第一章医疗科研管理规定.docx

1、第一章医疗科研管理规定 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998第一章医疗科研管理规定第六篇 医院科教管理制度第一章 医疗科研管理制度文件名科研计划与成果管理制度电子文件编码KJGL-01-001页码1-1一、申报课题的立项论证制度1.医院应建立规范化的课题申报管理制度，所报课题事先均须经过充分的情报调研，并由院学术委员会(或邀请同行专家)进行立项论证。2.立项论证可采用会议或书面评议的形式。3.评议的主要内容包括课题的立论依据、学术水平、可行性分析、试验方法、技术路线、人员梯队和实验条件等。4.对科技合同则要求论证签订合同的目的、各方的权利、义

2、务和承担的责任等。二、课题执行情况定期检查制度1.应建立医院及课题组的二级执行情况定期检查制度。2.可先布置课题组自查，自查内容包括：计划进度、考核指标、完成情况、存在问题及今后打算等。3.在自查的基础上，由科研院长带领有关人员进行每年不少于2次的现场检查考核。4.对有明显进展或已取得阶段成果者给予奖励，并进行重点跟踪和扶持，或着手进行成果鉴定的准备工作。5.对部分存在困难的课题，要尽量通过各种途径给予协调解决，促进在研课题沿既定目标按期保质顺利完成。三、科技成果管理制度1.必须制定科技成果管理制度。2.其内容应包括科技成果鉴定须具备的条件、鉴定程序、鉴定形式、鉴定方法以及科技成果的申报、登记

3、、推广应用等多方面要注意的事项和要求。3.对科技成果的奖励，应按国家发明奖励条例、科学技术进步奖励条例及自然科学奖励条例等规定执行。文件名科研支撑条件管理制度电子文件编码KJGL-01-002页码2-1一、科研仪器的使用、维修和保管制度1.大型精密仪器的使用，应视情况采取“专管共用”或“专管专用”的方式，加强维护保养，保证最佳运行，提高使用效率。2.要建立健全相应的管理制度和规定，包括仪器设备共用制度、安全操作规定、维护检修制度、损坏赔偿制度、四防(防尘、防震、防潮、防磁)安全制度、对外服务收益分配规定等。3.万元以上的贵重仪器，每台均应建立技术档案。4.对仪器使用者必须先经培训学习，使其掌握

4、仪器技术性能、操作使用和维修技术，经考核合格后方可使用。二、实验室、研究室工作制度1.进入实验室、研究室时要穿工作衣，传染性的实验要穿隔离服、戴口罩、帽子，室内要保持清洁、整齐和安静。2.工作时要精力集中，技术操作必须按规定方法进行，并做好实验记录。3.对于科研药品、试剂等实验用品，在管理上应把常用和专用的分开，逐项贮备，定期核对。4.对易燃、易爆、剧毒药品试剂，以及放射性物质等危险物品，必须严格按有关规定管理和使用。5.制定防水、防火、防盗的安全管理制度和建立卫生值日制度。三、动物实验室管理制度1.各级医院应建立相应组织，负责制定管理工作制度。文件名科研支撑条件管理制度电子文件编码KJGL-

5、01-002页码2-22.动物实验室管理制度首先要明确动物实验室工作人员职责、备品保管、动物实验前后的护理、消毒、隔离等要求。3.各种实验动物的繁殖、饲养、供应和实验动物房标准，应根据卫生部颁发的卫生系统实验动物管理条例、实验动物管理实施细则，结合本单位的具体情况制定实施细则和建立健全必要的规章制度，积累经验，以建立一套完善规范的实验动物管理办法。文件名学术交流及表彰奖励制度电子文件编码KJGL-01-003页码1-1一、表彰奖励制度1.要求把科技人员的科研劳动和绩效与他们的切身利益紧密结合起来，对做出突出成绩的集体和个人给予奖励或晋升调资。2.在科研管理制度中应明文规定对科研工作的先进集体和

