执业药师考试药事管理与法规试题及答案资料p.docx

1、执业药师考试药事管理与法规试题及答案资料p2015年执业药师考试药事管理与法规试题全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心（C）。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA（E）是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控（D）。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中

2、国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA美国食品药品管理局（FDA）是对（B）。A.食品、药品销售实行监督的政府机构B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构D.食品的生产、销售实行监督管理机构E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（B）。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA世界卫生组织（WHO）的宗旨是（E）。A.使人民大众获得可能的最高水平的健康B.使全民获得可能的最高水平的健康

3、C.使民众获得可能的最高水平的健康D.使全世界人民获得可能的最好的健康E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康日本厚生省的药事局负责（C）。A.与药相关的产品监督管理工作B.食品、药品监督管理工作C.药品监督管理工作D.食品监督管理工作E.与健康相关产品监督管理工作国家药品监督管理局负责对药品的（A）。A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B.研究、流通进行行政监督和技术监督C.研究、流通、生产、使用进行技术监督D.研究、生产、流通、使用进行行政监督E.生产、使用进行行政监督和技术监督（A）是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职

4、能配置及运行机制等方面的制度。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（A）。A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品我国药品质量监督检验具有（D）。A.权威性B.仲裁性C.公正性D.权威性、仲裁性和公正性E.公开性药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是（D）。A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药国家基本药物的特点具有（E）

5、。A.疗效好、不良反应小B.质量稳定C.价格合理D.使用方便E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是（C）。A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药我国药品监督管理的性质具有（E）。A.预防性B.完善性C.促进性D.情报性和教育性E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性质量监督是（A）。A.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动D.根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监

6、督活动E.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是（B）。A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种（D）。A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品目药品质量是指（C）。A.能满足规定需求的特征B.能满足规定需要的特征C.能满足规定需要和要求的特征的总和D.能满足需求的特征E.能满足需要的特征药品质量监督管理是指（B）。A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质

7、量进行的监管B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品（C）。A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（D）。A.监督、检查的专业技术人员B.检查、抽验的专业技术人员C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务E.监督、抽验的专业技术人员