药品医疗器械经营企业诚信经营承诺书.docx
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药品医疗器械经营企业诚信经营承诺书
药品、医疗器械经营企业诚信经营承诺书
为全面贯彻落实中央、省、市关于治理商业贿赂和纠风工作会议精神,进一步规范全市药械市场经营秩序,加强药品和医疗器械质量安全管理,切实推进企业诚信自律,保证群众用药、用械安全有效,我公司承诺如下:
1、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家相关法律、法规开展经营活动,按照《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》核准的经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址等许可事项经营药品和医疗器械,不经营假劣药品、假劣器械;不经营违法的广告品种,对省、市局发现的违法广告药品主动停止销售。
2、严格执行《药品经营质量管理规范》,加强对药品和医疗器械进、销、存各环节的管理。
严把进货关,坚持从合法企业、合法渠道购进合法的药品和医疗器械,并按规定索取正规发票;认真执行验收制度,建立真实完整的验收记录,做到票、帐、货相符;定期对在库药品和医疗器械进行检查、养护,保证其储存条件达到要求。
严把销售关,建立完整的客户档案,在销售药品时,指定1—2名公司正式员工与医疗机构联系业务,并开具与销售出库单内容完全一致的合法的票据。
3、在经营活动中严格遵守公平竞争的原则,不在药品、医疗器械购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益,不以任何名义给予购买、使用本企业产品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员财物或者其他利益。
不从事挂靠经营、套税返点、承包经营、过票经营等违法违规经营活动,不进行、不参与误导消费者的虚假广告宣传。
4、严格执行国家的价格政策和管理制度,在产品定价和药品招投标过程中,合理制定价格,规范价格行为,严禁哄抬药价和价格欺诈行为,杜绝恶性削价等不正当价格竞争,维护企业合法权益与正当利益。
5、积极配合各级管理部门的各类检查,自觉接受社会各界监督,及时提供相关信息,不隐瞒、不虚报相关资料及数据,树立企业良好的形象。
承诺单位:
(盖章)
法定代表人:
(签名)
年 月 日
附件2:
药品、医疗器械经营(批发)企业自查报告表
填报单位(盖章):
年月日
序号
自查内容
自查结果
整改情况
备注
1
是否存在“走票”、“挂靠”或出租、转让证照的违法行为。
2
对购销方资质审查不严格。
(核实购销方资质证明材料、购销人员法人委托书原件和身份证明复印件、核实记录等是否真实、合法、有效。
)
3
对购销票据、记录和库存药品的审核是否严格。
(抽查企业1年来经营所有药品的购销票据、记录和库存数量是否一致。
)
4
购销资金和票据流向是否一致。
(抽查企业1年来经营所有药品的购销资金和票据流向是否一致。
)
5
增值税票与购销记录、药品实物是否一致。
(抽查企业1年来经营所有药品的增值税票与购销记录、药品实物是否一致。
)
6
经营含特殊药品复方制剂是否存在违法违规行为。
(抽查企业1年来含特殊药品复方制剂记录和送货回单,以及电子监管码核注核销情况是否符合要求,是否存在现金交易现象。
)
附件3:
药品经营(零售连锁)企业自查报告表
填报单位(盖章):
年月日
序号
自查内容
自查结果
整改情况
备注
1
是否存在“走票”、“挂靠”或出租、转让证照的违法行为。
2
对购销方资质审查不严格。
(核实购销方资质证明材料、购销人员法人委托书原件和身份证明复印件、核实记录等是否真实、合法、有效。
)
3
对购销票据、记录和库存药品的审核是否严格。
(抽查企业1年来经营所有药品的购销票据、记录和库存数量是否一致。
)
4
购销资金和票据流向是否一致。
(抽查企业1年来经营所有药品的购销资金和票据流向是否一致。
)
5
增值税票与购销记录、药品实物是否一致。
(抽查企业1年来经营所有药品的增值税票与购销记录、药品实物是否一致。
)
6
企业对门店是否实行统一配送;关键岗位人员、质量管理机构人员是否按要求配备的。
附件4:
药品经营(零售)企业自查报告表
填报单位(盖章):
年月日
序号
自查内容
自查结果
整改情况
备注
1
是否存在进货来源把关不严,从非法渠道进货的行为。
(抽查企业1年来经营所有药品的进货渠道是否合法。
)
2
未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂,产品的销售去向不清。
(抽查企业1年来经营所有销售处方药、含特殊药品复方制剂是否按规定销售,产品的销售去向是否清楚并登记保存。
)
3
购销资质档案不全,超方式、超范围经营。
(核实购方资质证明材料是否真实、合法、有效,是否存在超方式、超范围经营。
)
4
购销票据与实物不符。
(抽查企业1年来经营所有药品的购销票据与实物是否相符。
)
5
购销票据和记录不真实。
(抽查企业1年来经营所有药品的购销票据和记录是否真实。
)
6
药师不在职在岗。
(查验药师在职的证明材料,现场检查药师在岗情况。
)
7
出租出借柜台。
(查验相关人员的上岗证件、劳动合同、品种购销票据及记录,是否存在出租出借柜台行为)
附件5:
长沙市药品经营(批发)企业药品销售人员登记表
姓名
性别
出生年月
学历
身份证号
联系手机
销售人员培训证号
社会保险号
附:
报此表必须附药品销售人员身份证、社保证明、药品培训证书复印件、法人委托书(加盖公章)
附件6:
长沙市食品、药品行业从业人员个人信息登记表
填报时间:
年月日
企业名称
(盖章)
从业类别
姓名
性别
政治面貌
出生年月
职称
工作岗位
相片
第一学历毕业学校专业
第二学历毕业学校专业
身份证号码
联系方式
工
作
情
况
工作
时间
工作单位
职务
证明人
工作变动
原因
附表:
7
企业从业人员汇总表
法人代表:
联系电话:
地址:
填报日期:
年月日(公章)
序号
姓名
性别
身份证号码
学历
专业
职务
职称
联系电话
注:
企业人员是指除炊事员、保安、司机以外的所有人员。
附表:
8医疗机构自查报告表
填报单位(盖章):
年月日
序号
自查内容
自查结果
整改情况
备注
1
是否存在从非法渠道采购药品、医疗器械的违法行为,购进的药品、器械是否进行资质审查和索留资质证明文件。
2
是否存在不建立药品购进记录或药品购进记录不完整、少开票多采购、一个批号开票多个批号购进的行为。
3
是否存在从不法商贩手中采购回收药品的行为。
4
是否有制剂批准文号,取得制剂批文的制剂是否不经检验直接销售给患者,不留样品也无留样记录。
5
有无超执业范围给患者接种、注射狂犬育苗等行为。
6
与医疗器械公司协议租赁使用大型医疗设备是否取得产品注册证,如直线X射线机成像系统等。
7
是否有使用过期失效药品、器械的行为,尤其是检验试剂
8
是否有使用无产品注册证的医疗器械,特别是二手的医疗器械和进口医疗器械。
9
骨科植入材料,血管支架、导管系统等高风险的三类医疗器械。