QA质量管理体系培训.ppt

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核电质保培训,中国核工业第二三建设公司宁德项目部2009年05月,目录,质量相关的基本概念实施质量保证的必要性核电质量文化质量保证体系的实施核安全法规概要以往质量问题的经验反馈现场常见质量问题,我们整天与质量打交道，但谈到什么是质量这个看视简单的问题，不同的人有不同的看法，大概没有几个人能非常准确的说清楚。

我们进行消费（购物，医疗，旅游，教育等）的时候首先考虑的是什么？

质量，成本，交期，服务，安全谈谈选择产品或服务的标准有哪些，即产品好坏的标准？

性能优越，美观，使用方便，服务周到，售后服务好，用起来放心,一、质量相关的基本概念,当一位消费者在在买一件产品的时候，他要对各方面权衡：

1）产品的质量怎么样？

2）它的价格是否公平？

3）商家的服务是否优良？

4）使用起来是否安全？

5）交期？

看看那些那些厂家的产品更能满足自己的需求。

因此我们说每个顾客购买产品都是由一定的期望（要求，需求）所决定的：

或是产品的功能，性能，或是产品的外观，或是公司的信誉，或是商品价格，或是他的牌子，或是他的服务。

如果商品在使用中达到了人们的这种期望，顾客就感到满意并认为这种商品的质量好（至少是可以接受的），反之亦反。

因此，从消费者角度来考虑，我们可以将质量简单的定义为产品（服务）能够满足顾客期望的能力。

一、质量相关的基本概念,质量的定义就是符合要求，而不是好，好、优秀、独特等术语都是主观的和含糊的克劳士比（PhilipCrosby）质量是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用的产品，质量无须惊人之举。

戴明（WilliamEdwardsDeming）产品在使用时能够成功满足用户需要的程度朱兰（JosephM.Juran）质量管理就是要最经济、最有效地开发、设计、生产、销售用户最满意的产品和服务。

石川馨（KaoruIshikawa）,一、质量相关的基本概念,一、质量相关的基本概念,一、质量相关的基本概念,质量一组固有特性满足要求的程度。

（ISO9001：

2000）特性：

可区分的特征。

可以是固有的或赋予的；可以是定性的或定量的；有各种类别的特性。

要求：

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

满足的程度：

它是具体、特定事物“质量”中“量”的确定。

具体、特定事物所具有的固有特性是“质”，满足顾客要求程度是“量”。

这就是质量的“三元性”。

质量核电厂的物项和服务均需具有按他们对安全的重要性和使用目的而规定的质量。

每一物项和服务的质量是由可鉴别和可测量的特性决定的。

（HAD003/01）物项的质量特性可通过：

性能（物理、尺寸、冶金和化学性能）、状态或条件（温度、压力或密度）、使用特性（速度、持续时间、输出、消耗、预计寿命、准确度、效率、精确度）来规定。

服务的质量特性可根据特定情况进行规定。

一、质量相关的基本概念,质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。

（ISO9000：

2000）显然，质量保证一般适用于有合同的场合，其主要目的是使用户确信产品或服务能满足规定的质量要求。

如果给定的质量要求不能完全反映用户的需要，则质量保证也不可能完善。

质量保证有内部和外部两种目的：

对内是企业管理的一种手段，目的是为了取得企业领导的信任；对外是在合同环境中，取得顾客或相关方信任的一种手段。

因此，质量保证的内容绝非是单纯的保证质量，而更重要的是要通过对那些影响质量的质量体系要素进行一系列有计划、有组织的评价活动，为取得企业领导和需方的信任而提出充分可靠的证据。

一、质量相关的基本概念,质量保证为使物项或服务与规定的要求相符合并提供足够置信度所必需的一系列有计划的系统的活动。

（HAF003/91）其定义表明质量保证包含两个方面的内容：

为使各有关物项或服务例如设计、制造、建造和运行达到相应质量所必须的实际工作。

为保证制定和有效的实施适当的质量保证大纲，为验证已产生达到质量的客观证据所必须的工作。

一、质量相关的基本概念,体系对于大家并不陌生，生活中我们经常能够听到或见到很多各种各样的体系，比如：

ISO9001：

2000质量管理体系、ISO14001：

2004环境管理体系、HACCP体系法制体系、社会保障体系、社会信用体系“体系”从字面意思上解释，体：

事物的本身或全部；系：

有联属关系的；体系：

相关事物或意识互相联系而构成的一个整体。

体系（系统）相互关联或相互作用的一组要素。

（ISO9000：

2000）,一、质量相关的基本概念,一、质量相关的基本概念,质量保证体系指企业以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品实现过程中影响产品质量的一切因素全部控制起来，形成的一个有明确任务、职责、权限，相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。

