建设项目职业病危害评价机构资质甲级审定标准.docx
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建设项目职业病危害评价机构资质甲级审定标准
附件3:
建设项目职业病危害评价机构资质（甲级）审定标准
一、职业卫生考核项目及内容
二、放射防护考核项目及内容
三、职业卫生评价机构判定标准
四、放射防护评价机构判定标准
一、职业卫生考核项目及内容
考核项目
考核内容与方法
1.
组
织
机
构
法人资格
*法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料
部门（科室）设置
相关部门设置文件
*评价部门
*质量管理部门
检验部门
仪器设备管理部门
后勤保障部门
负责人任命文件
岗位职责
*技术负责人（评价、检测）
质量负责人、部门负责人、档案管理人、校核人
*质量监督员
评价、检测人员岗位职责
授权签发人
经费保障
台帐及经费保障措施
2.
人
员
技术负责人（评价、检测、质量控制）
*相关专业高级技术职称
*从事相关专业工作5年以上
不得外聘、有上岗资质
职称证书、相关工作经历证明材料、在职证明
评价、检测技术负责人必须经过培训
专业技术人员
专业技术人员中具有高级技术职称的专业人员不少于5人
中级以上技术职称的专业人员不得少于专业人员总数的40%
*检测人员不得少于5人（具有2年以上相关专业的经历，高级技术职称1人以上）
卫生工程人员不少于2人（高级技术职称1人以上）
*公共卫生人员不少于5人（具有2年以上相关专业的经历。
高级技术职称2人以上）。
*外聘（含返聘）技术人员不得超过专业技术工作总人数的20%（具有2年以上相关专业的经历，经培训考核合格）
专业技术人员资质
*申报单位必须具有10名以上经卫生部指定单位组织培训的专业技术人员（包括评价、检测人员）
专业技术人员培训证明，资格证书
技术人员年度培训计划
组织实施及相关证明材料
现场笔试考核
管理人员4人（单位法定代表人或主要负责人必须参加）以上
评价人员4人以上
检测人员4人以上
*参加考试人员不得少于申请人数的80%（外聘含返聘技术人员必须参加）总人数不得少于12人
*现场考试人员合格率达到90％
3.
仪
器
设
备
仪器设备配备
见附录1
计量检定
计量检定证书和标识
自行编制校验和检验的资料
仪器设备管理
*仪器设备操作规程
检定期间运行核查
使用维修保养记录
仪器设备档案
仪器设备放置
精密仪器和加热设备隔离放置
4.
工
作
场
所
工作场所
评价
检测
质量管理
档案管理
评价和检测工作场所的管理制度或规定
安全卫生设施管理
评价和检测工作场所的水、电布局符合安全卫生要求
尘、毒分析室具备有效的防护设施
5.
职
业
病
危
害
因
素
检
测
与
评
价
能
力
检测方法依据
*国家标准方法
行业或地方规定的标准方法
国际标准方法
非标方法确认
检测能力
申报材料中提供的项目检测能力
*计量认证项目
抽查职业病危害因素检测与评价报告或相应证明资料（10－20份）
物理因素检测项目见附录2，重点检测项目应达到75%
*化学因素检测项目见附录2，重点检测项目应达到60%
操作规程及运行
物理因素操作规程
有毒化学物（化合物、粉尘）操作规程
原始记录
原始记录的规范性
*采样记录
*可溯源性
数据处理
原始记录归档情况
检测与评价
报告
*报告的规范性
评价依据
引用标准
现场操作考核
*现场检测操作
采样操作
采样记录规范性
*检测评价报告
考核样测试
*6个考核样定量检测（有机化合物样品2个、非金属化合物1个、金属元素样品2个和农药样品1个）。
考核样应当全部合格。
6
建设项目职业病危害评价
评价能力
*抽查5份不同行业预评价和控制效果评价报告（其中至少应有2份控制效果评价报告）
评价目的、依据、范围、程序、方法
评价内容
工程分析
*危害因素识别与分析
危害程度评价
健康影响评价（健康监护、生物检测）
职业病危害防护设施评价
职业病危害管理措施评价
评价结论
评价过程管理
委托协议书
评价方案的制定与审核
现场调查与实施
评价资料的收集与分析
评价报告书的审核
原始资料
*可溯源性
准确性
完整性
现场模拟考核
卫生工程口试
卫生工程测试及测试报告
*评价报告书质量
评价过程管理
原始记录
7.
