质量体系TL.docx

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质量体系TL

Section4Qualitymanagementsystem

第四章质量管理体系

4.1Generalrequirements

一般要求

4.2Documentationrequirements

文件要求

4.2.1General

总则

4.2.2Qualitymanual

质量手册

4.2.3Controlofdocuments

文件控制

4.2.3.C.1ControlofCustomer-SuppliedDocumentsandData–Theorganizationshallestablishandmaintainadocumentedprocedure（s）tocontrolallcustomer-supplieddocumentsanddata（e.g.,networkarchitecture,topology,capacity,installationterminationassignments,anddatabase）ifthesedocumentsanddatainfluencethedesign,verification,validation,inspectionandtesting,orservicingtheproduct.

客户提供文件及数据控制－组织将建立并且维护文件化程序以控制所有客户提供的文件和数据（例如，网络体系结构，布局，容量，安装结束任务及数据库）如果这些文件和数据影响设计，验证，确认，检查及测试，或服务于产品。

4.2.4Controlofrecords

记录控制

Section5Managementresponsibility

第五章－管理职责

5.1Managementcommitment

管理承诺

5.2Customerfocus

以顾客为关注焦点

5.2.C.1CustomerRelationshipDevelopment–Topmanagementshalldemonstrateactiveinvolvement

inestablishingandmaintainingmutually-beneficialrelationshipsbetweentheorganizationandits

customers.[4]

发展顾客关系－最高管理者应积极参与建立并维护组织与顾客之间的相互受益的关系。

5.2.C.2CustomerCommunicationProcedures–Theorganizationshallestablishandmaintaina

documentedprocedure（s）forcommunicatingwithselectedcustomers.Thedocumentedprocedure（s）shallinclude:

顾客沟通程序－组织应建立并维护文件化的程序以确保与特定顾客之间的沟通。

该程序文件应包括：

a）astrategyandcriteriaforcustomerselection,

选择顾客的策略及标准

b）amethodfortheorganizationanditscustomerstosharejointexpectationsandimprovethequalityofproducts,and

组织和顾客共同参与策划及提高产品质量的方法，和

c）ajointreviewwiththecustomeratdefinedintervalscoveringthestatusofsharedexpectationsandincludingamethodtotracktheresolutionofissues.[4]

会同顾客安既定的时间间隔评审期望目标的状况，并且应有可以追踪决定流转的方法。

5.2.C.2-NOTE1:

Itisrecognizedthatitisnotpossibleforanorganizationtoprovidethesamelevelofcommunicationwithallitscustomers.Thelevelprovidedmaydependontheamountofbusinesswiththecustomer,thehistoryofproblems,customerexpectations,andotherfactors（seeAppendixF,“GuidanceforCommunicationwithCustomers”）.

注解1：

众所周知，组织不可能对所有顾客提供同样级别的沟通。

所提供的级别应依据与顾客的生意数量、历史问题、顾客期望值，以及其它因素（参见附录F，“顾客沟通指导”）

5.3Qualitypolicy

质量方针

5.4Planning

策划

5.4.1Qualityobjectives

质量目标

5.4.1.C.1QualityObjectives–ObjectivesforqualityshallincludetargetsfortheTL9000measurementsdefinedintheTL9000QualityManagementSystemMeasurementsHandbook.

质量目标－质量目标应包括在TL9000质量管理体系计算手册中为TL9000定义的对象。

5.4.2Qualitymanagementsystemplanning

质量管理体系策划

5.4.2.C.1Long-andShort-TermQualityPlanning–Theorganization’squalityplanningactivitiesshallincludelong-andshort-termplanswithgoalsforimprovingqualityandcustomersatisfaction.

长期和短期质量策划－组织的质量策划行为应包括以提高质量和顾客满意度为目标的长期策划和短期策划。

Performancetothesegoalsshallbemonitoredandreported.Theseplansshalladdress:

实现这些目标需要监控和汇报。

这些策划应注明：

a）cycletime,

循环时间

b）customerservice,

顾客服务

c）training,

培训

d）cost,

成本

e）deliverycommitments,and

交货承诺，等

f）productreliability.

产品可靠性

5.4.2.C.1-NOTE1:

TopManagementshoulddemonstratetheiractiveinvolvementinlong-andshort-termqualityplanning.

