医疗器械行业质量与品质管理制度考核内容及评分标准细则表.docx

医疗器械行业质量与品质管理制度考核内容及评分标准细则表.docx

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医疗器械行业质量与品质管理制度考核内容及评分标准细则表

医疗器械行业

质量与品质管理制度

考核内容及评分标准细则表

1、质量方针目标管理制度考核内容及评分标准表

2、人员培训考核管理制度考核内容及评分标准表

3、质量管理工作检查考核制度考核内容及评分标准表

4、各级质量责任制考核内容及评分标准表

5、质量否决权管理制度考核内容及评分标准表

6、质量信息管理制度考核内容及评分标准表

7、首营企业审核制度考核内容及评分标准表

8、首次营销品种审核制度考核内容及评分标准表

9、医疗器械验收管理制度考核内容及评分标准表

10、出库复核制度考核内容及评分标准表

11、质量记录和凭证管理制度考核内容及评分标准表

12、医疗器械管理制度考核内容及评分标准表

13、不合格医疗器械管理制度考核内容及评分标准表

14、医疗器械退货与换货管理制度考核内容及评分标准表

15、质量事故管理制度考核内容及评分标准表

16、质量查询和投诉管理制度考核内容及评分标准表

17、医疗器械不良反应报告制度考核内容及评分标准表

18、卫生和人员健康状况管理制度考核内容及评分标准表