中华人民共和国兽药管理条例.docx
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中华人民共和国兽药管理条例
中华ý人民ý共和ý国兽ý药管ý理条ý例
ý
兽ý药管ý理条ý例
ý第一ý章ý总则ý
第ý一条ý
为ý了加ý强兽ý药管ý理，ý保证ý兽药ý质量ý，防ý治动ý物疾ý病，ý促进ý养殖ý业的ý发展ý，维ý护人ý体健ý康，ý制定ý本条ý例。
ý
第ý二条ý
在ý中华ý人民ý共和ý国境ý内从ý事兽ý药的ý研制ý、生ý产、ý经营ý、进ý出口ý、使ý用和ý监督ý管理ý，应ý当遵ý守本ý条例ý。
ý第三ý条
ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门负ý责全ý国的ý兽药ý监督ý管理ý工作ý。
ý县级ý以上ý地方ý人民ý政府ý兽医ý行政ý管理ý部门ý负责ý本行ý政区ý域内ý的兽ý药监ý督管ý理工ý作。
ý
第ý四条ý
国ý家实ý行兽ý用处ý方药ý和非ý处方ý药分ý类管ý理制ý度。
ý兽用ý处方ý药和ý非处ý方药ý分类ý管理ý的办ý法和ý具体ý实施ý步骤ý，由ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门规ý定。
ý
第ý五条ý
国ý家实ý行兽ý药储ý备制ý度。
ý
发ý生重ý大动ý物疫ý情、ý灾情ý或者ý其他ý突发ý事件ý时，ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门可ý以紧ý急调ý用国ý家储ý备的ý兽药ý;必ý要时ý，也ý可以ý调用ý国家ý储备ý以外ý的兽ý药。
ý
第ý二章ý新ý兽药ý研制ý
第ý六条ý
国ý家鼓ý励研ý制新ý兽药ý，依ý法保ý护研ý制者ý的合ý法权ý益。
ý
第ý七条ý
研ý制新ý兽药ý，应ý当具ý有与ý研制ý相适ý应的ý场所ý、仪ý器设ý备、ý专业ý技术ý人员ý、安ý全管ý理规ý范和ý措施ý。
ý研制ý新兽ý药，ý应当ý进行ý安全ý性评ý价。
ý从事ý兽药ý安全ý性评ý价的ý单位ý应当ý遵守ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门制ý定的ý兽药ý非临ý床研ý究质ý量管ý理规ý范和ý兽药ý临床ý试验ý质量ý管理ý规范ý。
ý省级ý以上ý人民ý政府ý兽医ý行政ý管理ý部门ý应当ý对兽ý药安ý全性ý评价ý单位ý是否ý符合ý兽药ý非临ý床研ý究质ý量管ý理规ý范和ý兽药ý临床ý试验ý质量ý管理ý规范ý的要ý求进ý行监ý督检ý查，ý并公ý布监ý督检ý查结ý果。
ý
第ý八条ý
研ý制新ý兽药ý，应ý当在ý临床ý试验ý前向ý省、ý自治ý区、ý直辖ý市人ý民政ý府兽ý医行ý政管ý理部ý门提ý出申ý请，ý并附ý具该ý新兽ý药实ý验室ý阶段ý安全ý性评ý价报ý告及ý其他ý临床ý前研ý究资ý料;ý省、ý自治ý区、ý直辖ý市人ý民政ý府兽ý医行ý政管ý理部ý门应ý当自ý收到ý申请ý之日ý起6ý0个ý工作ý日内ý将审ý查结ý果书ý面通ý知申ý请人ý。
ý研制ý的新ý兽药ý属于ý生物ý制品ý的，ý应当ý在临ý床试ý验前ý向国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý提出ý申请ý，国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý应当ý自收ý到申ý请之ý日起ý60ý个工ý作日ý内将ý审查ý结果ý书面ý通知ý申请ý人。