6、个人进行表彰和奖励。3.根据自己的财力，设立诸如科研先进集体或个人奖、重大课题立项奖、科研经费和科研成果配套奖、创造发明奖、论文发表奖等奖励措施，以起到激励作用。二、学术交流制度1.医院应建立健全学术交流制度，定期开展学术交流。2.学术交流的形式可多种多样，包括学术讨论会、学术座谈会、学术报告会，以及学术性互访、讲学、参观、考察等。文件名科学经费使用原则电子文件编码KJGL-01-004页码1-1一、政策性原则1.科研经费在使用过程中必须严格遵守国家的法令，维护财经纪律，无论科管和科技人员都必须认真学习，切实掌握国家财会工作的方针、政策和各项具体规定。2.在经费管理中做到单独建账、单独核算、专

7、款专用，加强对经费使用情况的检查和监督，对不符合财务政策规定的行为和作法，都应坚决地予以制止和批评，以保证科学研究中一切财务活动的正常进行。二、计划性原则1.科研工作中的任何资金活动，都必须先计划后开支。2.在确定科研计划时，应坚持量入为出，根据经费的支付能力确定研究课题。3.经费的分配和使用要和科研计划、设备购置计划相协调，科研管理部门、财务部门、物资供应部门也要加强联系和协调，保证科研经费按计划运行。三、节约性原则1.在科研活动中要坚持勤俭办事原则，最大限度地节省人力、物力、财力。2.科研经费的使用要精打细算、严格审核，杜绝仪器设备重复购置、利用率不高和保养不善现象。3.对库存物资要及时清

8、点、充分利用、修旧利废，减少自然消耗和防止损坏丢失，要尽可能以最小的投入获得最大的效益。文件名科研经费管理与监督制度电子文件编码KJGL-01-005页码2-1一、单独建账，专款专用1.各类科研经费应集中财务部门统一管理、统一核算。2.科研经费拨入医院后，财务部门应及时设户、单独建账，严格做到专款专用，课题负责人有权全面掌握经费使用情况。3.经费使用可采取内部票据结算的管理方法，采用一式三联的订本式票据，随业务的发生将票据第一联留在业务发生部门，以便内部汇总转账，第二联返回财务部门，第三联存根。4.科研管理和财务部门要严格执行财务制度和各类科研经费专项管理的规定，承担科研经费的核算、检查工作，

9、并监督科研经费使用情况。二、建立课题核算制度课题组经济核算有利于明确经济责任制，促使科研经费合理节约地开支，其内容为经费预算、核算和决算三个部分。1.预算预算包括整个课题所需投资的总预算和分年度预算，编制课题经费预算必须根据拟选方案的技术内容，认真搞好技术经济论证，应在有关职能科室的协助下，尽可能掌握课题所需设备、器材及其性能、规格型号、价格等技术经济方面的第一手资料，使预算建立在切实可靠的基础上。2.核算核算必须定期进行，通过核算可使课题组人员随时掌握经费使用情况，以便更加精打细算地合理使用经费。3.决算决算主要是检查科研计划在执行过程中，科研经费的使用是否按批准的预算开支，有无违反财务规定

10、的支出，并分析总结经费使用的情况。(1)为了使决算能正确进行，决算前必须全面核实全年收入和支出项目及金额。文件名科研经费管理与监督制度电子文件编码KJGL-01-005页码2-2(2)决算分年度经费决算和课题结束后总决算两种，均应由所在单位科研管理部门、财务部门审核后，上报资助单位验收审批。三、财务监督范围和内容1.财务制度和财经纪律的执行情况，如各项支出是否按预算的范围、内容和计划办理，有开发价值的医学科研成果的推广、转让或生产经营是否按国家规定的范围和标准合理地组织收入，有无滥用或擅自挪用科研经费情况；2.收支账务和会计制度执行情况，如对与科研和开发有关的凭证、账簿、报表进行审查；3.货币