注解1：

最高管理者应积极参与到长期和短期质量策划中。

5.4.2.C.2CustomerInput–Theorganizationshallimplementmethodsforsolicitingandconsideringcustomerinputforqualityplanningactivities.Theorganizationshouldestablishjointqualityimprovementprogramswithcustomers.[4]

顾客输入－组织应将顾客输入纳入质量策划中。

组织应会同顾客建立质量改进程序。

5.4.2.C.3SupplierInput–Theorganizationshallimplementmethodsforsolicitingandusingsupplierinputforqualityplanningactivities.[4]

供应商输入－组织应将供应商输入纳入质量策划中。

5.5Responsibility,authorityandcommunication

职责、权限与沟通

5.5.1Responsibilityandauthority

职责和权限

5.5.2Managementrepresentative

管理者代表

5.5.3Internalcommunication

内部沟通

5.5.3.C.1OrganizationPerformanceFeedback–Theorganizationshallinformemployeesofitsqualityperformanceandthelevelofcustomersatisfaction.[4]

组织成绩反馈－组织应通知其员工关于质量成绩以及顾客满意程度。

5.6Managementreview

管理评审

5.6.1General

总则

5.6.2Reviewinput

评审输入

5.6.3Reviewoutput

评审输出

Section6Resourcemanagement

第六章资源管理

6.1Provisionofresources

资源提供

6.2Humanresources

人力资源

6.2.1General

总则

6.2.2Competence,awarenessandtraining

能力、意识和培训

6.2.2.C.1InternalCourseDevelopment–Whentheorganizationdevelopsinternaltrainingcourses,itshallestablishandmaintainaprocessforplanning,developing,andimplementingthesecourses.[4]

内部课程开展－当组织开展内部培训课程时应当建立并维护一个程序以确保课程的计划、开展及实现。

[4]

6.2.2.C.2QualityImprovementConcepts–Thoseemployeesthathaveadirectimpactonthequalityoftheproduct,includingtopmanagement,shallbetrainedinthefundamentalconceptsofcontinualimprovement,problemsolving,andcustomersatisfaction.[4]

质量改进观念－包括最高管理者在内的所有对产品质量有直接影响的员工应当接受持续改进、解决问题及顾客满意等基本观念的培训。

[4]

6.2.2.C.3TrainingRequirementsandAwareness–Trainingrequirementsshallbedefinedforallpositionsthathaveadirectimpactonthequalityofproducts.Employeesshallbemadeawareoftrainingopportunities.[4]

培训需求和意识－培训需求应针对所有对产品质量有直接影响的职位。

员工应该知晓培训的机会。

6.2.2.C.4ESDTraining–Allemployeeswithfunctionsthatinvolveanyhandling,storage,packaging,

preservation,ordeliveryofESD-sensitiveproductsshallreceivetraininginelectrostaticdischarge（ESD）protectionpriortoperformingtheirjobs.

ESD培训－所有包括操作、仓储、包装、保存及运输ESD敏感产品的员工都应接受静电放电培训，以确保他们开展工作。

6.2.2.C.5AdvancedQualityTraining–Theorganizationshallofferappropriatelevelsofadvancedqualitytraining.Examplesofadvancedqualitytrainingmayincludestatisticaltechniques,processcapability,statisticalsampling,datacollectionandanalysis,problemidentification,problemanalysis,andcorrectiveandpreventiveaction.[5]

高级质量培训－组织应体统适当更高层次的质量培训。

高级质量培训可以包括统计技术、过程能力、统计取样、数据收集及分析、问题判断、问题分析积极纠正预防措施等。

[5]

6.2.2.C.6TrainingContent–Wherethepotentialforhazardousconditionsexists,trainingcontentshould

includethefollowing:

培训内容－有潜在危险的地方，培训内容应包括：

a）taskexecution,

作业执行

b）personalsafety,

个人安全

c）awarenessofhazardousenvironment,and

危险意识，等

d）equipmentprotection.