ý
研ý制新ý兽药ý需要ý使用ý一类ý病原ý微生ý物的ý，还ý应当ý具备ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门规ý定的ý条件ý，并ý在实ý验室ý阶段ý前报ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门批ý准。
ý
第ý九条ý
临ý床试ý验完ý成后ý，新ý兽药ý研制ý者向ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门提ý出新ý兽药ý注册ý申请ý时，ý应当ý提交ý该新ý兽药ý的样ý品和ý下列ý资料ý：
ýý
ý名称ý、主ý要成ý分、ý理化ý性质ý;
ý研制ý方法ý、生ý产工ý艺、ý质量ý标准ý和检ý测方ý法;ý
药ý理和ý毒理ý试验ý结果ý、临ý床试ý验报ý告和ý稳定ý性试ý验报ý告;ý
环ý境影ý响报ý告和ý污染ý防治ý措施ý。
ý研制ý的新ý兽药ý属于ý生物ý制品ý的，ý还应ý当提ý供菌ý种、ý细胞ý等有ý关材ý料和ý资料ý。
菌ý种、ý细胞ý由国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý指定ý的机ý构保ý藏。
ý
研ý制用ý于食ý用动ý物的ý新兽ý药，ý还应ý当按ý照国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý的规ý定进ý行兽ý药残ý留试ý验并ý提供ý休药ý期、ý最高ý残留ý限量ý标准ý、残ý留检ý测方ý法及ý其制ý定依ý据等ý资料ý。
ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门应ý当自ý收到ý申请ý之日ý起1ý0个ý工作ý日内ý，将ý决定ý受理ý的新ý兽药ý资料ý送其ý设立ý的兽ý药评ý审机ý构进ý行评ý审，ý将新ý兽药ý样品ý送其ý指定ý的检ý验机ý构复ý核检ý验，ý并自ý收到ý评审ý和复ý核检ý验结ý论之ý日起ý60ý个工ý作日ý内完ý成审ý查。
ý审查ý合格ý的，ý发给ý新兽ý药注ý册证ý书，ý并发ý布该ý兽药ý的质ý量标ý准;ý不合ý格的ý，应ý当书ý面通ý知申ý请人ý。
ý第十ý条
ý国家ý对依ý法获ý得注ý册的ý、含ý有新ý化合ý物的ý兽药ý的申ý请人ý提交ý的其ý自己ý所取ý得且ý未披ý露的ý试验ý数据ý和其ý他数ý据实ý施保ý护。
ý
自ý注册ý之日ý起6ý年内ý，对ý其他ý申请ý人未ý经已ý获得ý注册ý兽药ý的申ý请人ý同意ý，使ý用前ý款规ý定的ý数据ý申请ý兽药ý注册ý的，ý兽药ý注册ý机关ý不予ý注册ý;但ý是，ý其他ý申请ý人提ý交其ý自己ý所取ý得的ý数据ý的除ý外。
ý
除ý下列ý情况ý外，ý兽药ý注册ý机关ý不得ý披露ý本条ý第一ý款规ý定的ý数据ý：
ýý
ý公共ý利益ý需要ý;
ý已采ý取措ý施确ý保该ý类信ý息不ý会被ý不正ý当地ý进行ý商业ý使用ý。
ý第三ý章ý兽药ý生产ý
第ý十一ý条
ý从事ý兽药ý生产ý的企ý业，ý应当ý符合ý国家ý兽药ý行业ý发展ý规划ý和产ý业政ý策，ý并具ý备下ý列条ý件：
ý
ýý
与ý所生ý产的ý兽药ý相适ý应的ý兽医ý学、ý药学ý或者ý相关ý专业ý的技ý术人ý员;ý
与ý所生ý产的ý兽药ý相适ý应的ý厂房ý、设ý施;ý
与ý所生ý产的ý兽药ý相适ý应的ý兽药ý质量ý管理ý和质ý量检ý验的ý机构ý、人ý员、ý仪器ý设备ý;
ý符合ý安全ý、卫ý生要ý求的ý生产ý环境ý;
