5 每次培训后应进行培训有效性评价并将评价记录由办公室存档。相关记录 JL6.201 培训计划 JL6.202 培训记录表JL6.204 培训有效性评价表4 文件和记录4.1 我公司建立并保持混凝土防冻剂氨释

10、放量控制手册，按照混凝土防冻剂强制性产品认证工厂质量保证能力要求对产品释放氨控制体系中以下几方面作出规定：a、职责、权限；b、人力资源；c、产品设计；d、实现过程e、检测要求f、认证产品变更、标志使用管理。4.2 文件控制程序4.2.1 目的对产品释放氨控制体系的文件进行控制，确保使用处及时得到并使用相应文件的有效版本，防止作废文件的非预期使用。4.2.2 范围 适用于对产品释放氨控制体系的文件进行控制（包括外部提供的有关文件）。4.2.3 职责4.2.3.1 办公室负责产品氨释放量控制体系文件、技术文件、标准和外来文件的发放和管理，并负责我公司文件的归档和组织对现有文件的定期评审；4.2.3

11、.2 总经理负责产品氨释放量控制体系文件的批准，负责体系文件和外来文件发放的审批。4.2.4 工作程序4.2.4.1 文件的分类与编号我公司文件包括控制手册，程序文件、管理性文件、技术文件、质量记录和外来文件等。文件采用以下编号办法： a、文件 MUXXXX 顺序号 文件分类号 企业代号文件类别 代 号 控制手册 SC 程序文件 CX管理文件 GL技术文件 JS 外来文件采用原文件编号。b、记录 JL3CXX 记录顺序号 记录种类代号 本企业代号4.2.4.2 文件的编写和审批a、文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。b、我公司文件由办公室负责组织编写；质量负责人审核，总经理批准。4.2.

12、4.3 文件的发放、借阅和复制我公司文件（包括外来文件）由办公室制订发放范围，编制文件发放登记表，经总经理批准后发放，应确保各场所都能得到相关文件； 文件借阅需经质量负责人批准，借阅人必须承担保护文件完整、清洁和安全的责任，并在指定日期内归还，原版文件一律不外借； 一般文件复制要经质量负责人批准，重要资料要经总经理批准才可复制； 要确保文件的清晰，文件破损严重时要及时向办公室交回旧文件，换发新文件，文件应有唯一性编写，新文件应进行登记，沿用原文件的分发号，对旧文件要加盖“作废”印章，隔离保管，定期销毁；4.2.4.4 文件的更改与换版 a、文件需要更改时，应由文件更改提出人填写文件更改通知单，

13、说明更改原因，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的证据； b、文件更改审批人应由原审批人审批，当原审批人不在职时，应由接替其职务的人员审批； c、文件更改审批后，由办公室实施更改，一般更改内容不多时，可在原文件上杠改，更改过多时可进行换页，注明更改标记，更改原因、时间及更改人签名。当文件更改过多时可进行换版，收回旧版本，登记换发新版本。d、文件的修改状态由文件的版本组成，文件的修改次数用0、1、2、3、4表示，文件的版本用A、B、C、D表示。例如：修改过一次的第一版文件其修改状态为1/A，依此类推。4.2.4.5 文件的作废和销毁 办公室要及时收回失效和作废的文件，加盖“作废”印章，隔离保

14、管，防止误用失效作废文件。为保持文件的延续性，对作废后需要保留的文件在加盖“作废”章后留一份再加盖保留印章，单独文档存放，以便查阅。 文件销毁时要将拟销毁文件登记造册，报总经理批准后销毁。4.2.4.6 外来文件的控制 外来文件为我公司受控文件，应填写外来文件登记表，由总经理批准后发放、使用。办公室负责定期到有关部门（一般在年初）核查所使用的法律法规、国家标准、行业标准等外来文件是否为有效版本，及时更换过期文件。4.2.4.7 文件的管理 我公司的文件以书面形式为准，存在于电子媒体中的文件不作为执行的依据；软件版本文件应有备份，设专人保管，不得随意复制或销毁。 任何人不得在受控文件上进行涂划，

