职业卫生技术服务机构甲级资质认可技术评审项目和判定标准.docx

1、职业卫生技术服务机构甲级资质认可技术评审项目和判定标准职业卫生技术服务机构甲级资质认可技术评审项目和判定标准一、第一类业务范围的技术评审项目和判定标准1技术评审项目考核项目考核内容 考核序号 具体内容 结果法人资格 1 具有独立法人资格注册资金和固定资产2 注册资金 800万元以上，固定资产 700万元以上计量认证 3取得省级及以上人民政府计量行政部门颁发的计量认证证书4 *质量管理部门1组织部门设置5 *评价部门6 *检测检验部门机构7 部门负责人任命文件8 *技术负责人（评价、检测）9 *质量控制负责人岗位设置、 职责10质量监督员、设备管理员、内审员、样品管理员、档案管理员11 评价人员

2、、检测人员12 授权签发人经费保障 13 台账及经费保障措施依法执业 14 没有违法行为记录技术负责人(评价、检测)技术负责人具有与所申报业务相适应15 的高级专业技术职称和 5 年以上工作经验，且不得外聘16 经培训合格 经培训合格的专职技术人员 (包括评价、2人员17检测人员 ) 不少于 25 名，专业技术人员不得同时在两个以上（含两个）职业卫生技专业技术人员术服务机构从业18 高级技术职称的专业人员不少于 5 名中级以上技术职称或相关专业大学本科19以上学历的专业人员不少于专业技术人员总数的 40%20 *具有 2 年以上检测工作经历的检测人员不少于 10名，且高级技术职称不少于 2名*

3、具有 2 年以上评价工作经历的评价人员 21 不少于 10名，且高级技术职称不少于 2名*职业卫生工程技术人员不少于 3 名（其22 中通风相关专业人员不少于 1 名），且高级技术职称不少于 1 名*具有 2 年以上工作经历的公共卫生专业 23 人员不少于 3 名，且高级技术职称不少于1 名24*具有满足所申请业务范围专业要求的工程技术人员，且每项专业不少于 1 名25 专业技术人员年度培训计划和培训记录现场笔试考核技术负责人（评价、检测）、质量控制负26责人必须参加考试，并考试合格27 评价人员参加考试人数不少于 8 人28 8 检测人员参加考试人数不少于 人27 评价人员参加考试人数不少于

4、 8 人28 8 检测人员参加考试人数不少于 人28 检测人员参加考试人数不少于 8 人29 *现场考试人员合格率达到 90有与所从事的评价、检测（检验）、质30量管理等工作相适应的工作场所，工作场所面积不少于 700平方米工作场所31职业卫生检测实验室使用面积不少于 300平方米32有独立的档案室，档案室使用面积不少于40 平方米3工作场所及实验室3334检测实验室应布局合理，整洁有序，有健全的管理制度检测工作场所的水、电、气布局符合安全卫生要求，实验室具备有效的防尘防毒设实验室要求35施及相应的警示标识实验室应配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按3

5、6要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录*具有附件 1 附录 1所规定的实验室检验4仪器设备仪器设备配备3738及现场检测设备，仪器设备应有购置凭证，停用设备不计入有效设备仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应满足工作需要，并运行良好计量检定 39 *仪器设备应定期进行计量检定或校准，并贴有相应状态标识40无计量检定规程的仪器设备，应有相应校验方法并进行定期校验41 检定周期内应进行运行核查42 *仪器设备应有完整的操作规程主要仪器设备应建有档案，有验收、检定仪器设备43校准、使用和维修等有关资料。进口仪器设备说明书的使用方法部分应当有中文管理 译文44仪

6、器设备应有固定的放置场所，放置合理，便于操作45 精密仪器和加热设备隔离放置*职业病危害因素检测应采用国家、行业或地方规定的方法或标准，采用非标方 检测方法 46法，应当进行方法比对或验证，编写操作规程（作业指导书），并经技术负责人审批检测样品及耗材管理474849*应当为检测样品建立唯一识别系统和状态标识应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序标准物质、标准溶液及化学试剂的配制标识与使用记录应符合有关要求50 *申报的检测项目应通过计量认证5职业病危害因素检测能力检测能力515253*化学因素重点检测项目应不少于 42 项（附件 1 附录 2）*物理因素重点检测项目应不少于