11、资金和财产物资的安全程度检查。在检查中如发现有滥用经费、挪用经费等不合财务规定的情况，要采取必要的行政和经济制裁措施，包括对主要责任者进行批评警告、行政处分。其中情节恶劣、后果严重的要追究法律责任，追回所拨经费，甚至罚款。文件名医学科研选题确定原则电子文件编码KJGL-01-006页码2-1一、要有明确的目的性1.必须以危害人民健康的常见病、多发病和疑难病为重点，以提高医疗质量和发展医学科学为目的。2.一旦课题确定，就要集中目标，以实事求是、孜孜不倦的精神去追求医学科学的真理。二、要重视创新性创新应是前人没有研究过的或是已有研究工作上的再创造，研究结果应该是前人所不曾获得的成就。它可以是结合临

12、床实践提出的新发现、新设想、新见解，也可以是通过研究建立的新理论、新技术、新方法或开拓的新领域。三、选题更要有科学性要符合客观规律、要有一定的理论根据和实践依据。四、选题还必须具有先进性和可行性选择的课题从研究内容到方法都应具有先进性。同时，要考虑到完成该课题所具备的各项条件和因素，要根据实际情况安排切实可行的课题。五、要有竞争性要注重对跨学科、跨系统联合攻关的管理研究，注意形成医院的特色并有利于新兴学科的发展。六、做好选题调研选题前必须做好充分的调研工作，准确的情报信息是选好课题和避免低水平重复的依据。文件名医学科研选题确定原则电子文件编码KJGL-01-006页码2-21.要密切与科技主管

13、部门的联系，对国家和地方的资助形势要及时了解，要组织科技人员认真学习国家的科技方针、政策，明确当年资助形势和科研服务方向。2.必须加强申报前的文献资料查阅和调研工作，对国内外该研究领域的技术现状，动态趋势及存在问题要及时了解并认真加以分析，真正做到心中有数，从而知己知彼，审时度势地找到适合自己的突破口，根据自己的优势确定主攻方向和目标。3.要让科技人员了解各种渠道科技计划的性质特点、资助方式、资助强度及资助对象，使科技人员能选择合适对口的课题进行申报。文件名申报课题质量控制规定电子文件编码KJGL-01-007页码2-1一、管理部门把好形式审查关1.医院科管部门应承担对申请课题的形式审查。2.

14、审查课题是否符合资助范围，申报书填写是否规范，有否错填漏填的栏目，申请资格是否符合，申报手续是否齐全，表达是否清楚，前后是否一致。并力求申请者做到标题醒目、摘要精练、目标明确、内容切题、经费预算合理、考核指标可测等。3.对不符合要求的应及时反馈给申请者，使其重新修改后提高竞争力。二、学术委员会把好学术水平质量关1.凡重要的新开课题，在完成课题设计后均应接受院学术委员会或同行专家的审核和评议。2.可采用书面审查评议和开题报告的形式进行。3.开题报告时，由申请者报告设计的全部内容及预先试验的结果，并对研究工作所需的人力、财力、物力等基本情况作简要说明。4.院学术委员会或同行专家负责对申报课题的设计

15、进行全面审核和评议，内容包括学术思想是否新颖、立论根据是否充分，研究目标与研究内容是否明确、具体，研究方法和技术路线是否先进、合理，申请者与课题组成员是否具备实施该课题的研究能力和工作基础，时间、信息、实验动物、实验设备等条件有否保证等。三、综合平衡、上报审批1.综合平衡的原则是积极挖掘科技潜力、努力创造科研条件，使人力、财力、物力都发挥最大的作用，取得最佳的效益。2.为避免不必要的低水平重复，医院应通过平衡，择优遴选出有重要科学意义、有明显优势特色、可望取得重大科技成果的课题，并在技术、人力、物质等方面给予较多的支持和扶助。文件名申报课题质量控制规定电子文件编码KJGL-01-007页码2-