15、不准私自外借，要确保文件的清晰、整洁和完好。 每年内部审核前，办公室应在质量负责人的领导下，组织对现行体系文件进行评审，必要时予以修订。 相关文件记录控制程序相关记录JL4.2.301受控文件清单 JL4.2.303文件收发登记表JL4.2.304文件更改通知单 JL4.2.302外来文件登记表 4.3 记录控制程序4.3.1 目的对质量记录的标识、储存、保管和处理进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求的证据。4.3.2 范围适用于产品质量形成过程和产品氨释放量控制体系运行过程中产生的记录。4.3.3 职责4.3.3.1 办公室负责质量记录的设置、标识和管理，及时对我公司质量记录进行收集、整

16、理、保管和归档；4.3.3.2 各部门负责本部门质量记录的使用、收集和保存，定期交办公室归档。4.3.4 工作程序4.3.4.1 记录可以是文字的，也可以采用磁带、软盘、照片、胶片等形式；4.3.4.2 质量记录表格的编制和填写a、办公室负责编制适用的质量记录，按照文件控制程序标识要求进行标识，质量负责人批准后使用。b、记录的填写必须及时、认真、准确，数据要详细、清晰，尽量不更改，如确需更改时，应杠改，不准涂改，杠改后必须签字做出标记，以示负责。4.3.4.3 记录的收集、标识和归档各部门兼职文件管理员应及时收集、汇总各类记录，保持顺序号或日期、页码的完好与连续，以便查阅。对于控制体系文件规定

17、的记录，其归档方式应便于存取检索，一般情况下各部门应每年整理一次，装订成册，在封面注明部门，记录名称及月份交办公室归档，办公室应建立归档登记。4.3.4.4 记录的查阅、借阅 我公司内各部门如需查、借记录时需经记录保管部门负责人同意，如需借阅需经质量负责人同意，限期归还；如合同中有要求时，需经保管部门负责人同意后，方可提供给顾客或其代表查阅，但不外借，查阅时需有部门人员陪同在场。4.3.4.5 记录的保存和销毁办公室将记录分类建帐，存放在适宜的环境下，要做到防火、防潮、防蛀、防鼠及通风干燥的地方，以防记录霉变；办公室编制记录清单，规定质量记录的保存期限为5年，经质量负责人批准后执行。按规定要求

18、进行保存，超过保存期的记录按文件控制程序中有关规定进行销毁。4.3.4.6 外来记录 外来记录（如供方提供的原材料、我公司形式检验报告、计量检查报告）由相关部门保存。相关文件文件控制程序相关记录JL4.2.401记录清单5 防冻和减水组份的掺加控制程序5.1 目的我公司建立并实施防冻和减水组份的掺加控制程序，以确保我公司生产的混凝土防冻剂氨释放量符合GB185882001标准要求。5.2 范围我公司生产的混凝土防冻剂产品中防冻和减水组份的掺加。5.3 职责5.3.1 技检部负责对每批防冻剂产品配方的设计并下达配比单；严格按认证单元申报的组份控制防冻和减水组份；选用的防冻组份应无氨释放，减水剂氨

19、释放量符合GB18588标准要求。并对每批原材料进行进货验证。5.3.2 办公室按照原材料进货检验标准对防冻组份和减水组份原材料供应厂家进行评价评价和选择，负责原材料的采购。5.3.3 生产部负责严格按配比单进行生产，并记录各组份的掺入量。5.3.4技术部对生产过程中使用到的计量设备定期进行检定，以确保准确有效。5.4 工作程序5.4.1 技检部在设计混凝土防冻剂产品配方时，要严格控制氨的释放量，防冻组份和减水组份必须与认证单元申报的组份相同。其中防冻组份必须选用无氨释放无机盐类的材料，如亚硝酸钠、亚硝酸钙、硝酸钠、硝酸钙等，减水组份选用萘系高效减水剂，氨基磺酸盐，脂肪族，聚羧酸等减水剂采购的