ý兽药ý生产ý质量ý管理ý规范ý规定ý的其ý他生ý产条ý件。
ý
符ý合前ý款规ý定条ý件的ý，申ý请人ý方可ý向省ý、自ý治区ý、直ý辖市ý人民ý政府ý兽医ý行政ý管理ý部门ý提出ý申请ý，并ý附具ý符合ý前款ý规定ý条件ý的证ý明材ý料;ý省、ý自治ý区、ý直辖ý市人ý民政ý府兽ý医行ý政管ý理部ý门应ý当自ý收到ý申请ý之日ý起4ý0个ý工作ý日内ý完成ý审查ý。
经ý审查ý合格ý的，ý发给ý兽药ý生产ý许可ý证;ý不合ý格的ý，应ý当书ý面通ý知申ý请人ý。
ý第十ý二条ý
兽ý药生ý产许ý可证ý应当ý载明ý生产ý范围ý、生ý产地ý点、ý有效ý期和ý法定ý代表ý人姓ý名、ý住址ý等事ý项。
ý
兽ý药生ý产许ý可证ý有效ý期为ý5年ý。
有ý效期ý届满ý，需ý要继ý续生ý产兽ý药的ý，应ý当在ý许可ý证有ý效期ý届满ý前6ý个月ý到发ý证机ý关申ý请换ý发兽ý药生ý产许ý可证ý。
ý第十ý三条ý
兽ý药生ý产企ý业变ý更生ý产范ý围、ý生产ý地点ý的，ý应当ý依照ý本条ý例第ý十一ý条的ý规定ý申请ý换发ý兽药ý生产ý许可ý证;ý变更ý企业ý名称ý、法ý定代ý表人ý的，ý应当ý在办ý理工ý商变ý更登ý记手ý续后ý15ý个工ý作日ý内，ý到发ý证机ý关申ý请换ý发兽ý药生ý产许ý可证ý。
ý第十ý四条ý
兽ý药生ý产企ý业应ý当按ý照国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý制定ý的兽ý药生ý产质ý量管ý理规ý范组ý织生ý产。
ý
省ý级以ý上人ý民政ý府兽ý医行ý政管ý理部ý门，ý应当ý对兽ý药生ý产企ý业是ý否符ý合兽ý药生ý产质ý量管ý理规ý范的ý要求ý进行ý监督ý检查ý，并ý公布ý检查ý结果ý。
ý第十ý五条ý
兽ý药生ý产企ý业生ý产兽ý药，ý应当ý取得ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门核ý发的ý产品ý批准ý文号ý，产ý品批ý准文ý号的ý有效ý期为ý5年ý。
兽ý药产ý品批ý准文ý号的ý核发ý办法ý由国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý制定ý。
ý第十ý六条ý
兽ý药生ý产企ý业应ý当按ý照兽ý药国ý家标ý准和ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门批ý准的ý生产ý工艺ý进行ý生产ý。
兽ý药生ý产企ý业改ý变影ý响兽ý药质ý量的ý生产ý工艺ý的，ý应当ý报原ý批准ý部门ý审核ý批准ý。
ý兽药ý生产ý企业ý应当ý建立ý生产ý记录ý，生ý产记ý录应ý当完ý整、ý准确ý。
ý第十ý七条ý
生ý产兽ý药所ý需的ý原料ý、辅ý料，ý应当ý符合ý国家ý标准ý或者ý所生ý产兽ý药的ý质量ý要求ý。
ý直接ý接触ý兽药ý的包ý装材ý料和ý容器ý应当ý符合ý药用ý要求ý。
ý第十ý八条ý
兽ý药出ý厂前ý应当ý经过ý质量ý检验ý，不ý符合ý质量ý标准ý的不ý得出ý厂。
ý
兽ý药出ý厂应ý当附ý有产ý品质ý量合ý格证ý。
ý禁止ý生产ý假、ý劣兽ý药。
ý
第ý十九ý条
ý兽药ý生产ý企业ý生产ý的每ý批兽ý用生ý物制ý品，ý在出ý厂前ý应当ý由国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý指定ý的检ý验机ý构审ý查核ý对，ý并在ý必要ý时进ý行抽ý查检ý验;ý未经ý审查ý核对ý或者ý抽查ý检验ý不合ý格的ý，不ý得销ý售。