16、23.对符合申报条件者，院学术委员会应在申请书中对研究课题的科学意义、学术水平、研究特色和创新点、研究方法和技术路线的可行性等签署具体意见。4.科研管理领导应对支持该项研究及监督其计划的执行等做出具体保证。完善一切申请手续后逐级上报主管单位。文件名科技成果鉴定与评审程序电子文件编码KJGL-01-008页码3-1一、提出申请1.凡符合申请条件的科技成果，由成果完成部门或个人填写科学技术成果鉴定申请表，同时递交申请鉴定的科技资料。2.科研主管部门应对申请表的填写内容及申请鉴定的科技资料进行全面审查，对审查通过的研究项目的科学性、创新性、科学水平和实用价值作出客观评价，签署意见后，在建议的鉴定或评

17、审日期前二个月，根据科研任务来源或隶属关系，向有权组织鉴定的单位申请鉴定。3.隶属关系不明确的，可向所在省、自治区、直辖市科委申请鉴定或评审。二、审查批准1.组织鉴定或评审单位接到科技成果鉴定或评审申请后，首先要在形式上对完成单位提交申请鉴定或评审项目的内容进行审查，审查是否属于鉴定或评审范畴，提交的文件技术资料是否齐全、完整并符合要求，成果完成单位及主要完成人员排序是否正确，有无成果权属争议等。2.着重对研究的内容进行技术性审查，审查是否完成合同或计划任务书规定的任务，报送的文件和技术资料内容是否正确、翔实并初步判别成果的创新性、科学性、先进性与实用性，推广应用的条件和前景以及存在的问题等。

18、3.组织鉴定或评审单位一般在30天内完成审查，并对是否同意组织鉴定或评审以及鉴定或评审形式作出批复。三、科技成果的鉴定或评审1.评审内容(1)基础研究成果的鉴定或评审内容文件名科技成果鉴定与评审程序电子文件编码KJGL-01-008页码3-2研究的目的是否明确、成果的论点与论据是否严谨，有关数据是否准确，结论是否可靠，成果的学术价值与国内外同学科领域比较，其成果的创新点，学术意义及所达到国内外的实际水平，应用前景与应用范围及对可产生的社会效益和经济效益的分析评价，存在的缺点及改进的建议等。(2)应用研究成果的鉴定内容研究成果的设计思想、技术指标或结构造型、生产工艺等是否具有科学性、合理性；有否

19、达到计划任务书规定的技术指标；有关数据、图表是否准确、完整；与国内外同类技术比较其特点、创造性、先进性和成熟度如何；应用价值及推广方案的可能性如何；社会效益和经济效益预算、分析的可靠性如何；存在的问题及改进意见等。(3)软科学成果的评审内容所需的技术资料、文件是否齐全并符合要求；是否达到课题要求的标准和目的；成果的科学价值和意义；提出的观点、方法和理论对决策科学化和管理现代化的作用和影响；社会效益和经济效益的分析；研究难度和复杂程度以及科研规模和效率的评价；存在的问题及改进意见。2.应聘参加鉴定或评审的专家，应针对上述主要内容对科技成果作出客观公正的评价并形成鉴定或评审意见书，专家在相应的鉴定

20、或评审证书中签字以示负责。3.接受组织鉴定单位委托，承担检测工作的检测机构出具的检测报告和评价意见即为鉴定意见，与会议和通信鉴定或评审具有同等效力。文件名科技成果鉴定与评审程序电子文件编码KJGL-01-008页码3-34.鉴定或评审工作结束后，由组织鉴定单位颁发的鉴定证书或评审证书，是申报科学技术奖励的技术评价证明。文件名科技开发管理制度电子文件编码KJGL-01-009页码1-1一、提高认识加强领导1.医院要坚持一把手亲自抓第一生产力的原则，医院各级领导和广大科技人员要进一步强化科技成果的推广、应用和转化意识，摒弃发展科技是软任务的观念，有效地组织科技成果的转化和推广应用工作。2.在科研管

