执业西药师药事管理与法规真题题目.docx

1、执业西药师药事管理与法规真题题目2014执业西药师药事管理与法规真题一、最佳选择题(共40题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最佳答案)1.根据2011-2015年药品电子监管工作规划，关于药品电子鉴定工作目标的说法，正确的是A首选对基本药物实施全品种电子监管B在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品和使用环节C首选对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗D按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管E采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管2.根据药品生产质量管理规范(2010版)，在药品应当具备的条件中，不包括A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房

2、和空间C新药研发的团队和仪器和设备D经过批准的生产工艺规程E适用的生产设备和维修保障3.根据中华人民共和国行政处罚法，对当事人不予行政处罚的情形是A受他人胁迫有违法行为的B主动消除或者减轻违法行为危害后果的C配合行政机关查处违法行为有立功表现的D违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的E间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的4.医院药学工作的职业道德要求不包括A合法采购，规范进药B精益求精，确保质量C精心调剂，热情服务D维护患者利益，提高生活质量E依法促销，诚信推广5.根据中华人民共和国药品管理法，生产药品所需的原料、辅料必须符号A食用标准 B行业标准C药用标准D卫生要求E生产要求6.根据中华

3、人民共和国药品管理发，化学药品购销记录必须注明药品的A通用名称 B常用名称 C化学名称 D商品名称 E英文名称7.根据中华人民共和国药品管理法，下列情形按假药论处外的是A不注明生产批号的B被污染的C擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D超过有效期的E药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的8.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为A假药 B劣药 C按假药论处 D按劣药论处 E过期药品9.根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是A不得在市场销售B可以在定点零售药店销售C经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上

4、销售E经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售10.根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是A医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品D个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录E医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员11.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A由医院自行到药品批发企业提货B有药品批发企业将药品送至医院C有公安部门协助药品批发企业讲药品

5、送至医院D有公安部门协助医院到药品批发企业提货E有公安部门监督药品批发企业将药品送至医院 12.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，下列项目变更时不必办理印鉴卡变更手续的是A医疗机构负责人B医疗管理部门负责人C药学部门负责人D具有麻醉药品处方审核资格的药师E麻醉药品采购人员13.根据医疗用毒性药品管理办法，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是A医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B每次处方剂量不得超过三日极量C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E处方一次有效，取药后处方保存二年备查 14根据疫苗

6、流通和预防接种管理条例，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是A公民自费并自愿受种的疫苗B政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗15.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师欲变更执业地区，应当A重新申请执业药师资格考试B办理变更注册手续C办理注销注册手续D办理再注册手续E直接到新地区执业，不需要办理注册手续16.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会的职能不包括A确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B确定国家基本药物目

7、录遴选和调整的工作方案C确定国家基本药物制度框架D审核国家基本药物目录E制定国家基本药物最高零售指导价17.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物遴选原则是A安全、有效、经济B安全、有效、质量可控C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理E防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基础能够配备18.下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是A甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多番立酮”C丙执业医师根

8、据医疗需要推荐使用非处方D丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”E戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证19.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，关于非处方药专有标识的说法，错误的是A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B非处方药专有标识图案分为红色和绿色C红色专有标识用于甲类非处方药D绿色专有标识用于乙类非处方药E非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷20.根据处方管理办法，符号处方书写规则的是A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B西药与中成药必须分别开具处方C中成药和中药饮片可在同一张处方上开具D新生儿、婴幼

9、儿患者年龄应写日、月龄E药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写21.根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须A经医疗机构主要负责人批准、登记备案B经县以上卫生行政部门批准、登记备案C经县以上药品监督管理部门批准、登记备案D经县以上监察部门批准、登记备案E经医疗机构的药学部门批准、登记备案22.根据药品不良反应报告的检测管理办法，应当报告所发现药品不良反应的主体是A中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B药品生产企业，药品经营企业、医疗机构C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究就够D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E医疗机构、药品经营企业、药品检验机构23.甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业

10、生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A甲省药品监督管理部门B乙市卫生行政部门C丙医院D丁药品生产企业E国家药品监督管理部门24.根据药品经营许可证管理办法，不符号开办药品零售企业设置规定的是A具有保证所经营药品质量的规章制度B质量负责人应用一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验C大型药品零售连锁店企业可以从事第一类精神药品零售业务D在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域E具有配备当地消费者所需药品的能力25根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A药品经营许可证有效期届满未换证的B药品经营企业负责人在

11、药品购销活动中，收受其他经营企业的财务，构成犯罪的C药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的E药品经营企业终止经营药品或关闭的26根据2013年6月施行的药品经营质量管理规范，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是A30%-70% B35%-70% C35%-75% D40%-75% E45%-75%27根据2013年6月施行的药品经营质量管理规范，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为A红色 B蓝色C橙色D黄色 E绿色28根据药品流通监督管理办法，下列药品生产，经营企业的行为，符合规定的是A采用互联网交易方式

12、直接向公众销售处方药B为他人以本企业的名义经营药品提供场所C为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D购进和销售医疗机构配制的制剂E在药品展示会或博览会上签订药品购销合同29根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A是依法设立的药品批发企业B具有负责网上实时咨询的执业药师C对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D具有完整保存交易记录的能力，设施和设备E具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统30根据医疗机构药师管理规定，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括A药物临床应用指导原则B临床路径C临床诊疗指南D药品说明书E药品价格31下

13、列药品中，没有纳入抗菌药物临床应用管理办法适用范围的是A治疗真菌所致感染性疾病的药品B治疗衣原体所致感染性疾病的药品C治疗螺旋体所致感染性疾病的药品D治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品E治疗立克次体所致感染性疾病的药品32根据抗菌药物临床应用管理办法，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应A在省级药品监督管理部门备案B有省级药品监督管理部门审批C有医疗机构药学部门制定D选用基本药物目录中的抗菌药物品种E根据临床需要，随时增加总品种数33根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是A市场上没有供应的经典方剂B市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C市场上没有供应且