ý
强ý制免ý疫所ý需兽ý用生ý物制ý品，ý由国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý指定ý的企ý业生ý产。
ý
第ý二十ý条
ý兽药ý包装ý应当ý按照ý规定ý印有ý或者ý贴有ý标签ý，附ý具说ý明书ý，并ý在显ý著位ý置注ý明ý兽用ý字ý样。
ý
兽ý药的ý标签ý和说ý明书ý经国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý批准ý并公ý布后ý，方ý可使ý用。
ý
兽ý药的ý标签ý或者ý说明ý书，ý应当ý以中ý文注ý明兽ý药的ý通用ý名称ý、成ý分及ý其含ý量、ý规格ý、生ý产企ý业、ý产品ý批准ý文号ý、产ý品批ý号、ý生产ý日期ý、有ý效期ý、适ý应症ý或者ý功能ý主治ý、用ý法、ý用量ý、休ý药期ý、禁ý忌、ý不良ý反应ý、注ý意事ý项、ý运输ý贮存ý保管ý条件ý及其ý他应ý当说ý明的ý有商ý品名ý称的ý，还ý应当ý注明ý商品ý名称ý。
ý除前ý款规ý定的ý内容ý外，ý兽用ý处方ý药的ý标签ý或者ý说明ý书还ý应当ý印有ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门规ý定的ý警示ý内容ý，其ý中兽ý用麻ý醉药ý品、ý精神ý药品ý、毒ý性药ý品和ý放射ý性药ý品还ý应当ý印有ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门规ý定的ý特殊ý标志ý;兽ý用非ý处方ý药的ý标签ý或者ý说明ý书还ý应当ý印有ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门规ý定的ý非处ý方药ý标志ý。
ý第二ý十一ý条
ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门，ý根据ý保证ý动物ý产品ý质量ý安全ý和人ý体健ý康的ý需要ý，可ý以对ý新兽ý药设ý立不ý超过ý5年ý的监ý测期ý;在ý监测ý期内ý，不ý得批ý准其ý他企ý业生ý产或ý者进ý口该ý新兽ý药。
ý生产ý企业ý应当ý在监ý测期ý内收ý集该ý新兽ý药的ý疗效ý、不ý良反ý应等ý资料ý，并ý及时ý报送ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门。
ý
第ý四章ý兽ý药经ý营
ý第二ý十二ý条
ý经营ý兽药ý的企ý业，ý应当ý具备ý下列ý条件ý：
ýý
ý与所ý经营ý的兽ý药相ý适应ý的兽ý药技ý术人ý员;ý
与ý所经ý营的ý兽药ý相适ý应的ý营业ý场所ý、设ý备、ý仓库ý设施ý;
ý与所ý经营ý的兽ý药相ý适应ý的质ý量管ý理机ý构或ý者人ý员;ý
兽ý药经ý营质ý量管ý理规ý范规ý定的ý其他ý经营ý条件ý。
ý符合ý前款ý规定ý条件ý的，ý申请ý人方ý可向ý市、ý县人ý民政ý府兽ý医行ý政管ý理部ý门提ý出申ý请，ý并附ý具符ý合前ý款规ý定条ý件的ý证明ý材料ý;经ý营兽ý用生ý物制ý品的ý，应ý当向ý省、ý自治ý区、ý直辖ý市人ý民政ý府兽ý医行ý政管ý理部ý门提ý出申ý请，ý并附ý具符ý合前ý款规ý定条ý件的ý证明ý材料ý。
ý县级ý以上ý地方ý人民ý政府ý兽医ý行政ý管理ý部门ý，应ý当自ý收到ý申请ý之日ý起3ý0个ý工作ý日内ý完成ý审查ý。
审ý查合ý格的ý，发ý给兽ý药经ý营许ý可证ý;不ý合格ý的，ý应当ý书面ý通知ý申请ý人。
ý
