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质量管理手册V11

绍兴中科通信设备有限公司

编号：

ZK/1.QE-00

质量管理手册

（依据GB/T19001-2008idtISO9001-2008编制）

（V1.1）

受控状态

编制：

审核：

批准：

地址：

绍兴袍江工业区教育路66#-47号，邮编：

312071

电话：

+86-575-88038030，传真：

+86-575-88039030

目录

第一章颁布令…………………………………………………

（1）

第二章手册说明………………………………………………（3）

第三章企业简介………………………………………………（5）

第四章质量管理体系…………………………………………（8）

第五章管理职责………………………………………………（11）

第六章资源管理………………………………………………（13）

第七章产品实现与运行控制………………………………（14）

第八章测量、分析和改进……………………………………（20）

附录A程序文件清单…………………………………………（24）

附录B手册修改记录…………………………………………（25）

绍兴中科通信设备有限公司

质量管理手册

ZKT/1.QE-00

第一章

颁布令

V1.1

1.1颁布令

颁布令

随着经济国际化步伐的加快，产品质量已成为我国企业发展的新挑战。

为适应国内外市场需要和有关法律法规的要求，以求得更好的经济和社会效益，我公司依据ISO9001：

2008标准和公司经营实际，决定建立、实施、保持质量管理体系，并不断完善。

本《质量手册》是阐明我公司质量方针、并描述质量管理体系的纲领性文件，是本公司强制性管理的基本法规，它既可用于内部管理，也可作为对外提供证实质量管理能力的依据。

总经理王苗庆

2013年7月5日

1.2管理者代表任命书

管理者代表任命书

为加强质量管理，进一步提高全公司的质量管理水平，本公司决定按照ISO9001：

2008标准的要求建立、实施和保持质量管理体系。

特确定质量管理体系管理者代表为郭学峰。

质量管理体系管理者代表其主要职责：

1）协助总经理工作，负责建立、实施、维护及持续改进公司质量管理体系；

2）负责向总经理汇报质量管理体系的运行情况及召集管理评审会议；

3）负责组织制订并定期评审质量方针和目标；

4）负责质量管理体系的内部沟通和外部联络；

5）负责内、外部质量体系审核。

总经理王苗庆

2013年7月5日

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第一章

颁布令

V1.1

1.3质量方针、目标

质量方针、目标公告

全体员工：

我公司依据ISO9001：

2008国际标准要求，决定在公司内建立、实施、保持质量管理体系。

并制定本公司的方针和目标。

质量方针是我公司质量管理工作的宗旨和方向，它为全公司的行为及目标的建立提供了一个框架，并为全体员工所了解。

现予以公布：

一、质量方针

质量为本，创新为先，客户为上，持续改善。

二、质量目标

1、客户审核一次通过率:

100% 

2、合同准时交付率≥90%

3、产品退货率≤1000DPPM

2013年7月5日

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第二章

手册说明

V1.1

1.4：

手册的控制

质量手册控制办法

1.4.1职责

质量手册由管理者代表委托相关人员拟制、修正，经高层管理者批准后发布实施。

1.4.2质量手册控制

1.4.2.1概要

a）质量手册必须为受控文件，根据文件控制程序进行控制。

b）本手册的受控版本应通过发放的方式发放到特定的人和工作区域，或是通过公司内部网络进行共享。

c）本手册的持有人应保证手册对其工作区域或工作组成员的可获取性，保证手册中声明的策略被正确理解和执行。

d）手册必须定期审核，以维持其适应性。

有更新时，应及时通知手册的持有人。

e）带有红色“参考用”标识的手册可以发放给任何客户、潜在客户、供应商和其它向部门经理提出需求的组织或个人。

1.4.2.2批准

质量手册应得到公司高层管理者的审阅和批准。

1.4.2.3更改

a）质量手册的任何更改均应在发布前进行审阅和批准。

b）质量手册的受控更新版本应发放至所有持有旧版受控手册的持有人处，或是通过公司网络进行共享。

2.1范围

2.1.1总则

本公司按GB/T19001-2008idtISO9001：

2008《质量管理体系要求》和有关法律法规要求，结合公司经营实际和特点，编制《质量管理手册》，建立并保持文件化的质量管理体系，制定方针、目标和指标，通过对公司全过程的质量管理，以证实：

