GSP表格.docx

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GSP表格

质量目标

分项目标内容及目标值

主要保证措施

完成进度要求

责任部门及责任人

督查人

填表日期：

年月曰

经理审批签字:

年月曰

质量方针目标展开图

质量方针：

质量方针目标检查表

质量方针：

填表日期：

年月曰

企业质量目标

序号

分项目标内容及目标值

标准分

目标实施状况

检查方法

存在冋题

得分

责任部门或责任人

检查人签字

总经理：

主管副总经理：

质管部负责人：

记录人:

年度质量培训计划表

编号:

序号

培训目的

培训内容

培训方式

地点

讲师

预定时间

培训对象

考核方式

备注

员工培训记录表

序号

姓名

部门

职务

培训中表现

考核结果

备注

编号:

培训主题:

培训时间:

员工培训考核表

编号：

填表日期:

序号

姓名

培训内容

考核方式

考核项目

考核时间

考核结果

评定人

采取措施

备注

员工培训效果调查表

编号：

填表日期:

姓名部门

职务

调查内容

调查结果

你每隔多长时间接受一次质量方面培训

1年半年3个月

本年度你接受质量培训的总时间为

小时

本年度你接受质量培训的内容有

培训后对你工作质量的提高效果是

□很有效□较有效□不明显□无效果

你认为培训授课的内容

□很好□较好□一般□差

你认为培训授课的形式

□很好□较好□一般□差

你感到哪种培训对你部门是需要的

你是否在外参加业余培训、什么内容

你的主管人员是否经常征询你对培训的意见

□经常□时而□从未

你对培训工作的建议：

员工个人培训教育档案

档案编号:

姓名

性别

出生年月

任职时间

部门

职位

工号

职称

培训编号

培训主题

培训时间

课时

授课方式

考核方式

考核成绩

备注

年度企业员工健康检查汇总表

编号:

检杳时间

检杳机构

检杳项目

序号

档案编号

姓名

性别

年龄

现岗位

检查结果

采取措施

备注

员工健康档案

姓名

性别

出生年月

任职时间

部门

岗位

员工号

检查日期

检杳机构

检杳项目

检查结果

采取措施

注：

应将历次体检结果证明文件存入档案

文件编码登记表

页码:

序号

文件类别

文件编码

文件名称

总页数

版别

控制范围

对应GSP

条目号

实施日期

备注

文件发放、回收记录

序号

文件名称

编号

版别

发放记录

回收记录

部门

签字

日期

份数

签字

日期

份数

文件借阅记录表

时间

文件名称

文件编号

版别

受控状态

原因

借阅份数

签名

归还时间

文件修订申请表

文件名称

编号

版别

修订位置及原因:

修订后内容:

受此影响引起的其它文件名称:

申请人：

日期:

所在部门意见:

签名：

日期:

审批部门意见:

签名：

日期:

文件销毁审批记录

文件名称

编号

版别

份数

销毁原因：

申请人：

日期：

所在部门意见：

签名：

日期：

文件控制部门意见：

签名：

日期：

主管领导意见：

签名：

日期：

销毁地点、时间、方式：

销毁人：

监督人：

备注：

信息联系处理单

发出单位

发出人

发出时间

接收单位

接收人

接收时间

信息描述（如另附其他资料，请注明载体名称和数量）：

发出部门负责人意见：

签名：

日期：

接收部门负责人意见：

签名：

日期：

备注：

本单一式三份：

信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份

合格供货方档案表

编号：

建档时间:

企业名称

地址

法定代表人

联系电话

邮政编码

许可证编号

营业执照编号

生产（经营）范围

经营方式

生产值（销售额）

质量认证情况

主要产品

质量管

理机构

负责人姓名

人数

联系

方式

综

合评价

质管部负责人：

年月日

药品质量档案表

药品通用名称

商品名称

品种类别

汉语拼音或外文名

剂型

规格

有效期

质量标准

批准文号

储存条件

生产企业

GMP证书号

药品生产许可证号

许可期限至

营业执照号

首营企业审核表号

审核日期

实地考察人员

首营品种审批表号

审批日期

首批进货日期

生产企业联系电话

传真

E-mail

建档原因及目的：

药品包装、标签和说明书规范情况：

进货质量评审情况

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

原因分析

处理措施

备注

序号

通用名称

药品名称

剂型

规格

单位

拟购数量

供货价

金额

生产企业

供货企业

备注

药品购货计划表

（年第季度）

编号：

制表日期:

制表人:

业务部门经理:

质管部:

财务部:

总经理/副总经理:

首营企业审批表

企业名称

类别

药品生产企业□

药品经营企业□

拟供品种

详细地址

邮政编码

Email

传真

联系人

联系电话

许

可

证

许可证名称

许可证号

企业名称

负责人

生产范围

有效期至

年月

企业地址

发证机关

营

业执昭八、、

企业名称

注册号

法人代表

经济性质

注册资金

经营范围

经营方式

企业地址

发照机关

质量认证证书编号

有效期限

业务部门

.、、从意见

负责人：

年月曰

质量信誉

实地考察结论

考察人：

年月日

审核.、、从

意见

质量管理部负责人：

年月曰

审批.、、从意见

□同意作为合格供货方

□不同意作为合格供货方

总经理/主管副总经理：

年月曰

首营品种审批表

药品编号

通用名称

商品名称

剂型

规格

包装单位

生产企业

药品性能、成份、质量、用途、疗效、副作用等情况

批准文号

质量标准

企业GMP

证书号

认证时间

装箱规格

有效期

储存条件

正常出

厂价

采购价

批发价

零售价

采购员

申请原因

签字：

日期：

业务部门

主管意见

负责人签字：

日期：

物价部门

意见

负责人签字：

日期：

质量管理

部门意见

负责人签字：

日期：

经理

审批

意见

□同意进货

□不同意进货

负责人签字：

日期：

注：

附药品生产企业许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。

药品购进记录

购货

日期

通用

名称

商品

名称

剂型

规格

数量

生产厂商

供货单位

批准

文号

有效期

进价

进价

合计

统一

售价

业务

人员

备注

药品到货请验通知单

验收组：

现有以下购进/退回药品到货，请给予验收编号：

序号

品名、规格、剂型

单位

数量

批号

有效期

生产企业

供货单位

到货日期

备注

购进药品验收记录

序

号

验收

日期

通用名称

商品

名称

剂

型

规

格

数

量

供货企业

批准

文号

产品

批号

有效

期至

生产企业

质量状况

验收

结论

验收人

备注

销后退回药品验收记录

序

号

验收

日期

通用

名称

商品

名称

剂型

规格

批准

文号

批号

有效

期至

生产

企业

退回

单位

退回

原因

退回

数量

质量

状况

验收

结论

验收人

备注

药品验收入库通知

XXXX药品仓储保管组：

以下购进/退回药品经质量检查验收合格，请予办理入库手续。

编号：

序号

通用

名称

商用

名称

剂型

规格

批号

有效期至

数量

生产企业

供货单位

到货

日期

验收

日期

备注

验收员:

保管员:

入库日期:

药品拒收报告单

通用名称

商品名称

供货企业

剂型

规格

数量

生产企业

产品批号

有效期至

拒收原因

验收人员：

日期：

业务部门

意见

负责人：

日期：

质量管理

部门意见

保管员：

日期：

药品停售通知单

年第号

名有关部门：

以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等等处理。

药品通用名称规格

产品批号有效期

生产日期生产企业

质量管理部年月曰（一式四联：

一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）

解除停售通知单

年第号各有关部门：

以下药品经质量复查结果合格，撤消—年第_号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。

药品通用名称规格

产品批号有效期

生产日期生产企业

质量管理部年月曰（一式四联：

一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）

药品质量复查报告单

通用名称

商