质
量
管
理
体
系
质量管理体系文件
*质量管理手册
*程序性文件
*操作规程、作业指导书
记录表格、报告
文件控制
文件受控制度
*受控文件保管措施
质控措施
质量管理措施
监督记录
设置专职质量监督员和专职质量监督员的任命文件及职责
校核
*质控监督记录
抱怨记录
注：
有*为关键项，无*者为一般项
二、放射防护考核项目及内容
考核项目
序号
考核内容
组织机构
及办公场所
1*
法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料
2
独立开展相应的技术服务工作
3*
固定的办公场所
4
相应的技术服务设施及环境
5
机构和岗位设置
6
人员职责
人员
7
有与其申请项目相适应的专业技术人员和管理人员
8
专业技术人员具有开展所申请的技术服务项目的专业知识和能力
9*
技术负责人必须具有相关专业高级技术职称，并从事相关专业工作5年以上
10
申请放射防护器材和含放射性产品检测的，具有中级以上技术职称或相关专业大学本科以上学历的专业人员不得少于专业技术人员总数的30%
11*
申请建设项目职业病危害评价（甲级,放射防护），具有中级以上技术职称或相关专业大学本科以上学历的专业人员不得少于专业技术人员总数的40%
12
申请建设项目职业病危害评价（甲级,放射防护），放射防护评价人员中具有高级技术职称者不得少于5人
13*
申请建设项目职业病危害评价（甲级,放射防护），放射防护评价人员总人数不得少于10人
14*
专业技术人员培训、考核
15
现场考试人员比例
16*
现场考试人员合格率达到90％
17
管理人员口试成绩
18*
专业技术人员口试成绩
仪器设备
19
申请放射防护器材和含放射性产品检测资质的，应具有申请检测项目所需要的仪器设备（见附录3）
20
申请建设项目职业病危害评价（甲级）的，应具有开展项目需要的仪器设备（见附录3）；共享仪器应提供合作协议或合同书
21
仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要，并能良好运行。
22
用于计量的检测仪器设备应按要求在投入使用前经过检定、校准或校验，并贴有相应的状态标志。
对于自校的仪器设备，应有自行编制的校验方法并进行定期校验
23
主要仪器设备应建有档案，收集有购置、验收、检定校准、使用和维修等有关资料。
进口仪器设备说明书的使用方法部分应当有中文译文
检测工作
24
检测方法应尽可能采用国际、国家、行业或地方规定的方法或标准。
必要时应备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件
25
应为检验样品建立唯一识别系统和状态标识管理。
应编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序
26
原始记录和检测报告规范，应采用法定计量单位。
应按规定书写、更改、审核、签章、分发或保存
27
积极采取包括使用放射性标准源、有证标准物质在内的各种质量控制措施。
有参与技术比对等能力验证活动的证明或记录
28*
考核样品检测结果在规定误差范围内
29
检测操作规范、熟练
工作场所
30
工作场所符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求，并制订有放射防护管理制度
31
放射性样品应与其他样品分开存放，专人保管。
处理开放型放射性同位素的实验室应当有通风设备，地面、实验台应便于去除放射性污染
32
检测实验室应当有良好的内务管理，以保证实验室整洁有序。
检测仪器放置合理，便于操作。
并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施
33
凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录
建设项目评价
34*
抽查4份建设项目职业病危害放射防护评价报告书，其中预评价报告书与控制效果评价报告书各两份
35
评价报告书的委托协议书或合同
36
控制效果评价报告书的检测原始记录
37