设备保护

6.2.2.HV.1OperatorQualification–Theorganizationshallestablishoperatorqualificationand

requalificationrequirementsforallapplicableprocesses.Theserequirements,ataminimum,shalladdressemployeeeducation,experience,training,anddemonstratedskills.Theorganizationshallcommunicatethisinformationtoallaffectedemployees.[4]

HV.1操作员资格－组织应当为所有必要过程建立操作员资格及要求条件。

这些要求应注明员工教育背景、工作经历、培训及技能。

组织应将该信息通知所有相关职工。

6.3Infrastructure

基础设施

6.4Workenvironment

工作环境

6.4.C.1WorkAreas–Areasusedforhandling,storage,andpackagingofproductsshallbeclean,safe,andorganizedtoensurethattheydonotadverselyaffectqualityorpersonnelperformance.[5]

6.4.C.1工作区－用于操作、储存及包装产品的区域应保持干净、安全并且有序，以确保不会对质量或个人造成负面影响。

Section7Productrealization

第七章产品实现

7.1Planningofproductrealization

产品实现的策划

7.1.C.1LifeCycleModel–Theorganizationshallestablishandmaintainanintegratedsetofguidelinesthatcoversthelifecycleofitsproducts.Thisframeworkshallcontain,asappropriate,theprocesses,activities,andtasksinvolvedintheconcept,definition,development,production,operation,maintenance,and（ifrequired）disposalofproducts,spanningthelifeoftheproducts.[10]

生命循环模式－组织应当建立并维护一套覆盖产品生命循环的完整的指导手册。

该框架应尽可能包括国过程、功能、以及观念、定义、发展、产品、操作、维护，以及产品的处理（如果必要），跨度产品的生命周期。

7.1.C.2NewProductIntroduction–Theorganizationshallestablishandmaintainadocumentedprocedure（s）forintroducingnewproductsforGeneralAvailability.

新产品介绍－组织应建立并维护一套文件化的程序用以介绍新产品的一般性能。

7.1.C.2-NOTE1:

Thenewproductintroductionprogramshouldincludeprovisionsforsuchprogramsas:

qualityandreliabilitypredictionstudies,pilotproduction,demandandcapacitystudies,salesandservicepersonneltraining,andnewproductpost-introductionevaluations.

注解1－新产品介绍程序应包括以下程序：

质量及可靠性预测计划，试制产品，需求及产量计划，销售及服务人员培训，新产品定位估计。

7.1.C.3DisasterRecovery–Theorganizationshallestablishandmaintainmethodsfordisaster

recoverytoensuretheorganization’sabilitytorecreateandservicetheproductthroughoutitslifecycle.[10]

事故处理－组织应建立并维护事故处理的方法以确保组织有能力在生命周期内进行维修和服务。

7.1.C.4EndofLifePlanning–Theorganizationshallestablishandmaintainadocumented

procedure（s）forthediscontinuanceofmanufacturingand/orsupportofaproductbytheoperationandserviceorganizations.Thedocumentedprocedure（s）shouldinclude:

最终策划－组织应为保质期和服务组织终止生产或支持产品建立并维护一套文件化的程序。

该程序文件应包括：

a）cessationoffullorpartialsupportafteracertainperiodoftime,

一定时间后停止全部或部分支持，

b）archivingproductdocumentationandsoftware,

保存产品文档及软件，

c）responsibilityforanyfutureresidualsupportissues,

对任何残留问题支持的责任，

d）transitiontothenewproduct,ifapplicable,and

如果适用，转化为新产品，等

e）accessibilityofarchivecopiesofdata.[10]

数据拷贝存档的可达性

7.1.HS.1ConfigurationManagementPlan–Theorganizationshallestablishandmaintainaconfigurationmanagementplan,whichshouldinclude:

配置管理策划－组织应建立并维护一配置管理策划，其内容应包括：

a）identificationandscopeoftheconfigurationmanagementactivities,

配置管理活动的定义及范围

b）scheduleforperformingtheseactivities,

执行这些活动的进度表

c）configurationmanagementtools,

配置管理工具

d）configurationmanagementmethodsanddocumentedprocedure（s）,

配置管理方法及程序文件

e）organizationsandresponsibilitiesassignedtothem,

组织及分派给它的责任，

f）levelofrequiredcontrolforeachconfigurationitem,and

每个配置项目需要控制的级别

g）pointatwhichitemsarebroughtunderconfigurationmanagement.[10]

指明哪些条款置于配置管理的管辖范围。

[10]

7.1.HS.1-NOTE1:

Generalworkinstructionsdefininggeneralconfigurationmanagementtasksandresponsibilitiesneednotbereplicatedaspartofaspecificdocumentedconfigurationmanagementplan.

注解1：

总的工作指令规定总的配置管理任务并且责任不必转述为配置管理策划的部分文件。

7.1.S.1Estimation–Theorgan