14、临床需用的麻醉药品D市场上没有供应的中药注射剂E市场供应不足，且价格昂贵的品种34根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂配发记录的内容可不包括A领用部门B批号C制剂名称 D配制日期 E数量35根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括A配置范围B配置地址C药检室负责人D制剂室负责人E有效期限36根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书规定的说法，错误的是A非处方药用列出主要辅料名称B注射剂应列出全部辅料名称C化学药应列出全部活性成份D中成药组方中应列出全部中药药味E药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示37根据城镇职工基本医疗保

15、险定点零售药店管理暂行办法，关于外配处方管理的说法，错误的是A外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B外配处方必须有定点医疗机构盖章C外配处方要分别管理、单独建账D外配处方要有药师审核签字，并保存1年，以备核查E处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告38根据中华人民共和国广告法，可做广告的药品是A地西泮片B美沙酮口服液 C吗啡阿托品注射液D三唑仑片E舒肝丸39根据药品广告审查发布标准，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是A“改善睡眠”B“应在专业人员指导下使用”C“传统中药”D“改善肠道功能”E“使用3个疗程治愈糖尿病”40根据中华人民共和国消费

16、者权益保护法，关于消费者权利的说法，错误的是A消费者享有自主选择商品或者服务的权利B消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利D消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利E消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利二、【41-43】A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督41.国家药品监督管理部门负责42.国家卫生行政部门负责43.国家发展和该股宏观调控部门负责

17、【44-47】A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP44.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循45.在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循46.在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理、控制、保证已形成的药品质量应遵循47.对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循【48-49】A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则E.处罚与教育相结合的原则48.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的49.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的【50-51】A.行政许可B.行

18、政处罚C.行政复议D.行政诉讼E.行政指导50.某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出51.某公民对药品监督管理部门拒接颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出【52-54】A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年E.30年、50年52.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为53.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为54.从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为【55-57】A.中国食品药品检定研

19、究所B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门55.负责标定国家药品标准的机构是56.负责中药资源普查的机构是57.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是【58-60】A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.国外生产的血液制品D.生产新药或已有国家标准的药品58.国务院有权限制或者禁止出口的是59.可以从城乡集贸市场购进的是60.经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构琢批检验合格后，方可进口的是【61-62】A.印有商标B.印有商品名C.印有执行标准D.符合药用要求E.按照规定印有或贴有标签并附有说明书61.直接接触药品的包装材料和容

20、器应62.药品的每个最小销售单元的包装应【63-66】A.15日前B.30日前C.60日前D.3个月E.6个月根据中华人民共和国药品管理法实施条例63.药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前64.药品经营许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更65.医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前66.医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更【67-68】A.进口许可证B.卫生许可证C.医药产品注册证D.进口药品注册证E.药品生产许可证67.进口比利时生

21、产的降压药应取得68.进口中国台湾生产的降压药应取得【69-70】A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金B.处以三年以上十年以下有期徒刑C.处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产E.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产69.生产、销售劣药，后果特别严重的应70.生产、销售假药，致人死亡的，应【71-72】A.医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D.实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识

22、产权犯罪的E.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的71.应当依法从重处罚的是72.应当依照处罚较重的规定定罪处罚的是【73-76】A.县级药品监督管理部门B.省级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.国家卫生行政部门根据麻醉药品和精神药品管理条例73.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，需经过批准的部门是74.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是75.区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是76.区域性批发企业之

23、间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是【77-81】A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳E.士的宁77.按麻醉药品管理的是78.按第一类精神药品管理的是79.按第二类精神药品管理的是80.应当从国家基本药物目录中调出的药品是81.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是82-85A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量根据82.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过83.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为84.为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过85.为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品

24、注射剂，每张处方不得超过86-88A、常见药品不良反应B、轻微药品的不良反应C、新的药品不良反应D、严重药品不良反应E、药品群体不良事件根据86.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于87.使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应88.使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于89-90A、化学药品B、进口药品C、生物制品D、中药E、进口药品分包装根据89.甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示90.乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示91-92A、药品生产企业B、药品批发企业C、医疗机构D、药品零售企业E、药品监督管理部门根

25、据药品召回管理办法91.作出责令召回决定的是92.作出主动召回决定的是93-95A、验收检查B、定期清斗C、清斗并记录D、正名正字E、复核根据2013年6月施行的药品经营质量管理规范经营中药饮片的零售药店93.为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当94.不同批号的中药饮片装斗前应当95.为防止错斗、串斗。中药饮片装斗前应当96-99A、应逐件抽样检验B、可不开箱检查C、应检查至中包装D、应至少检查一个最小包装E、可不打开最小包装根据2013年6月施行的药品经营质量管理规范，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是96.同批号的药品97.外包装及封签完整的原料药98.施行批签发

26、管理的生物制品99.生产企业有特殊质量控制要求的药品100-101A、进货验收制度B、效期管理制度C、采购管理制度D、保管、养护管理制度E、拆零调配管理制度100.医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的进度是101.医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是102-103A、药品通用名称、规格、批号、有效期B、药品商用名称、规格、批号、批准文号、有效期C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产日期E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业根据药品说明书和标签管理规定102.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明103.原料药的标签应当注明104-107A、适应症B、不良反应C、药物相互作用D、注意事项E、禁忌根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则104.某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在105.需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在106.某药品与其他药品并用药的注意事项应列在107.使用某药品需观察过敏反应的内容列在108-111A、功能主治适应症B、注