评价报告书编制过程管理证明文件
38
评价报告书格式与内容应符合有关规定的要求
39*
提供国家级检测机构对建设项目放射防护评价报告书的审查意见。
40
现场模拟评价报告书中源项分析、防护措施等部分，要求分析全面、准确，防护措施符合放射防护原则
质量管理
41*
质量手册
42
程序性文件
43
作业指导书
44
技术负责人任命文件
45
授权签字人任命文件
46
设置有专职质量管理人员
47
质量控制记录
48
抱怨记录
注：
序号有*者为关键项，无*者为一般项。
三、职业卫生判定标准
评估结论
关键项
一般项
通过
全部符合
不得有不符合，基本符合1-5项（含5项）
整改后通过
全部符合
不符合1-2项（含2项）或者基本符合6-8项（含8项）
整改后复审
不符合1-2项
不符合3-5项
不通过
不符合超过2项或者基本符合超过5项
不符合超过5项或者基本符合超过10项
四、放射防护判定标准
评估结论
关键项
一般项
通过
全部符合
不符合1-3项
整改后通过
全部符合
不符合4-5项
整改后复审
基本符合与不符合之和为1-2项
不符合不多于9项
不通过
基本符合与不符合之和超过2项
附录1：
实验室检验及现场检测设备目录
一、采样设备：
名称数量（台/件）
粉尘采样器（包括防爆）10
空气采样器（包括防爆）10
个体采样器15
各种空气样品收集器15（每种）
压力计2
温、湿度计 2
流量计1
二、现场检测设备：
名称数量（台/件）
热球式风速仪 2
辐射热计 2
通风干湿球温度计2
黑球、湿球温度计2
个体噪声剂量计5
倍频程声级计2
振动测定仪1
微波漏能测试仪1
照度计2
高频电场测定仪1
紫外线测定仪1
烟尘浓度测试仪2
皮托管2
倾斜式微压计1
三、实验室检测设备：
名称数量（台/件）
分析天平（1/1000） 1
分析天平（1/10000）1
分析天平（1/100000）1
去湿机 1
普通冰箱 3
低温冰箱（-20℃）1
静态配气装置 1
样品消化装置 1
磁力搅拌器 1
超声波清洗器 1
恒温水浴箱 1
离心机 1
高温炉 1
干燥箱 1
红外线干燥箱 1
白金坩埚 1
玛瑙研钵 1
生物显微镜 1
相差显微镜 1
分散度测定器 1
酸度计 1
分光光度计 1
原子吸收分光光度计1
原子荧光分光光度计1
高效液相色谱仪 1
气相色谱仪（FID、ECD、NPD或PFPD）2
附录2:
职业病危害因素检测项目
（*为重点检测项目）
一、有害化学因素
（金属类）
1、锑及其化合物
2、*钡及其化合物
3、铍及其化合物
4、铋及其化合物
5、*镉及其化合物
6、钙及其化合物
7、*铬及其化合物
8、钴及其化合物
9、*铜及其化合物
10、*铅及其化合物
11、锂及其化合物
12、镁及其化合物
13、*锰及其化合物
14、*汞及其化合物
15、*钼及其化合物
16、*镍及其化合物
17、钾及其化合物
18、钠及其化合物
19、锶及其化合物
20、钽及其化合物
21、*铊及其化合物
22、*锡及其化合物
23、钨及其化合物
24、钒及其化合物
25、*锌及其化合物
26、锆及其化合物
（非金属类）
27、硼及其化合物
28、*碳化物
29、*氮化物
30、*磷化物
31、*砷及其化合物
32、*氧化物
33、*硫化物
34、硒及其化合物
35、碲及其化合物
36、*氟及其化合物
37、*氯及其化合物
（有机类）
38、烷烃类化合物
39、烯烃类化合物
40、混合烃类化合物
41、脂环烃类化合物
42、*芳香烃类化合物
44、*多环芳烃类化合物
45、*卤代不饱和烃类化合物
46、*卤代烷烃类化合物
47、*卤代烯烃类化合物
48、*卤代芳烃类化合物
49、醇类
50、*硫醇类
51、烷氧基乙醇类化合物
52、酚类
53、脂肪族醚类化合物
54、苯基醚类化合物
55、脂肪族醛类化合物
56、脂肪族酮类化合物
57、酯环酮和芳香族酮类化合物
58、*环氧化合物
59、羧酸类化合物
60、酸酐类化合物
61、*酰基卤类化合物
62、*酰胺类化合物
63、饱和脂肪族酯类化合物
64、不饱和脂肪族酯类化合物
65、*卤代脂肪族酯类化合物
66、*芳香族酯类化合物