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第二章

手册说明

V1.1

1）公司有能力稳定地提供满足国内外顾客和适用的法律法规要求产品的能力，并能实现产品/服务质量的持续改进。

2）公司通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格/不符合的产生而达到顾客满意。

2.1.2应用

本《管理手册》阐明了公司的方针、目标和指标，并规定了要素的相互关系及管理和控制要求。

它既可用于内部质量管理，也可用于外部评价。

无论是内部管理还是外部评价，公司都应提供客观证据，以此证明质量管理体系的持续适宜性、有效性和充分性，客观证据主要有：

1）提供一套既符合ISO9001：

2008标准要求，又适合公司有效运行的质量管理体系文件；

2）提供公司质量管理体系运行符合性、有效性、充分性和适宜性的记录和现场证明；

3）提供公司质量管理体系持续改进能力和绩效的证明；

4）提供顾客满意和符合国家法律法规的证明。

2.1.3覆盖范围

本管理手册覆盖光电子器件，模块以及子系统的设计、开发、生产和服务全过程，包括对它的质量管理，对质量体系条款不删减。

2.2引用法规、标准

2.2.1引用ISO9000：

2008标准和国家、地方的一切适用的与质量管理有关的法律法规及标准，编制《法律法规/外来文件清单》。

2.3术语和定义

本管理手册采用：

与GB/T19000-2008idtISO9000：

2008《质量管理体系基础和术语》规定的有关术语相一致。

2.4手册的管理

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第三章

企业简介

V1.1

2.4.1.管理手册的编写或修订由管理者代表组织相关人员进行，无论是编写和修订均需经总经理批准。

在下列情况下手册应进行修改

1）公司组织结构较大变动时；

2）手册规定的要素和管理活动有较大变化时；

3）在审核或管理评审时发现较多系统性重大不合格项，要求更改不合适规定时；

4）手册依据的标准、法规有较大变化时；

5）手册经多次修改或其它情况需要更改时，应进行换版。

2.4.2.本手册要素的贯彻是借助程序的实施来实现的。

程序文件按ISO9001：

2008/ISO14001：

2008标准和本手册的要求由管理者代表组织各部门工程师或主管编写，部门经理审核，总经理批准。

2.4.3.本手册由文控中心受控发放。

2.4.4.手册持有者负保管责任，未经管理者代表批准不得外传。

3.1公司概况

绍兴中科通信设备有限公司是一家高新技术企业，位于绍兴袍江工业区，临近一些经济发达地区，例如杭州，上海以及宁波，总投资1000万元，注册资金500万元，是浙江唯一生产光电子器件、光模块以及子系统的企业。

公司主要开发生产光电子元器件、光模块以及子系统，主要用于光纤通信中的系统设备服务，为骨干网（WAN）、城域网（MAN）、接入网（FTTx）、储存网（SAN）、安防、视频设备、直放站等提供全系列有源以及无源产品。

公司主要产品有：

光收发模块（1*9/SFF/SFP/CWDM/DWDM/XFP/SFP+光模块，P2PBiDiSFP、GPONONU/OLT、GEPONONU/OLT、10GEPON等），光无源器件，以及光纤收发器，光猫等子系统等。

公司由一群博士、硕士、本科生组成的高科技团队，以一流的管理，一流的质量，一流的服务在国内外赢得了良好的信誉，现已同国内外许多客户建立了广泛的商业联系，产品远销到世界各地。