21、理中首先要从整体上更新观念，不仅要重视科技成果的获奖率，而且要努力提高科技成果的转化率及收效率。3.要以超前的管理方法，根据医疗市场的需求，引导科技人员从科技立项开始就考虑到成果的转化问题，选择那些防病、治病急需，与医疗卫生战略目标及市场需求相适应的课题进行研究。二、培养科技开发专业人才医院要重视对科技开发人员的业务培训，建立一支懂法律、懂经营、懂科技的科技开发专业队伍，使其熟练掌握医学专业知识、商品经济知识和商品交换知识，按照市场经济发展规律和科学研究的客观规律，缩短成果转化周期，畅通成果转化渠道，使临床科技成果发挥良好的社会效益和经济效益。三、制定优惠的奖励政策1.要制定和完善科技成果推广

22、奖励政策和激励措施，对在科技成果转化过程中有成绩的项目和个人，视贡献大小给予不同等级的荣誉和物质奖励。2.对开发创收效益显着，作出突出贡献的科技人员和管理人员要给予重奖，调动一切积极因素，激励科技开发人员热爱和安心科技开发工作。文件名药物研究室工作制度电子文件编码KJGL-01-010页码1-1一、药物研究室根据本院临床医疗科研需要积极开展新药、新制剂、新剂型的开发、研制工作。二、药物研究室应根据实际需要，配备必要的设备和具有从事科研能力的人员负责药研工作。三、药研室的工作人员要有高尚的科学道德，不得弄虚作假。四、药研室在完成研究课题后，应整理资料、组织鉴定，并按照新药审批办法办理审批手续或按

23、照行政部门规定办理新制剂注册登记。五、药研室人员必须严格执行技术操作规程，实验记录清晰，操作记录不得事后补记，不得涂改。按时小结、分析，发现问题及时修正。六、药研室的化学危险物品，应严格按照化学危险物品安全管理条例进行管理。七、药研室所用衡器，应按计量法有关规定进行定期检验，确保衡器计量准确可靠。八、药研室应有防毒、防火等安全措施。文件名临床药学室工作制度电子文件编码KJGL-01-011页码1-1一、负责本院临床药学工作，紧密结合本院临床用药实践，积极开展临床药学研究，根据工作需要和可能，配备相应的临床药学技术人员和设备、图书等。二、临床药师应主动深入临床科室，密切配合医、护人员合理用药，提

24、高用药水平，确保患者用药安全有效。三、临床药师要虚心向临床医师学习临床知识，帮助临床医师拟订用药方案，指导临床合理用药。四、临床药师要经常收集医药情报，编写资料，为临床医师提供咨询，当好临床用药参谋。五、条件允许时，可开展个体用药监测，及时为医师提供用药调整方案。六、临床药师要积极参加查房和病例讨论等，随时为临床解答有关用药问题。七、所用衡器应按计量法规定进行定期检验，确保衡器的准确可靠。八、保持室内清洁，物品陈列有序，物品用后应清洗干净，放回原处。文件名药学情报室工作制度电子文件编码KJGL-01-012页码1-1一、医院药学情报工作，对开展临床药学、科研、药物咨询、情报反馈等工作起着重要的

25、作用。药学情报室应配备专职药师12人及必要的设备和设施。二、负责药学情报的专职人员，负责药学情报资料的管理、收集、筛选、分类资料等工作。三、药学情报室应备有各种药学图书、各类药学期刊杂志、药政法规、药品说明书、会议资料、新闻报道、药学年鉴以及文献检索工具书。四、对各类期刊杂志应按期及时做出文摘卡，并按系统排列，编好索引，便于查阅。五、各类药品说明书、新药介绍应及时收集、分类保管。六、随时收集临床的药物使用情况，如各种药品的疗效评价、不良反应、配伍禁忌及采取相应的措施等，作为临床用药的第一手资料。七、专职药师对资料必须经过筛选，进行逐条核对和评价，以保证药学情报的准确性和可靠性。八、在办好情报资料的基础上，可以开展药物咨询工作。九、各类图书、资料要有专人管理，详细记录，并严格借阅制度。在一般情况下，只限室内阅览。