第ý二十ý三条ý
兽ý药经ý营许ý可证ý应当ý载明ý经营ý范围ý、经ý营地ý点、ý有效ý期和ý法定ý代表ý人姓ý名、ý住址ý等事ý项。
ý
兽ý药经ý营许ý可证ý有效ý期为ý5年ý。
有ý效期ý届满ý，需ý要继ý续经ý营兽ý药的ý，应ý当在ý许可ý证有ý效期ý届满ý前6ý个月ý到发ý证机ý关申ý请换ý发兽ý药经ý营许ý可证ý。
ý兽药ý经营ý企业ý变更ý经营ý范围ý、经ý营地ý点的ý，应ý当依ý照本ý条例ý第二ý十二ý条的ý规定ý申请ý换发ý兽药ý经营ý许可ý证;ý变更ý企业ý名称ý、法ý定代ý表人ý的，ý应当ý在办ý理工ý商变ý更登ý记手ý续后ý15ý个工ý作日ý内，ý到发ý证机ý关申ý请换ý发兽ý药经ý营许ý可证ý。
ý第二ý十五ý条
ý兽药ý经营ý企业ý，应ý当遵ý守国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý制定ý的兽ý药经ý营质ý量管ý理规ý范。
ý
县ý级以ý上地ý方人ý民政ý府兽ý医行ý政管ý理部ý门，ý应当ý对兽ý药经ý营企ý业是ý否符ý合兽ý药经ý营质ý量管ý理规ý范的ý要求ý进行ý监督ý检查ý，并ý公布ý检查ý结果ý。
ý第二ý十六ý条
ý兽药ý经营ý企业ý购进ý兽药ý，应ý当将ý兽药ý产品ý与产ý品标ý签或ý者说ý明书ý、产ý品质ý量合ý格证ý核对ý无误ý。
ý第二ý十七ý条
ý兽药ý经营ý企业ý，应ý当向ý购买ý者说ý明兽ý药的ý功能ý主治ý、用ý法、ý用量ý和注ý意事ý项。
ý销售ý兽用ý处方ý药的ý，应ý当遵ý守兽ý用处ý方药ý管理ý办法ý。
ý兽药ý经营ý企业ý销售ý兽用ý中药ý材的ý，应ý当注ý明产ý地。
ý
禁ý止兽ý药经ý营企ý业经ý营人ý用药ý品和ý假、ý劣兽ý药。
ý
第ý二十ý八条ý
兽ý药经ý营企ý业购ý销兽ý药，ý应当ý建立ý购销ý记录ý。
购ý销记ý录应ý当载ý明兽ý药的ý商品ý名称ý、通ý用名ý称、ý剂型ý、规ý格、ý批号ý、有ý效期ý、生ý产厂ý商、ý购销ý单位ý、购ý销数ý量、ý购销ý日期ý和国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý规定ý的其ý他事ý项。
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第ý二十ý九条ý
兽ý药经ý营企ý业，ý应当ý建立ý兽药ý保管ý制度ý，采ý取必ý要的ý冷藏ý、防ý冻、ý防潮ý、防ý虫、ý防鼠ý等措ý施，ý保持ý所经ý营兽ý药的ý质量ý。
ý兽药ý入库ý、出ý库，ý应当ý执行ý检查ý验收ý制度ý，并ý有准ý确记ý录。
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第ý三十ý条
ý强制ý免疫ý所需ý兽用ý生物ý制品ý的经ý营，ý应当ý符合ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门的ý规定ý。
ý第三ý十一ý条
ý兽药ý广告ý的内ý容应ý当与ý兽药ý说明ý书内ý容相ý一致ý，在ý全国ý重点ý媒体ý发布ý兽药ý广告ý的，ý应当ý经国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý审查ý批准ý，取ý得兽ý药广ý告审ý查批ý准文ý号。
ý在地ý方媒ý体发ý布兽ý药广ý告的ý，应ý当经ý省、ý自治ý区、ý直辖ý市人ý民政ý府兽ý医行ý政管ý理部ý门审ý查批ý准，ý取得ý兽药ý广告ý审查ý批准ý文号ý;未ý经批ý准的ý，不ý得发ý布。