7、 8 项（附件 1 附录 2）申报的每个检测项目应当完成至少 2 份检测报告（或模拟检测报告）作业指导54建立规范的物理因素检测作业指导书，并有效运行书及运行55建立规范的化学有害因素（化学物质、粉尘）检测作业指导书，并有效运行56 原始记录应按照要求书写、审核、签字检测报告及原始记57*现场采样和检测记录信息规范、清晰、完整58 *原始记录具有可溯源性 录（抽查 20 59 原始记录数据处理规范份检测报告与原始60*检测报告应按照要求打印、审核、签章、发送记录档案） 61 检测报告检测方法与判定依据正确62 检测报告内容完整、规范63检测报告及原始记录应完整归档，并按要求保存实际操作64 *

8、现场采样、检测操作规范、熟练能力考核 65 实验室分析操作规范、熟练（参加考核人员不少于 4 名）66现场采样、检测、实验室分析记录规范、完整盲样检测结果全部符合要求（现场考核 盲样考核 67 6 个盲样，有机化合物 2 个、非金属化合物 1 个、金属样品 2 个和农药样品 1 个）68*应当具有不少于 3项业务范围的评价能力评价能力 *申请的每个业务范围应至少独立完成建69设项目职业病危害预评价和控制效果评价报告（或模拟评价报告）各 1 份评价报告（抽查建设项目职业病危害评价报告 4份）评价目的、依据、范围、方法正确，评价70内容完整71 工程分析全面、到位72 * 职业病危害因素识别与分析

9、全面、准确73 危害程度评价和健康影响评价科学、准确74 * 职业病危害防护设施评价准确职业卫生管理措施建议有效可行、具有针对性571 工程分析全面、到位72 * 职业病危害因素识别与分析全面、准确73 危害程度评价和健康影响评价科学、准确74 * 职业病危害防护设施评价准确572 *职业病危害因素识别与分析全面、准确73 危害程度评价和健康影响评价科学、准确74 *职业病危害防护设施评价准确75 对性76 评价结论完整、准确6建设 77 评价工作委托文件项目职 78 合同评审记录业病危 79 评价方案的制定与审核 害评价80 现场调查与实施能力评价过程管理81 评价资料的收集与分析评价报告应

10、按照要求打印、审核、签章和82发送83评价报告及原始资料应完整归档，并按要求保存84*评价相关原始资料应准确、完整、可溯源* 编制现场模拟评价报告的工程分析、职模拟评价 85业病危害因素识别与分析、职业病危害防护措施评价等部分， 要求分析全面、 准确，防护措施符合法律、法规、标准职业卫生86 职业卫生工程口试合格工程考试（参加考 87 职业卫生工程测试操作熟练、规范试人员不少于 2 名）88 *质量管理手册完整、规范、操作性强质量管理 89 *程序性文件完整、规范、操作性强体系文件 90 *作业指导书完整、规范、操作性强91 记录表格完整、规范、操作性强7质量管理体系文件控制质量管理体系运行情

11、况92 文件受控制度建立健全93 *文件控制措施落实到位94 内部审核全面、有效95 管理评审应有效开展96 纠正和预防措施可行、落实有效97 校核人记录98 *监督员监督记录 监督记录99 投诉处理记录注：有为否决项，有 *为关键项，其他为一般项。考核结果分为符合、基本符合、不符合。2判定标准技术评审项目共99 项，其中否决项 8 项，关键项 34 项，一般项57 项。判定标准如下：评审结论 否决项 关键项 一般项通过全部符合 全部符合无不符合项或基本符合项数 5 项整改后通过全部符合无不符合项或基本符合项数 2 项不符合项数 2 项或5 项基本符合项数 8 项整改后复审 全部符合不符合项数

12、 5 项或 8 项2 项或不符合项数 5 项或基本符合项数 5 项 基本符合项数 10 项二、第二类业务范围的评审项目和判定标准1技术评审项目考核项目考核内容 考核序号 具体内容 结果法人资格 1 具有独立法人资格注册资金和固定资产2注册资金 800万元以上，固定资产 700万元以上计量认证 3取得省级及以上人民政府计量行政部门颁发的计量认证证书4 *质量管理部门部门设置 5 *评价、检测（检验）部门 6 部门负责人任命文件1组织机构 7 *技术负责人8 *质量控制负责人岗位设置、职责9质量监督员、设备管理员、内审员、样品管理员、档案管理员10 评价人员、检测人员11 授权签发人经费保障 12

13、 台账及经费保障措施依法执业 13 没有违法行为记录技术负责人具有与所申报业务相适应技术负责人14的高级专业技术职称和 5 年以上工作经验，且不得外聘15 经培训合格16 高级技术职称的专业人员不少于 5 名*中级以上技术职称或相关专业大学本科17以上学历的专业人员不少于专业技术人员总数的 40%2人员专业技术人员1819具有 2 年以上职业卫生工程技术工作经验的人员不少于 1 名具有 2 年以上相关专业工作经历的放射卫生相关专业人员不少于 名 520经培训合格的放射防护检测与评价专职技术人员不少于 10名21*具有满足所申请业务范围专业要求的工程技术人员，且每项专业不少于 1 名22 专业技