公司按照科学发展观的要求，始终坚持“以质量求生存，以创新求发展，以技术求进步，以人才为基础”的经营理念，注重人才的培养和引进，不断提高企业管理水平。

同时，在公司内不断提高全体员工的质量意识，确保了产

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第三章

企业简介

V1.1

品质量。

为进一步改善质量管理，不断提高质量管理水平，在充分考虑自身表现和国家法律法规的同时，贯彻GB/T19001-2008idtISO9001：

2008国际标准，建立质量管理体系，提高管理效能，使公司的管理逐步与国际接轨，以便为社会作出更大贡献。

3.2组织机构

公司按照精简、效能的原则设置管理机构，采取了扁平式的管理。

实行董事会领导下的总经理负责制，总经理下设人事部、营销部、研发部、工程部、仓库、采供部、生产部、品质部、财务部等九个职能部门。

3.2.1组织机构图

总经理

研发一部

采供部

营销部

营销部

研发部

研

发

二

部

研

发

三

部

工程部

生产部

人事部

营销部

管理者代表

财务部

仓储物流部

品质部

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第三章

企业简介

V1.1

3.2质量职能分配

要素

序号

职能部门

体系要素

领

导

层

人

事

部

营销部

采供部

仓

储

物流

研

发

部

工

程

部

生产部

品质部

财

务

部

4.1

（质量管理体系）总要求

▲

△

△

△

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△

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△

质

量

体

系

不

覆

盖

4.2.1

文件要求

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▲

4.2.2

质量手册

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△

▲

4.2.3

文件控制

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▲

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△

4.2.4

记录控制

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▲

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△

5.1

管理承诺

▲

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△

5.2

以顾客为关注焦点

▲

△

▲

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△

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△

5.3

质量方针

▲

▲

△

△

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△

△

△

▲

5.4

（体系）策划

△

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△

▲

5.5

职责、权限与沟通

▲

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△

5.6

管理评审

△

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△

△

▲

6.1

资源的提供

▲

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△

6.2

人力资源

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▲

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6.3

基础设施

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▲

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▲

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△

6.4

工作环境

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▲

△

▲

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△

△

7.1

产品实现的策划

△

△

△

△

▲

△

△

△

7.2

与顾客有关的过程

▲

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△

7.3

设计与开发

△

▲

△

7.4

采购

△

▲

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△

7.5

生产和服务提供

△

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△

▲

△

7.6

监视和测量设备的控制

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▲

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△

8.1

（测量、分析和改进）总则

△

△

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△

▲

8.2.1

顾客满意

△

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8.2.2

内部审核

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8.2.3

过程的监视和测量

△

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△

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△

▲

8.2.4

产品的监视和测量

△

△

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△

▲

8.3

不合格控制

△

△

△

△

△

▲

8.4

数据分析

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▲

8.5

改进

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△

▲

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第四章

质量管理体系

V1.1

4.1体系总要求

本公司按GB/T19001-2008idtISO9001：

2008《质量管理体系-要求》标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和改进，持续改进其有效性，并确定它将如何实现这些要求。

4.1.1过程的识别

4.1.1.1过程的识别要求

1）识别质量管理体系所需过程中的应用,这些过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

2）确定这些过程的顺序和相互作用。

3）确定为确保这些过程有效运作和控制，应制定产品生产过程的有关控制规定和要求准则。

4）总经理应按资源管理的要求提供必要的人力资源、基础设施、和适宜的工作环境，并确保获得必要的信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。