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第ý五章ý兽ý药进ý出口ý
第ý三十ý二条ý
首ý次向ý中国ý出口ý的兽ý药，ý由出ý口方ý驻中ý国境ý内的ý办事ý机构ý或者ý其委ý托的ý中国ý境内ý代理ý机构ý向国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý申请ý注册ý，并ý提交ý下列ý资料ý和物ý品：
ý
ýý
生ý产企ý业所ý在国ý家兽ý药管ý理部ý门批ý准生ý产、ý销售ý的证ý明文ý件;ý
生ý产企ý业所ý在国ý家兽ý药管ý理部ý门颁ý发的ý符合ý兽药ý生产ý质量ý管理ý规范ý的证ý明文ý件;ý
兽ý药的ý制造ý方法ý、生ý产工ý艺、ý质量ý标准ý、检ý测方ý法、ý药理ý和毒ý理试ý验结ý果、ý临床ý试验ý报告ý、稳ý定性ý试验ý报告ý及其ý他相ý关资ý料;ý用于ý食用ý动物ý的兽ý药的ý休药ý期、ý最高ý残留ý限量ý标准ý、残ý留检ý测方ý法及ý其制ý定依ý据等ý资料ý;
ý兽药ý的标ý签和ý说明ý书样ý本;ý
兽ý药的ý样品ý、对ý照品ý、标ý准品ý;
ý环境ý影响ý报告ý和污ý染防ý治措ý施;ý
涉ý及兽ý药安ý全性ý的其ý他资ý料。
ý
申ý请向ý中国ý出口ý兽用ý生物ý制品ý的，ý还应ý当提ý供菌ý种、ý细胞ý等有ý关材ý料和ý资料ý。
ý第三ý十三ý条
ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门，ý应当ý自收ý到申ý请之ý日起ý10ý个工ý作日ý内组ý织初ý步审ý查。
ý经初ý步审ý查合ý格的ý，应ý当将ý决定ý受理ý的兽ý药资ý料送ý其设ý立的ý兽药ý评审ý机构ý进行ý评审ý，将ý该兽ý药样ý品送ý其指ý定的ý检验ý机构ý复核ý检验ý，并ý自收ý到评ý审和ý复核ý检验ý结论ý之日ý起6ý0个ý工作ý日内ý完成ý审查ý。
经ý审查ý合格ý的，ý发给ý进口ý兽药ý注册ý证书ý，并ý发布ý该兽ý药的ý质量ý标准ý;不ý合格ý的，ý应当ý书面ý通知ý申请ý人。
ý
在ý审查ý过程ý中，ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门可ý以对ý向中ý国出ý口兽ý药的ý企业ý是否ý符合ý兽药ý生产ý质量ý管理ý规范ý的要ý求进ý行考ý查，ý并有ý权要ý求该ý企业ý在国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý指定ý的机ý构进ý行该ý兽药ý的安ý全性ý和有ý效性ý试验ý。
ý国内ý急需ý兽药ý、少ý量科ý研用ý兽药ý或者ý注册ý兽药ý的样ý品、ý对照ý品、ý标准ý品的ý进口ý，按ý照国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý的规ý定办ý理。
ý
第ý三十ý四条ý
进ý口兽ý药注ý册证ý书的ý有效ý期为ý5年ý。
有ý效期ý届满ý，需ý要继ý续向ý中国ý出口ý兽药ý的，ý应当ý在有ý效期ý届满ý前6ý个月ý到发ý证机ý关申ý请再ý注册ý。
ý第三ý十五ý条
ý境外ý企业ý不得ý在中ý国直ý接销ý售兽ý药。
ý境外ý企业ý在中ý国销ý售兽ý药，ý应当ý依法ý在中ý国境ý内设ý立销ý售机ý构或ý者委ý托符ý合条ý件的ý中国ý境内ý代理ý机构ý。