67、*异氰酸酯类化合物
68、*腈类化合物
69、脂肪族胺类化合物
70、乙醇胺类化合物
71、*肼类化合物
72、*芳香族胺类化合物
73、硝基烷烃类化合物
74、*芳香族硝基化合物
75、杂环化合物
（农药类）
76、*有机磷农药
77、*有机氯农药
78、*有机氮农药
（其他化合物）
79、药物类化合物
80、炸药类化合物
81、粉尘
*总粉尘
*呼吸性粉尘
*粉尘中游离二氧化硅
*粉尘分散度
*石棉纤维
二、有害物理因素
1、*高温
2、高气压
3、低气压
4、*振动
5、*噪声
6、照度
7、紫外线
8、*电磁辐射（高频、超高频、微波）
9、工频
附录3:
放射卫生防护检测与评价的仪器设备
项目名称
主要设备名称
放射工作场所防护监测
X、γ射线测量仪
环境X、γ剂量率仪
α、β表面污染监测仪
医用辐射设备的卫生防护
诊断X射线机（不包括CT机、DSA）
X射线剂量仪
数字式X射线曝光时间测量仪
千伏（kVp）测量仪
X射线质控检测工具
X射线CT机
CT剂量仪/专用电离室
性能检测模体
头部剂量模体
体部剂量模体
X射线数字剪影装置（DSA）
X射线剂量仪
数字式X射线曝光时间测量仪
kVp测量仪
DSA性能检测模体
X射线质控检测工具
放射治疗装置（钴-60治疗机、后装治疗机等，不包括大型医用设备）
放疗剂量仪/电离室
标准充水模体
热释光测量装置
医用加速器
放疗剂量仪/电离室
扫描水箱
热释光测量装置
中子测量装置
γ刀与X刀
放疗剂量仪
0.03cm3电离室
专用模体
低感光度胶片
核医学设备（SPECT、PET、γ照相机）
SPECT性能测试模体
PET性能测试模体
活度计
非医用辐射设备的卫生防护检测
非医用加速器（不包括中（高）能加速器）
X、γ剂量率仪
热释光测量装置
中子测量装置
放射源、含源装置及射线装置工业射线探伤机、核子计、中子发生器、密封型放射源、非密封型放射源、X射线衍射仪
X、γ剂量率议
环境X、γ剂量率议
中子测量装置
α、β表面污染监测仪
职业人员个人剂量监测
X、γ射线个人剂量监测（放射工作人员，事故受照或其他受照人员）
热释光剂量元件
热释光测读装置
退火装置
胶片剂量元件
胶片元件测读装置
中子射线个人剂量监测（放射工作人员，事故受照或其他受照人员）
中子测量用径迹片
蚀刻装置
显微镜或其他测读装置
β射线个人剂量监测（放射工作人员，事故受照或其他受照人员）
β射线个人剂量计
β射线个人剂量测读装置
人淋巴细胞染色体畸变分析（放射工作人员和其他受检者）
光学显微镜
培养箱
超净工作台
淋巴细胞微核实验（放射工作人员和其他受检者）
光学显微镜
培养箱
超净工作台
环境与生物样品的放射性测量
环境样品（大气、水、土壤及其他固体，疑被污染的各类场所）
空气取样装置
低本底α、β测量仪
低本底α能譜议
γ能譜议
环境X、γ剂量率议
灰化装置
生物样品（粮食、蔬菜、水果等食品，动物、人体组织和器官，毛发等）
低本底α、β测量仪
低本底α能譜议
γ能譜议
环境X、γ剂量率议
灰化装置
氡（室内、外，矿山、水、土壤）
固体径迹探测元件
元件测读装置
氡测量仪
核设施与辐照装置等大型设施（核电站、核反应堆、辐照加工装置、中（高）能加速器）
说明：
带*号者允许与其他单位共享
X、γ剂量率仪
放疗剂量仪
γ能譜仪
低本底α、β测量仪
低本底α能譜仪*
环境X、γ剂量率仪
低本底液闪测量仪*
中子测量仪
放射防护器材和含放射性产品检测的仪器设备
项目名称
主要设备名称
放射防护器材检测与防护效果评价（铅胶衣等个人防护用品；铅玻璃、铅板、复合防护材料等射线屏蔽材料；放射源屏蔽罐、换源器、运输容器及其他放射防护器械、装置、部件、制品；放射防护设施）
专用X射线机
X射线剂量仪
标准铅片
分光光度计
铅玻璃检测箱
测厚仪
硬度计
拉力计
X、γ剂量率仪
环境X、γ剂量率仪
中子测量装置
含放射性产品检测
建筑及装饰材料的放射性测量（各类建筑、建材及装饰材料）
环境X、γ剂量率仪
γ能谱仪
含放射性产品和伴生X射线电器产品（含放射性消费品、磷肥、含放射性物料、伴生X射线电器产品）
环境X、γ剂量率仪
γ能谱仪
低本底α、β测量仪
升级会员 