20、减水组份应是经检测氨释放量符合GB18588标准要求。5.4.2 用合格原材料制定的配方，试配后填写产品封存留样记录表，样品送国家指定的检测部门进行检测，合格后，配方报总经理批准使用。5.4.2 办公室对防冻组份原材料和减水组份原材料供方进行评价，由生产厂家提供该厂产品无氨释放或氨释放量符合GB18588标准要求的有效期内的检测报告，防冻组份和减水组份原材料必须全部在经评价的合格供方中采购。不允许采购氨的释放量不符合GB18588标准的产品。5.4.3 生产部要严格按技检部制定的工艺配比单进行生产，按作业指导书进行操作，严格执行配料自检记录的要求，保证生产的产品与检测合格的产品的一致性。并记录

21、每罐产品的各组份掺入量。相关文件作业指导书 原材料检验（验证）规程相关记录JL7.102 工艺配方审批表 JL7.402 供方评价表 JL7.403 合格供方名录 JL7.502 配料记录表JL8.2.404 产品封存留样记录表 JL8.2.402 原材料进厂检验记录 6 防冻和减水组份变更控制程序6.1 目的确保认证产品的可能影响产品氨释放量符合要求的变更在实施前向认证机构申报，获得认证机构批准后执行。6.2 范围我公司生产的混凝土防冻剂产品中防冻和减水组份的变更。6.3 职责6.3.1 技检部负责防冻剂产品中防冻组份和减水组份变更的控制和申报；6.3.2 办公室负责防冻组份和减水组份供方变

22、更的控制；6.3.3 生产部负责生产配方变更时，批量生产的控制。6.4 工作程序6.4.1 当产品防冻和减水组份发生变化或原材料有较大变化时，由技检部按新配方进行试制，送国家指定部门检测，合格后，由技检部负责在批量生产前向认证机构申报，获得认证机构批准后方可进行生产。6.4.2 以下变更必须经认证部门批准：a、采用不同材料作为防冻组份，且新材料氨释放量0.1%时；b、试制新产品或新配方，原材料变化较大时；c、防冻组份、减水组份原材料增加时；d、防冻剂其他组份中含有氨的成分时；e、其他可能影响防冻剂产品氨释放量符合要求的因素变更时；6.4.3 发生主要防冻和减水组份变更，技检部必须以文字方式向质

23、量负责人报告，经组织评审后，属于6.4.2的变更，报认证部门审批，不属于以上的变更，经质量负责人批准后，方能生产。所有变更的内容均应记录并书面通知我公司有关部门。6.4.4 办公室负责供方的控制，每年向有关供方收集有关氨释放量的检测报告，发现氨释放量变化较大时，应暂不向该厂家采购，报质量负责人组织评审。6.4.5 生产部在生产中发现原材料或配方有较大变化而没有书面通知时，应停止生产，及时报告质量负责人，防止不符合标准的产品生产。相关记录： JL3C01 混凝土防冻剂产品防冻/减水组份变更评审表 7 氨释放量检测和最终产品出厂确认控制程序7.1 目的确保必要时对产品氨的释放量进行检测，对出厂产品

24、进行检验或确认。7.2 范围我公司生产的全部混凝土防冻剂产品出厂检验和确认。7.3 职责7.3.1 技检部负责确定对产品氨的释放量进行检测的必要性，负责批量生产的产品与经检测合格产品工艺配方一致性的控制。7.3.2 技检部负责对每批防冻剂产品进行氨释放量进行确认，并记录。7.3.3 生产部负责产品生产配料过程的控制，并记录。7.4 工作程序7.4.1 氨释放量检测7.4.1.1 混凝土防冻剂为季节性生产产品，正常生产情况下，工厂批量生产混凝土防冻剂前，每年试配后向国家监督检测部门送检。7.4.1.2 当发生以下情况时，不允许进行批量生产，技检部应试配小样送具有检测能力的机构进行氨的释放量检测。