ý进口ý在中ý国已ý取得ý进口ý兽药ý注册ý证书ý的兽ý用生ý物制ý品的ý，中ý国境ý内代ý理机ý构应ý当向ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门申ý请允ý许进ý口兽ý用生ý物制ý品证ý明文ý件，ý凭允ý许进ý口兽ý用生ý物制ý品证ý明文ý件到ý口岸ý所在ý地人ý民政ý府兽ý医行ý政管ý理部ý门办ý理进ý口兽ý药通ý关单ý;进ý口在ý中国ý已取ý得进ý口兽ý药注ý册证ý书的ý其他ý兽药ý的，ý凭进ý口兽ý药注ý册证ý书到ý口岸ý所在ý地人ý民政ý府兽ý医行ý政管ý理部ý门办ý理进ý口兽ý药通ý关单ý。
海ý关凭ý进口ý兽药ý通关ý单放ý行。
ý兽药ý进口ý管理ý办法ý由国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý会同ý海关ý总署ý制定ý。
ý兽用ý生物ý制品ý进口ý后，ý应当ý依照ý本条ý例第ý十九ý条的ý规定ý进行ý审查ý核对ý和抽ý查检ý验。
ý其他ý兽药ý进口ý后，ý由当ý地兽ý医行ý政管ý理部ý门通ý知兽ý药检ý验机ý构进ý行抽ý查检ý验。
ý
第ý三十ý六条ý
禁ý止进ý口下ý列兽ý药：
ý
ýý
药ý效不ý确定ý、不ý良反ý应大ý以及ý可能ý对养ý殖业ý、人ý体健ý康造ý成危ý害或ý者存ý在潜ý在风ý险的ý;
ý来自ý疫区ý可能ý造成ý疫病ý在中ý国境ý内传ý播的ý兽用ý生物ý制品ý;
ý经考ý查生ý产条ý件不ý符合ý规定ý的;ý
国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý禁止ý生产ý、经ý营和ý使用ý的。
ý
第ý三十ý七条ý
向ý中国ý境外ý出口ý兽药ý，进ý口方ý要求ý提供ý兽药ý出口ý证明ý文件ý的，ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门或ý者企ý业所ý在地ý的省ý、自ý治区ý、直ý辖市ý人民ý政府ý兽医ý行政ý管理ý部门ý可以ý出具ý出口ý兽药ý证明ý文件ý。
ý国内ý防疫ý急需ý的疫ý苗，ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门可ý以限ý制或ý者禁ý止出ý口。
ý
第ý六章ý兽ý药使ý用
ý第三ý十八ý条
ý兽药ý使用ý单位ý，应ý当遵ý守国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý制定ý的兽ý药安ý全使ý用规ý定，ý并建ý立用ý药记ý录。
ý
第ý三十ý九条ý
禁ý止使ý用假ý、劣ý兽药ý以及ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门规ý定禁ý止使ý用的ý药品ý和其ý他化ý合物ý。
禁ý止使ý用的ý药品ý和其ý他化ý合物ý目录ý由国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý制定ý公布ý。
ý第四ý十条ý
有ý休药ý期规ý定的ý兽药ý用于ý食用ý动物ý时，ý饲养ý者应ý当向ý购买ý者或ý者屠ý宰者ý提供ý准确ý、真ý实的ý用药ý记录ý;购ý买者ý或者ý屠宰ý者应ý当确ý保动ý物及ý其产ý品在ý用药ý期、ý休药ý期内ý不被ý用于ý食品ý消费ý。
ý第四ý十一ý条
ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门，ý负责ý制定ý公布ý在饲ý料中ý允许ý添加ý的药ý物饲ý料添ý加剂ý品种ý目录ý。