5）制定控制程序，对过程进行监视、测量和分析，以识别可实施的改进。

6）实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

4.1.1.2根据公司目前生产规模和产品实现过程，“PCBA贴片”采取外包加工，对外包过程制订专门的控制要求在《委外加工控制程序》中加以规定。

4.2文件要求

明确公司质量管理体系建立、实施、保持和持续改进的具体要求，并对文件进行有效控制，确保体系的有效运行。

4.2.1.总则

本公司质量管理体系文件类型包括：

1）形成文件的方针和目标；

2）质量管理手册；

3）程序文件；

4）制度、规范、标准；

5）记录；

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第四章

质量管理体系

V1.1

以上文件主要形式为书面文字及电子软盘（光盘）。

4.2.2.管理手册

4.2.2.1本公司的《管理手册》，是阐述公司质量方针、目标和指标，并描述公司的质量管理体系的纲领性文件，其内容覆盖了ISO9001：

2008标准的要素及相互作用，并引用程序文件的内容。

4.2.2.2质量管理体系覆盖的范围为“光电子器件，模块以及子系统的设计、开发、生产和服务全过程”，本体系对质量体系条款不删减。

4.2.2.3本公司质量文件包括四级，分别为质量手册（一级）、程序文件（二级）、支持性文件（三级）、表单（四级），程序文件是质量管理体系文件的重要组成部分，它规定了公司为满足ISO9001：

2008标准、法律法规及相关方要求。

内容包括目的、适用范围、职责、程序、相关文件、记录、流程图（可选）、修改记录，是管理手册的具体流程文件。

支持性文件（三级）是指相关作业指导书或者具体工作指引，表格为文件要求的记录格式。

4.2.3文件控制

4.2.3.1职责

文控中心负责文件的归口管理，具体负责管理手册、程序文件和法律法规、部门作业文件、图纸等文件的管理；

4.2.3.2文件的管理

1）文件必须经过批准，以确保文件是充分与适宜的。

2）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。

3）确保在质量管理体系运行具有关键作用的场所都能得到有效版本的适用文件。

4）确保文件的更改和现行修订状态得到识别。

5）文件应保持清晰、易于识别。

6）确保外来文件得到识别，并控制其分发。

7）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

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第四章

质量管理体系

V1.1

4.2.3.4文件/法律法规控制实施具体执行《文件/法律法规控制程序》。

4.2.4记录控制

4.2.4.1职责

1）文控中心负责“表格”的统一受控。

2）各部门负责本部门记录的管理。

4.2.4.2记录的管理

1）记录应规定标识。

2）记录应保持清晰,易于识别和检索。

3）记录的贮存、保护、检索、保存期限和处置予以规定。

4.2.4.3记录控制实施具体执行《记录控制程序》。

5.1管理承诺

公司总经理通过以下活动，以证明其对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺。

1）经常向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

2）制定质量方针；

3）组织制定质量目标和指标；

4）进行管理评审；

5）提供必要的资源。

5.2以顾客和法律法规为关注焦点

总经理以增强顾客满意和防止污染为目的，采取以下措施确保顾客的要求得到确定、遵守法律法规并予以满足：

1）以防止产品不合格来满足顾客和社会要求；

2）以持续改进来提高质量管理体系运行的有效性和效率；

3）以质量管理体系所有过程控制来达到顾客满意和符合法律法规要求。

5.3质量方针

质量方针：

质量为本，创新为先，客户为上，持续改善。

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第五章

管理职责

V1.1

5.3.1.职责

1）质量方针由总经理负责制定、批准、发布并形成文件；

2）管理者代表负责质量方针的实施；

3）各部门负责贯彻实施。

5.3.2.质量方针控制要求

公司的质量方针应确保：

1）与组织的宗旨相适应，适用于公司活动、产品或服务的性质和规模；

2）实现对满足顾客要求、持续改进；

3）公司质量方针是公司对质量管理意图和原则的声明，它为公司的行为及目标的建立提供了一个框架。

4）在公司内得到沟通和理解，并传达到全体员工；

5）定期不定期的对质量方针的有效性和持续适宜性进行评价；

6）可为公众所获取。

5.4.策划

5.4.1质量目标和指标

5.4.1.1质量总目标

1、客户审核一次通过率100%

2、合同准时交付率≥90%

3、产品退货率≤1000DPPM

5.4.1.2公司各部门应建立相应分解目标和指标，并落实质量措施，以确保全公司方针、目标的实现。

5.4.1.3具体指标详见《质量目标分解表》。

5.4.2体系策划

5.4.2.1为实现以上目标，管理者代表应按4.1要求进行策划；在对管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。