一、质量相关的基本概念,2.1质量的重要性质量是企业的根本，关系企业的生存和发展。

朱兰博士在曾提出：

“即将到来的世纪是质量的世纪”,当代企业的竞争是质量的竞争。

质量是企业核心竞争力中最基础的要素，反映着一个国家的综合竞争力。

质量成就了一批企业、甚至一些国家，而因质量问题摧毁的企业也不胜枚举。

二、实施质量保证的必要性,2.1质量的重要性战败后的日本，经济一片狼藉。

弹丸小国，面积比美国的加利福尼亚州还小，但是人口却有美国的一半，并且几乎没有自然资源，日本人面临着生存挑战。

当然，他们的企业家也在试图做艰辛的尝试，把产品输入海外市场，但产品上的“MadeinJapan（日本制造）”标记成了国际上的大笑话，因为它是劣质产品的代名词。

甚至有些日本公司想方设法都要在一个名为“Usa”的日本小村庄开厂，因为这样他们的产品就可以打上“MadeinUSA（美国制造）”标记。

二、实施质量保证的必要性,2.1质量的重要性但50年代后，日本确立了质量兴国和教育立国的战略方针。

先是从美国请来戴明博士等质量管理专家讲学，向美国虚心学习统计质量控制理论和技术，并造就了石川馨等一批优秀的质量人才，又把质量培训与教育贯穿于质量管理始终。

到60年代，日本创造性地发展了全面质量管理理论和方法，先后提出了“品质圈QCC”、“TQM”等新理论和新方法，还培养了一大批各种层次的质量人才。

人的质量的决定了产品质量也决定了国家的经济。

不到半个世纪，日本的汽车、钢铁、电子、家电、照相机等一大批产品质量超过美欧国家，位居世界前列，“日本制造”已成为优质产品的代名词，日本也成为仅次于美国的世界第二大经济强国。

二、实施质量保证的必要性,2.1质量的重要性到了上世纪7080年代，不只是产品质量，而是整个日本工业打得美国公司在地上翻滚挣扎。

1980年的美国经济，处于崩溃边缘美国产品在国际市场饱受冷遇，在国内市场被日本产品风卷残云，“日本制造”成了优质低价的代名词。

1980年6月24日，美国广播公司向全国播出电视纪录片日本行，我们为什么不能?

，纪录片率先给出令人震惊的答案：

站在“日本经济奇迹”后面使美国产品蒙受耻辱的，是一名美国人戴明。

二、实施质量保证的必要性,2.1质量的重要性于是美国人重新发现戴明，通过戴明指导的质量运动，10年后，即20世纪90年代初期，不但濒临破产边缘的美国三大汽车公司开始稳稳排名世界企业前10位，传统经济重新焕发生机，并且以信息技术为突破口的美国新经济也开始蓄势待发，从而使美国保持了在国际上的霸主地位。

质量可以兴企，质量可以兴国。

我们要思考的是：

日本行，我们中国为什么不能?

二、实施质量保证的必要性,2.1质量的重要性在中国也有不少质量兴企的例子。

海尔“砸冰箱”的例子大家可能很多人都耳熟能详了，“以质量求生存，以质量求发展”的经营方针，让海尔一次次走在行业的最前沿，而且成为全球第四大白色家电企业，中国最有价值品牌。