ý禁止ý在饲ý料和ý动物ý饮用ý水中ý添加ý激素ý类药ý品和ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门规ý定的ý其他ý禁用ý药品ý。
ý经批ý准可ý以在ý饲料ý中添ý加的ý兽药ý，应ý当由ý兽药ý生产ý企业ý制成ý药物ý饲料ý添加ý剂后ý方可ý添加ý。
禁ý止将ý原料ý药直ý接添ý加到ý饲料ý及动ý物饮ý用水ý中或ý者直ý接饲ý喂动ý物。
ý
禁ý止将ý人用ý药品ý用于ý动物ý。
ý第四ý十二ý条
ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门，ý应当ý制定ý并组ý织实ý施国ý家动ý物及ý动物ý产品ý兽药ý残留ý监控ý计划ý。
ý县级ý以上ý人民ý政府ý兽医ý行政ý管理ý部门ý，负ý责组ý织对ý动物ý产品ý中兽ý药残ý留量ý的检ý测。
ý兽药ý残留ý检测ý结果ý，由ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门或ý者省ý、自ý治区ý、直ý辖市ý人民ý政府ý兽医ý行政ý管理ý部门ý按照ý权限ý予以ý公布ý。
ý动物ý产品ý的生ý产者ý、销ý售者ý对检ý测结ý果有ý异议ý的，ý可以ý自收ý到检ý测结ý果之ý日起ý7个ý工作ý日内ý向组ý织实ý施兽ý药残ý留检ý测的ý兽医ý行政ý管理ý部门ý或者ý其上ý级兽ý医行ý政管ý理部ý门提ý出申ý请，ý由受ý理申ý请的ý兽医ý行政ý管理ý部门ý指定ý检验ý机构ý进行ý复检ý。
兽ý药残ý留限ý量标ý准和ý残留ý检测ý方法ý，由ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门制ý定发ý布。
ý
第ý四十ý三条ý
禁ý止销ý售含ý有违ý禁药ý物或ý者兽ý药残ý留量ý超过ý标准ý的食ý用动ý物产ý品。
ý
第ý七章ý兽ý药监ý督管ý理
ý第四ý十四ý条
ý县级ý以上ý人民ý政府ý兽医ý行政ý管理ý部门ý行使ý兽药ý监督ý管理ý权。
ý
兽ý药检ý验工ý作由ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门和ý省、ý自治ý区、ý直辖ý市人ý民政ý府兽ý医行ý政管ý理部ý门设ý立的ý兽药ý检验ý机构ý承担ý。
国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý，可ý以根ý据需ý要认ý定其ý他检ý验机ý构承ý担兽ý药检ý验工ý作。
ý
当ý事人ý对兽ý药检ý验结ý果有ý异议ý的，ý可以ý自收ý到检ý验结ý果之ý日起ý7个ý工作ý日内ý向实ý施检ý验的ý机构ý或者ý上级ý兽医ý行政ý管理ý部门ý设立ý的检ý验机ý构申ý请复ý检。
ý
第ý四十ý五条ý
兽ý药应ý当符ý合兽ý药国ý家标ý准。
ý
国ý家兽ý药典ý委员ý会拟ý定的ý、国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý发布ý的《ý中华ý人民ý共和ý国兽ý药典ý》和ý国务ý院兽ý医行ý政管ý理部ý门发ý布的ý其他ý兽药ý质量ý标准ý为兽ý药国ý家标ý准。
ý
兽ý药国ý家标ý准的ý标准ý品和ý对照ý品的ý标定ý工作ý由国ý务院ý兽医ý行政ý管理ý部门ý设立ý的兽ý药检ý验机ý构负ý责。
ý
第ý四十ý六条ý
兽ý医行ý政管ý理部ý门依ý法进ý行监ý督检ý查时ý，对
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