5.5.职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限

1）总经理对本公司质量管理体系的建立、实施并持续改进其有效性负全责，包括制订方针、目标、管理评审、提供资源和对遵守法律法规的承诺。

2）各部门负责人按照质量管理体系职能分配要求，做好归口程序和本部

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第五章

管理职责

V1.1

门所需过程的控制和管理。

3）组织内与质量有重大影响的人员的职责与权限应编制《岗位职责》予以明确，并得到有效沟通。

5.5.2管理者代表

公司总经理在管理层中确定一位担任管理者代表，除其原担负的职责外，还应具有以下方面的职责和权限：

1）确保按ISO9001：

2008标准要求建立、实施和保持质量管理体系所需过程；

2）向总经理报告质量管理体系的运行情况，以供管理评审和作为管理体系改进的基础；

3）采取措施，提高全体员工满足顾客要求的意识；

4）就公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络；

5.5.3沟通/信息交流

5.5.3.1公司最高管理者确保对质量管理体系的有效性进行沟通，在公司内不同层次和职能之间建立适当的沟通过程。

5.5.3.2与外部的相关方应建立沟通渠道，确保外部信息的接收、文件形成和答复。

对涉及重要外部联络的处理，应记录其决定。

5.5.3.3信息交流执行《信息/沟通控制程序》。

5.6管理评审

5.6.1总则

5.6.1.1管理评审由管理者代表组织实施，公司管理层参加的会议评审方式。

以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。

5.6.1.2管理评审每年至少一次，间隔时间不超过12个月。

评审内容应包括：

方针、目标和指标、改进的机会和修改需求，并保持管理评审记录。

5.6.2评审输入

管理评审前应有计划地做好提供评审所需要的输入。

输入所需的信息：

1）内部审核和合规性评价的结果；

2）顾客和外部相关方的交流，包括抱怨；

3）过程业绩和产品符合性；

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第六章

资源管理

V1.1

4）目标和指标的实现程度；

5）纠正和预防措施的情况；

6）以往管理评审的跟踪措施；

7）管理体系的变更及改进建议。

5.6.3评审输出

5.6.3.1管理评审形成的输出，包括：

1）体系及其有效性改进；

2）产品和服务的改进；

3）资源需求等方面的决定和措施。

5.6.3.2管理评审中确定的决定和措施，由管理者代表负责落实、组织、实施，并对措施的效果进行验证。

5.6.4管理评审具体执行《管理评审程序》，管理评审记录应予保存。

6.1资源提供

为建立、实施、保持、改进质量管理体系，提供所需的人力资源、基础设施、工作环境、财力等资源，确保产品质量，以增进顾客和社会满意。

6.1.1总经理应确保获得必须的资源，包括人员、信息、技术方法、基础设施、工作环境、资金等。

6.1.2总经理及各部门应通过以下活动/途径识别并提供所需资源：

1）管理评审

2）质量管理体系的策划

3）质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进。

6.1.3配置资源时，总经理应确保首先满足法律法规和顾客要求及资源的协调性和有效性。

6.1.4各相关部门按6.1.2要求识别并确定其资源需求，经总经理批准后，按规定及时配置所需资源并加以管理。

6.1.5公司资源提供的充分性、适宜性、及时性，可通过质量管理体系的日常运行有效性以及体系内部审核活动来监视，并作为管理评审的内容之一。

6.2人力资源

6.2.1总则

6.2.1.1为确保质量管理体系充分、有效运行，应配备必要的人力资源，包括数量、技艺、素质的要求。

6.2.1.2基于适当的教育、培训、技能和经验，对从事影响产品/服务的所有人员应是能胜任的。

6.2.2能力、意识和培训

6.2.2.1应确定从事影响产品质量及代表组织工作的人员必要的能力，并进行任职资格能力评定。

提供培训或其他措施，使其能胜任本岗位工作；

6.2.2.2确定培训需求，并对他们提供培训或采取的其他措施，来满足其需求。

并评价培训的有效性，寻求改进的机会。

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第七章

产品实现与运行控制

V1.1

6.2.3能力意识的培训执行《人力资源控制程序》。

6.3