海尔，同仁堂等注重质量管理的企业，不仅在业界具有广泛的影响力，在消费者心中也树立了质量的丰碑。

而三鹿奶粉的“三聚氰胺”事件、安徽华源药业的“欣弗”事件不仅使企业轰然倒地，同时对公众健康和生命安全带来重大影响。

二、实施质量保证的必要性,二、实施质量保证的必要性,2.1质量的重要性对于核电来说，质量的重要性远大于一般行业。

引用建设公司董玉川总经理文章中的一句话“三鹿奶粉出了质量问题，那只是向奶粉中加了三聚氢胺，可是我们核电建设过程中核岛安装若是出了问题，那就是向空气中加了铀。

”我们回顾一下切尔诺贝利事故所造成的重大损失：

据IAEA的报道，这起事故共造成30人死亡，其中28人死于过量的辐射照射，另外2人死于爆炸。

“绿色和平”组织统计事故造成致癌死亡人数10倍于官方估计，全球共有20亿人口受切尔诺贝利事故影响，27万人因此患上癌症，其中致死9.3万人。

据专家估计，完全消除这场浩劫的影响最少需要800年！

二、实施质量保证的必要性,2.2质量保证的意义作为一种替代能源，核电的确有着不可比拟的魅力它是目前最新式、最干净，且单位成本最低的一种电力资源；它稳定性高、寿期长、低污染，在解决资源紧缺，改善环境质量方面具备明显优势，是可持续发展的重要能源。

然而，切尔诺贝利核电站事故说明，一旦核电厂发生重大事故，其后果是严重的，因此核电厂的安全质量成为人们最为关心的问题。

核电厂的这种高质量要求使人们发展了一整套体系来确保它的安全运行，这套体系构成了质量屏障网，它的核心之一就是核电厂质量保证体系。

核电厂质量保证体系是核电厂管理体系的重要组成部分，它在确保核电厂的安全、可靠、稳定、经济运行方面起着举足轻重的作用。

二、实施质量保证的必要性,2.2质量保证的意义核电厂的质量安全关系到核电发展的前途和命运，切尔诺贝利事故不仅仅给乌克兰和白俄罗斯以及其它欧洲国家带来重大的灾难，而且使世界核电的发展陷入前所未有的低谷，瑞典、德国甚至因为该事故而提前关闭了一些核电厂。

我国核电发展的基本方针是“安全第一，质量第一”，无论是政府监管部门和业主都把核电站的安全可靠性和质量放在首要考虑的位置。

对于核电厂来说，只有保证了质量，才能保证安全，才能保证效益。

二、实施质量保证的必要性,2.2质量保证的意义质量保证本身并不创造生产力。

其重要性在于，企业有了完善高质的质量保证体系，就能够保证生产出高质量的产品。

高质量的产品是获得顾客信任的基础，从而能够赢得较大的市场。

稳定扩大的市场份额反过来又为企业带来了良好的经济效益。

同时，质量保证水平的提高是企业经营管理提升的重要组成部分。

有了完善的质量保证体系，企业的各方面内在素质要求都会做自我提高，使企业具有更好的市场竞争力。

二、实施质量保证的必要性,2.2质量保证的意义质量保证是“有效管理”的一个实质性的方面。

（HAF003/91）二三公司从核电安装商到核电安装主包商的跨越，到独揽国内所有已建和在建核电站的项目，除了我们的技术和经验，完善的核电质量保证体系同样起着举足轻重的作用。

质量保证是控制工程成败的关键。

二、实施质量保证的必要性,3.1核能监管机构介绍国际原子能机构（IAEA）（英文名称InternationalAtomicEnergyAgency）成立于1956年，是联合国下属的由世界上各成员国加入组成的一个机构，一个专门负责国际核能和平利用和监督管理的专门机构，总部设在奥地利首都维也纳。

机构主要职能：

负责国际核能和平利用和监督管理（主要是核电项目建设、调试、运行和退役管理都必须在IAEA的批准和监督下进行）。

制定核安全系列丛书：

核安全法规核安全导则技术报告及其它技术指导文件,三、核电质量文化,3.1核能监管机构介绍中国国家核安全局（NNSA）1984年国务院决定成立中国国家核安全局，并赋予其独立监督管理中国民用核设施安全的职责1985年恢复在国际原子能机构的成员地位，并参与其工作,三、核电质量文化,3.1核能监管机构介绍主要职责：

核设施的安全监督和管理通过检查核安全管理要求和许可证件规定条件的履行情况，督促纠正不符合核安全管理要求和许可证件规定条件的事项，必要时采取强制性措施，以保障核设施的安全。

监督组织：

国家核安全局派出的执法监督机构：

地区监督站,三、核电质量文化,3.1核能监管机构介绍国家环境保护总局上海核与辐射安全监