14、术人员年度培训计划和培训记录23*参加现场笔试的专业技术人员比例不低于 80现场考核 24 *现场笔试人员合格率达到 9025 管理人员口试成绩合格26 专业技术人员口试成绩合格有与所从事的评价、检测（检验）、质27量管理等工作相适应的工作场所，工作场所面积不少于 700平方米 工作场所28有独立的档案室，档案室使用面积不少于40 平方米29工作场所符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求，并制订有放射防护管理制度30废弃的放射性样品和其他放射性废物应当按有关规定处理3工作场所及实验室3132放射性样品应与其他样品分开存放，专人保管*操作非密封放射性同位素的实验室应当有通风设备，地面、实验台应便

15、于去除放实验室要求 射性污染33检测实验室应当有良好的内务管理，以保证实验室整洁有序34实验室应配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按35要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录*具有开展项目需要的仪器设备（附件 1仪器设备配36附录 3），仪器设备应有购置凭证，共享仪器应提供合作协议或合同书。停用设备备 不计入有效设备37仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应满足工作的需要，并运行良好* 仪器设备应定期进行计量检定或校准，4仪器设备计量检定 38并贴有相应状态标识。无计量检定规程的仪器设备，应有相应校验方法并进行定期

16、校验主要仪器设备应建有档案，有验收、检定仪器设备管理校准、使用和维修等有关资料。进口仪器39设备说明书的使用方法部分应当有中文译文40 仪器设备应有完整的操作规程41仪器设备应有固定的放置场所，放置合理，便于操作个体防护措施42为专业技术人员提供必需的劳动防护用品5职业 检测方法 43应采用国家、行业或地方规定的方法或标准，采用非标方法，应当进行方法比对或病危害 验证，编写操作规程（作业指导书），并因素检 经技术负责人审批测能力检测样品管44应为检测样品建立唯一识别系统和状态标识管理理45应编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序46 *申报的检测项目应通过计量认证检测能力47放

17、射卫生防护重点检测项目不少于 12项（附件 1 附录 4）48申报的每个检测项目应当完成至少 2 份检测报告（或模拟检测报告）检测报告和原始记录49原始记录和检测报告规范，应采用法定计量单位（抽查 15份检测报告50应按规定书写、更改、审核、签章、分发或保存和原始记录 51 数据处理规范档案） 52 *原始记录可溯源质量控制措施53积极采取包括使用放射性标准源、有证标准物质在内的各种质量控制措施实际操作能力考核（参加考核 54 *检测操作规范、熟练人员不少于4 名）盲样考核 55 *考核样品检测结果合格56 *应具备全部业务范围的评价能力*申请的每个业务范围应至少独立完成建评价能力57设项目职

18、业病危害放射防护预评价和控制效果评价报告（或模拟评价报告）各 1份6建设项目职业病危害评价能力评价报告（抽查建设项目职业病危害放射防评价报告书格式与内容应符合有关规定58的要求*抽查建设项目放射防护评价报告书的专59家审查意见60 评价工作的委托文件61 评价方案的制定与审核62 现场调查与实施护评价报告4 份）63评价报告应按照要求打印、审核、签章和发送64评价报告及原始资料应完整归档，并按要求保存65 控制效果评价报告书的检测原始记录模拟评价 66 *编制现场模拟评价报告的源项分析、放射防护措施评价两部分，要求分析全面、准确，防护措施符合放射防护原则67 *质量管理手册完整、规范、操作性强

19、质量管理体 68 *程序性文件完整、规范、操作性强系文件 69 *作业指导书完整、规范、操作性强70 记录表格完整、规范、操作性强7质量管理体系文件控制质量管理体系运行情况71 文件受控制度建立健全72 *文件控制措施落实到位73 内部审核全面、有效74 管理评审应有效开展75 纠正和预防措施可行、落实有效76 校核人记录监督记录 77 *监督员监督记录78 投诉处理记录注：有为否决项，有 *为关键项，其他为一般项。考核结果分为符合、基本符合、不符合。2判定标准技术评审项目共78 项，其中否决项 7 项，关键项 24 项，一般项47 项。判定标准如下：评审结论 否决项 关键项 一般项通过全部符合 全部符合无不符合项或基本符合项数 5 项整改后通过全部符合无不符合项或基本符合项数 2 项不符合项数 2 项或5 项基本符合项数 8 项整改后复审 全部符合不符合项数 5 项或 8 项2 项或不符合项数 5 项或基本符合项数 5 项 基本符合项数 10 项