25、a、生产工艺及其防冻和/或减水组份有较大改变时；b、每年至少对认证产品氨释放量进行一次检测。7.4.1.3 送检产品应采取抽样方法抽取1kg防冻剂，将其分为2份，一份送检，一份由技检部密封保存，标明抽检日期，并保存好配方； 7.4.1.4 经检测合格后，技检部将检测报告及相应的产品配方报总经理批准后，报告认证结构审批，批准后进行批量生产。检测不合格，应分析原因，重新进行试配，直至检测合格。7.4.1.5 生产中的配方应与经检测合格的产品配方一致，以确保生产的产品氨的释放量符合国家标准要求。7.4.1.6 生产部对防冻剂产品应对每罐或每盘配料量进行记录，并应标明批号，作为产品一致性的依据。7.4

26、.2 最终产品的出厂检验或确认7.4.2.1 我公司出厂的防冻剂产品每批应进行出厂产品氨的释放量确认，确认由经过培训的检验员进行。7.4.2.2 确认合格的条件a、产品的生产配方与经检测合格的产品配方一致，无差别；或防冻组份、减水组份一致，无差别；b、最小销售包装物或标签上明示的产品名称、认证标志等相关标识是否与认证证书信息及相关规定一致；c、产品的防冻组份、减水组份原材料经检测、验证，符合标准要求；d、产品生产配料记录齐全，准确无误；7.4.2.3 产品经技检部确认合格，在出厂产品氨释放量检查确认表中进行记录，产品可出厂；7.4.2.4 如不符合上述确认条件，应对产品隔离存放，填写氨释放量不

27、确定产品评审表，对不符合的内容进行评审，如评审结果为合格时，可重新确认、放行，如经评审为不合格时，应按不合格品进行控制，如无法确定是否合格时，应抽样送国家检测机构进行氨释放量检测，根据检测结果确定，确保产品氨的释放量符合标准要求。 相关记录JL3C02 出厂产品氨释放量检查确认表 JL3C03 氨释放量不确定产品评审表 8 不合格品的控制程序8.1 目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。8.2 范围对原材料、成品发生的不合格及氨的释放量单项不合格品的控制。8.3 职责8.3.1 技检部负责不合格品的识别，负责对不合格品作出处理；并跟踪不合格品的处理结果；8.3.2 生

28、产部对不合格品采取纠正措施；8.4 识别不合格品的途径8.4.1对每批原材料进货进行检验和验证；对每批成品进行常规出厂匀质性试验并严格按配比单进行确认，并确保配比单的依据符合GB185882001要求。8.5 工作程序8.5.1 进货不合格品处理8.5.1.1 当质检员发现进货不合格时，包括氨的释放量不合格时，应在该物资上做出标识，及时隔离存放，通知办公室向物资供货方办理退货手续，并做好进货检验记录；8.5.1.2 我公司进货物资不允许让步接收。8.5.2 成品的不合格品处理对于复配成品的不合格，质检员应填写不合格品通知单，注明不合格情况，可返工的对已入库的本批产品立即进行返工，返工后重新进行检验；不能返工的应由质检员填写不合格品通知单并在成品检验记录中注明，报技检部负责人审核后做出处理决定。8.5.3 氨的释放量单项不合格品的处理8.5.3.1 对氨的释放量单项不合格品在室外工程使用时，必须经总经理批准放行，并作好处理记录，注明使用单位、工程名称，由顾客在交付记录上签字。8.5.3.2 对氨的释放量单项不合格品，不得使用印有认证标识的包装物、标签和产品说明书，技检部在放行记录中应记录包装物、标签标识方法。8.5.4 报废的原材料、成品等应分别放置于废